1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketreporthttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketreport/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="IhnjIab88t"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/molecular-diagnostics-market-mam/">分子診断市場：製品・サービス別（試薬、キット）、検査タイプ別（ラボ、PoC）、サンプルタイプ別（血液、尿）、技術別（PCR、INAAT）、用途別（感染症、腫瘍）、エンドユーザー別（診断ラボ、病院）、地域別 – 2028年までの世界予測</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/molecular-diagnostics-market-mam/embed/#?secret=IhnjIab88t" width="600" height="338" title="“分子診断市場：製品・サービス別（試薬、キット）、検査タイプ別（ラボ、PoC）、サンプルタイプ別（血液、尿）、技術別（PCR、INAAT）、用途別（感染症、腫瘍）、エンドユーザー別（診断ラボ、病院）、地域別 – 2028年までの世界予測” — MarketReport.jp" data-secret="IhnjIab88t" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); /* ]]> */ </script> 世界の分子診断市場は、収益ベースで2023年に156億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は11.4%で、2028年には268億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されている。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場成長の主な原動力は、感染症や癌の有病率の増加、分子診断の研究開発資金の増加である。 その一方で、不利な償還シナリオと器具の高コストが、この市場の成長をある程度抑制する可能性がある。 分子診断薬市場のダイナミクス DRIVER: 近年の分子診断における技術進歩の高まり 近年、いくつかの新しい技術が市場に導入されている。ショットガンメタゲノム次世代シーケンサーは、患者の検体中に存在する既知の微生物をすべて同定する、包括的なゲノムベースの検査である。MSI Analysis Systemは、リンチ症候群と呼ばれる優性遺伝性がんに関連するゲノム不安定性の一形態であるマイクロサテライト不安定性（MSI）を検出します。分子診断の分野では、サンプル前処理法が進歩している。NANOPECは、蛍光シグナルが弱すぎたり、バイオマーカー濃度が低すぎたりするために誤った診断を受ける確率を減らすのに役立つ。 さまざまな主要企業によるこのような技術的進歩は、分子診断の採用を増加させ、その結果、今後数年間の市場成長を促進する。 機会：医薬品開発プロセスにおけるコンパニオン診断の重要性の高まり コンパニオン診断薬には、医療従事者が治療に対する最適な反応に基づいて患者の治療方針を決定するのを支援することを目的とした検査やアッセイが含まれる。コンパニオン診断薬を治療薬と共同開発することで、医薬品開発プロセスを大きく変え、治療効果を高めたより安全な医薬品を迅速かつコスト効率よく得ることで、医薬品候補を商業化することができます。高価格の専門療法やより安全な薬剤に対する需要の増加に伴い、コンパニオン診断薬市場は堅調な成長が見込まれています。コンパニオン診断薬のこのような重要性の高まりは、市場の成長機会にもなっています。このような高度で効率的なコンパニオン診断検査が利用可能になりつつあることは、今後数年間の市場の成長を支えるものと期待されます。 抑制要因：診断薬メーカーにとって不利な償還シナリオ 不十分な償還が市場成長を抑制する大きな要因となっている。多くの診断薬企業が直面している検査の商業化における大きな課題は、メディケアや民間の医療保険者に検査費用を支払ってもらうことである。米国では、メディケアが2021年に分子検査を含む一部のIVD検査に対する償還メカニズムを改定した。これらの分子病理検査の中には、独自のHCPCS（Healthcare Common Procedure Coding System）コードがなく、代わりに未掲載のコードを使って請求されるものがある。このような場合、メディケア管理契約者（MACs）は、その地域の管轄に応じた支払額を設定する。メディケアは現在、がんの既往歴のない個人に対する遺伝子検査の適用を提供していない（出典：米国臨床腫瘍学会）。これらの要因は、米国の分子検査市場に悪影響を及ぼすと予想される。 課題：主要市場における事業運営上の障壁とスキル不足 特にNGSやlab-on-a-chip PCRデバイスのような新しい技術を採用する一方で、技術者は効果的なサンプル調達、保管、輸送を確保するという業務上の課題に直面している。ラボのスペースも、交差汚染を避け、効率的な時間管理を確保するために、病原体検出に使用される特定の分子診断検査を実施するために再構成する必要がある。その結果、高度な分子診断機器、特に1種類のサンプルに対応できる機器の維持・運用にかかるコストが大幅に上昇する。 さらに、微生物の急速な変異や伝染病の発生の増加により、臨床検査室は迅速なサンプル診断が可能な革新的技術を採用する必要がある。しかし、高度な分子診断製品を操作する熟練した技術的知識のある検査技師が不足していることが、特に新興市場での全体的な普及を妨げている。 2022年の分子診断業界、製品・サービス別では試薬・キット分野が最大シェアを占める 分子診断市場は、製品・サービス別に試薬・キット、機器、サービス・ソフトウェアに分類される。2022年には、試薬＆キット部門が市場の支配的勢力に浮上した。試薬＆キットの頻繁な必要性に関連する経常コストは、市場成長の重要な要因である。さらに、分子診断における技術の進歩は、継続的に新しい試薬やキットの開発を促進している。性能と信頼性を向上させた先進的な試薬・キットが入手可能になったことで、試薬・キットの普及が促進され、同分野の成長に寄与している。 2022年、分子診断業界ではラボ検査分野が検査タイプ別で最大のシェアを占める 世界の分子診断市場は、検査タイプに基づいてラボ検査とPoC検査に分類される。2022年には、ラボ検査分野が検査タイプ別に分類された市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの成長は、ラボ環境における自動化の需要の高まりや、様々な感染症の発生率の増加といった要因に起因している。 ラボ検査は一般に、PoC検査に比べて感度と特異度が高い。管理された実験室環境は、より正確で精密な測定を可能にし、偽陰性や偽陽性の可能性を減らす。これは、適切な治療や封じ込め対策のために正確さが最も重要である感染症診断において特に重要である。ラボ検査のもう一つの利点は、大量のサンプルを同時に処理できることである。検査室の自動化プラットフォームやハイスループットシステムは、高いサンプルスループットを処理できるため、感染症の効率的な検査が可能になる。このような要因がこのセグメントの成長を促進すると予想される。 血液、血清、血漿、尿、その他のサンプルタイプ別セグメントが、2022年の分子診断業界において最大のシェアを占める サンプルタイプに基づき、分子診断市場は血液、血清、血漿、尿、その他のサンプルタイプに区分される。2022年には、血液、血清、血漿セグメントが市場の最大シェアを占めた。これらのサンプルタイプは、分子診断情報の豊富で多様なプールを提供する。これらのサンプルには、循環DNA、RNA、タンパク質、その他のバイオマーカーが含まれており、様々な疾患や状態に関する貴重な知見が得られる。この豊富な情報により、医療従事者は正確な診断を下し、疾患の進行をモニターし、治療方針を個別化することができる。 2022年の分子診断業界は北米が最大シェアを占める 分子診断市場は5つの主要地域に区分される：北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカである。2022年には、北米が分子診断薬産業における市場シェアの最大部分を占める主要貢献国に浮上した。北米は分子診断分野における技術進歩の最前線にある。同地域は研究開発のための強固なインフラを有しており、これが革新的な診断技術やプラットフォームの急速な導入につながっている。また、北米には分子診断分野で事業を展開する大手企業が数社ある。これらの企業は重要な専門知識、リソース、確立された販売網を有しており、同地域の市場優位性に寄与している。北米の著名な分子診断企業としては、Hologic, Inc.（米国）、PerkinElmer, Inc.（米国）、Abbott Laboratories（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）などが挙げられる。 この市場の主要プレーヤーは、Danaher社（米国）、F. Hoffmann-La Roche社（スイス）、Hologic社（米国）、Abbott Laboratories社（米国）、Illumina, Inc.(スイス)、Hologic, Inc.(米国)、Abbott Laboratories(米国)、Illumina, Inc.(米国)、Thermo Fisher Scientific Inc.(米国)、bioMérieux(フランス)、QIAGEN(オランダ)である。これらの企業が市場をリードしているのは、包括的な製品ポートフォリオとグローバルな事業展開に起因している。これらの有力企業は、強力なマーケティングと販売網、充実した研究開発予算、確立されたブランド認知度など、いくつかの優位性を有している。 本レポートでは、分子診断薬市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行っている： 製品・サービス別 試薬＆キット 楽器 サービス＆ソフトウェア 検査タイプ別 ラボテスト PoCテスト サンプルタイプ別 血液、血清、血漿 尿 その他のサンプル テクノロジー別 ポリメラーゼ連鎖反応 等温核酸増幅技術 DNAシーケンスと次世代シーケンス インサイチュ・ハイブリダイゼーション DNAマイクロアレイ その他の技術 アプリケーション別 感染症診断 肝炎 HIV CT/NG HAI HPV 結核 インフルエンザ その他の感染症 腫瘍学検査 乳がん 大腸がん 肺がん 前立腺がん その他の癌 遺伝子検査 その他の用途 COVID-19 エンドユーザー別 診断研究所 病院・クリニック その他のエンドユーザー 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ 英国 フランス イタリア ロシア スペイン その他のヨーロッパ アジア太平洋 中国 日本 インド オーストラリア その他のアジア太平洋地域 ラテンアメリカ ブラジル メキシコ その他のラテンアメリカ 中東・アフリカ 分子診断薬業界の最新動向 2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）は、特殊診断薬の世界的リーダーであるバインディング・サイト・グループ社（英国）を買収し、多発性骨髄腫の診断とモニタリングにおける先駆的イノベーションを加えることで、サーモフィッシャー社の既存の特殊診断薬のポートフォリオを拡大する。 2022年10月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は、コバスSARS-CoV-2定性PCR検査について、全自動コバス6800およびコバス8800システムで使用するための510(k)クリアランスを米国FDAから取得した。(スイス）は、コバスSARS-CoV-2定性PCR検査について、全自動コバス6800およびコバス8800システムで使用するための510(k)承認を米国FDAから取得しました。 2022年5月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は世界基金（Global Fund）と提携し、低・中所得国における重要な診断薬インフラの強化を支援した。(スイス)はグローバルファンドと提携し、低・中所得国における重要な診断薬インフラの強化を支援します。 2021年12月、ホロジック社（米国）は大量分子検査用のPanther Traxを発売した。 2021年3月、アボット・ラボラトリーズ（米国）は、1回の検査でSARS-COV-2、A型インフルエンザ、B型インフルエンザ、RSVを検出・鑑別する検査用PCRアッセイAlinity m Resp-4-Plex分子アッセイについて、FDAから緊急使用許可（EUA）を取得した。