1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketresearchhttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketresearch/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="T6dGQ34oAO"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/pyrogen-testing-market-gvr/">パイロジェン検査の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（装置、消耗品、サービス）、検査タイプ別（LAL検査、体外パイロジェン検査、ラビット検査）、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/pyrogen-testing-market-gvr/embed/#?secret=T6dGQ34oAO" width="600" height="338" title="“パイロジェン検査の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（装置、消耗品、サービス）、検査タイプ別（LAL検査、体外パイロジェン検査、ラビット検査）、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年” — MarketReport.jp" data-secret="T6dGQ34oAO" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); /* ]]> */ </script> パイロジェン検査の市場規模と動向 世界のパイロジェン検査市場規模は2023年に12.9億米ドルと推定され、予測期間中に8.54％で成長すると予測されている。製薬およびバイオテクノロジー業界におけるパイロジェン検査製品に対する需要の増加は、市場成長の主な要因である。製薬・バイオテクノロジー産業の急成長と新治療薬の発売数の増加が、パイロジェン検査製品の需要を押し上げると予想される。 政府および製造企業による製品開発のための研究開発投資の増加は、市場成長の主な要因の1つである。新製品の開発と上市は、この分野での優位性を維持し、最大の収益シェアを獲得するためにメーカーが獲得した重要な戦略である。欧州製薬団体連合会（EFPIA）が述べているように、2023年、研究開発型の製薬業界は、2022年に欧州の研究開発に約486億5000万米ドルを投資した。したがって、パイロジェン検査製品のニーズは予測期間中に急増すると予想される。 さらに、治療薬に対する需要の高まりが市場を牽引している。複数の企業が新薬治療法の開発に積極的に取り組んでいる。例えば、2023年にFDAは55の新薬を承認した。医薬品開発におけるパイロジェン試験は、非経口医薬品におけるパイロジェンの不存在を特定する。さらに、どのような医薬品であっても、無菌であることがパイロジェンフリーであることを示すわけではない。したがって、無菌であることが予想される医薬品は、患者の発熱反応を抑制するために、パイロジェンの存在について検査されなければならない。 さらに、いくつかの規制機関や政府は、パイロジェン試験に関する研修や意識向上のための様々な取り組みを行っている。例えば、2023年2月、欧州医薬品・医療品質総局（EDQM）と欧州動物実験代替法パートナーシップ（EPAA-欧州委員会）は、ウサギのパイロジェン試験を廃止し、パイロジェン試験の将来について議論するオンライントレーニングセッションを実施した。 市場の集中度と特徴 市場の成長段階は中程度であり、市場の成長は加速している。パイロジェン検査市場の技術革新は、技術の進歩、パイロジェン検査に対する需要の増加、動物を使用しない信頼性の高い検査方法へのニーズなどの要因によって推進されている。 同市場はまた、大手企業が合併・買収（M&A）活動に関心を寄せていることも特徴である。この背景には、新しいパイロジェン技術へのアクセス、パイロジェン検査市場における顧客基盤の拡大、急成長市場における統合の必要性、研究開発における利用など、いくつかの要因がある。 同市場は規制の影響を大きく受けており、これらの検査アッセイやキットの採用を後押ししている。FDAのような規制機関の厳しいガイドラインは、医薬品の安全性と有効性を確保するためにパイロジェン試験の使用を義務付けている。さらに、動物を使用しないパイロジェン試験が重視されるようになっている。 同市場では、地域拡大には、パイロジェン検査企業が戦略的に現在の地理的位置を超えて活動を拡大することが含まれる。従って、市場プレーヤーは、地域的な顧客基盤を獲得するために、提携、地理的拡大、協力などの様々なビジネスイニシアティブを実施する。 製品インサイト 製品に基づき、パイロジェン検査産業は消耗品、機器、サービスに区分される。2023年、消耗品セグメントは55.1%のシェアで最大セグメントであり、予測期間中も優位性を維持すると予測されている。慢性疾患の増加は、医薬品、生物製剤、医療機器製品の生産を後押ししている。例えば、WHOが2023年9月に発表した論文によると、慢性呼吸器疾患が原因で約400万人が死亡している。したがって、これらの病気を治療するための医薬品の生産が増加していることが、キットや試薬を含むパイロジェン検査消耗品のアプリケーションを後押ししている。 機器セグメントは、製品の技術的進歩により予測期間中に大きな成長を示すと予想される。例えば、PyroDetectシステムは、非エンドトキシンとエンドトキシンの両方のコンタミネーションをin vitroで高品質に検出する、ウサギ検査に代わる検証済みの非動物代替品である。 テストタイプの洞察 試験タイプに基づき、パイロジェン試験産業はLAL試験、in vitro試験、ウサギ試験に区分される。LAL検査セグメントは2023年に46.2%のシェアで市場を支配した。この成長は、動物を使用しない検出検査に対する需要の高まりと、検出時の高い再現性と信頼性に起因している。例えば、2023年2月、欧州薬局方（Ph.Eur.）は、Pharmeuropa 35.1で公開協議のためにウサギパイロジェンテスト代替アプローチを含む59のテキストを公表した。LAL試験はさらに、比濁試験、発色試験、ゲルクロット試験に分類される。 さらに、ウサギのパイロジェン検査セグメントは、2023年の市場で大きな市場シェアを有していた。しかし、アニマル・フリー・テストの利用が拡大していることは、近い将来、このテスト・タイプの利用をある程度制限する可能性がある支配的な特徴である。アニマル・フリー・テストの需要は、生物を傷つけることなく製品を評価するその能力により高まっている。 最終用途の洞察 2023年には、製薬・バイオテクノロジー企業が59.96％のシェアを占め、市場全体を支配した。成長の背景には、医薬品、バイオ医薬品、その他の生物学的製剤の生産量の増加がある。パイロジェン試験は、非経口医薬品の安全性を確認する上で極めて重要である。パイロジェン物質による重篤な発熱反応を防ぐために必須の検査である。したがって、これらの企業におけるパイロジェン検査用消耗品や器具のニーズの高まりが、パイロジェン検査市場の成長を後押ししている。 医療機器企業のセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想される。医療機器へのパイロジェン試験適用の検討は、ヒト血液細胞への間接的または直接的な曝露の可能性から生じる。パイロジェン試験は、血液循環、脳脊髄液（CSF）、リンパ系、および人体と全身的に相互作用するものと直接または間接的に接触する製品の安全性を評価するために不可欠である。医療機器のパイロジェン性と材料を評価する公式の方法には、in vitro細菌内毒素試験とin vivoウサギパイロジェン性試験がある。 地域インサイト 2023年のパイロジェン検査市場は、北米が40.9%の最大収益シェアを占めた。成長の背景には、薬物療法の開発を必要とする慢性疾患の増加がある。また、北米は医療・研究インフラが高度に発達しており、新薬開発に力を入れていることも、同地域の市場成長に拍車をかけている。 米国のパイロジェン検査市場動向 米国市場は予測期間中に成長すると予想されている。同国の成長は、パイロジェン検査市場で事業を展開するPfizer Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、Merck Group、Celgene Corp.、Amgen Inc.などの主要プレーヤーによるものである。さらに、米国では複数の企業が医薬品を製造しており、これが同国でのパイロジェン検査の適用をさらに後押ししている。 欧州のパイロジェン検査市場は、この業界で有利な地域であることが確認された。この成長は、バイオテクノロジーと製薬産業が急激に成長していることに起因している。さらに、2021年に欧州薬局方委員会（EPC）は、今後5年間でウサギパイロジェンテスト（RPT）を廃止するプロセスを実施すると発表した。 英国のパイロジェン検査市場動向 英国の市場は、医薬品の大幅な承認により、予測期間中に拡大すると予測されている。例えば、MHRAによると、2021年には英国から35の新薬が承認された。 フランスのパイロジェン検査市場動向 フランス市場は予測期間中に成長すると予測されている。成長の背景には、治療薬分野におけるイニシアチブの高まりがある。フランスでは、対象となる患者への医薬品アクセスを向上させるため、いくつかの取り組みが行われている。 ドイツのパイロジェン検査市場動向 ドイツの市場は、複数の主要プレイヤーの存在により、予測期間中に成長すると予想されている。さらに、パイロジェン検査業界で有名なMerck KGaAは、ドイツのダルムシュタットに本社を置いている。 アジア太平洋地域は、未開拓のビジネスチャンスのため、予測期間中に大きな成長率を示すと予測されている。多くのメーカーが中国やインドなどのアジア諸国を創薬、開発、生産の対象としている。また、臨床研究機関も臨床試験のためにアジア諸国に注目している。医薬品開発に関する政府の規制がそれほど厳しくないこと、膨大なゲノムプールがあること、医療インフラが急速に発展していることなどが、この地域における同分野の成長の主な要因となっている。 中国のパイロジェン検査市場動向 中国市場は予測期間中に成長する見込みである。この成長の背景には、リーズナブルな製造コストを背景に、同国における主要プレイヤーのプレゼンスが高まっていることがある。例えば、2022年3月、市場プレイヤーの一社であるロンザ社は、中国に原薬製造工場を拡張した。 日本のパイロジェン検査市場動向 日本の市場は、承認数の増加、有利な規制、国内で事業展開する複数の主要プレーヤーにより、予測期間中に成長すると予想される。日本は、諸外国で開発された新薬に有利な規制を導入することに注力している。これにより、日本における外国医薬品の承認数が増加し、その結果、日本におけるパイロジェン検査の適用が増加する。 パイロジェン検査の主要企業の 洞察 パイロジェン検査市場の大手企業には、ロンザ社やチャールズ・リバー・ラボラトリーズ社がある。これらの企業は、製品の発売や企業の買収など、積極的な事業展開を行っている。さらに、これらの企業は世界的なプレゼンスを有しているため、手頃な価格の製造施設や幅広い顧客基盤を利用することができる。これらの要因が総合的に、パイロジェン検査市場での存在感を高めている。 パイロジェン検査市場の新興企業には、Pyrostar、GenScript Biotech、Sanquinなどがある。これらの企業は、市場での存在感を高めるためにパートナーシップや提携に重点を置いている。各社は通常、コンパクトな製品ポートフォリオを提供し、ローカル市場の獲得に注力している。 パイロジェン検査の主要企業 以下は、パイロジェン検査市場の主要企業である。これらの企業は合計で最大の市場シェアを持ち、業界のトレンドを決定する。これらのパイロジェン検査企業の財務、戦略マップ、製品を分析し、供給ネットワークをマッピングする。 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ エラブ社 メルクKGaA ジェンスクリプト・バイオテック ビオメリューSA ロンザグループ サーモフィッシャーサイエンティフィック社 ケープコッド・アソシエイツ 富士フイルム和光ケミカルズU.S.A.コーポレーション（パイロスター） 最近の動向 2023年10月、ロンザは2つの単球活性化検査（MAT）システムの発売を発表した：PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid SystemとPyroCell MAT Rapid Systemである。 2023年9月、Intravacc社はSanquin Diagnostic Services社との提携を発表し、in vitro単球活性化試験（MAT）を最適化し、OMVワクチンの動物パイロジェン試験に取って代わると発表した。 2023年6月、Ellab A/SはNovo Holdingsによる買収を発表した。この買収により、Novo Holdingsのパイロジェン検査市場における事業が拡大する。 パイロジェン検査の世界市場レポート・セグメンテーション 本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界のパイロジェン検査市場レポートを製品、検査タイプ、最終用途、地域に基づいてセグメント化しています。 製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 消耗品 楽器 サービス 検査タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年） LALテスト 発色試験 比濁試験 ゲル凝固試験 試験管内パイロジェン試験 ウサギ試験 最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 製薬・バイオテクノロジー企業 医療機器メーカー その他 地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ 英国 フランス イタリア スペイン スウェーデン デンマーク ノルウェー アジア太平洋 中国 日本 インド 韓国 オーストラリア タイ ラテンアメリカ ブラジル メキシコ アルゼンチン 中東・アフリカ（MEA） 南アフリカ サウジアラビア アラブ首長国連邦 クウェート