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上位7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）における再発性膠芽腫治療市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.06％で成長すると予測されております。
IMARC社の新報告書『再発性膠芽腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）』において、再発性膠芽腫市場が包括的に分析されております。
再発性膠芽腫とは、悪性脳腫瘍の中で最も侵襲性が高く一般的な形態である多形性膠芽腫（GBM）の再発または進行を指します。これはグレードIV星細胞腫に分類され、通常、脳内で急速な増殖と浸潤性を示します。この疾患は、腫瘍の原発部位または脳の近傍領域で発生する可能性があります。また、中枢神経系の異なる領域に複数の病変として現れることもあります。この疾患の一般的な症状には、持続的または悪化する頭痛、けいれん、意識喪失、感覚異常や運動障害、認知機能の低下、記憶障害、集中力の低下、性格の変化、しびれ、視力障害、聴力低下、全身の脱力感などが含まれます。再発性膠芽腫の診断には、画像検査、臨床評価、および様々な追加検査を組み合わせて行います。医療従事者はまず身体検査を実施し、患者の神経学的機能と全身状態を評価します。さらに、磁気共鳴画像法（MRI）や陽電子放出断層撮影（PET）スキャンなどの複数の診断技術も、疾患の範囲と位置を特定するために活用されます。
不完全な外科的切除による再発が主な要因となり、小さな癌細胞が再増殖することで再発性膠芽腫市場は拡大しています。加えて、治療抵抗性を引き起こし腫瘍の悪性度を高める遺伝子変異・変異の増加も、市場にとって好ましい見通しをもたらしています。さらに、ベバシズマブなどの分子標的薬が広く採用されていることも市場成長を後押ししています。これらの薬剤は、異常な組織の増殖や新たな血管形成に関与する特定のシグナル伝達経路を阻害するためです。これに加え、腫瘍治療用電場療法（TTEF）の応用拡大も重要な成長要因となっています。この療法では、装置を用いて交流電場を発生させ、細胞分裂を阻害し疾患進行を抑制します。加えて、治療法に対する感受性の向上、腫瘍抑制効果の増大、長期的な治療効果など、複数の利点から遺伝子治療の需要が高まっており、予測期間中に再発性膠芽腫市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における再発性膠芽腫市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は再発性膠芽腫の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および再発性膠芽腫市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年3月、Vaximm AG社は、再発性膠芽腫患者を対象に、経口抗VEGFR-2ワクチン候補「VXM01」とアベルマブ（PD-L1阻害剤）の併用療法の安全性および忍容性を評価した非盲検第II相a臨床試験の成功裏の終了に伴う最終データを発表しました。
- 2024年10月、バイオデクサ・ファーマシューティカルズ社は、再発性膠芽腫を対象としたMTX110の非盲検第I相試験に関する最新情報を発表しました。
- 2024年6月、メディシノバ社は、膠芽腫を対象としたMN-166（イブジラスト）の第Ib/IIa相臨床試験の新データと結果を発表しました。本臨床試験には62名の患者が参加し、うち36名は新規診断の膠芽腫、26名は再発膠芽腫患者でした。
薬剤：
GLIADELウエハー（カルムスチン含有ポリフェプロサン20製剤）は、再発多形性膠芽腫患者に対し、手術と併用する治療選択肢として推奨されています。GLIADEL ウエハーにはカルムスチン7.7mgが含まれており、8枚を埋め込んだ場合の総投与量は61.6mgとなります。カルムスチンはDNA架橋反応を誘導し、腫瘍細胞の複製を阻害します。血液脳関門を迂回しながら局所的に高濃度を供給することで、全身への曝露を最小限に抑えつつ残存悪性細胞を標的とします。
ACT 001は再発性膠芽腫治療に潜在的な可能性を有する新規化合物です。再発性膠芽腫腫瘍で過剰発現することが多いPD-L1タンパク質を阻害するとともに、STAT3転写因子を直接標的としてそのリン酸化を抑制することで作用します。この二重の作用機序により、PD-1/PD-L1チェックポイントを介した免疫抑制が解除され、体内の抗腫瘍免疫応答が強化される可能性があります。
PharmAbcine社が開発した完全ヒト型抗VEGFR-2（血管内皮増殖因子受容体2）モノクローナル抗体であるTTAC-0001は、再発性膠芽腫におけるVEGFR-2を標的化し阻害することで作用します。この作用機序は、腫瘍の増殖を促進する新たな血管形成（血管新生）を阻害する上で極めて重要です。VEGFR-2を阻害することで、TTAC-0001はVEGF（血管内皮増殖因子）が受容体に結合・活性化されるのを防ぎ、血管新生を促進する下流シグナル伝達経路を抑制します。これにより腫瘍への血液供給が制限され、その成長が阻害され、治療成果の向上が期待されます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 再発性膠芽腫市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 再発性膠芽腫市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の再発性膠芽腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 規制状況
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 再発性膠芽腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別再発性膠芽腫市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場における再発性膠芽腫の成長率はどの程度か、また今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学的知見
- 7大市場における再発性膠芽腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 7大市場における再発性膠芽腫の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7大市場における再発性膠芽腫の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 主要7市場における再発性膠芽腫の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における再発性膠芽腫の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 再発性膠芽腫の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
再発性膠芽腫：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における再発性膠芽腫治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 再発性膠芽腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 再発性膠芽腫市場に関連する主要な規制上の出来事は何でしょうか？
- 再発性膠芽腫市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 再発性膠芽腫市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 再発性膠芽腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 再発性膠芽腫 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 再発性膠芽腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 再発性膠芽腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
8 再発性膠芽腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 再発性膠芽腫 – 未解決のニーズ
10 再発性膠芽腫 – 治療の主要なエンドポイント
11 再発性膠芽腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における再発性膠芽腫の市販薬リスト
11.1.1 グリアデル・ウエハー（カルムスチンポリフェプロサン20ウエハー） – アーバー・ファーマシューティカルズ／エーザイ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 再発性膠芽腫 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における再発性膠芽腫開発中薬剤一覧
12.1.1 ACT 001 – Accendatech
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 MTX 110 – Biodexa Pharmaceuticals
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 TTAC-0001 – ファーマブシン社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 VXM 01 – Vaximm GmbH
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 MN-166 – MediciNova
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 再発性膠芽腫 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 再発性膠芽腫 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 再発性膠芽腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 再発性膠芽腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 再発性膠芽腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 再発性膠芽腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 再発性膠芽腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 再発性膠芽腫 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 再発性膠芽腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 再発性膠芽腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 再発性膠芽腫 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 再発性膠芽腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 再発性膠芽腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 再発性膠芽腫 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 再発性膠芽腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 再発性膠芽腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 再発性膠芽腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 再発性膠芽腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 再発性膠芽腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 再発性膠芽腫 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 再発性膠芽腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 再発性膠芽腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 再発性膠芽腫 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 再発性膠芽腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 再発性膠芽腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 再発性膠芽腫 – アクセスおよび償還の概要
16 再発性膠芽腫 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 再発性膠芽腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 再発性膠芽腫市場 – 戦略的提言
19 付録
