1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketresearchhttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketresearch/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="vIdHJkSRCO"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/biopharmaceutical-excipients-market-gvr/">バイオ医薬品添加剤の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（ポリオール、可溶化剤・界面活性剤/乳化剤、炭水化物、特殊添加剤）、地域別、セグメント別予測、2023年～2030年</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/biopharmaceutical-excipients-market-gvr/embed/#?secret=vIdHJkSRCO" width="600" height="338" title="“バイオ医薬品添加剤の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（ポリオール、可溶化剤・界面活性剤/乳化剤、炭水化物、特殊添加剤）、地域別、セグメント別予測、2023年～2030年” — MarketReport.jp" data-secret="vIdHJkSRCO" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); /* ]]> */ </script> レポート概要 バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模は 2022年に24億5000万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.50％で成長すると予測されている。バイオシミラーへの研究開発投資の増加は、売れ筋の生物製剤の特許切れと相まって、市場を促進すると予測されている。バイオ医薬品は化学的・物理的に不安定であり、生物製剤の安定した収量と高い細胞生存率を確保するために厳しい製造要件を満たす必要があることが市場を押し上げている。さらに、多機能賦形剤の採用の増加、生物学的活性物質の特許切れ、ジェネリック市場への製薬企業の関心の高まりは、予測期間中にバイオ医薬品賦形剤市場に有利な機会を提供すると予想される要因である。 COVID-19の影響治療薬における賦形剤の重要な役割が市場の需要を促進する。パンデミックの影響 COVID後の展望 多機能賦形剤は近年大きな人気を博しており、市場を牽引すると予想される。パンデミック発生後は、SARS-COV-2感染管理のための既存薬の再利用やワクチン開発に対する需要が高まり、バイオ医薬品用賦形剤の牽引力が強まると予想される。市場参加者は、市場拡大を促進すると予想される多機能賦形剤の共同開発に注力している。効果的な賦形剤製剤の数々は、ワクチンや生物製剤の保存・加工時の安定化のために導入されており、特にパンデミック発生後は、市場関係者に新たな機会を提供することになるだろう。 生物製剤メーカーは、従来の剤形（現在入手可能な親剤形）と比較して生物製剤の投与を改善することに取り組んでいる。生物製剤用に特性を改善した賦形剤に対する需要の高まりが市場を牽引している。ポリオール、グリセロール、界面活性剤、緩衝剤は、生物製剤の製剤化に最も使用される賦形剤である。さらに、この市場に参入している企業は、新しいプロセス開発技術を開発している。 例えば、2020年6月、エボニックは機能性高分子賦形剤のカスタム製造のためのRESOMER Preciseプラットフォームを立ち上げ、製薬会社が非経口医薬品の放出を正確かつ精密にコントロールできるようにした。このプロセス技術は、医薬品の安定性を最適化するのに役立ち、幅広い非経口医薬品の規制リスクを低減します。 さらに、事業会社は医薬品の安定性を維持するために革新的なバイオ医薬品賦形剤を発売している。例えば、2023年5月、Roquetteはヨーロッパで新規賦形剤PEARLITOL ProTecを発表した。これはトウモロコシデンプンとマンニトールのユニークな植物ベースの共加工ブレンドで、プロバイオティクスのような敏感な有効成分の安定化と保護に使用できる。 さらに、革新的なバイオ医薬品の賦形剤を推進するプログラムの増加が、市場に新たな道を開くと期待されている。例えば、2022年9月、新薬局と医薬品評価研究センターは、任意で「賦形剤の革新と近代化の審査のためのパイロットプログラム（PRIME）」を開始した。このプログラムは、バイオ医薬品メーカーが新規賦形剤のFDA審査を受けられるようにすることを目的としている。このような取り組みがバイオ医薬品の賦形剤市場を牽引している。 COVID-19の突然の発生により、ワクチンメーカーはワクチン開発のための賦形剤の供給を継続するために協力関係を延長した。例えば、2020年5月、コーデンファーマとモデナは、SARS-CoV-2のワクチン開発に使用される脂質賦形剤を供給するための製造サービス契約を延長した。さらに、両社は2016年に締結した契約を拡大し、供給関係をさらに拡大した。新たな契約にはコーデンファーマ・コロラド社とコーデンファーマ・シェノーブ社が含まれるようになり、ワクチン開発におけるモデナの需要増加に対応するため、脂質賦形剤の大規模生産が行われるようになった。このように、COVID-19パンデミックは、バイオ医薬品賦形剤の世界市場に好影響を与えた。 製品インサイト 炭水化物ベースの賦形剤製品は2022年に35.81%の収益シェアで市場を支配し、この傾向は予測期間を通じて続くと予想される。デンプン、スクロース、デキストロースが様々な医薬品製剤に幅広く使用されていることが、このセグメントの支配的なシェアの主な原因であると考えられる。 トレハロースなどの高純度炭水化物は、最終製品の収率を高め、様々な生物製剤を安定化させ、凝集を防止し、バイオ医薬品製造の全プロセスを改善する能力があるため、バイオシミラーの開発において急速に採用されている。さらに、タンパク質などの生体分子の凍結乾燥プロセスを補助する増量剤として炭水化物の採用が増加していることも、同分野の成長にさらに寄与している。 予測期間中、ポリオール分野が最も速いCAGRを示すと予想される。ポリオールは、特定の果物や野菜、無糖甘味料に含まれる糖アルコールである。この分野の成長は、タンパク質治療薬の需要が増加していることに起因している。ポリオールは、強壮性と安定性を高めるためにタンパク質製剤に添加される。さらに、ポリオールはタンパク質ベースの製剤に不可欠な熱力学的安定性を高めることも示されています。 生体分子に基づく治療法の多くは、凝集や分解を防ぐために凍結乾燥される。全ての凍結乾燥製剤は、一つまたは他のポリオールを使用している。ソルビトール（ポリソルベート80およびポリソルベート20）とマンニトールが最も広く使用されているポリオールである。2022年10月、ロケットは、ミニタブおよび錠剤の直接圧縮および放出制御のための2つの次世代マンニトール賦形剤、PEARLITOL 200 GTおよびPEARLITOL CR-Hを発表した。 地域インサイト 2022年の市場シェアは、北米が31.85%で最大であった。この地域の成長は、この地域に大規模な製薬会社がいくつか進出していることに起因している。同地域では、バイオ医薬品の開発に使用される高品位原料の品質を維持する必要性とともに、バイオ医薬品製造の需要が大きく伸びている。このため、この地域の賦形剤メーカー数社は、規制基準に適合したバイオ医薬品賦形剤を使用することで、必要な生産スケーラビリティを達成せざるを得なくなっている。 さらに、この地域で事業を展開する企業は、効率的な賦形剤ソリューションを開発するための新たな研究を進めている。例えば、2021年2月、イノフォスは、圧縮性の強化、製造効率の向上、ラベルの簡素化、錠剤サイズの縮小のための共加工多機能賦形剤に焦点を当てたホワイトペーパーを発表した。この技術は、有効性を損なうことなくラベルに記載される成分を減らし、製造業者の業務コスト削減に役立つため、今後も成長を続けるだろう。 アジア太平洋市場は、医薬品開発に携わる大手CMOの存在により、予測期間中に約6.0％の急成長が見込まれている。韓国、インド、中国といったこの地域の国々は、バイオシミラーの開発に大きく関与している。バイオシミラーの広範な開発には、大規模な患者プールの存在、コストメリット、手頃な価格、有利な規制枠組みなど、数多くの理由がある。 同市場の潜在的顧客である数多くのバイオ医薬品メーカーは、アジア諸国に製造拠点を有している。国際的なバイオ医薬品メーカーは、バリューチェーンにおけるコスト優位性から、製造や研究開発の拠点をアジア諸国に移している。バイオシミラーの需要が急増していることも、新規賦形剤の需要を押し上げている。これらの要因は、近い将来、アジア太平洋地域の成長を促進すると予想される。 主要企業と市場シェア 各社は市場シェアを最大化するため、製品ポートフォリオ拡大のための製品提携、買収、合併、契約などの戦略的イニシアティブをとっている。同市場におけるプレゼンスを維持するため、業界各社は製品承認や地理的拡大にさらに注力している。例えば、2023年3月、Evonik Industries AGは米国インディアナ州で新施設の建設を開始した。この施設拡張により、RNA医薬品の機能性賦形剤の世界的な供給が確保され、バイオ医薬品賦形剤業界に弾みがつくと期待されている。世界のバイオ医薬品賦形剤市場の著名なプレーヤーには以下のようなものがある： メルクKGaA カラーコン BASF SE アソシエイテッド・ブリティッシュ・フーズ・ピーエルシー シグネットエクスシピエンツ社 (IMCD) シガチ工業株式会社 スペクトラム・ケミカル・マニュファクチャリング社 ロケット・フレール 国際通貨基金 クラリアント DFEファーマ J.レッテンマイヤー＆ゾーネ GmbH + Co KG エボニックインダストリーズAG バイオ医薬品添加剤の 世界 市場レポート・ セグメンテーション 本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益と量の成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界のバイオ医薬品賦形剤市場レポートを製品別、地域別に分類しています： 製品展望（数量、トン；売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 可溶化および界面活性剤/乳化剤 トリグリセリド エステル その他 ポリオール マンニトール ソルビトール その他 炭水化物 スクロース ブドウ糖 スターチ その他 地域別展望（数量、トン；売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ 英国 フランス イタリア スペイン ノルウェー デンマーク スウェーデン アジア太平洋 日本 中国 インド 韓国 オーストラリア タイ ラテンアメリカ ブラジル メキシコ アルゼンチン 中東・アフリカ 南アフリカ サウジアラビア アラブ首長国連邦 クウェート