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形質細胞腫市場は2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において216億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに340億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.19％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「形質細胞腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、形質細胞腫市場が包括的に分析されました。形質細胞腫は骨髄や軟組織に発生する稀な形質細胞腫瘍であり、感染に対する身体の防御機能を損ないます。この疾患は主に骨、特に脊椎に影響を及ぼしますが、頭蓋骨、肋骨、骨盤などの他の部位にも発生する可能性があります。症状は腫瘍の大きさや位置によって異なります。この疾患に関連する一般的な疾患には、局所的な骨の痛み、骨折、腫れ、喉の渇きの増加、頻尿、疲労感などが挙げられます。形質細胞腫を患う患者様は、背部痛、筋力低下、しびれ、あるいは排便・排尿機能障害といった神経学的症状を経験される場合もあります。本疾患の診断には、患者様の臨床症状、病歴、身体検査の検討が重要です。医療従事者は、腫瘍の位置や範囲を特定し、骨や組織への影響を評価するため、コンピュータ断層撮影（CT）や磁気共鳴画像法（MRI）などの診断検査を実施することがあります。さらに、基礎疾患の特徴である異常形質細胞の存在を確認するためには生検が必要です。
染色体間で異常な遺伝物質の交換を引き起こす遺伝子変異の増加が、形質細胞腫市場を主に牽引しています。これに加え、組織破壊を引き起こす可能性のあるベンゼンや電離放射線などの毒素や化学物質への曝露事例の増加も、市場成長を促進しています。さらに、サリドマイド、レナリドマイド、ポマリドマイドなどの免疫調節薬を用いた治療法の普及拡大が、市場のさらなる成長を後押ししております。これらの治療薬は、患者の免疫系反応を調整し、癌細胞の増殖を抑制するために使用されます。加えて、損傷した骨髄を健康な幹細胞と置換し正常な血液細胞の再生を助ける幹細胞移植の応用拡大も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。これに加え、従来型の外科手術よりも合併症リスクが低く、到達困難な部位の腫瘍を破壊する近接照射療法などの放射線療法の普及が進んでいることも、今後数年間の形質細胞腫市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における形質細胞腫市場を包括的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は形質細胞腫の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、プラズマサイトーマ市場に関与している、あるいは参入を計画している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびあらゆる関係者にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 形質細胞腫は希少がんであり、単発性形質細胞腫（SPB）の年間症例数は450例未満です。
- SPBは形質細胞腫の中で最も頻度の高い種類であり、全形質細胞悪性腫瘍の約2～5％を占めています。
- 形質細胞腫の診断時年齢の中央値は55歳であり、多発性骨髄腫の中央値より10歳若いです。
- 男性は女性に比べて形質細胞腫を発症する可能性が高く、SPBでは男性対女性の比率は2:1、骨髄外形質細胞腫（EMP）では3:1です。
- 形質細胞腫は白人集団で最も多く見られ、次いでアフリカ系アメリカ人、その他の人種が続きます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 形質細胞腫市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 形質細胞腫市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の形質細胞腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 形質細胞腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別形質細胞腫市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における形質細胞腫の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における形質細胞腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるプラズマサイトーマの新規症例数（2019-2035年）は、年齢層別にどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるプラズマサイトーマの新規症例数（2019-2035年）は、性別別にどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるプラズマサイトーマの新規症例数（2019-2035年）は、種類別にどの程度でしょうか？
- 七大市場における形質細胞腫の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における形質細胞腫の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 形質細胞腫の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
形質細胞腫：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における形質細胞腫治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 形質細胞腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 形質細胞腫市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 形質細胞腫市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 形質細胞腫市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 形質細胞腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 形質細胞腫 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 形質細胞腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 形質細胞腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 形質細胞腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 形質細胞腫 – 未充足医療ニーズ
10 形質細胞腫 – 治療の主要エンドポイント
11 形質細胞腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における形質細胞腫市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 会社名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
12 形質細胞腫 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における形質細胞腫開発中薬剤一覧
12.1.1 薬剤名 – 製造販売企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13. 形質細胞腫 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 形質細胞腫 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 形質細胞腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 形質細胞腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 形質細胞腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 形質細胞腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 形質細胞腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 形質細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 形質細胞腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 形質細胞腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 形質細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 形質細胞腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 形質細胞腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 形質細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 形質細胞腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 形質細胞腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 形質細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 形質細胞腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 形質細胞腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 形質細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 形質細胞腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 形質細胞腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 形質細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 形質細胞腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 形質細胞腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 形質細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
16 形質細胞腫 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 形質細胞腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 形質細胞腫市場 – 戦略的提言
19 付録
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