1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketreporthttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketreport/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="tCEsAqsVOE"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/plasma-fractionation-market-mam/">血漿分画市場：製品別（免疫グロブリン、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、フォンウィルブランド因子、PCC）、用途別（神経学、免疫学、血液学、リウマチ学）、エンドユーザー別（臨床研究、病院・クリニック）-2028年までの世界予測</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/plasma-fractionation-market-mam/embed/#?secret=tCEsAqsVOE" width="600" height="338" title="“血漿分画市場：製品別（免疫グロブリン、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、フォンウィルブランド因子、PCC）、用途別（神経学、免疫学、血液学、リウマチ学）、エンドユーザー別（臨床研究、病院・クリニック）-2028年までの世界予測” — MarketReport.jp" data-secret="tCEsAqsVOE" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); /* ]]> */ </script> 血漿分画の世界市場は、収益ベースで2023年に290億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は6.9%で、2028年には404億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場成長の主な要因は、様々な治療領域における免疫グロブリンの使用拡大、市場参入企業による血漿採取センター/在庫の戦略的拡大、呼吸器疾患やAATDの有病率の増加などである。しかし、高コスト、血漿製剤の償還制限、遺伝子組換え製剤による市場の混乱などが、予測期間中の同市場の成長をある程度抑制すると予想される。 血漿分画の世界市場ダイナミクス 推進要因：呼吸器疾患とAATDの有病率の増加 近年、肺疾患（肺気腫など）や肝疾患（肝炎、線維症、肝硬変など）の治療において、α-1-アンチトリプシンなどのプロテアーゼ阻害剤の使用が著しく増加している。α-1-アンチトリプシン欠乏症（AATD）は、慢性的で認知度の低い代謝性遺伝疾患である。米国では肺気腫の2～3％を占めている。α-1-アンチトリプシンの欠乏は、喫煙者、非喫煙者ともに汎小葉性肺気腫の早期発症につながり、α-1-アンチトリプシンの肝臓への異常蓄積は肝疾患につながる。AATDは世界中で発症するが、その有病率は地域によって異なる。肺気腫は慢性気管支炎とともに慢性閉塞性肺疾患（COPD）と総称される。重症のAATDはCOPDのかなりの症例と関連している。Elsevier B.V.が2023年7月に発表した論文によると、COPD患者におけるPI*ZZα1アンチトリプシン遺伝子型の推定世界有病率は、ヨーロッパで約50％、アメリカで37％、アジアで9％、オーストラレーシアで3％、アフリカで1％であった。40歳以上の成人におけるCOPDの推定粗有病率は、アメリカで13.51％、ヨーロッパで12.45％、アフリカで13.22％、アジアで11.70％、オーストラレーシアで11.86％であった。有病率は、特にヨーロッパ、アメリカ、カナダ、ニュージーランド、オーストラリアで有意に高く、一方、特にアジアとアフリカの地域では低いことがわかった。 AATDと肺気腫の有病率の増加とCTスキャンなどの診断技術の向上により、これらの疾患の治療を受ける人の数が増加すると予想される。その結果、α-1-アンチトリプシンなどのプロテアーゼ阻害剤の需要が高まり、血漿分画市場全体の成長に寄与することになる。 抑制：組み換え代替品による市場の混乱 AFSTYLA（CSL）、VONVENDI（武田薬品／シャイアー）、Kovaltry（バイエル）といった遺伝子組換え型因子製剤の最近の承認は、この市場で事業を展開する企業にとって有利な機会を提供すると期待されている。現在、組換え因子製剤には標準半減期製剤と延長半減期製剤の2種類がある。前者の遺伝子組換え型第VIII因子製剤は、体内で天然型第VIII因子製剤または第IX因子製剤と同じ期間持続する。一方、半減期延長製剤は、標準半減期製剤よりも体内での持続時間が長くなるように改良されている。 2020年に世界血友病連盟（WFH）が実施した年次世界調査で報告されたように、先進国では、組換え第VIII因子および第IX因子は、出血性疾患における血漿由来第VIII因子および第IX因子に代わるものとして、すでに支持を得ている。一方、ブラジル、インド、ロシアなどの国々でも組換え因子の使用が増加している。この傾向は、血漿由来凝固因子の拡大に一定の制限を課し、市場全体の成長に影響を及ぼすと予想される。 機会： 地域の自給率を高める政府の戦略 血漿分画における地域の自給率向上を目的とした政府戦略の実施は、血漿分画市場の重要な推進力として機能する。これらの戦略は、特定の地域内で血漿由来製品の国内生産と入手可能性を強化することを目的としている。 米国は血漿および血漿由来医薬品の世界的な供給国であり、血漿はすべて米国のドナーから供給されている。血漿を用いた治療法を製造している他国の大半は、米国の血漿、血漿分画、血漿薬理学的製剤の輸入に依存している。各国は、血漿採取を制限する時代遅れの政策を見直すことで、米国産血漿への依存をやめることを長い間目指してきた。英国は、狂牛病（BSE、牛海綿状脳症）の反動で20年前に課された国内血漿の臨床使用禁止を2021年に撤廃した。この政策変更の結果、英国の年間血漿採取率は上昇し、地域の患者の需要を満たす血漿由来製品の製造の可能性が高まった。ヨーロッパのその他の地域では、血漿の40％がドイツ、オーストリア、ハンガリー、チェコ共和国で収集されている。EUの血液・組織・細胞（BTC）規制は現在改定中であり、これにより他の国でも血漿の採取と分画が増加する可能性がある。 課題：血漿由来製品の安全性と品質を維持するための厳しい政府規制 血漿分画は製薬業界で最も規制の厳しい分野の一つである。輸血に関連する血液媒介病原体やその他の疾病の伝播の危険性から、規制当局は分画血漿製品の安全性と品質に焦点を当てざるを得なくなっている。WHOのガイドラインによれば、各国の規制当局は、供給された血漿および血漿由来製品の品質を定期的に検査すべきである。WHOはまた、分画プロセスにおける血漿の特性についても言及している。市場における厳しい規制は、新規参入の障壁となるばかりでなく、地元の小規模な企業が国際市場に進出する際の足かせともなっている。多国籍企業もまた、中国などの地方/地域市場に投資する際に課題に直面している。中国では1986年以来、アルブミンを除く血漿製品の輸入が禁止されている。これらの要因は、血漿分画製品にとって第2位の市場である中国市場の成長を妨げている。 血漿分画市場のエコシステムは、献血・血漿提供センターなどの原料サプライヤー、血漿分画製品メーカー、病院・クリニック、バイオ医薬品メーカー、研究開発機関、CRO、CDMO、学術機関などのエンドユーザーで構成されている。血漿分画製品メーカーは、免疫グロブリン、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、凝固因子濃縮物、その他の血漿製品など、様々な種類の血漿製品を提供している。 血漿分画業界では、免疫グロビン分野が予測期間中に最も高い成長を遂げるだろう。 製品別に見ると、血漿分画市場はアルブミン、プロテアーゼ阻害剤、免疫グロブリン、凝固因子濃縮物、その他の製品に区分される。2022年の血漿分画市場では、免疫グロブリンセグメントが最大のシェアを占めている。このセグメントのシェアが大きいのは、免疫グロブリン医薬品の適応外使用や用途がいくつかあるためである。さらに、免疫グロブリンは免疫老化やその他の老化に関連する免疫系の問題に対する防御としても使用されている。今後数年間は、感染症の流行の高まりにより、免疫グロブリンの使用が拡大すると予想されている。さらに、原発性免疫不全症、自己免疫疾患、神経疾患など幅広い適応症に対する静注用免疫グロブリン（IVIg）の需要が高いことから、この分野は数量ベースで予測期間中に最も高いCAGRを記録するものと予想される。 2022年の血漿分画業界は神経部門が支配的であった。 用途別に見ると、血漿分画市場は、血液腫瘍学、リウマチ学、神経学、免疫学、血液学、クリティカルケア、呼吸器学、その他の用途に区分される。2022年には、神経学セグメントが血漿分画市場で最大のシェアを占めた。これは主に、IVIgがステロイドや経口免疫抑制剤よりも速い反応を示すことによる。IVIgは末梢神経系および中枢神経系のさまざまな疾患に有効です。さらに、IVIgはアルツハイマー病などの神経学的適応についても研究されている。これらの適応症で有望な結果が得られれば、神経学的適応症におけるIVIgの需要が急増するだろう。 予測期間中、アジア太平洋地域は血漿分画産業で最も急成長している地域市場である。 地域的には、血漿分画市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。予測期間2023-2028年では、アジア太平洋地域が血漿分画市場で最も高いCAGRを占めた。これは、アルブミンと免疫グロブリンの使用が増加しているためである。より良い診断、予防的治療、医学研究への注目の高まりは、血漿由来製品の採用を増加させ、ひいてはアジア太平洋地域の血漿分画市場を牽引するであろう。 血漿分画の世界市場における主要企業は、CSL（オーストラリア）、武田薬品工業（日本）、Grifols, S.A.（スペイン）、Octapharma AG（スイス）、Kedrion S.P.A.（イタリア）、LFB（フランス）、ADMA Biologics（米国）、Sanquin（オランダ）、China Biologic Products Holdings Inc.（中国）、GC Pharma（韓国）、Hualan Bioengineering Co.(中国）、日本血液製剤機構（日本）、Emergent BioSolutions（米国）、Shanghai Raas Blood Products Co.(Ltd.（中国）、インタス・ファーマシューティカルズLtd.(Ltd.（インド）、Bharat Serum Vaccines Limited（インド）、SK Plasma（韓国）、Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.(中国）、Kamada（イスラエル）、Centurion Pharma（イスタンブール）、Prothya Biosolutions（オランダ）、PlasmaGen BioSciences Pvt.(インド）、Virchow Biotech Private Limited（インド）、Fusion Healthcare（インド）、Hemarus Therapeutics Limited（インド）。 本レポートでは、血漿分画市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行っている： 製品別 免疫グロブリン 免疫グロブリンの静脈注射 皮下免疫グロブリン その他の免疫グロブリン 凝固因子濃縮製剤 第VIII因子製剤 第IX因子 フォンウィルブランド因子 プロトロンビン複合体濃縮製剤 フィブリノゲン濃縮物 第XIII因子 その他の凝固因子濃縮製剤 アルブミン プロテアーゼ阻害剤 その他のプラズマ製品 アプリケーション別 神経学 免疫学 血液学 クリティカルケア 呼吸器内科 血液腫瘍学 リウマチ学 その他の用途 エンドユーザー別 病院とクリニック 臨床研究所 学術機関 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ イギリス フランス イタリア スペイン その他の地域（RoE） アジア太平洋（APAC） 中国 日本 オーストラリア インド ベトナム インドネシア マレーシア その他のアジア太平洋地域（RoAPAC） ラテンアメリカ ブラジル ロラタム 中東・アフリカ（MEA） トルコ サウジアラビア エジプト アラブ首長国連邦 その他の中東・アフリカ 血漿分画業界の最新動向 CSL社（豪州）は2023年4月、PIおよびCIPD患者を対象としたハイゼントラ（免疫グロブリン皮下［ヒト］20％液）50mL/10gmプレフィルドシリンジのFDA（米国食品医薬品局）承認を取得した。 2022年3月、グリフォルス（スペイン）は20％皮下免疫グロブリン（SCIG）であるXEMBIFYの欧州承認を取得した。 2022年1月、世界的な投資会社であるペルミラは、ケドリオンを買収し、BPLと合併すると発表した。