1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketreporthttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketreport/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="88kQbXLDOg"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/immunohistochemistry-ihc-market-mam/">免疫組織化学（IHC）市場：製品別（抗体、試薬、装置、キット）、用途別（診断（癌、感染症、自己免疫疾患）、研究、法医学）、エンドユーザー別（診断研究所、研究所）-2028年までの世界予測</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/immunohistochemistry-ihc-market-mam/embed/#?secret=88kQbXLDOg" width="600" height="338" title="“免疫組織化学（IHC）市場：製品別（抗体、試薬、装置、キット）、用途別（診断（癌、感染症、自己免疫疾患）、研究、法医学）、エンドユーザー別（診断研究所、研究所）-2028年までの世界予測” — MarketReport.jp" data-secret="88kQbXLDOg" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); /* ]]> */ </script> 収益ベースの世界の免疫組織化学市場は、2023年に32億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は7.4%で、2028年には47億ドルに達する見込みである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。老年人口の急増や癌疾患の有病率の増加、診断精度と精度を提供するIHCの技術進歩、IHC検査に対する償還の利用可能性、デジタルパソロジーの採用などの要因が、この市場の成長を促進する主な要因である。しかし、代替技術の存在と高度な統合が、予測期間中の市場成長を抑制すると予想される。また、IVD機器に対する規制要件が厳しく、標準化が進んでいないことも、この市場の成長にとって一定の課題となる可能性がある。 免疫組織化学市場のダイナミクス ドライバー市場成長を促進するデジタル病理検査の採用 デジタル病理検査システムは、主要なヘルスケア市場において診断検査工程の自動化が進んでいることから、世界中のヘルスケア専門家によってますます利用されるようになってきている。デジタル免疫組織化学(IHC)は、従来のIHC染色をデジタル画像化および分析ツールと統合するもので、染色された組織スライドを電子画像に変換し、遠隔からアクセス、分析、保存できるようにする。IHCにおけるデジタル病理アプリケーションの利点は、物理的なスライドの取り扱いと保管が不要になること、症例の共有やセカンドオピニオンのための病理医間の遠隔コラボレーションが容易になること、染色の客観的で標準化された定量分析が可能になること、包括的な分析と研究のためのデジタル画像の効率的なアーカイブと他のデータとの統合が可能になることである。デジタルIHCを提供している主な企業は、F. Hoffmann-La Roche AG、Leica Biosystems（Danaher Corporation）、Agilent Technologiesである。 世界中の政府や業界関係者は、高度で迅速かつ正確な診断を提供するため、デジタル病理診断分野における様々な戦略に注力している。以下に、この点に関する主要な動きを紹介する： 2023年1月、アジレント・テクノロジー社はアコヤ・バイオサイエンシズ社との提携を発表し、マルチプレックス免疫組織化学診断ソリューションの開発とマルチプレックスアッセイのワークフローソリューションの商業化を目指す。この提携により、デジタルパソロジーを活用したバイオマーカー臨床研究のためのエンドツーエンドの多重免疫組織化学診断ソリューションが提供される。 2022年6月、ロシュは染色した組織サンプルのデジタル画像を現像するデジタル病理システム、スライドスキャナーVENTANA DP 600を発売した。 抑制：代替技術の利用可能性 免疫組織化学は病理学において、組織サンプル中のタンパク質や抗原を同定するために広く用いられている技術である。診断や研究目的で使用されている別の先端技術も利用可能である： RNAシーケンス：トランスクリプトームシーケンスとしても知られるRNAシーケンシングは、遺伝子発現を解析するための免疫組織化学（IHC）に代わる方法である。細胞内に存在するRNA分子の配列と存在量を決定する。RNAの塩基配列を決定することにより、研究者はトランスクリプトームとして知られるデータを得ることができ、細胞内の全遺伝子の活性に関する洞察を得ることができる。RNA配列決定により、IHCに関連する制限なしに遺伝子発現プロファイルの包括的評価が可能になる。 次世代シーケンス：NGSはDNAのハイスループット配列決定を可能にする強力な技術であり、組織サンプル中の遺伝子組成と発現パターンの詳細な解析を可能にする。分子プロファイリングやこれらのサンプルにおける遺伝子変化の同定のための貴重なツールとして役立つ。そのため、NGSはIHCの代替法として検討されている。 FISH：FISHは、細胞内の特定のDNA配列や染色体異常を同定し、可視化するために用いられる。FISHは、免疫組織化学（IHC）の結果で結論が出なかったり、はっきりしない場合に、遺伝子レベルでのDNA増幅を確認するのに特に有用である。IHCはタンパク質の発現を検出するが、遺伝子のコピー数や遺伝子の増幅を直接測定することはできない。IHCの結果から遺伝子増幅が疑われる場合、実際の遺伝子コピー数を検証し定量化するためにFISHが採用される。米国病理学会（College of American Pathologists）による調査では、FISHはIHCよりも正確で精度が高いと報告されている。 このような代替技術は、IHC市場の足かせとなる。 チャンスコンパニオン診断薬の重要性の高まり コンパニオン診断薬には、医療従事者が治療に対する最適な反応性に基づいて患者の治療方針を決定するのを支援することを目的とした検査やアッセイが含まれる。コンパニオン診断薬と治療薬の共同開発は、治療効果を高めたより安全な薬剤を迅速かつコスト効率よく得ることで、薬剤開発プロセスを大きく変え、薬剤候補を商業化する可能性を秘めています。高価格の専門治療薬やより安全な医薬品に対する需要の増加に伴い、コンパニオン診断薬市場は高い成長の可能性を秘めています。コンパニオン診断薬の重要性の高まりは、診断薬セグメント、ひいてはIHC市場にも成長機会をもたらしている。最近では、2022年10月にロシュが米国FDAから、エンヘルツ（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）の適応となるHER2低発現の転移性乳がん患者を同定するためのPATHWAY抗HER2/neu（4B5）ウサギモノクローナル一次抗体について、IHCベースのコンパニオン診断薬として初めて承認を取得した。製薬会社は、より安全で効果的な医薬品を製造するために、診断薬企業との提携を増やしている。例えば、2023年1月、サーモはアストラゼネカと提携し、タグリッソの固形組織および血液ベースのコンパニオン診断テストを開発した。また、アムジェン社は2020年1月、米国Guardant Health社およびドイツQIAGEN社と戦略的提携を結び、治験中のがん治療薬AMG 510の血液および組織eベースのコンパニオン診断薬（CDx）を開発した。このようなコンパニオン診断薬の開発とコンパニオン診断薬とIHCの統合は、個別化医療を促進し、医薬品開発と承認プロセスを支援し、市場の可能性を拡大し、患者の転帰を改善し、研究協力を奨励し、免疫組織化学市場に成長機会を提供している。 課題：厳しい規制要件 現在のFDAによる組織診断機器や消耗品の承認プロセスは非常に長く複雑である。これは、企業が革新的な新製品を上市する上で直面する大きな課題である。組織診断に使用される製品の中には、クラスIII（FDA分類）に属し、上市前に市販前承認（PMA）が必要なものもある。PMAは製品の安全性と有効性を評価するもので、最も厳格な販売申請とされている。同様に、2017年4月、欧州議会および欧州連合理事会は、体外診断用医療機器に関する新規則（EU）2017/746を発布した。この決議は既存の体外診断用医療機器指令（IVDD）98/79/ECに取って代わるもので、企業は新規制（より複雑で厳しい）を遵守するために5年間の猶予を与えられる。このような厳しい規制を考慮すると、免疫組織化学の市場関係者は、自社のプロセスを厳しい要件に適合させることが困難となり、特に米国と欧州では、新製品の市場投入までの時間に一時的な影響を与える可能性がある。 市場エコシステムは、製品プロバイダーと、病院・診断センター、学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、CROなどのエンドユーザーで構成される。IHC製品のサプライヤーは、診断や研究などの用途向けに抗体、試薬、キット、機器などのIHC製品を開発、製造、販売している。全体として、IHCの市場エコシステムは様々なプレーヤーの複雑でダイナミックなネットワークであり、すべてのプレーヤーは様々な疾患の診断、治療、研究を推進するために協力している。 この市場の主要企業は、F. Hoffmann-LA-Roche AG（スイス）、Danaher Corporation（米国）、Agilent Technologies Inc.（米国）、Merck KGAA（ドイツ）、Bio-Rad Laboratories Inc.（米国）、Eagle Biosciences Inc.（米国）、Biocare Medical LLC.(米国）、Elabscience Biotechnology Inc.（中国）、Bio-Genex Laboratories（米国）、Diagnostic Biosystem（米国）、Histo-Line Laboratories（イタリア）、Rockland Immunochemicals Inc.（米国）、Genemed Biotechnologies Inc.（米国）、Candoor Bioscience GMBH（ドイツ）、Bio-Techne Corporation（米国）、Abcam PLC（英国）、Becton, Dickinson and Company（米国）、Perkinelmer Inc.(米国）、タカラバイオ株式会社（日本）、サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）、PHCホールディングス株式会社（日本）、Cell Signaling Technology Inc、Ltd.（日本）、Enzo Biochem, Inc.（米国）、Origene Technologies Inc. 用途別では、診断分野が免疫組織化学市場の最大シェアを占める アプリケーションに基づき、IHC市場は診断、研究、法医学アプリケーションに区分される。2022年には診断用途分野がこの市場を支配し、予測期間中に最も高い成長を記録すると推定される。このセグメントの成長の主な要因は、癌、神経疾患、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加が、IHCの診断アプリケーションの需要にも拍車をかけていることなどである。また、限られた数のタンパク質、組織構造、酵素しか同定できない特殊な酵素染色技術を利用する従来の技術に比べ、IHC技術の開発には利点がある。このような理由から、IHCは重要な技術となっており、医学研究に広く使用されている。 製品別では、抗体部門が免疫組織化学市場で最大のシェアを占める 製品に基づき、IHC市場は抗体、試薬、機器、キットに区分される。2022年には、抗体製品セグメントがIHC市場で最大のシェアを占めた。抗体製品セグメントの市場シェアが大きいのは、抗体開発と製造技術の進歩により、IHCに応用する製品の品質、感度、特異性が大幅に向上したためと考えられる。また、この分野では複数の製品の上市や承認があり、市場の成長を促進している。 エンドユーザー別では、病院・診断ラボ部門が免疫組織化学市場で最大シェアを占める エンドユーザーに基づき、IHC市場は病院＆診断ラボ、学術＆研究機関、その他のエンドユーザーに区分される。2022年のIHC市場では、病院&診断ラボ部門が最大シェアを占めた。その要因としては、病院における院内診断件数の増加、時間的余裕のある安価な患者サービスを提供するために病院内に院内診断能力を確立する傾向の高まり、償還の利用可能性、がん、自己免疫疾患、感染症などの疾病の罹患率の上昇による病院や診断ラボで実施される診断検査量の大幅な増加などが挙げられる。 アジア太平洋市場が免疫組織化学市場で最も速い成長率を記録すると予測される 世界の免疫組織化学市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に大別される。APACは、可処分所得の増加、質の高い医療に対する需要の増加、製薬会社やバイオ製薬会社による投資の拡大を含むいくつかの要因により、予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されている。慢性疾患の有病率の上昇、老年人口の急増、診断研究に対する学術・政府投資の増加、多くの市場プレイヤーの存在は、APACにおける免疫組織化学市場の成長を促進する他の主要な要因である。 免疫組織化学市場は、F. Hoffman-La Roche AG (スイス)、Danaher Corporation (米国)、Agilent Technologies, Inc (米国)など、少数の世界的に確立されたプレーヤーによって支配されている。世界中のエンドユーザーの要求が変化しているため、取引、拡張、新製品の発売が主な焦点となっている。 この調査レポートは、世界の免疫組織化学市場を分類し、以下のサブマーケットごとに収益予測や動向分析を行っている。 製品別 抗体 一次抗体 二次抗体 試薬 組織染色 ブロッキング血清と試薬 発色基質 固定試薬 有機溶媒 タンパク質分解酵素 希釈液 その他試薬（抗原回収液、安定化剤、コントロール、マウント液など） 設備紹介 スライド染色システム 組織処理システム スライドスキャナー その他の装置（自動カバースリッパ、可視化装置、ミクロトーム、パラフィンディスペンサー、スライドラベラー、組織マイクロアレイ） キット ヒト組織用IHCキット 動物組織用IHCキット アプリケーション別 診断アプリケーション 癌 感染症 自己免疫疾患 腎臓疾患 神経疾患 その他の疾患（眼科疾患、循環器疾患、皮膚科疾患、歯科疾患） 研究用途 医薬品開発と試験 その他の研究用途（幹細胞研究、発生生物学） フォレンジック・アプリケーション エンドユーザー別 病院・診断研究所 学術・研究機関 その他のエンドユーザー（CRO、製薬・バイオファーマ企業、法医学研究所） 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ フランス 英国 イタリア スペイン その他の地域（RoE） アジア太平洋 (APAC) 日本 中国 インド その他のアジア太平洋地域（RoAPAC） その他の地域（RoW） ラテンアメリカ 中東・アフリカ 最近の動向 2023年2月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は、脳腫瘍検出装置BenchMarkシリーズに使用されるIDH1 R132H (MRQ-67) Rabbit Monoclonal AntibodyおよびATRX Rabbit Polyclonal Antibodyを発売しました。 2022年10月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は、PATHWAY抗HER2/neu（4B5）ウサギモノクローナル一次抗体について、HER2低発現の転移性乳がん患者を同定するコンパニオン診断薬として米国FDAの承認を取得した。 2023年4月、ダナハー社（米国）の子会社であるライカバイオシステムズ社が、大腸がん検出用のBOND MMR抗体パネルのFDA認可を取得した。 2022年11月、ダナハーコーポレーション（米国）の子会社であるライカバイオシステムズNussloch GmbHは、発色および蛍光マルチプレックスIHCバイオマーカープロファイリング製品を提供する免疫診断会社であるCell IDx, Inc.を買収した。 2023年1月、Agilent Technologies, Inc.（米国）はAkoya Biosciences社と発色および免疫蛍光マルチプレックスアッセイの開発に関するパートナーシップ契約を締結した。これらのアッセイは免疫組織化学診断ソリューションに使用される。