世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：リアルワールドエビデンスソリューション市場は、2025年の524億米ドルから2035年までに1,362億米ドルへ、年平均成長率（CAGR）10.2%で成長する見込み

※本調査レポートは英文PDF形式で、以下は英語を日本語に自動翻訳した内容です。レポートの詳細内容はサンプルでご確認ください。

❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖

リアルワールドエビデンスソリューション市場規模とシェア予測見通し 2025年から2035年
世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場は、2025年の524億米ドルから2035年までに1,362億米ドルへ成長し、予測期間中に10.2%の堅調な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。この成長過程は、医療分野におけるデータに基づく意思決定への需要増加、医薬品開発の加速、価値に基づく医療モデル、ならびに製薬、バイオテクノロジー、医療機器セクター全体での規制要件の変化によって推進されている。
RWEソリューションは、電子健康記録（EHR）、保険請求データ、患者登録データ、モバイルヘルスデータなどの実世界データ（RWD）を活用し、臨床試験外における治療の安全性、有効性、価値に関する実用的な洞察を生成します。費用対効果と患者アウトカムの証明に対する圧力が高まる中、ライフサイエンス企業は研究および商業化戦略の指針としてRWEに注力しています。政府や支払機関も、保険適用範囲、償還、政策決定の根拠としてRWEに依存している。
製薬業界はRWEの最大の受益者の一つであり、規制当局への申請、市販後調査、適応拡大、比較有効性研究を支援するために活用している。RWEはまた、従来のランダム化比較試験が制限されたり非現実的であったりする領域である希少疾患研究、腫瘍内科、慢性疾患管理においても極めて重要な役割を果たしている。
AIと機械学習ツールの拡大は、より高度なデータ分析、患者層別化、予測モデリングを可能にすることで、RWEプラットフォームの能力を強化している。ウェアラブル技術と患者報告アウトカムの統合も、RWEをより動的で患者中心のものにしている。
2023年3月のFierce Biotechとのインタビューで、ハーバード・ケネディ・スクールの医療政策研究ディレクター、アミタブ・チャンドラ氏は次のように述べた。「実世界エビデンスはもはや補助的なツールではない。医療介入の設計と評価の基盤となりつつある。
この変化は科学的だけでなく、戦略的なものだ」この発言は、医療システム・規制当局・医薬品開発者がイノベーションと説明責任に取り組む方法を変革する上で、RWEが果たす中心的な役割を強調している。データインフラが改善され、世界の医療システムが成果ベースのモデルへ移行する中、RWEソリューションは将来を見据えた医療に不可欠なツールとなるだろう。

---

主要投資セグメント別リアルワールドエビデンスソリューション市場分析

リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場は、2025年の524億米ドルから2035年までに1,362億米ドルへ、年平均成長率（CAGR）10.2%で拡大すると予測される。サービスが58.7%の市場シェアで主導的立場にあり、臨床データが46.3%、医薬品開発・承認が49.5%を占める。これはデータ駆動型医療戦略に牽引されている。

サービスが58.7%のシェアで実世界エビデンスソリューション市場をリード

実世界エビデンス（RWE）ソリューション市場におけるサービスは、2025年までに58.7%という圧倒的なシェアを占める見込み。このセグメントには、病院・診療所・患者登録データ・保険請求データなど、実臨床現場からのデータを分析するサービスが含まれる。これらのサービスは、臨床試験外における医薬品・治療法の有効性・安全性を理解する上で重要な役割を果たし、市場アクセス・償還決定・規制承認に不可欠である。

データ駆動型医療と個別化医療の台頭が、サービスセグメント成長過程の主要な推進力となっている。リアルワールドエビデンスは、治療パターン、治療結果、患者体験に関する洞察を提供することで、製薬企業、医療機器メーカー、医療提供者が情報に基づいた意思決定を行うのに役立ちます。

さらに、医療提供者は患者ケアの改善、プロセスの効率化、コスト削減のためにこれらのサービスへの依存度を高めています。AI、機械学習、データ分析などの先進技術の統合により、この市場で提供されるサービスはさらに強化され、業務の最適化と患者アウトカムの向上を目指す医療にとって不可欠な要素となっています。

臨床データが市場成長を牽引、市場シェア46.3%を占める

臨床データはリアルワールドエビデンスソリューション市場において46.3%という大きなシェアを占め、患者転帰や医療実践に関する洞察を提供する上で極めて重要な役割を果たしている。このデータは電子健康記録（EHR）、患者レジストリ、保険請求データなど様々な実世界環境から収集され、治療効果や患者の経過に関する深い理解を提供する。製薬・バイオ医薬品企業は、製品の市販後安全性・有効性評価や比較有効性研究の実施に臨床データを依存している。

医療がより個別化された治療へと進化する中、臨床データは個々の患者に最適な治療法の特定、薬剤効果のモニタリング、新規承認薬の安全性評価に不可欠となっている。データ透明性、リアルタイム健康データ、アウトカム主導の洞察に対する需要の高まりが、RWE領域における臨床データの成長を促進しています。

製薬・医療機器業界の企業は、製品開発、規制承認、マーケティング戦略に関連する戦略的意思決定を行うために、このデータ活用に注力しています。さらに、価値ベース医療とアウトカムベース償還モデルへの推進が、堅牢な実世界臨床データの必要性をさらに強めています。

実世界エビデンスソリューション市場の成長を牽引する主な要因は何か？

慢性疾患の発生率上昇、量から価値に基づく医療への移行、個別化医療への注目の拡大、高齢人口の増加が、実世界エビデンスソリューション市場の成長を牽引すると予測される。規制当局による実世界エビデンス（RWE）ソリューション活用の推奨も業界成長を促進すると見込まれる。主要な医療機関は臨床試験の効率化とリスク・ベネフィットデータの維持を目的にRWEデータを統合している。この結果、政府の積極的な施策が市場成長を後押しすると予測される。

RWEは従来の臨床試験では得られない包括的な視点を提供できる場合が多い。適切に設計された観察研究は疾患の隠れた特性を明らかにし、研究者や政策立案者が医療提供システムを改善し、疾患に関する公衆の認識を高める上で有益である。患者中心の医療は、より強化された設計と臨床研究を伴うRWEベースの開発の採用により推進された。実世界エビデンスの採用は情報へのアクセスを容易にし障壁を低減すると同時に、医薬品が実際にどのように利用されているかについての理解を深める。

多くの企業が、臨床試験費用を削減し医薬品開発の障壁を回避して開発プロセスを加速させるため、新たな手法を模索している。さらに、臨床試験から時間効率の高いRWEソリューションへの移行により、医薬品開発の遅延が市場拡大を促進すると予測される。

国別分析

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場成長を牽引する国は？

米国は世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場において約30％という最大の収益シェアを占める。米国市場は、同地域におけるRWEサービスプロバイダーの支配力拡大と有利な政府政策により、予測期間中に11.2%のCAGRで成長すると見込まれています。さらに、同地域の成長過程は、有利な規制環境、確立された製薬業界、臨床研究活動への需要増加、拡大する研究開発支出によって促進されています。

世界実世界エビデンスソリューション市場における米国、中国、日本、韓国の機会とは？

CAGRベースでは、米国と韓国が10.7%という高い成長率を示しています。これは、RWE研究の実施に向けた政府主導の取り組みの増加と、多数のCRO（契約研究機関）および製造企業の存在によるものです。また、より良質で手頃な医療サービスへの需要増加、RWE研究の適用に向けた政府の取り組み強化、慢性疾患負担の増大、高齢人口の増加により、市場は拡大すると予想される。さらに、中国と日本は2025年から2035年の間にそれぞれ10.5％、8.8％のCAGRで成長すると予測されている。

競争分析

グローバル実世界エビデンスソリューション市場における主要企業は、戦略的に先進的な製品開発を資金調達するため、研究開発支出を拡大している。さらに、政府資金、技術開発、規制当局の承認、合併・買収、製品ポートフォリオの多様化が健全な競争環境に大きく寄与している。主要プレイヤーは、新製品リリースと成長過程の継続により、実世界エビデンスソリューションの世界市場における優位性を維持すると予想される。

リアルワールドエビデンスソリューション市場における主要競合企業は、Cegedim Health Data、IBM、Icon Plc.、IQVIA、Medpace、Oracle、Parexel International Corp.、PerkinElmer, Inc.、PPD, Inc.、Syneos Healthである。

市場プレイヤーによって推進されている世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場の最近の動向は以下の通り：

• 2022年3月、サーモフィッシャーとシンフォジェンの提携が拡大され、革新的ながん治療法の発見・開発を支援するデータワークフローの改善が含まれた。
• 2022年1月、IQVIAはアルジェンクスSEと提携し、VYVGARTの新適応症の臨床開発を加速。さらに、アルジェンクスの臨床開発支援において自社の科学的助言と技術を活用する。
• 2021年2月、IBMは米国国立衛生研究所（NIH）との契約第2フェーズを開始し、検証可能な健康状態報告および接触者追跡システムの開発に着手した。

同様に、実世界エビデンス（RWE）ソリューションを提供する企業に関連する最近の動向は、Future Market Insightsのチームによって追跡されており、詳細なレポートで入手可能である。

リアルワールドエビデンスソリューション市場分析における対象市場セグメント

構成要素別:

• サービス
• データセット
  • 臨床設定データ
  • 請求データ
  • 薬局データ
  • 患者主導データ

用途別:

• 償還/保険適用及び規制判断
• 医薬品開発及び承認
• 医療機器開発及び承認
• 市販後安全性及び有害事象モニタリング

エンドユーザー別:

• 医療保険者
• 製薬・医療機器企業
• 医療提供者
• その他のエンドユーザー

地域別：

• 北米
• 中南米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東・アフリカ

目次

1. エグゼクティブサマリー
2. 市場概要
3. 市場背景
4. 2020年から2024年までの世界市場分析および2025年から2035年までの予測
5. 2020年から2024年までの世界市場分析および2025年から2035年までの予測（コンポーネント別）
   • サービス
   • データセット
     • 臨床設定データ
     • 請求データ
     • 薬局データ
     • 患者主導データ
6. アプリケーション別グローバル市場分析（2020年～2024年）および予測（2025年～2035年）
   • 償還/保険適用範囲及び規制上の意思決定
   • 医薬品開発及び承認
   • 医療機器開発及び承認
   • 市販後安全性及び有害事象モニタリング
7. エンドユーザー別グローバル市場分析 2020年から2024年、および予測 2025年から2035年
   • 医療保険者
   • 製薬・医療機器企業
   • 医療提供者
   • その他のエンドユーザー
8. 地域別グローバル市場分析 2020年から2024年、および予測 2025年から2035年
   • 北米
   • ラテンアメリカ
   • ヨーロッパ
   • アジア太平洋
   • 中東・アフリカ
9. 北米市場分析 2020年から2024年および予測 2025年から2035年、国別
10. ラテンアメリカ市場分析 2020年から2024年および予測 2025年から2035年、国別
11. ヨーロッパ市場分析 2020年から2024年および予測 2025年から2035年、国別
12. アジア太平洋市場分析 2020年から2024年および予測 2025年から2035年、国別
13. 中東・アフリカ地域市場分析 2020～2024年および予測 2025～2035年（国別）
14. 主要国別市場分析
15. 市場構造分析
16. 競争分析
    1. • Cegedim Health Data
       • IBM
       • Icon Plc.
       • IQVIA
       • Medpace
       • Oracle
       • Parexel International Corp.
       • PerkinElmer, Inc.
       • PPD, Inc.
       • Syneos Health
17. 前提条件と使用略語
18. 調査方法論

表一覧

表1：地域別グローバル市場規模（百万米ドル）予測、2017-2032年

表2：構成要素別グローバル市場規模（百万米ドル）予測、2017-2032年

表3：用途別グローバル市場規模（百万米ドル）予測、2017-2032年

表4：エンドユーザー別グローバル市場規模（百万米ドル）予測、2017-2032年

表5：国別北米市場規模（百万米ドル）予測、2017-2032年

表6：北米市場規模（百万米ドル）予測：構成部品別、2017-2032年

表7：北米市場規模（百万米ドル）予測：用途別、2017-2032年

表8：北米市場規模（百万米ドル）予測：エンドユーザー別、2017-2032年

表9：ラテンアメリカ市場規模（百万米ドル）国別予測、2017-2032年

表10：ラテンアメリカ市場規模（百万米ドル）構成要素別予測、2017-2032年

表11：ラテンアメリカ市場規模（百万米ドル）用途別予測、2017-2032年

表12：ラテンアメリカ市場規模（百万米ドル）エンドユーザー別予測、2017-2032年

表13：欧州市場規模（百万米ドル）国別予測、2017-2032年

表14：欧州市場規模（百万米ドル）構成要素別予測、2017-2032年

表15：欧州市場規模（百万米ドル）用途別予測、2017-2032年

表16：欧州市場規模（百万米ドル）エンドユーザー別予測、2017-2032年

表17：アジア太平洋地域市場規模（百万米ドル）国別予測、2017-2032年

表18：アジア太平洋地域市場規模（百万米ドル）構成要素別予測、2017-2032年

表19：アジア太平洋地域市場規模（百万米ドル）用途別予測、2017-2032年

表20：アジア太平洋地域市場規模（百万米ドル）エンドユーザー別予測、2017-2032年

表21：中東・アフリカ地域市場規模（百万米ドル）国別予測、2017-2032年

表22：中東・アフリカ地域市場規模（百万米ドル）構成要素別予測、2017-2032年

表23：中東・アフリカ地域（MEA）市場規模（百万米ドル）用途別予測、2017-2032年

表24：中東・アフリカ地域（MEA）市場規模（百万米ドル）エンドユーザー別予測、2017-2032年

図一覧

図1：コンポーネント別グローバル市場規模（百万米ドル）、2022-2032年

図2：用途別グローバル市場規模（百万米ドル）、2022-2032年

図3：エンドユーザー別グローバル市場規模（百万米ドル）、2022-2032年

図4：地域別グローバル市場規模（百万米ドル）、2022-2032年

図5：地域別グローバル市場規模（百万米ドル）分析、2017-2032年

図6：地域別グローバル市場シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図7：地域別グローバル市場前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図8：構成要素別グローバル市場規模（百万米ドル）分析、2017-2032年

図9：構成要素別グローバル市場シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図10：コンポーネント別グローバル市場前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図11：アプリケーション別グローバル市場規模（百万米ドル）分析、2017-2032年

図12：アプリケーション別グローバル市場シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図13：用途別グローバル市場前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図14：エンドユーザー別グローバル市場規模（百万米ドル）分析、2017-2032年

図15：エンドユーザー別グローバル市場シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図16：エンドユーザー別グローバル市場前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図17：コンポーネント別グローバル市場魅力度、2022-2032年

図18：アプリケーション別グローバル市場魅力度、2022-2032年

図19：エンドユーザー別グローバル市場魅力度、2022-2032年

図20：地域別グローバル市場魅力度、2022-2032年

図21：北米市場規模（百万米ドル）コンポーネント別、2022-2032年

図22：北米市場規模（百万米ドル）用途別、2022-2032年

図23：北米市場規模（百万米ドル）エンドユーザー別、2022-2032年

図24：北米市場規模（百万米ドル）国別、2022-2032年

図25：北米市場規模（百万米ドル）国別分析、2017-2032年

図26：北米市場シェア（％）およびBPS分析（国別）、2022-2032年

図27：北米市場前年比成長率（％）予測（国別）、2022-2032年

図28：北米市場価値（百万米ドル）コンポーネント別分析、2017-2032年

図29：北米市場価値シェア（％）およびBPSコンポーネント別分析、2022-2032年

図30：北米市場コンポーネント別前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図31：北米市場価値（百万米ドル）用途別分析、2017-2032年

図32：北米市場価値シェア（％）およびBPS用途別分析、2022-2032年

図33：北米市場前年比成長率（％）予測用途別、2022-2032年

図34：北米市場規模（百万米ドル）エンドユーザー別分析、2017-2032年

図35：北米市場シェア（％）およびBPSエンドユーザー別分析、2022-2032年

図36：北米市場前年比成長率（％）予測エンドユーザー別、2022-2032年

図37：北米市場におけるコンポーネント別魅力度、2022-2032年

図38：北米市場におけるアプリケーション別魅力度、2022-2032年

図39：北米市場におけるエンドユーザー別魅力度、2022-2032年

図40：北米市場の国別魅力度、2022-2032年

図41：ラテンアメリカ市場規模（百万米ドル）－構成要素別、2022-2032年

図42：ラテンアメリカ市場規模（百万米ドル）－用途別、2022-2032年

図43：エンドユーザー別ラテンアメリカ市場規模（百万米ドル）、2022-2032年

図44：国別ラテンアメリカ市場規模（百万米ドル）、2022-2032年

図45：国別ラテンアメリカ市場規模（百万米ドル）分析、2017-2032年

図46：ラテンアメリカ市場価値シェア（％）およびBPS分析（国別）、2022-2032年

図47：ラテンアメリカ市場前年比成長率（％）予測（国別）、2022-2032年

図48：ラテンアメリカ市場価値（百万米ドル）分析（構成要素別）、2017-2032年

図49：ラテンアメリカ市場におけるコンポーネント別市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図50：ラテンアメリカ市場におけるコンポーネント別前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図51：ラテンアメリカ市場におけるアプリケーション別市場価値（百万米ドル）分析、2017-2032年

図52：ラテンアメリカ市場 アプリケーション別市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図53：ラテンアメリカ市場 アプリケーション別前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図54：ラテンアメリカ市場 エンドユーザー別市場価値（百万米ドル）分析、2017-2032年

図55：エンドユーザー別ラテンアメリカ市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図56：エンドユーザー別ラテンアメリカ市場前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図57：コンポーネント別ラテンアメリカ市場魅力度、2022-2032年

図58：用途別ラテンアメリカ市場の魅力度、2022-2032年

図59：エンドユーザー別ラテンアメリカ市場の魅力度、2022-2032年

図60：国別ラテンアメリカ市場魅力度、2022-2032年

図61：欧州市場規模（百万米ドル）－構成要素別、2022-2032年

図62：欧州市場規模（百万米ドル）－用途別、2022-2032年

図63：欧州市場規模（百万米ドル）エンドユーザー別、2022-2032年

図64：欧州市場規模（百万米ドル）国別、2022-2032年

図65：欧州市場規模（百万米ドル）国別分析、2017-2032年

図66：欧州市場価値シェア（％）およびBPS分析（国別）、2022-2032年

図67：欧州市場前年比成長率（％）予測（国別）、2022-2032年

図68：欧州市場価値（百万米ドル）分析（構成要素別）、2017-2032年

図69：欧州市場におけるコンポーネント別シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図70：欧州市場におけるコンポーネント別前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図71：欧州市場におけるアプリケーション別価値（百万米ドル）分析、2017-2032年

図72：欧州市場におけるアプリケーション別市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図73：欧州市場におけるアプリケーション別前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図74：欧州市場におけるエンドユーザー別市場価値（百万米ドル）分析、2017-2032年

図75：欧州市場におけるエンドユーザー別市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図76：欧州市場におけるエンドユーザー別前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図77：欧州市場におけるコンポーネント別市場魅力度、2022-2032年

図78：用途別欧州市場魅力度、2022-2032年

図79：エンドユーザー別欧州市場魅力度、2022-2032年

図80：欧州市場の国別魅力度（2022-2032年）

図81：アジア太平洋市場規模（百万米ドル）－構成要素別（2022-2032年）

図82：アジア太平洋市場規模（百万米ドル）－用途別（2022-2032年）

図83：アジア太平洋市場規模（百万米ドル）エンドユーザー別、2022-2032年

図84：アジア太平洋市場規模（百万米ドル）国別、2022-2032年

図85：アジア太平洋市場規模（百万米ドル）国別分析、2017-2032年

図86：アジア太平洋市場価値シェア（％）およびBPS分析（国別、2022-2032年）

図87：アジア太平洋市場前年比成長率（％）予測（国別、2022-2032年）

図88：アジア太平洋市場価値（百万米ドル）分析（構成要素別、2017-2032年）

図89：アジア太平洋市場におけるコンポーネント別市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図90：アジア太平洋市場におけるコンポーネント別前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図91：アジア太平洋市場におけるアプリケーション別市場価値（百万米ドル）分析、2017-2032年

図92：アジア太平洋市場におけるアプリケーション別市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図93：アジア太平洋市場におけるアプリケーション別前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図94：アジア太平洋市場におけるエンドユーザー別市場価値（百万米ドル）分析、2017-2032年

図95：エンドユーザー別アジア太平洋市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図96：エンドユーザー別アジア太平洋市場前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図97：アジア太平洋市場におけるコンポーネント別魅力度、2022-2032年

図98：アジア太平洋市場におけるアプリケーション別魅力度、2022-2032年

図99：アジア太平洋市場におけるエンドユーザー別魅力度、2022-2032年

図100：アジア太平洋市場の国別魅力度、2022-2032年

図101：中東・アフリカ市場価値（百万米ドル）の構成要素別推移、2022-2032年

図102：中東・アフリカ市場価値（百万米ドル）の用途別推移、2022-2032年

図103：エンドユーザー別MEA市場規模（百万米ドル）、2022-2032年

図104：国別MEA市場規模（百万米ドル）、2022-2032年

図105：国別MEA市場規模（百万米ドル）分析、2017-2032年

図106：国別MEA市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図107：国別MEA市場前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図108：構成要素別MEA市場価値（百万米ドル）分析、2017-2032年

図109：MEA市場における構成要素別市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図110：MEA市場における構成要素別前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図111：MEA市場における用途別市場価値（百万米ドル）分析、2017-2032年

図112：用途別MEA市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図113：用途別MEA市場前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図114：エンドユーザー別MEA市場価値（百万米ドル）分析、2017-2032年

図115：エンドユーザー別MEA市場価値シェア（％）およびBPS分析、2022-2032年

図116：エンドユーザー別MEA市場前年比成長率（％）予測、2022-2032年

図117：コンポーネント別MEA市場魅力度、2022-2032年

図118：用途別MEA市場魅力度、2022-2032年

図119：エンドユーザー別MEA市場魅力度、2022-2032年

図120：国別MEA市場魅力度、2022-2032年

❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖