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2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）における2型糖尿病治療薬市場の規模は247億ドルに達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに459億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.80％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「2型糖尿病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）」において、2型糖尿病市場が包括的に分析されました。2型糖尿病とは、体がインスリン抵抗性を示すか、正常な血糖値を維持するのに十分なインスリンを産生できなくなった際に発症する慢性代謝障害を指します。症状は軽度である場合や、何年も気づかれないこともあります。しかし、一般的な疾患としては、喉の渇きや頻尿の増加、疲労感、視界のかすみ、傷や感染症の治癒遅延、手足の痺れや感覚麻痺などが挙げられます。多くの場合、2型糖尿病患者は頻繁なカンジダ感染症や、特に首、脇の下、股間部などにおける皮膚の黒ずみ（黒色表皮腫）を経験することがあります。この疾患の診断には通常、血流中のグルコース濃度を評価する一連の血液検査が行われます。最も一般的な検査は空腹時血糖検査で、夜間絶食後の血糖値を分析します。別の方法として、過去2～3ヶ月間の平均血糖値を評価するヘモグロビンA1c検査があります。場合によっては、随時血糖検査や経口ブドウ糖負荷試験を用いて診断を確定することもあります。
インスリン抵抗性（グルコースが細胞内に入りエネルギーとして利用されるのを妨げる状態）の症例増加が、主に2型糖尿病市場を牽引しております。これに加え、糖分や加工食品を多く含む食事、高血圧、糖尿病の家族歴、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）などの特定の疾患といった様々な危険因子の発生率上昇も、市場成長を後押ししております。さらに、血糖値を下げるためのメトホルミン、スルホニル尿素薬、メグリチニド、DPP-4阻害薬など、複数の経口薬の普及が、もう一つの重要な成長要因として作用しています。これに加え、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）や静脈内ブドウ糖負荷試験（IVGTT）といった非侵襲的検査法が、感染リスクの低減、利便性の高さ、疾患の早期発見の可能性など、数多くの利点から人気を集めつつあることも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、低血糖リスクの低減と疾患管理の改善を目的として、高血糖時に自動作動し正常値に戻ると停止するスマートインスリンの利用拡大が、今後数年間の2型糖尿病市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における2型糖尿病市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7大市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は2型糖尿病患者数が最も多く、治療市場規模も最大です。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども記載されています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、および2型糖尿病市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2023年11月、タブリーズ大学の科学者による研究で、血糖値の調節と食欲抑制により2型糖尿病を管理する新規の長時間作用型GLP-1アゴニストがエンジニアリングされました。
- 2023年10月、ノボノルディスク社の研究により、注射剤セマグルチド（オゼンピックおよびウェゴビー）が2型糖尿病患者の血糖管理と体重減少を持続させる長期的な有効性が実証されました。
- 2023年9月、英国国立医療技術評価機関（NICE）は、成人2型糖尿病の管理において血糖値およびヘモグロビンA1c値を低下させるため、ムンジャロ（チルゼパチド）注射剤の使用を推奨いたしました。本剤は、血糖値改善作用を持つ天然インクレチンホルモンであるGIP（グルコース依存性インクレチン）とGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）の2つの受容体を活性化させることで作用します。
- 2023年6月、イーライリリー社は経口非ペプチド性グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬オルフォルグリプロンが、2型糖尿病成人患者において平均2.1%のHbA1c低下を達成したことを発表しました。
主なポイント：
- デリー及び南部の都市チェンナイで実施された研究により、高濃度のPM2.5粒子を含む空気を吸入すると、高血糖状態を引き起こし、2型糖尿病の発症率が増加することが判明しました。
- 世界中の糖尿病患者5億3700万人のうち、約1870万人が低・中所得国（LMIC）に居住しており、これらの国々では2型糖尿病と診断される青少年、小児、若年成人の数も増加傾向にあります。
- 25歳未満で発症した糖尿病患者の約25％が2型糖尿病です。
- 英国の科学者による最近の遺伝子研究では、うつ病が2型糖尿病の直接的な誘因となり得る可能性が示され、疾患予防に役立つ可能性があります。
- JAMA Network Open誌に掲載された研究によれば、COVID-19パンデミック発生後、アメリカ若年層における新規発症2型糖尿病の発生率が62％増加し、特に黒人およびヒスパニック系の子供で顕著でした。
医薬品：
ステグラトロ（エルトゥグリフロジン）は、2型糖尿病の治療に用いられるナトリウム/グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤です。腎臓での濾過されたグルコースの再吸収を減少させ、腎臓のグルコース閾値を低下させることで作用し、2型糖尿病の成人患者における尿中グルコース排泄を増加させます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 2種類糖尿病市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 2種類糖尿病市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている2種類糖尿病治療薬および後期開発段階にあるパイプライン薬剤の詳細な分析も提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 2型糖尿病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別2種類糖尿病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における2型糖尿病の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における2型糖尿病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における2型糖尿病の年齢別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における2型糖尿病の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における2型糖尿病の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における2型糖尿病の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における2型糖尿病の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 2型糖尿病の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
2型糖尿病：現在の治療状況、市販薬、および新興治療法
- 現在市販されている薬剤は何であり、その市場実績はどのようでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何であり、今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における2種類糖尿病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 2種類糖尿病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 2型糖尿病市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 2型糖尿病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 2型糖尿病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 2型糖尿病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 2種類糖尿病 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 2型糖尿病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 2種類糖尿病 – 疫学および患者人口
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035年)
7.2.4 性別別疫学 (2019-2035年)
7.2.5 種類別疫学 (2019-2035年)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035年)
7.2.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035年)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 2種類糖尿病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 2種類糖尿病 – 未充足ニーズ
10 2種類糖尿病 – 治療の主要エンドポイント
11 2種類糖尿病 – 市販製品
11.1 主要7市場における2種類糖尿病市販薬リスト
11.1.1 ステグラトロ（エルトゥグリフロジン） – メルク社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 シンジャルディ（エンパグリフロジン/メトホルミン塩酸塩） – ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 トラジェンタ（リナグリプチン） – ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 Trulicity（デュラグルチド） – Eli Lilly and Company
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 2型糖尿病 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における2型糖尿病開発中医薬品リスト
12.1.1 ORMD-0801 – オラメッド社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ポンプスリン（NNC0471-0119 H） – ノボノルディスクA/S
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 XW014 – Sciwind Biosciences Co., Ltd.
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記はパイプライン薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは報告書に記載されております。
13. 2型糖尿病 – 主な市販薬およびパイプライン薬剤の属性分析
14. 2種類糖尿病 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 2種類糖尿病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 2種類糖尿病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 2型糖尿病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 2型糖尿病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 2型糖尿病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 2種類糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 2種類糖尿病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 2種類糖尿病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 2種類糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 2型糖尿病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 2型糖尿病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 2型糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 2型糖尿病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 2型糖尿病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 2型糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 2型糖尿病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 2型糖尿病 – 治療法種類別市場規模
15.7.2.1 治療法種類別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法種類別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 2種類糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 2種類糖尿病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 2種類糖尿病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法種類別市場予測（2025-2035）
15.8.3 2型糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 2型糖尿病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 2型糖尿病 – 治療法種類別市場規模
15.9.2.1 治療法種類別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法種類別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 2種類糖尿病 – アクセスと償還の概要
16 2種類糖尿病 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 2種類糖尿病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 2種類糖尿病市場 – 戦略的提言
19 付録
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