1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketreporthttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketreport/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="pVWVcRdw8R"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/pcr-technologies-market-mam/">PCR技術市場：技術別（コンベンショナル、qPCR、dPCR）、製品別（装置、試薬、ソフトウェア）、用途別（遺伝子タイピング、シークエンシング、遺伝子発現、診断）、エンドユーザー別（アカデミア、製薬・バイオテクノロジー、応用） – 2027年までの世界予測</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/pcr-technologies-market-mam/embed/#?secret=pVWVcRdw8R" width="600" height="338" title="“PCR技術市場：技術別（コンベンショナル、qPCR、dPCR）、製品別（装置、試薬、ソフトウェア）、用途別（遺伝子タイピング、シークエンシング、遺伝子発現、診断）、エンドユーザー別（アカデミア、製薬・バイオテクノロジー、応用） – 2027年までの世界予測” — MarketReport.jp" data-secret="pVWVcRdw8R" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var 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Inc.（米国）はPCR製品の研究開発を支援するため、シリーズA-1で150万米ドルの資金を調達した。さらに2018年3月には、西ドイツゲノムセンター（WGGC）とケルン大学、ボン大学、デュッセルドルフ大学（ドイツ）が、ドイツ研究財団（DFG）から共同コンピテンスセンターのために〜598万米ドル（530万ユーロ）を受け取った。 世界中の政府機関や連邦政府機関は、ゲノミクスに基づく研究において qPCR および dPCR 製品（装置、試薬、ソフトウェアなど）が果たす役割をますます認識するようになっています。過去 10 年間、qPCR および dPCR市場では、ゲノム研究を支援するための政府機関や民間機関による資金提供イニシアチブがいくつか見られました。2019年2月、Genome Canadaはカナダ連邦政府およびさまざまな州政府、企業、研究グループと提携しました。この提携の下、ゲノム・カナダは、ヒトの健康、農業、環境におけるバイオインフォマティクスとゲノミクスの分野のプロジェクトに対し、〜4,260万米ドル（5,600万カナダドル）の資金提供を受けた（出典：ゲノム・カナダとカナダ科学省）。以下に、この分野におけるその他の重要な動きをいくつか挙げる： 2020年10月、感染症診断薬のVisby Medical社（米国）は、Rapid Acceleration of Diagnostics（RADx）イニシアチブの一環として、米国立衛生研究所（NIH）からフェーズ2の資金提供を受けた。 2019年2月、Centre d'innovation Génome Québec et Université McGill（カナダ）は、連邦政府および州政府の投資から〜1000万米ドルの資金を受け取った。この資金は、バイオインフォマティクス、エピゲノミクス、精密医療などの分野におけるさまざまなプロジェクトに活用される（出典：マギル大学（カナダ））。 これらのイニシアチブは、PCRに基づく疾患診断および治療を含む、個別化医療における医療ゲノミクスに基づく研究を実施することを目的としている。このように、疾患をターゲットとしたゲノミクス研究活動の研究開発を維持するための財政的支援が利用可能になりつつあることから、PCR製品に対する需要は今後数年間で増加すると予想される。 制約：dPCRに関連する高い装置コスト dPCR装置によって行われる典型的なPCR分析は、要求されるプロセス結果を達成するために、いくつかの科学技術（PCR、マイクロ流体工学、ナノファブリケーション）を統合している。これらの装置は小型で、サイクルタイムを短縮できる。しかし、このような装置の開発にはナノスケール・レベルの科学的検証と多額の投資が必要である。さらに、dPCRはごく最近のPCR技術であるため、ほとんどのメーカーは最先端のdPCR装置をqPCR装置（～90,000米ドル）に比べて割高な価格（～120,000米ドル）で販売している。 例えば、米国におけるdPCR装置の平均価格は、2022年7月現在、装置の設計と対象アプリケーションベースに基づいて、55,000～120,000米ドルと報告されている。このような高価格のため、エンドユーザーの間ではdPCR装置や試薬の需要が制限され、特に研究機関の研究者や小規模CRO、製薬・バイオテクノロジー企業の間では、より安価なゲノム技術（ゲル電気泳動や従来のPCRなど）を好むようになっている。 機会：新興国での市場浸透の拡大 感染症や慢性疾患の罹患率の上昇に伴い、PCRのような革新的なゲノム技術を開発するための研究開発プロジェクトが増加している。また、新興国では医療施設の近代化と医療インフラの拡充が急速に進んでいる。このような要因が、診断ラボにおける臨床診断手技の需要拡大に寄与しており、その結果、臨床PCR製品の売上が増加している。医療費のさらなる増加、qPCRベースやdPCRベースの疾患診断のための手続きコストの削減は、新興国での成長を促進するでしょう。 新興市場におけるPCR製品に対する需要の高まりに対応するため、著名な試薬メーカーは販売網を強化し、製造能力を強化するための無機的戦略（提携や共同研究など）に注力している。例えば、2022年3月現在、インドではバイオテクノロジーを基盤とする新興企業が2,700社以上活動しており、この数は2024年までに10,000社に達すると推定されている。2022年には、インドのバイオテクノロジー産業は801億2,000万米ドルを超え、前年比14％増となり、アジア太平洋地域で3番目に大きなバイオテクノロジー産業集積地となる（出典：インベスト・インディア）。 成熟市場における競争の激化は、グローバル企業の収益成長に影響を与えている。このため、グローバル企業はさらなる収益を上げるために新興市場に注力するようになるだろう。 課題：MIQEガイドラインの採用と実施 世界的に、PCR技術の使用はある程度規制されていないため、エンドユーザーはPCR産物をゲノムや診断用途に使用することに消極的である。これは主に、qPCR/dPCR実験が時間的制約のある方法で質の高い結果を得るために実施されるべき方法についてのコンセンサスが存在しないためである。しかし、効率的なデータ生成と解釈を伴う科学的な方法でPCRベースのゲノム手順を実施するために必要な要件を定義し、合理化することができるガイドラインが開発されつつある。 これに関して、Journal of Clinical Chemistry誌（2009年4月）にMinimum Information for the Publication of Quantitative Real-time PCR Experiments（MIQE）ガイドラインが発表された。これにはqPCRに基づく実験とその生成データの開発と評価に関する指示が含まれている。しかし、主な課題は、実際のPCR手順を実行する前に、手間のかかる準備や考慮事項が含まれているため、世界的に採用されることである。これらの検討事項は、反応物の品質、サンプルの保存条件、抽出方法などに適用される。これらの要因により、研究者の間でMIQEガイドラインの実施が制限されている。 しかし、状況は変わりつつある。2020年、dPCR実験の再現性を簡略化するため、dMIQEガイドラインが更新された。その結果、この2年間で、qPCRとdPCRの利用がブームになっている。 2021年のPCRテクノロジー世界市場において、製品別では試薬・消耗品部門が最大シェアを占める 試薬および消耗品セグメントには、典型的なPCR分析手順で必要とされるPCR試薬（スーパーミックス、酵素、特異的検出剤など）および消耗品（反応チューブ、ニードル、バイアルなど）が含まれる。例えば、典型的なqPCR試薬には、特定の割合で混合される反応成分（色素、緩衝液、プローブなど）からなるマスターミックスや、qPCR反応に必要な反応成分（緩衝液、DNAポリメラーゼ、dNTPs、DNA結合色素、配列特異的プローブ）からなるコアキットなどが含まれる。 有力企業による様々なアプローチによるPCR試薬の販売（PCR装置の購入に伴う3-5年間のPCR試薬のバンドル販売、装置のアップグレードに伴うPCR試薬の長期販売契約、PCR試薬の長期購入に伴う関連消耗品のバンドル販売など）も、欧州、米国、日本、中国、インドなどの主要市場におけるPCR試薬および消耗品の需要と採用を促進する大きな要因となっている。 試薬・消耗品セグメントには、エンドポイント検出用のアッセイ試薬も含まれる。PCR試薬・消耗品市場の成長は、dPCRのアプリケーションの拡大、CROや製薬・バイオテクノロジー企業などの機関研究者におけるdPCRベースの分析手順の増加、世界的な新規dPCR試薬の入手可能性の高まりによって牽引される。さらに、遺伝子/分子研究、臨床診断、法医学におけるdPCR技術の応用基盤の拡大は、新規dPCR試薬の商業化をもたらすと予想される。例えば、Bio-Rad Laboratoriesは2019年にQXDx BCR-ABL %IS Kitを発売し、Fluidigm Corporationは2022年に革新的で柔軟な大容量ゲノミクス・プラットフォームであるX9 Real-Time PCR Systemを発売した。 ゲノム解析手順におけるdPCR試薬の消費量が限られていること（qPCRや他のPCR技術と比較して）、主要市場全体でqPCR試薬コストが継続的に低下していること（市場競争の激化と価格圧力による）が、予測期間中の同市場の成長を抑制すると予想される。 2021年のPCRテクノロジー世界市場において、技術別ではqPCR分野が最大シェアを占める 定量的PCRは、リアルタイムPCRとも呼ばれ、DNAの同定、増幅、定量をモニターする確立されたPCR技術である。蛍光マーカーの助けを借りて反応混合物をリアルタイムで分析する。qPCR法は従来のPCR法と比較して、ターゲット検出範囲の拡大、リアルタイムモニタリング、反応サイクルの指数関数段階でのデータ収集、後処理不要、時間効率、反応初期段階でのカイネティクス測定など、いくつかの技術的利点がある。 qPCR 分野が予測期間中にこの市場を支配すると予想されるのは、ラボ技術の自動化が進んでいること（ロボット工学と qPCR の統合を含む）、研究者や医療専門家の間で qPCR の採用が拡大していること、qPCR ベースの研究に対する資金、助成金、官民投資の増加、qPCR 装置の設置ベースが大きいこと（dPCR 装置と比較して）などの要因によるものです。しかし、qPCRを使用する際の問題点として、定量的な結果として容易に解釈できる数値を出すことが非常に容易であること、また、不適切なアッセイデザイン、実施、データ解析によって引き起こされる可能性のあるアーチファクトを区別するために、品質管理やさらなる解析が必要となる場合があるため、同様に誤解を招く可能性があることが挙げられます。 ここ数年、機器メーカーは、技術的に高度な qPCR 機器（自動 qPCR 機器やロボット型 qPCR 機器など）が提供するさまざまな手順上の利点により、その採用が大幅に急増していることを目の当たりにしてきました。例えば、ロボット qPCR 装置は、従来の qPCR 装置と比較して、手順コストの削減、反応時間の短縮、手作業によるエラーの最小化、生産性の向上、外部汚染のリスクの回避など、いくつかの利点を提供します。しかし、ゲノミクス研究における dPCR の受け入れ拡大や、臨床診断のための代替技術（微生物検査/検出、ポイントオブケア機器、血液スクリーニング製品など）の利用可能性により、qPCR 市場の成長は予測期間中にある程度抑制されるでしょう。さらに、新興国における多数の小規模・ローカル試薬メーカーの参入は、既存市場プレイヤーにとって大きな課題となることが予想される。 エンドユーザー別では、病院と診断センター分野が2021年のPCR技術世界市場で最大のシェアを占めた。 PCR技術の主なエンドユーザーには、病院・診断センター、ヘルスケア産業、学術・政府機関、製薬・バイオテクノロジー企業、応用産業、その他のエンドユーザーが含まれる。病院および診断センターセグメントは、2021年にPCRテクノロジー市場で最大のシェアを占めた。臨床診断用qPCR試薬の市場利用可能性の増加、新興APACおよび東欧諸国における医療インフラの継続的拡大、qPCR試薬の継続的コスト削減は、このセグメントを牽引する要因の一部である。 病院・診断センター部門は、病院内の診断・臨床研究センター、診断・病理センター、リファレンスラボ（小規模病院、独立開業医、地域診療所向け）で構成される。これらのエンドユーザーは、qPCRやdPCRなどの技術を、対象となる疾患や障害（がん、HIV-AIDS、遺伝性疾患、感染症、その他の慢性疾患など）の診断に使用している。 病院や診断センターでは、PCR 技術がウイルス負荷検査、遺伝子検査、体外受精前の胚 DNA のプロファイリング、臓器/組織移植処置に使用されています。qPCR試薬の市場における入手可能性の増加、新興国における医療インフラの拡大、対象疾患の高い有病率と発生率、迅速で効果的な疾患診断におけるqPCRが提供する利点に関するエンドユーザーの意識の高まりは、このエンドユーザー分野の市場成長を促進する主な要因の一部です。 しかし、PCR製品（機器、試薬、ソフトウェアを含む）に関連するコストが高いこと、感染症の臨床診断や血液スクリーニングに使用できる特定のPCR試薬やアッセイが限られていることが、予測期間中の同市場の成長を抑制すると予想される。 アジア太平洋市場は予測期間中、最も高いCAGRで成長すると予想される 世界のPCR技術市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分される。2021年、北米は世界のPCRテクノロジー市場で36.6%の最大シェアを占め、次いで欧州が続く。一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されている。このセグメントの高成長は主に、アジア新興国における医療インフラの継続的な拡大と近代化、中国、インド、日本におけるゲノムおよび癌分野の研究プロジェクトの増加、大手医薬品製造企業によるアジアを拠点とするCROへの臨床研究のアウトソーシングの増加、アジア太平洋地域の新興国におけるゲノムベースの研究活動に対する継続的な政府支援に起因している。 アジア太平洋市場には、日本、中国、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋諸国が含まれる。アジア太平洋諸国の持続的な経済成長、中産階級の可処分所得水準の上昇などの要因により、この地域の医療支出は大きく伸びている。さらに、医療インフラの近代化、研究および臨床応用のための最先端診断技術（dPCRおよびqPCRを含む）の浸透の増加、遺伝子ベースの疾患診断および治療の利点に関する医師および医療専門家の意識の高まり、およびアジア太平洋諸国における新規PCR技術開発のための官民支援の増加は、予測期間中、同地域の市場成長をサポートすると予想される。 しかし、熟練した技術者の不足とPCR装置の高価格が、今後数年間、価格に敏感なアジア太平洋市場でのこれらの装置の採用を制限すると予想される主な要因である。 主要市場プレイヤー ポイントオブケア診断薬市場の主要プレーヤーには、Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、F. Hoffman-La Roche Ltd.（スイス）、Bio-Rad Laboratories, Inc.(スイス）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、QIAGEN N.V.（ドイツ）、タカラバイオ株式会社（日本）、Agilent Technologies, Inc.（米国）、bioMérieux S.A.（フランス）、Fluidigm Corporation（米国）、Danaher Corporation（米国）、Abbott Laboratories（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Becton Dickinson and Company（米国）、Promega Corporation（米国）、Eppendorf AG（ドイツ）、Analytik Jena AG（ドイツ）などが挙げられる。 サーモフィッシャーサイエンティフィック サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ヘルスケアおよびライフサイエンス研究分野におけるリーディングプレイヤーのひとつである。同社はPCR分野で強固な製品ポートフォリオを有し、世界50カ国以上に販売・流通網を持ち、世界市場で確固たる存在感を示している。同社は、様々な成長戦略（製品の上市・承認、買収、提携など）を採用することで、同市場における地位の強化に注力している。同社は主に新製品の発売と戦略的買収に注力し、市場での地位を強化するとともに、技術的に先進的な製品で製品ポートフォリオを拡大している。また、dPCRおよびqPCR技術分野における研究および製品開発能力を強化するため、主要機関との研究提携にも注力している。 本レポートでは、PCR技術市場を製品、技術、用途、エンドユーザー、地域によって区分している。 PCR技術の世界市場、製品別 試薬および消耗品 楽器 ソフトウェアとサービス PCR技術の世界市場、技術別 従来のPCR リアルタイムPCR デジタルPCR 逆転写PCR ホットスタートPCR マルチプレックスPCR その他のPCR技術 PCR技術の世界市場、用途別 遺伝子発現解析 遺伝子配列決定 ジェノタイピング 核酸検出 核酸合成 規格の妥当性確認／検証 診断アプリケーション 環境アプリケーション その他の用途 PCR技術の世界市場：エンドユーザー別 病院および診断センター ヘルスケア産業 学術機関および政府機関 製薬・バイオテクノロジー企業 応用産業 その他のエンドユーザー 地理分析 - 価値 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ フランス 英国 イタリア スペイン その他の地域（RoE） アジア太平洋 日本 中国 インド オーストラリア 韓国 RoAPAC ラテンアメリカ ブラジル メキシコ RoLA 中東・アフリカ 最近の動向 2022年5月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、CFX DuetリアルタイムPCRシステムをCEマークが承認された一部の国で発売した。このシステムはシングルプレックスおよびデュプレックス定量PCR（qPCR）アッセイの開発をサポートする。 2022年1月、QIAGEN N.V.とAtila BioSystemsは、QIAcuityエコシステムを拡張し、QIAGENのdPCRフランチャイズに非侵襲的出生前検査（NIPT）ソリューションを提供するために協業した。 2021年1月、ダナハー社はカナダ保健省がXpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSVの医療機器ライセンスをセファイド社に発行したと発表した。