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軟部肉腫市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において28億ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに50億ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.10％で成長すると予測しております。
IMARC社の新報告書「軟部肉腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、軟部肉腫市場が包括的に分析されました。軟部肉腫とは、他の身体構造を囲み、接続し、支える組織に発生する、比較的まれな形態の癌を指します。これには筋肉、脂肪、血管、神経、靭帯、関節の膜などが含まれます。腫瘍は体内のどこにでも発生する可能性がありますが、最も頻繁に発生するのは四肢、脚、胸部、腹部です。この疾患に関連する初期症状は、軟部組織における痛みを伴わないしこりや腫れです。腫瘍が大きくなるにつれて、この状態に苦しむ患者は痛みや痛みなどの他の症状を経験する可能性があります。まれに、軟部組織肉腫が神経を圧迫することで、しびれやチクチクした感覚を引き起こす場合があります。本疾患の診断は、患者の症状、病歴、身体検査の検討に基づいて行われます。医療従事者は、超音波検査、コンピュータ断層撮影（CT）、MRIなどの様々な画像検査を実施する場合もあります。さらに、患者様の診断を確定するためには、針吸引生検が必要となります。場合によっては、血液検査やPETスキャンなどの追加検査が指示され、がんが体内の他の部位へ転移していないかを確認することがあります。
細胞増殖を制御する遺伝子に影響を与えるDNA変異を引き起こす遺伝性症候群の有病率上昇が、軟部肉腫市場の主な成長要因となっております。これに加え、除草剤、ヒ素、ダイオキシンなどによる化学物質曝露の増加も組織破壊を引き起こす可能性があり、市場の成長を促進しています。さらに、抗腫瘍血管内皮増殖因子（VEGF）療法の活用拡大が、本疾患治療における市場の明るい展望を生み出しています。この治療法は、VEGF経路を阻害することで血管新生を抑制し、腫瘍の成長と発達を阻止することが可能です。加えて、入院期間の短縮、合併症の最小化、瘢痕の軽減など、数多くの利点から腹腔鏡手術やロボット手術の利用が増加していることも、市場成長を支えています。さらに、複数の関係者が研究開発活動に多額の投資を行い、従来の手術に代わる新たな治療選択肢として効果的な標的療法の導入を進めています。これがさらなる重要な成長促進要因となっています。これに伴い、手術よりも合併症リスクが低く、到達困難な部位の腫瘍治療が可能な近接照射療法などの放射線療法の人気が高まっており、今後数年間で軟部肉腫市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における軟部肉腫市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は軟部肉腫の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびに軟部組織肉腫市場に関与している、または参入を計画している全ての関係者にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年2月、フィロジェン社は第III相FIBROSARC試験（NCT04650984）がプロトコル通り計画通りに継続されることを発表しました。この決定は、事前に計画された中間解析における有効性および安全性データのレビューを経て、独立データ安全監視委員会（DSMB）によりなされました。FIBROSARC試験は、進行性または転移性軟部組織肉腫患者に対する第一選択治療として、オンフェカフスプアルファ（L19TNF）とドキソルビシンの併用療法をドキソルビシン単独療法と比較評価する第III相試験です。
- 2023年8月、モノパー・セラピューティクス社は進行性軟部肉腫患者を対象としたカムシルビシンの多施設共同非盲検第Ib相臨床試験の最新情報を開示しました。650 mg/m²投与量でこれまでに治療を受けた2名の患者は、カムシルビシン治療の最初の2サイクル後に、それぞれ18％および20％の腫瘍サイズ縮小が認められました。
薬剤：
ヨンデリス（トラベクテジン）は進行性軟部組織肉腫の治療に用いられます。主にDNAのマイナーグルーブに結合することで作用します。この結合によりDNA複製と転写が阻害され、細胞周期の停止、最終的にはアポトーシス（プログラム細胞死）を引き起こします。また、マクロファージを標的とし、炎症促進性メディエーターを減少させることで腫瘍微小環境にも影響を及ぼします。
L19TNFは進行性軟部組織肉腫の治療を目的として研究されているバイオ医薬品です。遺伝子操作により腫瘍壊死因子（TNF）と結合させたL19抗体で構成されています。L19抗体は、悪性腫瘍には存在するが正常な成人組織には存在しないタンパク質であるフィブロネクチン（Fibronectin）のエクストラ領域Bに特異的に結合します。L19抗体は、抗腫瘍作用を持つ炎症促進性サイトカインであるTNFを、腫瘍組織に選択的に局在させます。L19TNFは2時間の静脈内注入により投与されます。
ナノバイオティックス社が開発した酸化ハフニウムナノ粒子であるNBTXR3は、軟部組織肉腫治療における放射線療法の効果を高めます。がん細胞内に蓄積される放射線エネルギー量を増加させることで作用し、周囲の健康な組織への損傷を増大させることなく、より多くの腫瘍細胞死を誘発します。この増強された細胞死は適応免疫応答を引き起こし、長期的な抗がん記憶をもたらす可能性があります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 軟部肉腫市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 軟部肉腫市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の軟部肉腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 軟部組織肉腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の軟部組織肉腫の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における軟部組織肉腫の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における軟部組織肉腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における年齢層別の軟部組織肉腫新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における軟部肉腫の新規症例数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7大市場における軟部肉腫の新規症例数（2019-2035年）は、種類ごとにどの程度でしょうか？
- 主要7市場における軟部肉腫の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における軟部肉腫の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 軟部組織肉腫の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
軟部組織肉腫：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における軟部肉腫治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 軟部肉腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 軟部肉腫市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 軟部肉腫市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 軟部肉腫市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 軟部肉腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 軟部組織肉腫 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 軟部肉腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 軟部肉腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 軟部肉腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 軟部肉腫 – 未解決のニーズ
10 軟部肉腫 – 治療の主要エンドポイント
11 軟部肉腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における軟部肉腫市販薬リスト
11.1.1 ヨンデリス（トラベクテジン） – ジョンソン・エンド・ジョンソン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ヴォトリエント（パゾパニブ） – グラクソ・スミスクライン／ノバルティス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 アイバキト（アバプリチニブ） – ブループリント・医薬品
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 軟部肉腫 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における軟部肉腫開発中薬剤リスト
12.1.1 カムシルビシン（GPX 150） – モノパー・セラピューティクス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 アルドキソルビシン – イミュニティバイオ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 AL3818 – アドベンチェン・ラボラトリーズ／江蘇嘉泰天清製薬
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 オンフェカフスプアルファ（L19TNFα） – フィロジェン
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 NBTXR3 – ナノバイオティックス
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記はパイプライン薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 軟部組織肉腫 – 主要市販薬およびパイプライン薬剤の属性分析
14. 軟部組織肉腫 – 臨床試験の概況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 軟部肉腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 軟部肉腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 軟部組織肉腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 軟部組織肉腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 軟部組織肉腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 軟部組織肉腫 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 軟部組織肉腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 軟部組織肉腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 軟部肉腫 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 軟部肉腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 軟部組織肉腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 軟部肉腫 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 軟部肉腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 軟部組織肉腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 軟部肉腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 軟部肉腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 軟部組織肉腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 軟部組織肉腫 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 軟部組織肉腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 軟部組織肉腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 軟部組織肉腫 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 軟部組織肉腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 軟部組織肉腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 軟部組織肉腫 – アクセスおよび償還の概要
16 軟部肉腫 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 軟部肉腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 軟部肉腫市場 – 戦略的提言
19 付録
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