1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketresearchhttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketresearch/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="31Wm4dP4A4"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/eclinical-solutions-market-gvr/">eクリニカルソリューションの市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（臨床試験管理、臨床分析プラットフォーム）、提供形態別（ウェブ＆クラウドベース、オンプレミス）、開発フェーズ別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/eclinical-solutions-market-gvr/embed/#?secret=31Wm4dP4A4" width="600" height="338" title="“eクリニカルソリューションの市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（臨床試験管理、臨床分析プラットフォーム）、提供形態別（ウェブ＆クラウドベース、オンプレミス）、開発フェーズ別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年” — MarketReport.jp" data-secret="31Wm4dP4A4" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var 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例えば、米国保健福祉省と国立衛生研究所は、臨床試験の登録要件を厳格化し、臨床データの共有を促進している。製薬・バイオファーマ企業による臨床試験用ソフトウェアソリューションに対する需要の急増は、eClinicalソリューション市場の主要な成長要因の1つである。これとは別に、臨床試験を立証するための政府補助金の増加や、eClinicalソリューションのエンドユーザー層の拡大は、レビュー期間中にeClinicalソリューション市場を押し上げる可能性が高い。 市場の集中度と特徴 著名な製薬企業やバイオテクノロジー企業の大半が臨床試験のアウトソーシングと外部化を進めていることが、予測期間を通じて市場をかつてない速度で牽引する要因になると推測される。 eConsentソリューション・プロバイダーや他のeClinical企業を買収したり、戦略的パートナーシップを結んだりする企業は、さまざまな分野で競争上の優位性を獲得することが期待される。こうした戦略的イニシアチブは、予測期間中の市場成長を後押しすると予測される。例えば、2022年6月、uMotifとClinOneは、プロトコールごとに複数のシステム、アプリ、センサーを操作するのに苦労する患者や臨床研究コーディネーターが直面する課題に対処するための提携を発表した。これらの課題を克服するため、両社はライフサイエンス業界にクラス最高の電子臨床アウトカムアセスメント（eCOA）と電子インフォームドコンセント（eConsent）技術を提供する単一の統合ソリューションを提供することを目指している。 しかし、ソフトウェア＆サービス、臨床データ管理システム、および研究で使用されるその他のアプリケーションに関する認識不足は、eクリニカルソリューション市場の主要な抑制要因の1つである。発展途上国の大半では、これらのソリューションの利点に関する認識レベルが低いため、採用率が低く、かなりの程度まで成長を抑制している。 特にeConsentのようなソリューションの場合、国ごとの規制に大きく依存する。例えば、スペインでは、eConsentの使用に関する被験者の権利と機密性を保護するための標準化された手順やガイダンスが存在しないことが注目される。現在進行中の研究では、倫理委員会の承認が同意プロセスに必要であり、eConsentソリューションが将来的に採用される可能性を示している。 市場ダイナミクス 著名な製薬企業やバイオテクノロジー企業の大半が臨床試験のアウトソーシングと外部化を進めていることから、予測期間を通じて市場はかつてない勢いで拡大すると予想される。医薬品開発は、臨床データ管理、電子データ収集、データ変換、標準化、統計プログラミング、データ報告などの能力を高めることが最も重要である。また、大手製薬企業がこれらのサービスに傾倒しているのは、社内スタッフの削減、コスト効率の向上、リソースの効率的な管理、臨床試験における有利で偏りのない結果の創出が直接的な要因であると推測され、これが成長の幅をさらに広げている。 eConsentソリューション・プロバイダーや他のeClinical企業を買収したり、戦略的パートナーシップを結んだりする企業は、さまざまな分野で競争上の優位性を獲得することが期待される。こうした戦略的イニシアチブは、予測期間中の市場成長を後押しすると予測される。2022年6月、uMotifとClinOneは、プロトコールごとに複数のシステム、アプリ、センサーを操作するのに苦労している患者と臨床研究コーディネーターが直面する課題に対処するための提携を発表した。これらの課題を克服するため、両社はライフサイエンス業界にクラス最高の電子臨床アウトカム評価（eCOA）と電子インフォームド・コンセント（eConsent）技術を提供する単一の統合ソリューションを提供することを目指している。 しかし、ソフトウェア＆サービス、臨床データ管理システム、および研究で使用されるその他のアプリケーションに関する認識不足は、eクリニカルソリューションセクターの主要な抑制要因の1つである。発展途上国の大半では、これらのソリューションの利点に関する認識レベルが低いため、採用率が低く、成長がかなり制限されている。 製品インサイト CTMSセグメントが市場を支配し、2023年には20.2％の最大収益シェアを占めた。ECOAは、高品質の臨床データの重要性が高まっていることから、予測期間中に最も急成長するセグメントと推定される。ECOAは全体的な質の維持を容易にし、患者報告、臨床医報告、観察者報告のアウトカムの測定にますます取り入れられている。eCOAプラットフォームを使用したデータ収集プロセスは、収集した情報の質を向上させ、データ収集手順を合理化し、効果的なデータ分析を提供する。 患者のコンプライアンスに対するニーズの高まりは、紙ベースの記録がもたらす課題を効果的に解決できるeCOAソリューションの利用をさらに後押ししている。データのばらつきリスクを排除し、情報を合理化し、サイトの監視コストを削減することは、eCOAに関連する主な利点である。これらの利点により、今後数年間はeCOAの需要が高まると予想される。さらに、より患者中心のアプローチにつながる患者ケアと臨床研究の統合の必要性が、このセグメントの成長を補完すると予測されている。 最終用途の洞察 CRO（医薬品開発業務受託機関）セグメントが市場を支配し、2023年には37.1％の最大収益シェアを占めた。このセグメントは、全体的な支出を削減しようとする製薬会社の傾向の高まりにより、予測期間中に顕著なCAGRで上昇すると予測されている。研究におけるeClinicalソリューションの利用が増加していることが、このセグメントの成長の幅をさらに広げている。CROに臨床試験をアウトソーシングすることで得られるメリットが、このセグメントの成長を高めている。これらのメリットには、コスト面のメリット、サービスの効率化、生産性の向上、企業の成長に不可欠なコア開発分野への集中強化などが含まれる。 製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、予測期間中に大きな成長を遂げると予想されている。これは、臨床試験の改善と研究作業の合理化を提供するeClinicalソリューションの研究者による採用が増加しているためである。このようなソフトウェアソリューションにより、バイオテクノロジー企業や製薬企業は臨床試験に関連する手続きのボトルネックを特定することができる。このことが、製薬企業やバイオテクノロジー企業の研究者の間で、臨床研究プログラムに対するeClinicalソリューションの需要を促進している。 配信モードの洞察 Webおよびクラウドベースのセグメントが市場を支配し、2023年には91.3％の最大の収益シェアを占めた。このセグメントの優位性は、アクセスのしやすさ、使いやすさ、必要な投資の少なさといった関連する利点に起因している。ウェブおよびクラウドベースの製品はカスタマイズが容易で、プロバイダーはさまざまなユーザーグループ向けに情報の表示をカスタマイズできる。さらに、これらの製品は相互運用性が高い。同分野は、予測期間を通じてその地位を維持するものと思われる。 オンプレミス・デリバリー・モードでは、組織内にあるコンピュータにサービスやソリューションをインストールする。ソフトウェアは組織内にインストールする必要があるが、遠隔地からアクセスできるため、電力消費やシステムメンテナンスにかかるコストを削減できるというメリットがある。オンプレミスのeClinicalソリューションは、セキュリティやアクセスのしやすさなどの利点から、最も一般的に好まれるソリューションである。これらのサービスが好まれる主な理由は、情報への完全なアクセスと、施設内での完全なコントロールである。 開発段階における洞察 フェーズIIIセグメントが市場を支配し、2023年には53.3％の最大収益シェアを占めた。全体的なコストを抑制し、プロセスの効率を改善するために臨床データ管理ソフトウェアを組み込む必要性が急増していることが、このセグメントの成長に寄与している。第III相試験を成功させる薬剤の増加が、このセグメントの成長を大きく後押ししている。フェーズIIIでは、1,000人以上の患者グループを使用して薬剤の有効性を調査する。患者数の増加に伴い試験の複雑さが増すため、データ管理のためのコンピュータベースのシステムに対する需要が高まり、eClinicalソリューションの採用が加速している。 フェーズI分野は、将来の結果を予測し、成功確率の低い新薬候補を排除するために、これらのシステムの重要性が高いため、予測期間中、最も有望な分野であると推定される。生物学的モデリングシステムと個別化医療技術の発展が、新薬開発のブームにつながっている。多くの第I相臨床試験と、様々な試験中に得られたデータの複雑な管理と分析が、このセグメントの成長を促進すると予想される。 地域インサイト 北米が市場を支配し、2023年には49.5%の最大収益シェアを占めた。対象人口の増加と、糖尿病や心疾患などの生活習慣病有病率の上昇が相まって、同市場の成長を刺激する構えだ。また、eクリニカルソリューションベンダーによる新製品の発売や政府助成金の増加が、同地域の市場を牽引している。さらに、有力企業が進出していること、洗練されたインフラが整っていることなども、この地域の市場成長を促進する要因となっている。 米国のeClinicalソリューション市場は、デジタル化の進展とeConsentソリューションによる患者の健康情報の導入により、2024年から2030年にかけて年平均成長率12.4%で成長すると予測される。 アジア太平洋地域では、eClinicalソリューション市場は予測期間中に15.9%という注目すべきCAGRを記録しそうである。アンメット・メディカル・ニーズの高さと、がん、心血管疾患、感染症などの対象慢性疾患の有病率の上昇が、同地域におけるソフトウェア・ソリューションの需要を押し上げている。中国、インド、韓国、日本などでは、患者数が多く低コストであることから、臨床試験のアウトソーシング先が増加している。このようなアウトソーシングが、これらの地域でのeClinicalソリューションの採用を後押ししている。新興経済国であるAPAC市場の成長は、研究および創薬に関連する政府資金によって大きく左右されるため、予測期間中の成長が見込まれる。 日本、インド、韓国のeクリニカル・ソリューション市場は、2024年から2030年にかけて年平均成長率15.8%で成長すると予測される。 欧州のeクリニカルソリューション市場は、合理化されたデータ収集、分析、レポーティングを通じて臨床試験の効率を高めるeクリニカルソリューションの採用加速により、2024年から2030年にかけて年平均成長率15.5％で成長すると予測される。 調査インサイト eConsentの利用の増加は、他のeClinicalソリューションとの統合を促進し、市場の成長を支えている。Signant Health社の「State of eConsent 2020」レポートによると、以下の棒グラフにあるように、調査回答者の28%がeConsentをEDC製品やCTMSと統合し、26%、19%、17%がそれぞれeConsentをeCOA、電子治験マスターファイル、無作為化・治験薬供給管理ソリューションと統合している。しかしながら、回答者の28%はeConsentを他のeClinicalシステムと統合していない。eClinicalの統合によるプロセスの簡素化と照合の最小化は、依然として業界の焦点である。 主要企業と市場シェア eクリニカル・ソリューション市場は競争が激しく、少数の有力プレーヤーが収益の大きなシェアを占めている。各プレイヤーは、ユーザーが快適に利用できるよう、コスト効率が高く、技術的に先進的な機器の開発に注力している。市場ダイナミクスには、競争力を維持するための新製品開発や、提携、販売促進、買収などの戦略的提携が含まれる。 注目すべきは、2021年12月にビーバ・システムズが無作為化および治験薬供給管理（RTSM）のクラウドソフトウェアプロバイダーであるVeracity Logicを買収したことである。この戦略的な動きは統合ソリューションにつながり、ビーバ・システムズの市場での存在感を高め、企業が臨床試験を迅速化するためのプロセスを合理化することを可能にする。 「Veracity LogicのチームがVeevaの一員となり、優れたRTSMをお客様に提供できることを楽しみにしています。これにより、柔軟で使いやすいRTSM機能を備えたVeevaの臨床サービスが拡充されます。 - Veeva Systems、Vault R&D and Quality担当バイスプレジデント、ジム・ライリー氏 eクリニカル・ソリューションの主要企業 ファウンテンは、以前はデータトラック・インターナショナル・インクとして知られていた。 オラクル カリックス社（旧パレクセル・インターナショナル社 メディデータ（ダッソー・システムズ） CRFヘルス（シグナント・ヘルス） クラリオ（ERTおよびバイオクリニカ） イークリニカルワークス メラティブ（IBMワトソンヘルス） アンジュ・ソフトウェア eクリニカル・ソリューション マキシスアイティー IQVIA キャスター ヴィーヴァ・システムズ 最近の動向 2023年12月、ObvioHealth社は革新的なeCOAソリューションを立ち上げ、科学的・臨床的サービスを強固な試験結果のための高度な試験デザイン技術と統合した。 「eCOAに関して言えば、テクノロジーは素晴らしいイネーブラーです。アウトカムの捕捉を合理化し、研究スケジュールを短縮するのに役立ちます。しかし、テクノロジーはeCOA戦略を成功させるための一つの要素に過ぎません。スマートで科学的な試験デザインと共感的な患者サポートと組み合わせてこそ、真の患者中心主義が達成され、より強力なエビデンスが得られるのです。" -ObvioHealth社CEOイヴァン・ジャリー氏 2023年6月、ICON plcはDigital Platformの最新リリースを発表し、治験施設、スポンサー、患者サービスのシームレスな統合と調和のとれたデータ配信をサポートします。同プラットフォームは様々な治療領域や試験デザインに合わせてカスタマイズ可能で、使いやすいモバイルアプリ、在宅サービスの直接データ収集、eCOA、遠隔医療訪問、eConsent、デジタルヘルス技術管理など、臨床試験における患者サービスのためのエンドツーエンドのソリューションを提供する。 2023年6月、Syneos HealthはuMotif Limitedと提携し、堅牢な電子臨床アウトカム評価（eCOA）と電子患者報告アウトカム（ePRO）機能を組み込んだ先進的なデジタルプラットフォームを活用する。この提携は、臨床試験のペースを加速させ、画期的な薬剤をより効率的に患者に届けることを目的としている。 eClinical Solutions LLC.は2023年5月、elluminate IQの機械学習（ML）と人工知能（AI）機能の拡張を発表した。データ管理チームは、これらの最先端のML/AL機能を活用することで、データレビューをより効率的かつスケーラブルに実施することができる。 世界のeクリニカル・ソリューション市場レポート・セグメンテーション 本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の電子臨床ソリューション市場レポートを製品、提供形態、開発段階、最終用途、地域に基づいて区分しています： 製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 電子データ収集（EDC）と臨床データ管理システム（CDMS） 臨床試験管理システム（CTMS） 臨床分析プラットフォーム 無作為化と治験薬供給管理（RTSM） 臨床データ統合プラットフォーム 電子臨床アウトカム評価（eCOA） セーフティ・ソリューション 電子トライアルマスターファイル（eTMF） 電子同意 (eConsent) デリバリー・モードの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） クラウドとウェブベース オンプレミス 開発段階の展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年） 第1段階 フェーズII フェーズIII フェーズIV 最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 病院／医療機関 医薬品開発業務受託機関（CRO） 学術機関 製薬・バイオテクノロジー企業 医療機器メーカー 地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 北米 米国 カナダ メキシコ ヨーロッパ 英国 ドイツ フランス イタリア スペイン オランダ スウェーデン デンマーク 欧州以外の地域（EU）{RoE｝ アジア太平洋 日本 中国 インド 韓国 オーストラリア ニュージーランド 台湾 香港 シンガポール タイ ベトナム その他のアジア太平洋地域（RoAPAC） 中南米 ブラジル アルゼンチン チリ その他のラテンアメリカ（RoLA） 中東・アフリカ 南アフリカ サウジアラビア アラブ首長国連邦 エジプト カタール その他の中東・アフリカ（RoMEA）