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多発性嚢胞腎治療薬市場は2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において3億7670万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに6億6840万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.37％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「多発性嚢胞腎市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、多発性嚢胞腎市場が包括的に分析されております。多発性嚢胞腎（PKD）とは、腎臓に多数の嚢胞（のうほう）が形成される遺伝性疾患を指します。これらの嚢胞は液体で満たされ、徐々に拡大するため、時間の経過とともに腎臓が肥大化し重量が増加する可能性があります。本疾患の最も一般的な症状は、肥大した腎臓が他の臓器を圧迫することで生じる背部または側腹部の痛みです。その他の症状としては、頭痛、高血圧、頻尿、血尿、腎結石などが挙げられます。本疾患の診断には通常、身体検査、病歴聴取、画像検査、遺伝子検査を組み合わせて行います。腎臓に複数の嚢胞が存在することが本疾患の特徴であり、画像検査によりその大きさ、数、位置を確認することが可能です。血液検査や尿検査も実施され、腎機能を評価するとともに、嚢胞形成の他の可能性のある原因を除外します。場合によっては、遺伝学的検査を用いて予後を確認し、疾患の原因となる特定の遺伝子変異を特定することがあります。
腎臓に嚢胞を形成する遺伝子変異の症例増加が、多発性嚢胞腎市場を主に牽引しています。これらの嚢胞は成長し、最終的に周囲の組織を損傷する可能性があります。さらに、頻回の感染症歴があるPKD患者における再発性尿路感染症の予防として、ニトロフラントイン、セファレキシン、トリメトプリム・スルファメトキサゾールなどの抗生物質の使用が増加していることも、市場成長を促進しています。これに加え、疼痛管理や生活習慣の改善など他の治療法に反応しない、症状を伴う大きな嚢胞による痛みや不快感を緩和するための嚢胞ドレナージの普及が、もう一つの重要な成長要因として作用しています。さらに、感染リスクの低さ、食事制限の少なさ、利便性など、いくつかの利点から、血液透析よりも腹膜透析の人気が高まっていることも、市場の成長を後押ししています。さらに、造影剤を用いて腎臓内の血管や嚢胞の可視性を向上させ、多発性嚢胞腎（PKD）の診断精度と経過観察の正確性を高める造影超音波検査（CEUS）の導入が、今後数年間における多発性嚢胞腎市場の成長を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における多発性嚢胞腎市場の包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書はまた、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。本報告書によれば、米国は多発性嚢胞腎の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で多発性嚢胞腎市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年6月、レグルス・セラピューティクス社は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）治療薬RGLS8429の第1b相MAD試験において、第3コホート患者群からの良好なトップライン結果を報告しました。本第1b相MAD試験は、ADPKD成人患者を対象に、RGLS8429の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価するプラセボ対照二重盲検試験です。
- 2024年5月、Rege Nephro株式会社は、開発中のADPKD治療薬であるタミバロテン（開発コード名：RN-014）の第II相臨床試験の第2段階について、4月より患者募集を開始したと発表しました。昨年12月に開始した第1段階の全安全性データを評価した結果、第2段階へ進むことが決定されました。
- 2024年1月、XORTX Therapeutics社は慢性腎臓病（CKD）管理に関する新たな特許を出願したことを発表しました。本特許は、CKDの文脈において腎機能レベルが異なる患者様を治療するための新たな発見と戦略を保護することを目的としています。特に重要な点として、本特許「キサンチンオキシダーゼ阻害剤の経口・舌下製剤および疾患治療手段」は、CKD、特に常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）の治療環境におけるキサンチンオキシダーゼ阻害剤（XOI）の新規製剤および使用方法について記載しております。
- 2023年9月、ベーリンガーインゲルハイム社とイーライリリー社は、進行リスクのある慢性腎臓病成人患者における入院リスク、末期腎疾患、心血管死、推定糸球体濾過量（eGFR）の持続的低下を抑制する目的で、ジャルディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたことを発表いたしました。
主なハイライト：
- 米国では約50万人が多発性嚢胞腎（PKD）を患っています。
- ADPKD（常染色体優性多発性嚢胞腎）は全PKD症例の約90％を占めます。
- ADPKDの報告頻度は1000人に1人であり、あらゆる人種に影響を及ぼします。
- この疾患は女性よりも男性に多く見られます。
- PKDは末期腎不全の全症例の約10％を占めています。
医薬品：
ジナルク（Jynarque）は、急速進行性ADPKDのリスクがある患者における腎機能低下の遅延を適応とする選択的バソプレッシンV2受容体拮抗薬です。ジナルクの開始用量は1日60mg経口投与（起床時に45mg、8時間後に15mgを投与）です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 多発性嚢胞腎市場の過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 多発性嚢胞腎市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在多発性嚢胞腎治療に用いられている市販薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 多発性嚢胞腎市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別多発性嚢胞腎市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における多発性嚢胞腎の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における多発性嚢胞腎の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における多発性嚢胞腎の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別の多発性嚢胞腎の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における種類別の多発性嚢胞腎の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における多発性嚢胞腎の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における多発性嚢胞腎の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における多発性嚢胞腎の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 多発性嚢胞腎の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
多発性嚢胞腎：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における多発性嚢胞腎治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 多発性嚢胞腎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 多発性嚢胞腎市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 多発性嚢胞腎市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 多発性嚢胞腎市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 多発性嚢胞腎市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 多発性嚢胞腎 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 多発性嚢胞腎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 多発性嚢胞腎 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学 （2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 多発性嚢胞腎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 多発性嚢胞腎 – 未充足ニーズ
10 多発性嚢胞腎 – 治療の主要エンドポイント
11 多発性嚢胞腎 – 市販製品
11.1 主要7市場における多発性嚢胞腎治療薬リスト
11.1.1 Jynarque（トルバプタン） – 大塚アメリカ製薬株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 多発性嚢胞腎 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における多発性嚢胞腎開発中医薬品一覧
12.1.1 VX-407 – バーテックス・ファーマシューティカルズ社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 タミバロテン – Rege Nephro Co., Ltd.
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
13. 多発性嚢胞腎 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 多発性嚢胞腎 – 臨床試験の現状
14.1 状況別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 多発性嚢胞腎 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 多発性嚢胞腎 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 多発性嚢胞腎 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 多発性嚢胞腎 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 多発性嚢胞腎 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 多発性嚢胞腎 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 多発性嚢胞腎 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 多発性嚢胞腎 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 多発性嚢胞腎 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 多発性嚢胞腎 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 多発性嚢胞腎 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 多発性嚢胞腎 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 多発性嚢胞腎 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 多発性嚢胞腎 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 多発性嚢胞腎 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 多発性嚢胞腎 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 多発性嚢胞腎 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 多発性嚢胞腎 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 多発性嚢胞腎 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 多発性嚢胞腎 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 多発性嚢胞腎 – アクセスと償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 多発性嚢胞腎 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 多発性嚢胞腎 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 多発性嚢胞腎 – アクセスと償還の概要
16 多発性嚢胞腎 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 多発性嚢胞腎市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 多発性嚢胞腎市場 – 戦略的提言
19 付録
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