1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketresearchhttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketresearch/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="F9GniLwXGt"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/contract-manufacturing-market-gvr/">医療機器受託製造市場の市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別（医療機器、医薬品）、エンドユーズ別（医療機器企業）、地域別、セグメント別予測、2023年～2030年</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/contract-manufacturing-market-gvr/embed/#?secret=F9GniLwXGt" width="600" height="338" title="“医療機器受託製造市場の市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別（医療機器、医薬品）、エンドユーズ別（医療機器企業）、地域別、セグメント別予測、2023年～2030年” — MarketReport.jp" data-secret="F9GniLwXGt" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var 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統合型またはリスク分担型のビジネスモデルで付加価値サービスを提供するエンド・ツー・エンド・サービス・プロバイダーの存在が、市場の成長を後押しすると予想される。製薬会社や医療機器メーカーは、製造フットプリントを削減するため、製造活動をCMOにアウトソーシングしている。これにより、メーカーは製造プロセスにおいてよりダイナミックでコスト効率に優れたものにすることができる。 さらに、非侵襲的な外科手術の増加といった要因が、医薬品や医療機器の需要を押し上げている。このような需要増に対応するため、OEMは非中核製造業務の製造をアウトソーシングしている。これは、人件費の削減、資本の解放、労働者の生産性向上、製造リードタイムの改善に役立つからである。生物製剤の製造にかかる固定費は売上原価（COGS）の約60～70％を占め、休止状態であっても避けることができないため、多くの大・中・小規模製薬企業にとって、アウトソーシングは経済的な選択肢であることが判明している。 従って、生物製剤の生産に多品種生産施設を使用することは、経済的に効率的であり、製品のキャリーオーバーに関するリスクがほとんどないため安全であることが証明されており、市場の成長を支えている。医療機器業界は高度に規制されているため、サプライチェーンに急激な変更を加えることは管理できない可能性がある。米国で製品を流通させている医療機器メーカーは、サプライチェーンにおける実際の供給不足または潜在的な供給不足をFDAに報告する義務はない。にもかかわらず、FDAは医療機器のサプライチェーンにおける潜在的な不足に積極的に取り組んでいる。不足に直面している製品には、アルミニウム製品、集積回路、リチウムイオン電池、空気圧継手、黒体放射線源、プラチナなどの特殊部品がある。 このため、医薬品原薬（API）、最終製剤、医療機器の供給を維持するための製造に対する需要がかつてないほど高まっている。Medical Product Outsourcingによると、メーカーはアウトソーシングによるコスト削減と市場投入までの時間短縮を期待しており、これがヘルスケアCRO市場の需要をさらに押し上げると予想されている。 タイプ・インサイト 医薬品セグメントは2022年に65.1％の最大の収益シェアを占めた。医療機器セグメントは、タイプおよび治療分野に基づいてさらに分割される。タイプ別セグメントには、付属品、組立、コンポーネント、デバイス製造が含まれる。デバイス製造分野は、社内に製造設備がなく複雑であるため、デバイス製造のアウトソーシングが増加しており、予測期間中、製造受託市場を支配すると予測されている。治療分野別では、医療機器分野は心臓病学、医療画像診断、整形外科、IVD、眼科、一般・形成外科、薬物送達、歯科、その他の分野で分析される。タイプ別では、医薬品と医療機器に区分される。 2022年には循環器分野が最大のシェアを占めた。関連疾患の症例増加による心血管機器需要の高まりが、これらの機器のアウトソーシング拡大に寄与している。さらに、心血管機器は複雑性が高く、技術的な専門知識が必要なため、これらの機器のアウトソーシングが増加している。医薬品分野は、原薬（API）、高度薬物送達製剤、包装、完成用量製剤に分けられる。 医薬品開発における重要な構成要素である原薬は、2022年に63.8%という最大の売上シェアを獲得し、予測期間中も大きな成長が見込まれている。能力の限界、リソースの不足、熟練した専門家の不足のため、またコスト削減のため、医薬品開発のアウトソーシングを選択する企業が増えている。様々なCMOがカスタマイズされたサービスを提供している。CMOが提供するサービスは、API/バルク医薬品の製造から最終製剤まで多岐にわたる。 最終用途の洞察 2022年の市場は、製薬・バイオ製薬企業セグメントが55.6%の収益シェアを占めた。ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）、グラクソ・スミスクライン、ノバルティス、イーライリリー・アンド・カンパニー、アストラゼネカなど、複数のバイオテクノロジー・製薬企業が生物製剤の製造に投資している。生物製剤市場は、合成ワクチン、ナノボディ、融合タンパク質、rDNA、免疫複合体、可溶性受容体、免疫治療薬などの新しい製品カテゴリーを取り込んで大きく成長している。生物学的製剤は疾病治療に革命をもたらしたが、この業界は、生物学的製剤と十分に定義された化学的実体を混合したハイブリッド構造を研究する機会をいくつか提供してきた。生物学的製剤に対する需要の高まりから、生物学的製剤製造のアウトソーシングの必要性は高まると予想される。そのため、製薬・バイオ医薬品企業はCMOに生物製剤の受託製造を大幅に委託しており、このセグメントの成長を後押ししている。 さらに、多くの製薬企業はさまざまなライフサイクル段階にある製品を有しているため、医薬品の登録、承認、市場参入に関する規制や製品を各市場の基準に合わせることは困難です。そのため、医薬品製造サービスをアウトソーシングすることで、これらの企業は費用対効果に優れ、効率的に市場固有の規制へのコンプライアンスを確保することができます。承認済み医薬品の増加も市場を活性化すると予想される。例えば、FDAによると、2022年にFDAの医薬品評価研究センター（CDER）は、37の新薬を新薬承認申請（NDA）の下で新分子物質（NME）として、または生物製剤承認申請の下で新治療用生物学的製剤として承認した。したがって、前述の要因は、分析期間を通じて同分野の高シェアを支えるものと予想される。 医療機器企業セグメントは、2023年から2030年にかけてCAGR 9.4%の大幅な伸びが見込まれている。エレクトロニクス、材料科学、ソフトウェアソリューションの進歩、薬物・デバイス療法の複雑化、ウェアラブル医療機器の採用増加により、医療機器の製造プロセスや市場競争のパラダイムシフトが起きている。上記のような要因により、自社製造のコストが上昇したため、業界の専門家であるサービスプロバイダーにアウトソーシングすることで、市場プレーヤーはコアコンピタンスに集中し、手頃なコストで高品質の製品を提供できるようになった。厳しい規制の増加とコスト圧力は、医療機器製造業界に大きな影響を与えている。患者ケアのために高品質で安全な機器を製造することは、医療機器メーカーにとって大きな関心事である。さらに、医療機器に関連する規制は膨大かつ複雑で、法的な技術的問題もある。その結果、企業は非中核的な活動よりも技術革新に重点を置くようになり、製造サービスのアウトソーシングによって、市場参加者は事業リスクを最小限に抑え、製品市場参入を迅速化し、コストを削減することができるようになった。 地域インサイト 2022年のヘルスケア受託製造市場は、北米が36.1％の売上シェアで独占した。この地域の特徴は、確立されたバイオテクノロジー、製薬、医療機器企業が複数存在することである。さらに、ライフサイエンス企業や製薬企業による研究開発投資の拡大が、同地域の受託製造需要を増加させると予測されている。さらに、製品の製造と品質に関する厳しい規制も、国内製造受託サービスの成長機会を生み出すと予想される。 CNNビジネスが発表した記事によると、中国の人件費は米国のそれよりも4％近く低い。さらに、海外生産にかかるコストと時間も、製造工程の費用対効果と生産性を低下させる。したがって、国内生産による生産性の向上が米国市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年のコンシューマー・レポート社の調査によると、アメリカ人の10人中8人は輸入品よりもメイド・イン・アメリカ製品を好んでおり、また、Inc.誌（Mansueto Ventures）が発表した別の調査によると、アメリカの消費者の85％近くがメイド・イン・アメリカ製品の方が高品質であると考えている。 また、外資系製造受託企業の進出が市場成長を促進すると予想される。2022年の米中貿易摩擦により、医療機器・用品の輸入が18％減少した。サプライチェーンの混乱、輸出入関税問題、在庫過多に関する同国の製造市場は、明らかにその影響を受けた。 アジア太平洋（APAC）地域は、医療サービスの向上と発展途上国の経済成長により、予測期間中に10.6％の有利な成長が見込まれている。アジア太平洋地域は、受託製造にとって最も魅力的な市場のひとつである。これは、特にインドなどの国々における規制改革への支援や、アジア諸国に存在するコスト削減の機会によるものである。さらに、同地域ではcGMPに準拠した施設や確立された市場プレーヤーが存在することも、市場の成長を後押しすると予想される。さらに、中国は低コストの電子チップや製品の主要生産国である。そのため、相当数の投資家を惹きつけることが予想される。さらに、製造コストの低さ、税制上の優遇措置、熟練労働者が比較的低コストで利用できることなどから、アジア太平洋地域でのビジネスのしやすさは高い。しかし、時差、文化、言語、知的財産権の問題が市場の成長を制限する可能性がある。 インドは有利なグローバル受託製造市場の一つとして台頭してきている。これは、製造コストの低さ、低コストの労働力の利用可能性、WHO-cGMPに準拠した施設と熟練した労働力の存在に起因している。The Pharma Letter誌の記事によると、インドでの操業コストは他国より40％低く、多国籍企業にとって大きな経済的利益をもたらしている。 主要企業と市場シェア この統合された市場において、競争環境を維持し、収益性を維持するために、企業は合併、買収、拡張を重要な戦略として採用している。 2023年2月、ロンザはスイスのバイオコンジュゲーション施設の拡張を発表した。これにより、臨床製造に参入する企業を含め、ロンザの顧客ポートフォリオは大幅に拡大した。 2023年3月、CURIA、Albany Molecular Research Inc.（AMRI）は、コーニングと協力し、バイオ医薬品の連続フロー開発および製造プログラムの進歩を推進する。 2022年11月、台湾の医療機器受託製造会社であるメデオロジックスは、医療機器会社3社を買収し、全機能を統合したサービスグループを形成することを発表した。これにより、同社の設計・開発能力が強化され、インターベンションや外科手術用機器の分野で著名な医療機器受託製造企業としての地位がさらに確立された。 ヘルスケア受託製造市場の有力企業には以下のような企業がある： ノードソンコーポレーション 株式会社インテージャー・ホールディングス ジャビル株式会社 ヴィアント・テクノロジー合同会社 フレックス株式会社 セレスティカ 株式会社サンミナ プレクサス フィリップス・メディサイズ ウエスト・ファーマシューティカル・サービス シネコ・リミテッド キャタレント社 サーモフィッシャーサイエンティフィック社 レシファームAB ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH ロンザ サムスン・バイオロジクス 呉西AppTec 富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ カンブレックス・コーポレーション ヘルスケア受託製造の世界市場レポート・セグメンテーション 本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本調査の目的で、Grand View Research社は世界のヘルスケア受託製造市場レポートをタイプ、エンドユース、地域別に区分しています： タイプ別展望（売上高、10億米ドル、2018～2030年） 医療機器 サービス アクセサリー製造 組立製造 部品製造 デバイス製造 治療領域 心臓病学 画像診断 整形外科 体外診断用医薬品 眼科 一般外科・形成外科 薬物送達 歯科 内視鏡検査 糖尿病ケア その他 医薬品 原薬/バルク医薬品 高度な薬物送達製剤 パッケージング 最終用量製剤 ソリッド 液体 半固形製剤 最終用途の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年） 医療機器メーカー 製薬・バイオ製薬企業 その他 地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年） 北米 米国 カナダ ヨーロッパ 英国 ドイツ フランス イタリア スペイン デンマーク スウェーデン ノルウェー ベルギー オランダ アジア太平洋 日本 中国 インド オーストラリア 韓国 タイ 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