1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketreporthttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketreport/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="etu5ri44xe"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/biomarkers-market-mam/">バイオマーカー市場：製品・サービス別（消耗品、サービス、ソフトウェア）、タイプ別（安全性、有効性、検証）、疾患別（癌、感染症、神経）、用途別（診断、創薬、個別化医療）、地域別 – 2028年までの世界予測</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/biomarkers-market-mam/embed/#?secret=etu5ri44xe" width="600" height="338" title="“バイオマーカー市場：製品・サービス別（消耗品、サービス、ソフトウェア）、タイプ別（安全性、有効性、検証）、疾患別（癌、感染症、神経）、用途別（診断、創薬、個別化医療）、地域別 – 2028年までの世界予測” — MarketReport.jp" data-secret="etu5ri44xe" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); /* ]]> */ </script> バイオマーカーの世界市場は、収益ベースで2023年に591億ドル規模になると推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率12.0％で成長し、2028年には1040億ドルに達する見通しである。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議とウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。世界市場の成長の要因は主に、コンパニオン診断の重要性の高まり、癌や心臓疾患の有病率の増加、バイオマーカー研究のための資金や助成金の増加、継続的な製品革新、バイオマーカーの進歩などの要因です。 バイオマーカー市場のダイナミクス ドライバー世界的な癌有病率の増加 喫煙、不健康な食習慣、運動不足などの増加により、がんの将来的な負担はさらに大きくなると予想される。バイオマーカーは、様々な健康や疾患の特徴を示すことができる。がんは、複数の分子経路事象が関与する多段階の発がん過程を経て発症する複雑な疾患であり、診断、予後、治療のハードルを高めている。がんの複雑な性質のため、単一のマーカーは役に立たない。さらに、がんの種類によって分子プロファイルが異なる。新しいバイオマーカーが発見されれば、がんにおける調節異常を逆転させるようデザインされた治療戦略を導き出す新たな機会が得られる。したがって、癌の有病率の増加はバイオマーカー研究の推進力となり、ひいては世界市場の成長にもつながる。 制約：バイオマーカー開発のための高額な設備投資と長期間のタイムライン バイオマーカーの発見、開発、検証には莫大な資本投資が必要である。これが世界市場や、診断薬（体外診断薬やコンパニオン診断薬）、個別化医療などの関連市場の成長を圧迫している。バイオマーカー候補の発見は、それらを検証する現在の能力をはるかに上回っている。これは個別化医療市場が直面する大きな課題である。また、臨床試験における薬剤の減少率が高いため（第III相試験で約30％の薬剤が失敗している）、診断薬メーカーは莫大な財務的課題に直面している。規制当局からIVDを承認されるためには、メーカーは第III相臨床試験を成功させる必要があり、そのためには十分に検証されたバイオマーカー検査が不可欠である。臨床試験を実施し、厳しい規制要件に対応するためには莫大な投資が必要であり、これは小規模企業のバイオマーカー開発能力に影響を与えるだけでなく、イノベーションにも深刻な影響を与える。したがって、高額な設備投資とともに、費用対効果の低さも市場成長の妨げとなっている。 チャンス新興国 インドや中国などの新興市場は、診断用バイオマーカーにとって大きな成長機会となる。これは主に、これらの国々における患者人口の増加と、それに伴う心血管疾患やがんなどの疾患の増加によるものである。米国心臓協会（AHA）が発表した調査研究によると、危険因子を一定にした場合、2010年から2030年にかけて中国の年間心血管系イベントは50％以上増加すると予測されている。Lancet誌によると、インドでは2016年に死亡者全体の28％を心血管疾患が占め、2030年には36％に増加すると予測されている。新興国における心血管疾患の発生率と負担の増加は、早期疾患診断手技の需要を促進し、バイオマーカー検査市場で活動するプレーヤーにさまざまな機会を提供する。 さらに、この市場の主要企業は、これらの国々での地位と製品提供を拡大するために様々な戦略を採用している。例えば、2020年1月、メルク（ドイツ）はインドのチャンディーガルに科学産業研究評議会の微生物技術研究所（CSIR-IMTECH）と共同で非営利のハイテク技術開発センターを開設した。このセンターには、ゲノム編集や1分子バイオマーカー検出などの技術が備わっており、地元の学生がライフサイエンスのスキルを身につけられるようになっている。大手企業が採用するこのような戦略は、これらの国々におけるバイオマーカー研究市場を牽引すると期待される。 課題：サンプル採取と保管に関する技術的問題。 多くの疫学研究では、ヒトの疾患の様々な段階を調べるためにバイオマーカーが使用されている。限られたサンプルから多くの情報を得、バンク化されたサンプルを使用することで将来の研究コストを最小限に抑えるためには、貴重な生物学的サンプルの慎重な取り扱いと保管が必要である。従って、サンプルの収集はサービスプロバイダーが直面する重要な問題の一つであり、次いでこれらのサンプルへのアクセスが問題となる。 同様に、これらのサンプルにも厳格な品質管理が要求され、損失を避けるために適切な条件下で保管する必要がある。リスク検出、スクリーニング、診断、モニタリングの各過程において、様々な検体が必要とされる。保存検体を用いたバイオマーカー研究の結果の妥当性は、検体の完全性、検体の採取、処理、保存方法によって決まる。有効な結果が得られる可能性の高い検体の保存を考慮することに加え、検体バンクは、検体 の潜在的使用について徹底したインフォームド・コンセントのもと、患者の権利、プライバシー、守秘 義務のすべての要素が維持されるように構築されなければならない。さらに、詳細な追跡、検体の保管、検索ソフトウエアは、適切な検体の取り扱いと管理のために重要である。このように、検体の収集と保管の両方が、世界市場にとって課題となる可能性がある。 製品・サービス分野別では、消耗品分野がバイオマーカー業界で最大のシェアを占めている。 製品に基づき、バイオマーカー市場は消耗品、サービス、ソフトウェアに区分される。2022年には、消耗品セグメントが世界の世界市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの大きなシェアは、主にバイオマーカー検査のためのキットベースの製品の使用の増加と消耗品の繰り返し購入に起因している。 バイオマーカーの種類別では、安全性バイオマーカーが最大のシェアを占めている。 バイオマーカー市場はタイプ別に、有効性バイオマーカー、安全性バイオマーカー、検証バイオマーカーに区分される。2022年には、安全性バイオマーカー分野が世界市場で最大のシェアを占めた。このセグメントが大きなシェアを占める要因としては、人々の日常的な健康チェックに対する意識の高まり、薬剤離脱率の低下、慢性疾患患者の増加などが挙げられる。 適応疾患別では、がん分野がバイオマーカー業界で最大のシェアを占めている。 バイオマーカー市場は、適応疾患別に、がん、感染症、神経疾患、免疫疾患、心血管疾患、その他の適応疾患に区分される。2022年には、がん分野が世界市場で最大のシェアを占めた。同分野の高成長の要因には、がんバイオマーカーによる早期管理・早期発見が挙げられる。今後、がんバイオマーカーは、主要メーカーによるがん関連製品の強力なパイプラインによってさらに押し上げられると予想される。 用途別では、診断用途分野が2022年にバイオマーカー業界で最大のシェアを占めた。 用途別では、バイオマーカー市場は診断、創薬・開発、個別化医療、疾病リスク評価、その他の用途に区分される。2022年には、診断分野が同市場のアプリケーション分野で最大のシェアを占めた。同分野の成長要因としては、慢性疾患の蔓延や標的治療・診断需要の増加に伴い、同分野が拡大することが挙げられる。また、バイオマーカーの用途が拡大していることも、世界市場の診断分野の成長を後押ししている。 バイオマーカー業界では北米が最大のシェアを占めている。 北米はバイオマーカー市場で最大のシェアを占めている。同地域の成長の要因としては、慢性疾患に罹患する人口の増加、個別化医療におけるバイオマーカーの利用の増加、同地域で確立された製薬会社と主要プレーヤーが採用する有機的・無機的成長戦略の多様化、バイオマーカーのアプリケーションの増加と進歩などが挙げられる。 バイオマーカー市場は、F. Hoffmann-La Roche Ltd.（スイス）、Thermo Fisher Scientific Inc.(スイス）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、Abbott Laboratories（米国）、QIAGEN N.V.（オランダ）、PerkinElmer, Inc.（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、Enzo Biochem, Inc.（米国）、Charles River Laboratories International, Inc. 本調査では、バイオマーカー市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測や動向分析を行っている： 製品別 消耗品 サービス ソフトウェア タイプ別 安全性バイオマーカー 有効性バイオマーカー 予測バイオマーカー 代替バイオマーカー 薬力学 バイオマーカー 予後バイオマーカー 検証バイオマーカー アプリケーション別 診断 創薬・医薬品開発 個別化医療 疾病リスク評価 その他の用途 疾患別適応症 癌 感染症 免疫疾患 神経疾患 心血管疾患 その他の適応症 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ イタリア スペイン 英国 フランス その他のヨーロッパ アジア太平洋 中国 日本 インド その他のアジア太平洋地域 その他の地域 ラテンアメリカ 中東・アフリカ バイオマーカー業界の最新動向 In December 2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd.(スイス）は、Elecsys β-amyloid (1-42) CSF II (Abeta42)およびElecsys phospho-Tau (181P) CSF (pTau181)アッセイが米国食品医薬品局（FDA）の510(k)認可を取得したと発表した。Elecsys AD CSF Abeta42アッセイとpTau181アッセイ（pTau181/Abeta42比として使用）は、アルツハイマー病の評価を受ける55歳以上の成人において、アルツハイマー病の病態の特徴である2つのバイオマーカー、βアミロイドとタウ蛋白を測定します。 2022年9月、エンゾ・バイオケムはHPVとSARS-CoV-2の検出をターゲットとした製品を持つAMPIVIEW遺伝子発現プラットフォームを発表した。 2021年4月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は2つの心臓バイオマーカー検査を発売した。(スイス）は、高感度心筋トロポニンT（cTnT-hs）とN末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）の2つの心臓バイオマーカー検査を発売した。これらのゴールドスタンダードバイオマーカーは心血管疾患管理をサポートし、臨床医が心臓発作を診断し、心不全をよりよく管理するのに役立つ。 2021年5月、QIAGEN N.V.（オランダ）は、NSCLC腫瘍のKRAS G12C変異を同定し、肺がんにおける精密医療の選択肢を拡大するため、FDA承認組織コンパニオン診断薬第1号であるtherascreen KRAS RGQ PCR Kitを発売した。