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口腔粘膜炎治療薬市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において3億9410万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに7億6210万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.20％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「口腔粘膜炎市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、口腔粘膜炎市場が包括的に分析されました。口腔粘膜炎とは、口腔、咽頭、消化管の内壁を覆う保護膜である粘膜の炎症および潰瘍化を指します。これは一般的に、がん治療、特に放射線療法、化学療法、幹細胞移植、または骨髄移植に伴う重篤な合併症として発生します。最も一般的な症状は口腔や咽頭の不快感または痛みであり、飲食や嚥下を困難にします。その他の症状としては、口腔や咽頭の赤み、腫れ、潰瘍やただれの発生などが挙げられます。重症例では、出血、発声困難、味覚や嗅覚の変化が生じる場合があります。本疾患の診断は、患者の症状評価、病歴聴取、および炎症組織を視認するための身体検査に基づいて行われます。病状の重症度を評価するために一般的に用いられる評価ツールは、世界保健機関（WHO）口腔毒性スコアおよび米国国立癌研究所共通毒性基準（NCI-CTC）です。場合によっては、口腔粘膜炎の根本原因を特定するために追加検査が必要となることがあります。これには、栄養不足や感染症を評価するための血液検査、あるいは粘膜の損傷を評価するための画像検査が含まれる可能性があります。
口腔粘膜炎市場を牽引している主な要因は、がん治療における放射線療法および化学療法の利用拡大です。これらは粘膜内の急速に分裂する細胞を損傷し、炎症や潰瘍を引き起こします。さらに、不適切な生活習慣、喫煙、口腔衛生の不良など様々なリスク要因による口腔内感染症の発生率上昇も、市場成長を後押ししています。これに加え、組織の腫脹を軽減し症状緩和を図るため、抗炎症薬や局所鎮痛剤などの強力な薬剤が広く採用されていることも、成長を促す重要な要因となっています。さらに、複数の主要企業が研究開発活動に多額の投資を行い、がん治療中に口腔粘膜上に保護的なハイドロゲル被膜を形成する粘膜付着性口腔保護剤の導入を進めています。これにより、市場の見通しも良好なものとなっています。加えて、局所的な血管収縮を誘発し、粘膜の血流と抗増殖薬への曝露を減少させる効果から、この疾患治療における凍結療法の人気が高まりつつあることも、今後数年間における口腔粘膜炎市場のさらなる成長を促進すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における口腔粘膜炎市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は口腔粘膜炎の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに口腔粘膜炎市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年4月、OncoZenge ABは、改良型BupiZenge製剤の進行中の安定性試験が良好な結果を示したと報告しました。BupiZengeは口腔粘膜炎に苦しむ方々の局所的な疼痛緩和を目的としたトローチです。
- 2024年1月、OraBio社はPeriovance口腔洗浄液が一般使用・購入可能となったことを発表しました。Periovance口腔洗浄液は天然由来の液体麻酔剤であり、歯科医療従事者に対し、診療室内外を問わず患者の疼痛緩和・管理のための簡便で迅速かつ効果的な代替手段を提供します。
- 2024年1月、Align Technology, Inc.はiTero Lumina口腔内スキャナーの発売を発表いたしました。本スキャナーは、50%小型化・45%軽量化されたワンドで3倍広い撮影範囲を実現し、スキャン速度の向上、精度向上、優れた可視化、より快適なスキャン体験を提供します。
- 2023年11月、エンシスセ・バイオサイエンシズ社とオンコゼンゲAB社は、米国におけるブピゼンゲの商業化を推進するための戦略的提携を検討する意向書（LOI）に署名したことを発表いたしました。本合意案は、両社の専門知識とリソースを活用し、鎮痛および腫瘍学分野における重要なアンメットニーズに対応するこの新規薬剤の米国市場への早期導入を目指すものです。
主なポイント：
- 口腔粘膜炎は、がん治療患者の約40％に発症します。
- 軽度、中等度、重度の口腔粘膜炎の発生率は、世界的にそれぞれ16.8％、34.5％、26.4％と報告されています。
- 乳癌および大腸癌に対する持続点滴療法を受ける患者、ならびに頭頸部癌の補助療法を受ける患者では、口腔粘膜炎の発生率がより高くなります。
- 放射線療法による口腔粘膜炎は、最も頻度が高く痛みを伴う放射線合併症であり、頭頸部癌患者における治療中の発生率は85.0%から100.0%の範囲です。
- 口腔粘膜炎は若年層でより多く見られる可能性があります。
薬剤：
ケピバンスは、高用量化学療法および/または放射線治療後に骨髄移植を受ける血液悪性腫瘍患者を、重度の口腔粘膜炎から保護するために細胞レベルで作用する組換えヒトケラチノサイト成長因子です。ケピバンスは、化学療法や放射線による損傷から喉や口腔内を覆う上皮細胞を保護するとともに、新たな上皮細胞の成長と発達を促進して粘膜バリアを形成することで、これらの患者における重度の口腔粘膜炎の発生率と持続期間を軽減します。
IZN-6N4は、イズンファーマ社が口腔粘膜炎向けに開発した口腔洗浄液であり、本疾患の発症に関与する複数の経路を標的とすることで作用すると考えられています。IZN-6N4は植物性エキスを基にした洗浄液であり、炎症の軽減、細胞損傷の防止、組織治癒の促進を通じて作用すると考えられています。
SGX942は、重度の口腔粘膜炎の治療に用いられる、自然防御調節因子であるデュスケチドの静脈内投与製剤です。化学療法および/または放射線治療中に週2回、4分間の迅速な点滴投与が行われ、重度の口腔粘膜炎の持続期間と重症度を軽減する効果が研究されています。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 口腔粘膜炎市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 口腔粘膜炎市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている口腔粘膜炎治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市販医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 口腔粘膜炎市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別口腔粘膜炎市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における口腔粘膜炎の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における口腔粘膜炎の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における口腔粘膜炎の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7大市場における口腔粘膜炎の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 7大市場における口腔粘膜炎の新規症例数（2019-2035年）の種類別に教えてください。
- 7大市場における口腔粘膜炎の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における口腔粘膜炎の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 口腔粘膜炎の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
口腔粘膜炎：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における口腔粘膜炎治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 口腔粘膜炎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 口腔粘膜炎市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 口腔粘膜炎市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造となっているでしょうか？
- 口腔粘膜炎市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造となっているでしょうか？
- 口腔粘膜炎市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測手法
3 エグゼクティブサマリー
4 口腔粘膜炎 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 口腔粘膜炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 口腔粘膜炎 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
8 口腔粘膜炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 口腔粘膜炎 – 未解決のニーズ
10 口腔粘膜炎 – 治療の主要エンドポイント
11 口腔粘膜炎 – 市販製品
11.1 主要7市場における口腔粘膜炎市販薬リスト
11.1.1 ケピバンス（パリフェルミン） – アムジェン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 口腔粘膜炎 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における口腔粘膜炎開発中医薬品リスト
12.1.1 IZN-6N4 – Izun Pharma
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 SGX942 – ソリジェニックス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 EC-18 – Enzychem Lifesciences
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 口腔粘膜炎 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 口腔粘膜炎 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 口腔粘膜炎 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 口腔粘膜炎 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 口腔粘膜炎 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 口腔粘膜炎 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 口腔粘膜炎 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 口腔粘膜炎 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 口腔粘膜炎 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 口腔粘膜炎 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 口腔粘膜炎 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 口腔粘膜炎 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 口腔粘膜炎 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 口腔粘膜炎 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 口腔粘膜炎 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 口腔粘膜炎 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 口腔粘膜炎 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 口腔粘膜炎 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 口腔粘膜炎 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 口腔粘膜炎 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 口腔粘膜炎 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 口腔粘膜炎 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 口腔粘膜炎 – アクセスと償還の概要
15.9 日本市場シナリオ
15.9.1 口腔粘膜炎 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 口腔粘膜炎 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 口腔粘膜炎 – アクセスと償還の概要
16 口腔粘膜炎 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 口腔粘膜炎市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 口腔粘膜炎市場 – 戦略的提言
19 付録
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