1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketresearchhttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketresearch/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="9ZSEWpr1zr"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/sepsis-diagnostics-market-gvr/">敗血症診断薬の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（アッセイキット＆試薬、血液培養培地）、技術別、病原体別、検査タイプ別、方法別、エンドユーザー別、地域別、セグメント予測、2024年～2030年</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/sepsis-diagnostics-market-gvr/embed/#?secret=9ZSEWpr1zr" width="600" height="338" title="“敗血症診断薬の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（アッセイキット＆試薬、血液培養培地）、技術別、病原体別、検査タイプ別、方法別、エンドユーザー別、地域別、セグメント予測、2024年～2030年” — MarketReport.jp" data-secret="9ZSEWpr1zr" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); /* ]]> */ </script> 敗血症診断薬の市場規模・動向 敗血症診断薬の世界市場規模は2023年に10億7000万米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.0％で成長すると予測されている。技術的に高度な診断ソリューションの導入、敗血症の高い有病率、意識の高まりといった要因が、予測期間中の市場成長の要因となっている。敗血症は、米国などの高所得国では死因のトップであり、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、年間約27万人がこの疾患で死亡している。 また、低・中所得国でも蔓延しており、医療へのアクセスが限られているため、診断されず治療されないことが多い。2020年、世界敗血症連合（Global Sepsis Alliance）は、世界中で毎年推定1,100万人が死亡しており、これは乳がん、前立腺がん、HIV/AIDSによる死亡者数の合計よりも多いと報告している。この状況は、疾病関連死亡率が最も高い低所得国において特に深刻である。そのため、特にこれらの地域では、認識、予防、治療の改善が急務となっている。 肺炎は敗血症や敗血症性ショックの主な原因であり、あらゆる年齢層の人が罹患する。市中肺炎と院内肺炎では症状の持続期間が異なりますが、どちらも重症の肺炎を引き起こし、敗血症を発症するリスクが高まります。最近の研究によると、敗血症は肺炎の直接的な結果であり、患者の半数以上が肺炎に罹患している。肺炎と敗血症の症例は、COVID-19パンデミックの結果、世界的に著しく増加している。2021年8月にThe Lancet Respiratory Medicine誌に発表された研究によると、パンデミックを通じて敗血症の有病率と敗血症に関連した死亡率がかなり増加している。 COVID-19の大流行は、臓器機能障害や敗血症発症リスクの増大につながるため、早期診断の重要性をさらに浮き彫りにしている。COVID-19の発症機序はまだ完全には解明されていないが、研究によると、重症のCOVID-19患者のサイトカインとケモカインのレベルは、患者に見られるレベルと類似していることが示唆されており、敗血症の診断ツールの改善の必要性が強調されている。この疾患に対する高度な診断法を提供している企業には、T2 Biosystems、Becton, Dickinson and Company (BD)、F. Hoffmann-La Rocheなどがある。これらの企業は、より迅速で正確な診断を提供し、患者の転帰を改善し、世界的な疾病負担を軽減するための診断ツールの開発に積極的に取り組んでいる。 院内感染は、特に糖尿病などの慢性疾患を有する患者において、敗血症診断法の開発に大きく寄与し続けている。CDCの報告によると、米国では毎年入院患者の約31人に1人が院内感染に罹患している。これらの感染症は、カテーテル挿入などの侵襲的な医療処置に起因することが多く、敗血症につながる可能性がある。カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）と手術部位感染症（SSI）は、最も一般的な院内感染症です。 市場ダイナミクス この市場を牽引しているのは、分子診断技術、マルチプレックスアッセイ、バイオマーカーなどの技術進歩である。例えば、ロシュ・ダイアグノスティックスは、血液中のPCT濃度を測定するElecsys BRAHMS PCTアッセイなどの製品を提供している。いくつかの新たなトレンドが今後の市場を形成すると思われる。POC診断ツールの開発、Alと機械学習アルゴリズムの診断への統合、疾患診断へのバイオマーカーの利用などである。 規制機関は市場を牽引し、製品開発と承認の基準とガイドラインを設定する上で極めて重要である。最近の傾向としては、承認プロセスの合理化、革新的技術の推進、エビデンスに基づく臨床実践が注目されている。FDAはT2Bacteria Panelを承認しており、これは培養を待たずに患者の血液サンプルから直接病気の原因菌を検出するものである。この傾向は、予測期間中の市場成長を促進すると思われる。 進歩にもかかわらず、市場にはまだいくつかの課題が存在する。市場が直面している重要な課題には、診断検査にかかるコストが高いこと、病気やその診断に関する認識が低いこと、発展途上国では診断ツールが限られていることなどがある。 製品インサイト 製品タイプ別では、血液培養が最も費用対効果が高く、簡便な検査モードと考えられているため、血液培養培地が2023年の市場を38.9%以上の収益シェアで支配した。2019年4月、BDはBD BACTEC血小板品質管理培地を発売し、血小板輸血を受ける患者の特定と発生率の低下に役立つ。これは、血液銀行、微生物検査室、輸血サービスが汚染された血小板ユニットを検出することを可能にする。このような新しい媒体の導入は、このセグメントの成長を促進すると予想される。 アッセイキット＆試薬セグメントは予測期間中に最も速いCAGRを記録すると推定される。さまざまな分析装置を備えたアッセイキットは、疾患検出のためのハイスループット分析結果を提供する。例えば、bioMérieux SA社のVIDAS B.R.A.H.M.S. PCTは、ヒト血清または血漿中のPCT検出により、敗血症の原因となる微生物の早期検出を支援する。例えば、2021年5月、Ortho Clinical Diagnostics社は、同社のVITROS Critical Careメニューの一部としてVITROS Immunodiagnostic Products IL-6 Reagent Packをリリースした。 テクノロジー・インサイト 微生物学技術セグメントは、2023年に市場を支配し、全体の収益の48.9％以上の最大シェアを占めた。微生物培養は、実験室環境において感染症を引き起こす生物を検出するための主要かつゴールドスタンダードの方法である。さらに、主要企業による新たな戦略的イニシアチブは、近い将来このセグメントの成長をさらに促進する。例えば、2019年4月、BDはBD BACTEC血小板品質管理培地を発売し、ユーザーは血小板輸血を受ける患者の発症を特定し、減少させることができる。 分子診断分野は今後数年間、最も速いCAGRで拡大すると予想されている。分子診断技術は、敗血症の検出におけるもう一つの重要なツールである。また、病原体の同定時間の短縮にも役立つため、従来の診断法と比較して早期発見、早期治療開始が可能となる。メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）は最も一般的に皮膚感染症を引き起こす。MRSAの検出にはPCR法と核酸配列に基づく増幅法（NASBA）が用いられる。MRSAの検出にはPCR法とNucle Ac Sequence-based Amplification（NASBA）が用いられるが、分子診断法は血液培養に次ぐ標準的な病原体同定法と考えられている。 病原体の洞察 細菌セグメントは2023年に市場の86.0%と最大の収益シェアを占めた。細菌性敗血症の症例の増加、院内感染発生率の上昇、外科手術実施件数の増加により、予測期間にわたってリードすると予測されている。SAGE Journalsが2019年1月に発表した調査によると、細菌セグメントが最も一般的なタイプであり、グラム陰性菌に感染した患者は62.2％、グラム陽性菌に感染した患者は46.8％である。細菌セグメントでは、グラム陰性菌サブセグメントが予測期間中に市場を支配すると予測されている。 真菌セグメントは、予測期間中に大きなCAGRで成長すると予想されている。主要な推進要因の1つは、病原体検出のための新しく幅広い疾患診断装置の入手可能性と導入が増加していることである。真菌感染の検出に使用される重要な検査の1つは、Laboratory Corporation of America Holdingsが開発したELISAである。このアッセイは、敗血症性ショックや敗血症につながる血流感染の主な原因であるカンジダ・アルビカンスに対するIgG、IgA、IgM抗体を検出するために使用される。bioMérieux SA社のBacT/ALERT培地やBD社のBD BACTEC培地も、真菌性敗血症の分離・同定に重要な製品である。 メソッド・インサイト 2023年には、従来型診断分野が市場の57.6%と最大の売上シェアを占めた。従来の方法は、患者の臨床症状を評価し、検査結果や画像診断結果を解釈する医療専門家の専門知識に依存している。早期発見と迅速な治療は、患者の転帰を改善するために極めて重要である。 予測期間中、自動診断法が最も急成長している分野である。臨床意思決定支援システム（CDSS）、機械学習アルゴリズム、バイオマーカー、連続モニタリングシステムなどは、診断に利用可能な自動診断手法の一部である。ウェアラブルデバイスや埋め込み型センサーなどの連続モニタリングシステムは、バイタルサインやその他の臨床データをリアルタイムで追跡することができる。これらのシステムは、病気を示す可能性のある患者の状態の変化を検出し、迅速な介入のために医療専門家に警告を発することができる。 エンドユーザーの洞察 病院・診療所セグメントは、入院の増加に起因して、2023年に市場の79.5%という最大の収益シェアを占めた。診断検査を進歩させるために進行中のいくつかの開発が、このセグメントを押し上げると予測されている。2023年1月、FDAはIntelliSepを認可した。IntelliSepは、敗血症患者の特定を支援できる新規診断検査で、この潜在的に致命的な病態が治療困難になる前に特定できる。敗血症は病院での死亡原因の3人に1人であるため、早期発見は適切な結果を得るために極めて重要である。 病理検査・レファレンス検査室は、予測期間中最も速いペースでエンドユーザーセグメントになると推定される。レファレンスラボは、ほとんどの病院や診療所では利用できない専門的な検査サービスを提供することで、敗血症診断において重要な役割を果たしている。敗血症に関する包括的な検査サービスを提供する病理検査・標準検査機関が世界各地に存在することが、この分野の成長にさらに寄与している。例えば、Arup Laboratoriesは敗血症に特化した検査サービスを提供している。そのサービスには、血液培養検査、バイオマーカー検査、特定病原体のPCR検査などが含まれる。 テストタイプの洞察 2023年の市場は、検査室検査タイプが82.6%のシェアを占めた。検査室検査の進歩により、敗血症の検出が容易かつ迅速になり、患者の予後改善につながった。これらの検査では、プロカルシトニンやサイトカインなどのバイオマーカーを用いて体内の感染の有無を特定する。この検査は感度が高く、数時間以内に結果が得られるため、敗血症の早期発見と治療が可能になる。したがって、これらの要素は、診断に対するより効果的で個別化されたアプローチの開発にさらに貢献するだろう。 POC検査は予測期間中に大きなCAGRで成長すると推定される。2021年1月、Inflammatix社はシリーズCで3,200万米ドルの資金を獲得し、欧州市場での迅速なHostDx検査の商業的発売と同年のFDAへの申請を支援した。 地域インサイト 2023年には北米が市場を支配し、44.1％以上の最大の収益シェアを占めた。敗血症や感染症の罹患率が高いことから、新規の診断ソリューションに対する需要が高まると予想される。同地域ではいくつかの開発が報告されており、市場成長に寄与している。例えば、2023年1月、Cytovale社は、敗血症の早期発見のためのIntelliSep Sepsis TestのFDA認可取得を発表した。 アジア太平洋地域は、2024年から2030年にかけて最も急成長する地域市場になると推定される。その主な要因は、中国やインドなど感染症の蔓延が高い国々で診断ソリューションに対する需要が高まっていることである。さらに、POC（Point-Of-Care）検査機器や次世代シーケンシング技術の導入、機械学習と人工知能の統合など、分子診断技術の絶え間ない発展がこの地域の市場成長に寄与している。例えば、2023年1月、Asep Medical Holdings, Inc.は、中国で医療診断会社のSansure Biotech Inc.と合弁会社を設立し、Sepset(ER) Sepsis Diagnostic Testを商業化した。 主要企業と市場シェア 市場で事業を展開する主要企業は、新規診断ソリューションの開発のため、合併や提携などの無機的成長戦略を採用している。 2023年2月、イミューンエクスプレス社は、1時間以内に患者の敗血症を迅速に診断できるSeptiCyte Rapidテストを米国で商品化した。このポイントオブケア検査は、臨床医がより早い段階で患者を特定するのに役立ち、タイムリーな介入とより良い転帰につながる。 2023年1月、サイトベイル社は新しい敗血症診断検査「インテリセップ」の発売を発表した。この新しい検査は、敗血症に苦しむ救急部の患者に対応するために発売される。 2023年1月、株式会社パーサウンは、増加する敗血症の負担に対応するため、リアルタイム敗血症モニタリングシステム「SMASH-H」を発売した。 敗血症診断薬の主要企業 BD、ベクトン・ディッキンソン＆カンパニー ビオメリューSA サーモフィッシャーサイエンティフィック社 ダナハー社（ベックマン・コールター社） F.ホフマン・ラ・ロシュAG セファイド ルミネックス フィリップスN.V. ブルカー イミューンエクスプレス社 敗血症診断薬の世界市場レポート・セグメンテーション 本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の敗血症診断市場レポートを製品、方法、エンドユーザー、技術、病原体、検査タイプ、地域に基づいて細分化しています： 製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 楽器 血液培養培地 アッセイキットと試薬 ソフトウェア 技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 微生物学 分子診断学 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） DNAマイクロアレイ シンドロミック・パネル検査 その他 免疫測定法 フローサイトメトリー その他 病原体の展望（収益、百万米ドル、2018～2030年） 細菌性敗血症 グラム陽性菌 グラム陰性菌 真菌性敗血症 ウイルス性敗血症 その他 検査タイプの展望（収益、百万米ドル、2018～2030年） ラボ試験 PoCテスト 方法の展望（収益、百万米ドル、2018～2030年） 自動診断 従来の診断法 エンドユーザーの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 病院・クリニック 病理学＆レファレンス・ラボラトリーズ 研究機関その他 Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030) North America 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ 英国 スペイン フランス イタリア ロシア デンマーク スウェーデン ノルウェー アジア太平洋 日本 中国 インド 韓国 シンガポール オーストラリア タイ ラテンアメリカ ブラジル メキシコ アルゼンチン MEA 南アフリカ サウジアラビア アラブ首長国連邦 クウェート