1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketresearchhttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketresearch/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="vgwJgEEkg6"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/preclinical-cro-market-gvr/">前臨床CRO市場規模、シェア、動向分析レポート：サービス別（毒性試験、バイオアナリシス、DMPK試験）、エンドユース別（バイオ製薬会社、政府機関、学術機関）、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/preclinical-cro-market-gvr/embed/#?secret=vgwJgEEkg6" width="600" height="338" title="“前臨床CRO市場規模、シェア、動向分析レポート：サービス別（毒性試験、バイオアナリシス、DMPK試験）、エンドユース別（バイオ製薬会社、政府機関、学術機関）、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年” — MarketReport.jp" data-secret="vgwJgEEkg6" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var 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さらに、研究開発費の増加や製薬会社のコスト抑制志向の高まりにより、CRO への需要が高まっている。バイオ製薬企業は、製品開発期間とコストを削減するために、開発初期の研究開発機能を CRO にアウトソーシングすることを選択している。複雑な研究を実施する CRO の能力が高まっているため、ライフサイエンス企業は研究開発費を削減し、中核業務に集中することができる。 市場の集中度と特徴 世界の前臨床 CRO 市場は、新しい技術や手法による高度なイノベーションを特徴としている。前臨床 CRO 業界は、創薬・開発技術の絶え間ない進歩を目の当たりにしてきた。イメージング、ゲノミクス、その他の分析手法の進歩により、前臨床研究の有効性と精度が高まっている。 LABCORP社、Eurofins scientific se.社、WuXi AppTec, Inc.社、ICON plc社など、いくつかの市場プレーヤーがM&A活動を行っている。M&A活動を通じて、これらの企業は強化された市場での存在感を拡大し、新たな領域に参入することができる。 規制ガイドラインにより、革新的な技術や手法が頻繁に導入されている。市場で際立つために、CROは規制要件を満たすか、あるいはそれ以上の最先端の技術に投資することができる。 主要企業は、現地のCRO、研究機関、製薬会社とのパートナーシップを確立している。現地での協力関係により、市場参入がよりスムーズになり、地域ダイナミクスの理解も深まる。 サービス・インサイト 毒性試験分野は、非中核前臨床 CRO 試験のアウトソーシングの増加と毒性試験の高い採用率に起因して、2023 年の世界前臨床 CRO 市場の 25.4%という最大の売上シェアを占めた。毒性試験は重要なサービスの一つであり、CRO の毒性試験実施能力の向上により、CRO へのアウトソーシングが進んでいる。非中核前臨床試験を CRO にアウトソーシングする割合が増加し、CRO の付加価値サービス提供能力が向上していることから、予測期間中、このセグメントの成長が促進されると予想される。 バイオアナリシスおよびDMPK試験分野は、予測期間中に最も速いCAGR 9.3％を記録すると予想されている。同分野は、IND（治験許可）取得に向けた毒性試験をサポートする薬物動態サービスの需要増加により、有利な成長が見込まれている。さらに、バイオアナリシスとDMPK試験は医薬品開発プロセス全体において不可欠である。これらは医薬品開発プロセスのあらゆる段階で実施され、前臨床段階に限定されるものではない。これらの要因が、このセグメントの成長にさらに寄与している。 モデル・タイプ・インサイト 患者由来オルガノイド（PDO）モデルセグメントは、2023年に80.6％の最大シェアを占めた。患者由来オルガノイド(PDO)モデルの影響が拡大しているのは、患者由来の細胞や組織を直接使用するためである。これは個別化医療に役立ち、検体は凍結保存が可能である。これらの理由から、悪性腫瘍の迅速な診断と予後予測に役立つため、前臨床研究に不可欠な存在になりつつある。 患者由来異種移植片（PDX）モデル市場は、予測期間中にCAGR 8.4％で成長すると分析されている。この背景には、患者由来異種移植片（PDX）を用いた免疫不全マウスの自社在庫を保有するCROの増加がある。さらに、この種の分析により、腫瘍細胞の元の遺伝子構成が維持されるため、研究者は実験室での研究をヒトと関連付けることができる。また、患者の臨床試験で観察された反応は、これらの患者由来異種移植片で観察された反応と相関することが分かっており、その結果、より優れた安全性プロファイルが得られ、新薬承認申請（NDA）の迅速化につながる。 最終用途の洞察 バイオ製薬企業セグメントは2023年に80.8%の最大市場シェアを占めると予想されている。バイオ製薬企業、特に医薬品開発の前臨床段階で十分な専門知識を持たない中堅・中小企業の間で、エンドツーエンドのサービスをアウトソーシングする傾向が強まっており、前臨床 CRO サービスの需要が今後高まると予想される。 政府機関および学術機関セグメントは、予測期間中に9.1％の急成長を記録すると推定されている。学術機関および政府機関は、創薬および開発の前臨床段階で重要な役割を果たす。さらに、前臨床サービスを CRO にアウトソーシングする学術機関や政府機関の増加が、このセグメントの成長を後押しする。学術機関は、Charles River Laboratories や LabCorp などの大手 CRO にとって主要な収益源の一つである。 地域インサイト 北米は、Charles River LaboratoriesやLabCorpのような早期創薬に特化した確立されたCROの存在により、2023年に47.2%の最大シェアを占めた。米国は前臨床試験アウトソーシングの最大市場である。複数のバイオ製薬企業が、FDAが承認した治験薬（IND）申請から利益を得るために、米国に拠点を置くCROに前臨床試験をアウトソーシングすることを好んでいるからである。 世界の前臨床試験アウトソーシング市場において最も高いシェアを占め たのは米国であった。同国のCROは、遺伝子毒性試験や免疫毒性試験サービスなど様々な能力を有しており、これらは米国で主に実施されている。これに加えて、個別化医薬品、希少疾病用医薬品、バイオシミラーなどの新興医療分野の急成長が、米国の前臨床試験アウトソーシング市場の成長を促進すると予想される。 また、アジア太平洋地域は予測期間中に 11.6%と最速の成長率を示すと予測されている。多国籍企業のアウトソーシングのビジネスモデルの変化と研究開発費の高騰により、インドや中国などの国々でCROが提供するコスト効率により、アジア太平洋地域での前臨床アウトソーシングが増加すると予想される。西ヨーロッパと米国に拠点を置く既存企業は、研究に関連するコストを削減するために、アジア太平洋地域で分析サービス、サイト研究開発、臨床活動を追求している。 日本は世界最大の医薬品市場のひとつと考えられています。日本の製薬業界の成長は、前臨床試験のアウトソーシング需要の増加に寄与している。日本政府が規制上の支援を提供し、国内での臨床試験を促進するための措置を講じているため、国内で実施される臨床試験の数が大幅に増加している。前臨床試験は中央開発センターに近い場所で実施する必要があるため、これは前臨床試験サービス市場を刺激すると予想される。 インドの前臨床 CRO:インドの前臨床 CRO 市場は、コスト優位性、熟練労働力、良好な規制環境に後押しされ、著しい成長を遂げている。インドの CRO は競争力のある価格設定を提供しており、前臨床研究のアウトソーシングを求める国際的な製薬企業やバイオテクノロジー企業を惹きつけている。インドの前臨床 CRO 市場で事業を展開する主な企業は以下の通りである： ビオニード・インディア・プライベート・リミテッド ジュビラント・バイオシス社(ジュビラント・ファーマバ・リミテッド・カンパニー） TheraIndx Lifesciences Pvt. ダブール研究財団（DRF） リブオンバイオラボ社 シュゲンライフサイエンス GVRP ヴィーダ・クリニカル・リサーチ・リミテッド 前臨床CRO市場シェアの洞察 前臨床 CRO 市場には、大規模な多国籍 CRO と小規模な専門 CRO がある。これには Labcorp、Charles River Labs、Eurofins Scientific、Intertek Group などが含まれる。前臨床 CRO 市場シェアは、市場参入企業数、サービス・ポートフォリオ、治療に関する専門知識、地理的リーチ、技術革新と投資、パートナーシップと提携など、いくつかの要因に左右される。例えば、Labcorpの医薬品開発事業部門であるCovanceなどの主要企業は、薬理学・安全性評価、ベクター・細胞の特性評価・適格性確認、生物学的分布試験・サービスなどの前臨床サービスを包括的に提供している。これらの市場プレーヤーはまた、特定の治療分野や新興分野（免疫腫瘍学、遺伝子治療など）の専門知識を有している。これらの企業は、広範な地理的範囲と相まって、多様な患者集団、規制環境、研究の専門知識へのアクセスを顧客に提供することができる。 これにより、主要プレーヤーは市場で注目すべきシェアを握ることができる。 前臨床CROサービスの需要は、製薬・バイオテクノロジー業界全体の研究開発パイプラインの影響を受ける。また、市場のダイナミクスと競争は、免疫腫瘍学、遺伝子治療、精密医療などの新興治療分野の動向にも影響され、CROの専門的な専門知識が必要となる可能性がある。例えば、2016年から2020年の間に、LabcorpのCovanceは、世界中で細胞治療と遺伝子治療のための300以上の前臨床試験と40以上の臨床試験を実施した。 主要な前臨床 CRO 企業： ユーロフィンズ・サイエンティフィック PRAヘルスサイエンス社 無錫アプリテック メドスペース社 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル PPD（サーモフィッシャーサイエンティフィック社製） SGA SA インターテックグループ（IGP） ラボコープ クラウンバイオサイエンス 最近の動向 2023年3月、クラウンバイオサイエンスとJSRライフサイエンスカンパニーはシンガポールに新拠点を設立すると発表した。同拠点は、前臨床およびトランスレーショナルながん領域の創薬・開発に携わる企業を支援する。 2023年2月、エイパックス・パートナーズはグローバルCROとして知られるPorsolt社を買収しました。この提携により、Porsoltのサービス提供が強化されるとともに、世界中の消費者のための医薬品スクリーニング、安全性、有効性のための製品ポートフォリオと機能が拡充される。 世界の前臨床CRO市場レポート セグメンテーション 本レポートでは、2018年から2030年までの収益成長を予測し、各サブセグメントの最新動向に関する分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は前臨床CRO市場をサービス、モデルタイプ、最終用途、地域に基づいてセグメント化しています。 サービス展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年） バイオアナリシスとDMPK研究 In vitro ADME インビボPK 毒物検査 GLP 非GLP 化合物管理 プロセス研究開発 カスタム合成 その他 化学 医薬化学 計算化学 安全薬理学 その他 モデルタイプの展望（売上高、10億米ドル、2018～2030年） 患者由来オルガノイド（PDO）モデル 患者由来異種移植モデル 最終用途の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年） バイオ製薬会社 政府機関および学術機関 医療機器メーカー 地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年） 北米 米国 カナダ ヨーロッパ 英国 ドイツ フランス イタリア スペイン スウェーデン ノルウェー デンマーク アジア太平洋 日本 中国 インド 韓国 オーストラリア タイ ラテンアメリカ ブラジル メキシコ アルゼンチン 中東・アフリカ 南アフリカ サウジアラビア アラブ首長国連邦 クウェート