ノロウイルスの市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、地域別予測(2025-2035年)

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主要7カ国におけるノロウイルス市場の規模は、2024年に1億4,007万米ドルに達しました。

今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに5億4,502万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年までの年間平均成長率(CAGR)は31.1%となる見込みです。


IMARC社の新報告書「ノロウイルス市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、ノロウイルス市場が包括的に分析されました。ノロウイルスは、急性胃腸炎(胃と腸の炎症)を引き起こす感染力の強いウイルスです。汚染された食品や水、感染者との直接接触、あるいは汚染された表面への接触を通じて感染します。ノロウイルスの症状は通常、感染後12~48時間で現れ、突然の吐き気、嘔吐、水様性下痢、腹痛、時に微熱、頭痛、全身の痛みなどが含まれます。

健康な方では通常1~3日で症状は治まりますが、特に乳幼児、高齢者、免疫不全の方では重度の脱水症状を引き起こす可能性があります。ノロウイルスの診断には、詳細な病歴聴取、臨床評価、検査室検査が含まれます。医療従事者は、集団発生時や症状が重篤・長期化する場合には、診断確定のため便検査を推奨する場合があります。さらに、胃腸炎の主な原因となるノロウイルスのI遺伝子群(GI)およびII遺伝子群(GII)を特定するため、免疫クロマトグラフィー検査が実施される場合があります。これらの検査は、より複雑な手段が容易に入手できない場合など、迅速なスクリーニングに有用です。

 

ウイルス性疾患の症例増加が、ノロウイルス市場の主要な成長要因となっております。ウイルスは通常、汚染された食品や水を摂取した後の経口感染、あるいは感染した表面や人との接触による手から口への感染経路で侵入します。加えて、ロペラミドやビスマスサブサリチル酸塩などの下痢止め剤の使用拡大も、症状緩和に寄与し市場の明るい見通しを創出しております。さらに、経口補水療法の普及も市場成長を後押ししております。

この療法は体液と電解質のバランスを維持し、軽度から中等度の症例における脱水症状を予防するためです。これに加え、体内の免疫応答を刺激するのではなく、既製の抗体を用いて感染と戦う受動免疫療法の普及が進んでおり、これも重要な成長要因となっております。これはモノクローナル抗体、ナノボディ、経口ヒト免疫グロブリンの投与など様々な手段で実現可能です。加えて、微小な検体量でもノロウイルスの研究・検出が可能なマイクロ流体技術の新規応用が、予測期間中のノロウイルス市場を牽引すると見込まれます。

 

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本におけるノロウイルス市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。

本報告書によれば、米国はノロウイルスの患者数が最も多く、その治療薬市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびにノロウイルス市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

 

最近の動向:

2025年5月、Vaxart社は、第一世代経口錠剤ノロウイルスワクチン候補(NCT05212168)の第2b相チャレンジ試験の全結果が『Science Translational Medicine』誌に掲載されたことを発表しました。完全なデータによれば、本試験は6つの主要評価項目のうち5つを達成し、ワクチン候補の安全性、有効性、免疫原性を実証しました。これは2023年9月に発表された予備データと一致する結果です。

2024年9月、ノバ・バイオテック社は、開発中のノロウイルスワクチンmRNA-1403の有効性、安全性、免疫原性を検証する重要な第3相無作為化臨床試験「Nova 301」において、米国で最初の被験者への投与を開始したと発表しました。2024年7月、HilleVax社はNEST-IN1試験のトップラインデータを発表しました。NEST-IN1試験は、米国および南米アメリカで実施されている第II相b段階の無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、初回接種時点で生後約5か月の乳児を対象に、HIL-214の有効性、安全性、免疫原性を評価するものです。

医薬品:

ヒルベックス社のノロウイルスGI.1/GII.4二価VLPワクチンは、ウイルスの遺伝物質を含まず、ノロウイルスの構造を模倣したウイルス様粒子(VLP)を使用しています。これらのVLPは免疫系を刺激し、GI.1およびGII.4ノロウイルス株の両方に対する中和抗体を産生させます。この免疫応答により、実際のノロウイルス感染を認識して阻止する準備が整い、疾患を引き起こすことなく感染リスクと重症度を軽減します。

VXA-G1.1-NNは、Vaxart社が開発した経口ノロウイルスワクチンであり、非複製型アデノウイルスベクターを用いてノロウイルスG1.1 VP1抗原と二本鎖RNAアジュバントを発現させます。本ワクチンは胃を通過し、小腸で内容物を放出するよう設計されており、そこで宿主細胞を刺激してVP1抗原を発現させることで免疫応答を誘発します。この発現により、唾液および糞便サンプル中のIgAを含む抗体の産生、ならびに全身および粘膜におけるT細胞応答の生成が促されます。

mRNA-1403は、GII.4、GI.3、GII.3の3つの遺伝子型を標的とし、ノロウイルスに対する防御を目的とした三価mRNAベースのワクチンです。筋肉内注射により、脂質ナノ粒子(LNP)に封入されたmRNAが宿主細胞に送達され、これらのノロウイルス株の主要なカプシドタンパク質1(VP1)の産生を指示します。このVP1タンパク質はウイルス様粒子(VLPs)に自己集合し、免疫系によって異物として認識されます。免疫応答には、ウイルスを中和し、感染を防止し、曝露時の疾患重症度を軽減する可能性のある、組織血液型抗原(HBGA)をブロックする抗体の産生が含まれます。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測期間:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • ノロウイルス市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • ノロウイルス市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還状況
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境

本レポートでは、現在市販されているノロウイルス治療薬および後期開発段階にあるパイプライン薬剤の詳細な分析も提供しております。

市販薬

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階パイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • ノロウイルス市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場の国別ノロウイルス市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 主要7市場におけるノロウイルスの成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。

疫学に関する洞察

  • 主要7市場におけるノロウイルスの新規症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか。
  • 7大市場における年齢層別のノロウイルス新規症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における性別別のノロウイルス新規症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場におけるノロウイルスの種類別新規症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場におけるノロウイルス診断患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場におけるノロウイルス患者プール規模(2019-2024年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度でしょうか?
  • ノロウイルスの疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

ノロウイルス:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要なパイプライン医薬品は何であり、今後数年間でどのようなパフォーマンスが期待されますか?
  • 現在市販されている医薬品の安全性および有効性はどの程度ですか?
  • 後期段階のパイプライン医薬品の安全性および有効性はどの程度ですか?
  • 7大市場におけるノロウイルス治療薬の現行治療ガイドラインは何ですか?
  • 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか?
  • ノロウイルス市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか?
  • ノロウイルス市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか?
  • ノロウイルス市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか?
  • ノロウイルス市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっていますか?
  • ノロウイルス市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか?

1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ノロウイルス – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)
4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)
4.5 競合情報
5 ノロウイルス – 疾患概要
5.1 概要
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 ノロウイルス – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.2.2 疫学予測(2025-2035年)
7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.2.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.2.6 診断症例数(2019-2035年)
7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.3.2 疫学予測(2025-2035年)
7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.3.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.3.6 診断症例数(2019-2035年)
7.3.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.4.2 疫学予測(2025-2035年)
7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.4.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.4.6 診断症例数(2019-2035年)
7.4.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.5.2 疫学予測(2025-2035年)
7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.5.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.5.6 診断症例数(2019-2035年)
7.5.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.6.2 疫学予測(2025-2035年)
7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.6.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.6.6 診断症例数(2019-2035年)
7.6.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.7.2 疫学予測(2025-2035年)
7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.7.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.7.6 診断症例数(2019-2035年)
7.7.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.8.2 疫学予測(2025-2035年)
7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.8.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.8.6 診断症例数(2019-2035年)
7.8.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)
7.9.2 疫学予測(2025-2035年)
7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)
7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)
7.9.5 種類別疫学(2019-2035年)
7.9.6 診断症例数(2019-2035年)
7.9.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)
8 ノロウイルス – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ノロウイルス – 未充足ニーズ
10 ノロウイルス – 治療の主要エンドポイント
11 ノロウイルス – 市販製品
11.1 主要7市場におけるノロウイルス市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 会社名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 ノロウイルス – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるノロウイルス開発中薬剤一覧
12.1.1 ノロウイルスGI.1/GII.4二価VLPワクチン – HilleVax
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 VXA-G1.1-NN – Vaxart社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 mRNA-1403 – Moderna Therapeutics社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13 ノロウイルス – 主な市販薬および開発中の医薬品の属性分析

14 ノロウイルス – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別の医薬品
14.2 臨床試験段階別の医薬品
14.3 投与経路別の医薬品
14.4 主な規制関連イベント
15 ノロウイルス – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 ノロウイルス – 市場規模
15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.2.2 ノロウイルス – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 ノロウイルス – 市場規模
15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.3.2 ノロウイルス – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.3.3 ノロウイルス – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ノロウイルス – 市場規模
15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.4.2 ノロウイルス – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 ノロウイルス – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ノロウイルス – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 ノロウイルス – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 ノロウイルス – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 ノロウイルス – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 ノロウイルス – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.6.3 ノロウイルス – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ノロウイルス – 市場規模
15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.7.2 ノロウイルス – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.7.3 ノロウイルス – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ノロウイルス – 市場規模
15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.8.2 ノロウイルス – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.8.3 ノロウイルス – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 ノロウイルス – 市場規模
15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)
15.9.2 ノロウイルス – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)
15.9.3 ノロウイルス – アクセスと償還の概要
16 ノロウイルス – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 ノロウイルス市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威

18 ノロウイルス市場 – 戦略的提言
19 付録

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