1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketresearchhttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketresearch/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="lU8JS1i9sZ"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/nuclear-medicines-market-gvr/">核医学市場の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（診断（SPECT、PET）、治療（アルファ線、ベータ線、ブラキセラピー））、用途別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/nuclear-medicines-market-gvr/embed/#?secret=lU8JS1i9sZ" width="600" height="338" title="“核医学市場の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（診断（SPECT、PET）、治療（アルファ線、ベータ線、ブラキセラピー））、用途別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年” — MarketReport.jp" data-secret="lU8JS1i9sZ" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var 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さらに、ANSTOが2020年5月に発表した記事では、同社の原子炉は重要な医薬品を供給しているため、COVID-19の危機の際も稼働を維持し、スタッフはキャンパスに戻り、厳格な社会的距離を置く措置をとっていたと報告されている。米国がん協会によると、2022年の米国における前立腺がんの推定罹患数は268,490人、推定死亡数は約34,500人であり、また、診断された患者の10人中約6人が65歳以上の男性であり、40歳未満の男性ではまれである。最近、2022年3月に米国FDAは成人の転移性前立腺がんの治療薬としてPluvicto（177Lu-PSMA-617）を承認した。この承認が市場成長の原動力になると予想される。 米国では、放射性医薬品に対する有利な償還シナリオが存在し、市場成長を後押しすると予想されている。2020年、米国医療サービスセンター（CMS）は、非高濃縮ウラン（HEU）由来のTc-99mについて、画像診断の支払いに加え、病院外来での支払いに10米ドルを上乗せした。このイニシアチブは、生命を脅かす疾患に使用される診断用核医薬が必要とされる患者のアクセス拡大につながった。 疾患の診断と治療における進歩の増加、核医学ベースの新しい機器の承認は、患者の治療ニーズへの対応に役立っている。例えば、2021年9月、GEヘルスケアは、心臓解剖学と病理学の卓越したビューを提供し、医師が患者のための適切な治療を決定するのに役立つ新しい自動ワークフロー機能を備えた新しいスキャナの発売を発表した。 市場の集中度と特徴 市場の成長ステージは高く、成長ペースは加速している。放射性医薬品は高度な技術革新が特徴である。これは、治療法を変革するための高度な技術と方法論に起因している。この分野では、ノバルティスが2023年4月にミルバーン施設でのプルビクト生産をFDAから承認されるという画期的な成果を達成した。この動きは、高度な核医学ソリューションに対する需要の高まりへの戦略的対応を反映したもので、市場の展望を形成する態勢を整えている。この分野では、大手企業によるM&Aが目立っている。大手企業は、サービスの拡大と強化、新技術へのアクセスの獲得、急成長市場での統合、核医学の戦略的重要性の高まりへの対応などを目的に、戦略的に手を結んでいる。 また、この分野は規制当局の監視の対象にもなっている。放射性医薬品の診断用途と治療用途は、それぞれ連邦規則集の第21編（Part 315）と第361編（Part 361）で個別に規定されている。さらに、原子力規制委員会（NRC）が37の州で放射性医薬品の使用を規制している。NRCは、放射性線源物質、副産物、および特殊な核物質の利用と保有を認可している。機器・放射線衛生センター（CDRH）は、放射性医薬品の使用と、医療機器を含む電子放出製品の使用を規制している。 放射性医薬品は、米国FDAの一部門である医薬品評価研究センター（CDER）によっても規制されている。さらに、1997年に制定されたFDA近代化法は、それまで米国FDAの要求事項の一部から除外されていたPET医薬品に特別な配慮を与える大きな規制改革であった。近代化法の第121条は、FDAに対し、PET医薬品のCGMPと適切な承認手続きを確立するよう指示した。2009年、FDAは各PET医薬品製造業者に対する製造中のCGMP基準（21 CFR part 212）とPET医薬品に関するガイダンスを記載した規則を発表した。 放射性医薬品を用いた方法は、従来の診断・治療方法よりも正確である。しかし、放射性医薬品の価格が高いため、代替品が使用される可能性が高まっている。したがって、予測期間中、代替品の脅威は緩やかなものになると予想される。従来の化学療法剤や放射線療法は、放射性医薬品の比較的安価な代替品であるため、使用することができる。 製品インサイト 診断製品セグメントは、大規模な患者基盤の存在と単光子放出コンピュータ断層撮影法（SPECT）や陽電子放出断層撮影法（PET）のような先進技術の利用可能性により、2023年に72.71%の最高市場シェアを占めた。World Nuclear Association Analysis 2021によると、年間約4,000万件の核医学治療が実施されており、放射性同位元素の需要は毎年約5%増加している。現在、腫瘍の診断に採用されている幅広い放射性同位元素と技術の進歩が市場の成長に寄与している。 治療分野はさらにアルファ線放出核種、ベータ線放出核種、ブラキセラピーに分けられる。強固な製品パイプラインは、核医学治療薬の承認と商業化と相まって、セグメントの成長を促進する可能性がある。例えば、2021年10月、米国FDAは、再発性多形膠芽腫（GBM）に罹患している患者の治療のための拡散αエミッター放射線療法（DaRT）を承認し、画期的な指定を与えた。DaRTは、他の治療法がGBM患者に効かなかった場合の単独療法である。現在、ラジウム（Ra-223）は治療において最も広く使用されているアルファ線放出核種である。テルビウム（Tb-149）、ビスマス（Bi-212）、アクチニウム（Ac-225）のような潜在的な放射性同位元素の開発は、市場の成長を増強すると予想されている。 アプリケーション・インサイト 用途別に見ると、世界の核医学はがん、甲状腺、神経、心臓、リンパ腫、骨転移、内分泌腫瘍、その他の市場に分けられ、2023年にはがん分野が市場を支配した。癌は世界的な主要死因の一つである。不健康な食事、喫煙などの悪習慣、運動不足などの要因が、有病率の上昇に寄与している。さらに、がん治療のための新規核医薬の研究開発への投資が増加していることも、同分野の成長に寄与している可能性がある。例えば、2022年1月、ITM Isotope Technologies Munich SEは、神経内分泌腫瘍患者の治療に対する製品の実行可能性を評価するため、177lu-edotreotideのCOMPOSE第3相試験を開始した。 循環器分野は、CVDの診断需要の増加により、予測期間中に高成長が見込まれている。2021年3月、Bracco Diagnostics Inc.はCardioNavix, LLCとパートナーシップを締結した。この新たな取り組みにより、患者は病院、医師、診断センターが提供する心臓PETイメージングに容易にアクセスできるようになる。このプログラムは、臨床医にこの重要な診断検査を処方・利用するよう促すことで、初期費用と事業損失のリスクを軽減する可能性があります。 最終用途の洞察 最終用途別では、病院セグメントが2023年の核医学市場を支配した。病院におけるSPECT/PETスキャナーの設置台数が多いことが、病院で実施される核医学検査の件数が多い主な理由である。その結果、病院における診断用放射性医薬品の需要が高まっている。世界原子力協会が発表した記事によると、世界中で1万を超える病院が診断目的で放射性同位元素を使用している。テクネチウム99は診断用放射性同位元素として最も一般的に使用されており、毎年4,000万件以上の検査が行われている。 病院セグメントは予測期間中CAGR 13.8％で成長すると予想されている。治療用核医学手技のほとんどは病院で実施される。Pluvicto、Lutatheraなど複数の治療用放射性同位元素が最近承認され、Lu 177 PSMA I&TやLu 177 edotreotideなど複数の製品が開発中であることが、このセグメントを牽引すると予想される。 地域インサイト 北米は、2023年の収益シェア46.48％で市場を支配し、予測期間中も大きな成長が見込まれている。同地域の市場シェアが高いのは、研究開発活動への投資が増加していること、核医学手術の件数が多いこと、医療インフラがしっかりしていることなどが背景にある。例えば、2021年1月、Eckert & Ziegler社は、米国ボストンに放射性医薬品の受託製造のためのcGMP施設の開発計画を発表した。この施設は、核医学で使用される後期研究段階および商業段階の放射性同位元素の製造に特化され、市場における放射性核種の需要増加に対応することができる。 アジア太平洋地域は、核医学治療に対する意識の高まりと核医学分野への投資の増加により、最も急成長している地域と推定される。例えば、2022年3月、ペナン・アドベンティスト病院（PAH）はタイ北部に民間核医学センターを開設すると発表した。この立ち上げはアジア市場に好影響を与えると予想される。しかし、発展途上国の低所得者層はこのような治療を受ける余裕がない可能性があるため、これらの治療に伴う高額な費用が市場の成長を抑制する可能性がある。例えば、イットリウム-90、ルテチウム-177、ヨウ素-131による治療費は、インドではそれぞれ約23,850米ドル、5,962米ドル、3,312米ドルである。 主要企業と市場シェア この業界で事業を展開している主要企業には、Eckert & Ziegler社、Mallinckrodt社、GE Healthcare社、Nordion (Canada), Inc.社、NTP Radioisotopes SOC Ltd.社、Mallinckrodt社、GE Healthcare社、Nordion (Canada), Inc.社がある。放射線腫瘍業界の大手企業は、放射線治療の革新、製品の発売、研究開発投資などの成長戦略に注力している。 Telix Pharmaceuticals, Inc.、Nordic Nanovector、Y-mAbs Therapeutics, Inc.などは、放射線腫瘍領域における新興市場参入企業の一例である。新興企業は、足跡を拡大し速いペースで成長するために、M&Aなど様々な戦略を採用している。 核医学の主要企業 GEヘルスケア ジュビラント・ライフサイエンシズ ノルディオン（カナダ）社 ブラッコ・イメージング社 放射性元素研究所（IRE） NTPラジオアイソトープSOC株式会社 オーストラリア原子力科学技術機構 エチャクバシュ・モンロール ランテウス・メディカル・イメージング社 エッカート＆ジーグラー マリンクロット カーディナル・ヘルス 最近の動向 2023年4月、米国FDAはノバルティスのミルバーン施設でのプルビクトの商業生産を承認した。 2023年1月、ノーススター・メディカル・ラジオアイソトープスは、ウランを使用せずにモリブデン-99を製造する技術を著しく進歩させた。この戦略的な動きにより、同社は核医学市場の最前線に位置づけられ、重要なサプライチェーンの問題に対処する。 核医学の世界市場レポート・セグメンテーション 本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントの最新動向に関する分析を提供しています。この調査レポートは、核医学市場を製品、用途、最終用途、地域別に分類しています： 製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 診断製品 SPECT TC-99m TL-201 GA-67 I-123 その他のSPECT製品 PET F-18 SR-82/RB-82 その他のPET製品 治療用製品 アルファ・エミッター RA-223 その他 ベータ線エミッター I-131 Y-90 SM-153 Re-186 Lu-117 その他のベータ線放出装置 ブラキセラピー セシウム131 ヨウ素125 パラジウム-103 イリジウム192 その他のブラキセラピー製品 アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 心臓病学 神経学 腫瘍学 甲状腺 リンパ腫 骨転移 内分泌腫瘍 その他 最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 病院・クリニック 診断センター その他 地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ 英国 フランス イタリア スペイン ロシア オランダ デンマーク スウェーデン ノルウェー アジア太平洋 日本 中国 インド オーストラリア 韓国 シンガポール ニュージーランド タイ フィリピン マレーシア ラテンアメリカ ブラジル メキシコ アルゼンチン 中東・アフリカ（MEA） 南アフリカ イスラエル サウジアラビア アラブ首長国連邦 トルコ クウェート