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下垂体疾患の主要7市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.41％を示すと予測されております。
下垂体疾患市場は、IMARCの新報告書『下垂体疾患市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）において包括的に分析されております。
下垂体疾患とは、脳の底部にある小さな器官である下垂体に影響を及ぼす病態を指します。下垂体は数種類の重要なホルモンを産生・調節する役割を担っており、成長、代謝、生殖、その他の内分泌腺の機能など、様々な身体プロセスを制御する上で極めて重要な役割を果たしています。下垂体疾患が発生すると、ホルモンの正常な産生と調節が乱れ、視覚障害や成長異常など、様々な症状や潜在的な合併症を引き起こす可能性があります。
これらの疾患の一般的な兆候には、持続的または激しい頭痛、疲労感、脱力感、原因不明の体重変動、喉の渇きや排尿量の増加、食欲の変化、性機能障害、女性の月経不順または無月経、不妊症、性欲減退などが含まれます。疾患の診断には、病歴評価、臨床症状の確認、身体検査を組み合わせて行います。磁気共鳴画像法（MRI）やコンピュータ断層撮影（CT）スキャンなど、複数の画像診断技術を用いて下垂体の構造を可視化し、腫瘍や嚢胞などの異常を特定することが推奨されます。さらに、症状の根本原因を特定するため、遺伝子検査が行われる場合もあります。
正常組織を圧迫することでホルモン産生・分泌を阻害する良性腫瘍の症例増加が、下垂体疾患市場の主要な成長要因となっております。加えて、下垂体を損傷し正常機能を妨げる頭部外傷や外傷の発生率上昇も、市場にとって好ましい見通しを生み出しております。さらに、ホルモン欠乏に伴う症状の緩和や筋力・活力・骨の健康増進を目的としたホルモン補充療法の普及が、市場成長をさらに後押ししております。
これに加え、経蝶形骨手術（鼻腔または上唇の小さな切開から下垂体にアクセスする手法）の適用拡大も重要な成長要因となっております。従来型の手術に比べ侵襲性が低い代替手段として注目されているためです。加えて、疾患の発症・進行に関与する根本的な分子経路や遺伝子変異に標的を絞って作用する治療法の人気が高まっていることも、予測期間中の下垂体疾患市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における下垂体疾患市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
本報告書ではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しております。報告書によれば、米国は下垂体疾患の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および下垂体疾患市場に関与している、あるいは何らかの形で参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年12月、クリネティクス・ファーマシューティカルズ社は、成人における先端巨大症の治療および長期維持療法を目的とした実験的候補薬パルツソチンの新薬承認申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）により受理されたことを発表しました。
医薬品：
サンドスタチンLARデポ（オクトレオチド）は、先端巨大症やホルモン分泌性下垂体腫瘍などの下垂体疾患に処方される長時間作用型ソマトスタチンアナログです。オクトレオチドの薬理作用は天然ホルモンであるソマトスタチンと類似しています。天然ホルモンであるソマトスタチンと比較して、成長ホルモン、グルカゴン、インスリンに対するより強力な抑制作用を有します。天然ホルモンと同様に、GnRHに対する黄体形成ホルモンの反応を低下させ、内臓血流を減少させ、セロトニン、ガストリン、血管作動性腸管ペプチド、セクレチン、モチリン、膵ポリペプチドの放出を阻害します。
LUM-201は経口成長ホルモン分泌促進剤であり、成長ホルモン分泌促進受容体1aのアゴニストとして下垂体を刺激し、より多くの成長ホルモンを分泌させます。実際にGH放出の生理的プロセスを模倣し、脈動性GH分泌の振幅を増大させ、その結果、インスリン様成長因子1（IGF 1）のレベルを上昇させます。これにより、GH欠乏を引き起こす下垂体疾患の患者の成長が促進されます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 下垂体疾患市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 下垂体疾患市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の下垂体疾患治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 下垂体疾患市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の下垂体疾患市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における下垂体疾患市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 主要7市場における下垂体疾患の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 主要7市場における年齢層別の下垂体疾患有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における性別別の下垂体疾患有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における種類別の下垂体疾患有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における下垂体疾患の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における下垂体疾患の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 下垂体疾患の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
下垂体疾患：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における下垂体疾患治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 下垂体疾患市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 下垂体疾患市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 下垂体疾患市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 下垂体疾患市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 下垂体疾患市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 下垂体疾患 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 下垂体疾患 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 下垂体疾患 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035）
7.5.6 診断症例（2019-2035）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035）
7.6.6 診断症例（2019-2035）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 下垂体疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 下垂体疾患 – 未充足ニーズ
10 脳下垂体疾患 – 治療の主要評価項目
11 脳下垂体疾患 – 市販製品
11.1 主要7市場における脳下垂体疾患治療薬リスト
11.1.1 サンドスタチンLARデポ（オクトレオチド） – ノバルティスAG
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ソマトリンデポ（ランレオチド） – イプセンバイオファーマシューティカルズ社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 イスチュリサ（オシロドロスタット） – レコダティ・レア・ディジーズ社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 下垂体疾患 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における下垂体疾患開発中医薬品一覧
12.1.1 LUM-201 – Lumos Pharma
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 パルトソチン – Crinetics Pharmaceuticals, Inc.
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 下垂体疾患 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 下垂体疾患 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 下垂体疾患 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 下垂体疾患 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 下垂体疾患 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 下垂体疾患 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 下垂体疾患 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 下垂体疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 下垂体疾患 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 下垂体疾患 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 下垂体疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 下垂体疾患 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 下垂体疾患 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 下垂体疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 下垂体疾患 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 下垂体疾患 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 下垂体疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 下垂体疾患 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 下垂体疾患 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 下垂体疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 下垂体疾患 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 下垂体疾患 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 下垂体疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 下垂体疾患 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 下垂体疾患 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 下垂体疾患 – アクセスと償還の概要
16 下垂体疾患 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 下垂体疾患市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 下垂体疾患市場 – 戦略的提言
19 付録
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