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スターガルト病の主要7市場は、2024年に3,320万米ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは2035年までに3億1,600万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）22.74％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「スターガルト病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、スターガルト病市場が包括的に分析されました。スターガルト病とは、光を感知し視覚情報を脳へ伝達する目の部分である網膜に影響を及ぼす、遺伝性の単一遺伝子疾患を指します。この疾患は、小児期・青年期・成人期に発症する黄斑変性を特徴とし、進行性の視力低下を引き起こします。主な症状は眼鏡では矯正できない視力低下であり、遠方の物体を見たり読んだりする際の細部認識能力の減退として現れます。スターガルト病に関連するその他の一般的な症状には、視界のゆがみ、ぼやけ、視野欠損、立体感の喪失、色覚異常、眩しさへの過敏性、薄暗い環境への適応困難などが挙げられます。診断は主に臨床症状、病歴、細隙灯による眼科検査に基づいて行われます。医療従事者は、体内のゲノム異常を確認するため遺伝子検査を実施する場合もあります。スペクトル領域光干渉断層計（SD-OCT）、マイクロペリメトリー、網膜電図検査など、数多くの診断ツールが患者の診断確定や他の可能性のある原因の除外に活用されます。
網膜におけるビタミンA代謝に関与する複数の遺伝子の変異によって引き起こされる遺伝性疾患の有病率増加が、スターガルト病市場の主な成長要因となっております。これに加え、線維芽細胞成長因子の過剰発現を抑制し患者の視力を改善するドベシル酸塩などの硝子体内血管拡張剤の普及も市場成長を後押ししています。さらに、網膜および脈絡膜循環の解剖学的・生理学的評価による各種眼疾患の診断にフルオレセイン蛍光眼底造影検査の応用が拡大していることも、もう一つの重要な成長要因となっています。これに加え、視覚機能を最大化し患者の生活の質を向上させ得るため、本疾患治療における視覚リハビリテーション療法への需要が高まっていることも、市場の明るい見通しをさらに創出しております。さらに、誤った遺伝子変異体を正しいバージョンに置き換えることで身体の疾患抵抗力を高める遺伝子置換療法の普及が進んでおり、今後数年間でスターガルト病市場を牽引することが期待されております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるスターガルト病市場を網羅的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はスターガルト病の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびスターガルト病市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年11月、Ocugen社は欧州医薬品庁（EMA）が、スターガルト病、網膜色素変性症19型（RP19）、錐体桿体ジストロフィー3型（CORD3）を含むABCA4関連網膜症の治療薬としてOCU410STに希少疾病用医薬品指定を付与したことを発表しました。
- 2024年6月、Belite Bio, Inc.は主力パイプラインであるTinlarebantが、スターガルト病治療薬として厚生労働省より先駆的治療薬指定を受けたことを報告しました。
- 2024年5月、Ocugen社は、スターガルト病に対する生涯に一度の治療法として研究中の修飾遺伝子治療候補薬OCU410ST（AAV-hRORA）の第I/II相GARDian臨床試験において、第2コホートの投与が完了したことを発表しました。
- 2024年4月、サリオジェン・セラピューティクス社は、スターガルト病の管理を目的とした開発候補品であるSGT-1001の指名を発表しました。SGT-1001は、変異タイプに関わらず、スターガルト病患者の中心視力の漸次的な喪失を軽減または予防する、非ウイルス性の一回投与療法として開発されています。
- 2024年1月、アスキディアン・セラピューティクス社は、アメリカ食品医薬品局（FDA）が同社の治験薬申請（IND）を承認し、ACDN-01にファストトラック指定を付与したことを発表しました。ACDN-01は臨床段階にある初のRNAエクソンエディターであり、スターガルト病の遺伝的病因に対処する唯一の治療法です。
主なハイライト：
- スターガルト病は、小児期および成人期に発症する遺伝性黄斑症の中で最も頻度の高い疾患です。
- 全網膜症の最大7％を占め、発症率は8000～10,000人に1人です。
- 米国では約30,000人がスターガルト病の影響を受けています。
- 50歳未満における中心視力喪失の主要な原因であり、発症は通常10歳から20歳の間に起こります。
薬剤：
ティンラレバントは、スターガルト病における網膜変性を引き起こすビタミンA由来の毒素（ビスレチノイド）の蓄積を最小限に抑えることを目的とした新規経口薬です。ティンラレバントは、肝臓から眼へレチノールを輸送する唯一のタンパク質である血清レチノール結合タンパク質4（RBP4）を減少・維持します。ティンラレバントは、眼に入るレチノールの量を調節することでビスレチノイドの合成を抑制します。
塩酸エミクススタット（ACU-4429）は、若年性黄斑変性症（スターガルト病）の治療薬として開発中です。錠剤の形で経口投与され、RPE65を標的として作用します。この薬剤候補は、VCM技術を用いて開発されている非レチノイド系視覚サイクル調節剤（VCM）です。
イゼルベイ（アバシンカプタドペゴル）は、スターガルト病の治療に使用される新規補体阻害剤です。補体系の構成要素であるC5タンパク質を阻害することで作用することを目的としています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- スターガルト病市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- スターガルト病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市販薬および開発パイプライン
競争環境：
本レポートでは、現在市販されているスターガルト病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- スターガルト病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別スターガルト病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるスターガルト病市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるスターガルト病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるスターガルト病の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるスターガルト病の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるスターガルト病の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるスターガルト病患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- スターガルト病の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
スターガルト病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるスターガルト病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- スターガルト病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- スターガルト病市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- スターガルト病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- スターガルト病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- スターガルト病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 スターガルト病 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 スターガルト病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 スターガルト病 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 スターガルト病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 スターガルト病 – 未解決のニーズ
10 スターガルト病 – 治療の主要エンドポイント
11 スターガルト病 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるスターガルト病市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 会社名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
12 スターガルト病 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるスターガルト病開発中薬剤一覧
12.1.1 ティンラレバント – ベライトバイオ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 エミクススタット – クボタビジョン
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 MCO-010 – ナノスコープ・セラピューティクス
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 OCU410ST – オキュジェン
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 Izervay（アバシンカプタドペゴル） – アステラス製薬
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. スターガルト病 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. スターガルト病 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 スターガルト病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 スターガルト病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 スターガルト病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 スターガルト病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 スターガルト病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 スターガルト病 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 スターガルト病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 スターガルト病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 スターガルト病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 スターガルト病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 スターガルト病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 スターガルト病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 スターガルト病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 スターガルト病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 スターガルト病 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 スターガルト病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 スターガルト病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 スターガルト病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 スターガルト病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 スターガルト病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 スターガルト病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 スターガルト病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 スターガルト病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 スターガルト病 – アクセスと償還の概要
16 スターガルト病 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 スターガルト病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 スターガルト病市場 – 戦略的提言
19 付録
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