子宮筋腫の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、地域別予測(2025-2035年)

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主要7カ国における子宮筋腫治療市場は、2024年に13億米ドルの規模に達しました。

今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに18億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)2.9%の成長率を示す見込みです。


IMARC社の新報告書「子宮筋腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035」において、子宮筋腫市場が包括的に分析されました。子宮筋腫(平滑筋腫とも呼ばれます)とは、子宮(子宮体部)の筋肉層に発生する非癌性の腫瘍を指します。この疾患に罹患している女性の多くは、何ら症状を経験しません。しかしながら、その大きさ、位置、数によっては、子宮筋腫は様々な疾患を引き起こす可能性があります。例えば、月経量の増加や月経期間の長期化、骨盤部の痛みや圧迫感、頻尿、膀胱の完全な排尿困難、便秘、腰痛や脚の痛み、腹部の膨満感、性交時の痛みなどが挙げられます。重症例では、不妊症や反復流産を経験する患者様もいらっしゃいます。子宮筋腫の診断は、通常、患者の病歴、特徴的な所見、および骨盤内検査を組み合わせて行われます。磁気共鳴画像法(MRI)や経腹的・経腟的超音波検査など、その他の診断手法も、筋腫の大きさや位置の評価、周辺組織への影響の判定に活用されます。医療従事者はさらに子宮卵管造影検査を実施する場合があり、これは子宮と卵管に造影剤を注入し、粘膜下筋腫の検出や卵管の通過性評価を行うものです。

 

エストロゲンとプロゲステロンの正常なバランスを乱す可能性のあるホルモンバランスの乱れが増加していることが、子宮筋腫市場の主な成長要因となっております。これに加え、初潮の早期化、無産歴、赤身肉の過剰摂取、遺伝的素因、肥満など、複数の危険因子の発生率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、子宮内避妊器具(IUD)の普及も大きな成長要因となっています。レボノルゲストレル放出型IUDは、子宮筋腫に伴う過多月経の抑制や症状緩和に寄与するため、広く採用されています。これに加え、ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)アゴニストに対する需要の高まりも市場に好影響を与えています。GnRHアゴニストはエストロゲンとプロゲステロンの産生を抑制することで子宮筋腫の縮小を促し、一時的な閉経状態を誘導する作用があります。さらに、切開を伴わず超音波を用いて異常組織を加熱・破壊する非侵襲的治療法である磁気共鳴画像(MRI)ガイド下集束超音波手術の利用拡大が、今後数年間の子宮筋腫市場を牽引すると予想されます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における子宮筋腫市場について包括的な分析を提供しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しています。レポートによれば、米国は子宮筋腫患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および子宮筋腫市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

主なハイライト:

  • 子宮筋腫は女性において最も頻度の高い良性腫瘍であり、子宮を有する女性の40%から80%に影響を及ぼします。
  • 子宮筋腫は成人女性の4人に1人に影響を与えます。
  • 子宮筋腫は30歳から50歳の成人に最も多く見られ、初潮を迎えていない方や閉経期に入った方には比較的少ない傾向にあります。
  • 子宮筋腫を有する女性の多くは無症状ですが、約30%は顕著な症状を発症します。
  • ある研究によれば、新たに高血圧を発症した女性は、これまで高血圧の経験がない女性に比べ、筋腫を発症するリスクが45%高くなります。
  • 生涯において、白人女性の最大70%、アフリカ系女性の80%以上に子宮筋腫が認められます。

薬剤:

ルプロンデポ(酢酸リュープロレリンデポ懸濁液)3.75mgまたは11.25mgは、3ヶ月間のホルモン抑制が必要な患者において、子宮筋腫による腟出血に伴う貧血を軽減するため、筋腫手術前に鉄剤療法と併用して使用されます。ルプロンデポの治療期間は最長3ヶ月です。

マイフェンブリー(エストラジオール/酢酸ノルエチンドロン/レルゴリックス)は、レルゴリックス40mg、エストラジオール1mg、酢酸ノルエチンドロン0.5mgの配合剤です。この配合剤は、子宮筋腫による過多月経および子宮内膜症による中等度から重度の疼痛の治療に承認された1日1回経口投与の錠剤です。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 子宮筋腫市場における過去・現在・将来の業績
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の業績
  • 子宮筋腫市場における各種薬剤の売上高
  • 市場における償還シナリオ
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の子宮筋腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市場流通中の薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主要な質問:

市場インサイト

  • 子宮筋腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場の国別子宮筋腫市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7つの主要市場における子宮筋腫市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
  • 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか。

疫学に関する洞察

  • 7つの主要市場における子宮筋腫の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか。
  • 7大市場における子宮筋腫の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における子宮筋腫の性別別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における子宮筋腫の診断患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における子宮筋腫患者プール規模(2019-2024年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 子宮筋腫の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

子宮筋腫:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階にあるパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における子宮筋腫治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか?
  • 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか?
  • 子宮筋腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか?
  • 子宮筋腫市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
  • 子宮筋腫市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 子宮筋腫市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 子宮筋腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 子宮筋腫 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)
4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)
4.5 競合情報

5 子宮筋腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療

6 患者の経過

7 子宮筋腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.2.2 疫学予測(2025-2035年)
7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.2.5 診断症例数(2019-2035年)
7.2.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.4.2 疫学予測(2025-2035年)
7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.4.5 診断症例(2019-2035年)
7.4.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.5.2 疫学予測(2025-2035年)
7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.5.5 診断症例数(2019-2035年)
7.5.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.6.2 疫学予測(2025-2035年)
7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.6.5 診断症例数(2019-2035年)
7.6.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.7.2 疫学予測(2025-2035年)
7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.7.5 診断症例数(2019-2035年)
7.7.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.8.2 疫学予測(2025-2035年)
7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.8.5 診断症例数(2019-2035年)
7.8.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.9.2 疫学予測(2025-2035年)
7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.9.5 診断症例数(2019-2035年)
7.9.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 子宮筋腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム

9 子宮筋腫 – 未充足ニーズ

10 子宮筋腫 – 治療の主要エンドポイント

11 子宮筋腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における子宮筋腫治療薬リスト
11.1.1 ルプロンデポ(酢酸リュープロレリンデポ懸濁液) – アッヴィ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 マイフェンブリー(酢酸エストラジオール/酢酸ノルエチステロン/レルゴリクス) – 住友製薬
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 オリアン(エラゴリクス、エストラジオール、酢酸ノルエチンドロンカプセル;エラゴリクスカプセル) – アッヴィ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 イセルティ(リンザゴリックスコリン) – 貴生製薬/セラメックス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高

なお、上記は市販薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。

12 子宮筋腫 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における子宮筋腫開発中医薬品リスト
12.1.1 医薬品名 – 製造販売企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況

パイプライン薬剤の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。

13. 子宮筋腫 – 主要市販薬およびパイプライン薬剤の属性分析

14. 子宮筋腫 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント

15 子宮筋腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 子宮筋腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.2.2 子宮筋腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 子宮筋腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.3.2 子宮筋腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.3.3 子宮筋腫 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 子宮筋腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.4.2 子宮筋腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.4.3 子宮筋腫 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 子宮筋腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.5.2 子宮筋腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.5.3 子宮筋腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 子宮筋腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.6.2 子宮筋腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.6.3 子宮筋腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 子宮筋腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.7.2 子宮筋腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.7.3 子宮筋腫 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 子宮筋腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.8.2 子宮筋腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.8.3 子宮筋腫 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 子宮筋腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.9.2 子宮筋腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.9.3 子宮筋腫 – アクセスと償還の概要

16 子宮筋腫 – 最近の動向および主要なオピニオンリーダーからの意見

17 子宮筋腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威

18 子宮筋腫市場 – 戦略的提言

19 付録

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