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新生児スクリーニング機器市場の規模とシェア予測 2025年から2035年
世界の新生児スクリーニング機器市場は、2025年に6億750万米ドルと推定され、2035年には12億6380万米ドルに達し、予測期間中のCAGRは7.6%になると予測されています。
新生児スクリーニング機器市場のクイック統計業界価値（2025年）：6億750万米ドル予測値（2035年）：12億6,380万米ドル予測 CAGR：7.62025年の主要セグメント：乾燥血液スポット検査（43.5% のシェア主な成長地域：北米およびヨーロッパ主な主要企業：GE Healthcare、Philips Healthcare、Medtronic Plc、Natus Medical Incorporated測定値2025年の市場規模 6億750万米ドル2035年の予測市場規模 12億6,380万米ドルCAGR（2025年から2035年） 7.6%
新生児スクリーニング機器市場は、政府や医療制度が、代謝障害、遺伝性疾患、内分泌疾患を早期に発見するための強制的なスクリーニングプログラムを拡大する中、持続的な成長を続けています。測定技術や計測機器の進歩により、検査の感度と特異性が向上し、早期の介入によって治療効果が見込める疾患をより確実に特定することが可能になりました。
政策イニシアチブや公衆衛生キャンペーンでは、乳児の罹患率と死亡率を低下させる重要な戦略として、普遍的なスクリーニングが強調されています。多くの先進国では、保険償還の支援により、プログラムの実施がさらに強化されています。病院や新生児ケアユニットでは、ワークフローを効率化するために、高スループットスクリーニングとデータ管理機能を組み合わせた統合プラットフォームの採用が進んでいます。
トップ投資セグメント別新生児スクリーニング機器市場の分析
質量分析装置は、多成分検出における高い感度と効率で市場を支配
質量分析装置セグメントは、33.0%の収益シェアを占めており、新生児スクリーニング検査室におけるその重要な役割が強調されています。このセグメントは、複数の代謝物を同時に高精度で検出および定量する比類のない能力により、アミノ酸障害や脂肪酸酸化障害などの疾患の早期診断を支援しています。
病院と公衆衛生検査室は、偽陽性を削減し規制基準への準拠を確保する実績から、質量分析プラットフォームを優先しています。自動化とソフトウェア統合の進展は、処理能力を向上させ手動エラーを最小限に抑え、運用効率をさらに強化しています。
ドライブラッドスポット検査は、大量スクリーニングプロトコルでの使用が定着し、市場をリード
ドライブラッドスポット検査は、収益の 43.5% を占めており、新生児スクリーニングの検体採取の標準的な方法としての重要性を強調しています。その採用は、検体の採取が簡単で侵襲性が低く、高スループットの検査室ワークフローと互換性があることから推進されています。
公衆衛生当局や病院は、輸送中の安定性と長期保存が可能であり、必要に応じて再検査が可能なドライブラッドスポットカードを採用しています。マイクロサンプリングとパンチング済みの濾紙の進歩により、サンプルの品質が向上し、汚染のリスクが低減されています。世界中の保健機関が、幅広い疾患についてドライブラッドスポット検査を義務化するガイドラインを策定しており、その利用がさらに拡大しています。
病院は、普遍的な検査を支援する集中スクリーニングプログラムとインフラストラクチャにより、市場を牽引しています。
病院は、新生児スクリーニングプログラムの実施において重要な役割を果たしており、市場収益の 39.7% を占めています。退院前に検体の採取と結果のタイムリーな処理が必要な、確立された新生児ケアの経路。病院は、規制や認定基準の遵守を維持するために、統合スクリーニングプラットフォームとスタッフ研修への投資を優先しています。一元化された調達および品質管理プロセスにより、高品質の試薬、消耗品、機器を常に利用できるようになっています。
多くの地域では、スクリーニング費用を分娩サービスと一括精算する償還構造が導入され、経済的状況に関わらずすべての乳児がアクセスできるよう改善されています。ラボラトリー情報管理システムの進展は、報告の効率化と小児医療提供者との円滑な連携を可能にしました。
課題と機会
課題
高い初期投資と運営コスト
新生児スクリーニング機器（聴覚、代謝、遺伝的検査用機器を含む）は、通常、大規模な初期投資を要します。さらに、継続的なメンテナンス、校正、およびトレーニングに関連する費用は、特に資源の乏しい医療施設にとっては、非常に高額になる場合があります。
規制および標準化の課題
新生児スクリーニング検査を実施する施設間で、普遍的に受け入れられている方法や機器がないため、検査方法や結果が施設によって異なる場合があります。このような違いにより、新しい技術の導入が困難になり、市場でのトレーニングに時間がかかってしまう可能性があります。
機会
政府による取り組みと資金援助の増加
世界中で、新生児を早期に疾患の検査を行う必要性が認識されつつあります。これにより投資が増加し、新生児スクリーニングの義務化プログラムが開始され、この機器の市場規模が拡大しています。
スクリーニング装置の技術進歩
技術と手法の進歩により、より新しく、より効果的で、より正確、より消費者にとって使いやすいスクリーニング装置が開発されています。こうした進歩は、新生児スクリーニングの利用可能性と質を高めるため、市場の成長を加速すると予想されます。
国別見通し – 新生児スクリーニング機器市場
米国
米国の新生児スクリーニング機器市場は、全米で高成長を続けています。遺伝性疾患や代謝性疾患の早期発見の重要性に対する認識の高まりが、市場の成長を推進すると予想されます。
成長は、農村部や医療不十分な地域におけるスクリーニング能力の拡大を目的とした政府プログラムや民間部門の取り組みによって推進されています。スクリーニング機器における AI や自動化の活用により、診断の精度と効率が向上し、病院や医療センターでの採用が進んでいます。
英国
英国の新生児スクリーニング機器市場は、公衆衛生に関する取り組みや新生児医療の改善により、緩やかな成長を続けています。国民保健サービス（NHS）は、遺伝性疾患のスクリーニングの拡大に重点を置いており、高度な機器の需要を牽引しています。
さらに、希少疾患や顧みられない疾患、および新しいスクリーニング技術への投資の拡大により、早期診断の視野が広がっています。英国に拠点を置くメーカーも、非侵襲的な検査手法の開発に重点を置いており、市場の成長に貢献しています。
欧州連合
欧州連合では、厳格な健康基準と積極的な健康政策が新生児スクリーニング機器の強い需要を後押ししています。ドイツ、フランス、オランダが先導役となり、乳児死亡率の低下を目的とした包括的な新生児スクリーニングプログラムへの投資が進んでいます。
高度なスクリーニングツールに対するこの高まるニーズは、疾病の予防と早期発見を推進する EU 指令によってさらに高まっています。さらに、遺伝性疾患の予防がますます重視されるようになることで、EU 全体の医療制度における市場成長が促進される見通しです。
日本
医療体制の拡充と乳児疾患診断プログラムの推進により、日本の新生児スクリーニング機器市場は拡大しています。政府が乳児医療と早期スクリーニングに重点的に取り組んでいることから、最先端の診断技術が広く採用されています。
さらに、日本の高齢化と遺伝性疾患の増加が見込まれることから、新生児スクリーニングシステムの革新が進んでいます。ユニバーサルカバレッジの実現に向けて、企業は、特に地方や遠隔地において、これらの機器の精度とスピードの向上に取り組んでいます。
韓国
韓国の医療業界の発展と乳幼児の健康への関心の高まりにより、新生児スクリーニング機器市場は成長が見込まれています。医療技術の革新が重視され、医療制度が整備されている韓国では、新生児スクリーニングプログラムへの投資関心が高まっています。
早期疾患介入のための追加的なインセンティブや、医療需要の増加も、高度なスクリーニング機器の需要を後押ししています。また、同国の強力な研究エコシステムは、新生児向けの分子診断技術におけるイノベーションを次々と生み出しています。
競争動向
競争環境は、高度な質量分析プラットフォーム、マルチプレックスアッセイの開発、自動化されたサンプル前処理ソリューションへの投資を行う企業によって形成されています。主要メーカーは、規制当局の承認取得と公衆衛生機関との戦略的提携に焦点を当て、長期契約の確保に努めています。
トレーニングプログラムとデジタルリソースが導入され、ラボラトリー能力の強化とベストプラクティスの一貫した実施が促進されています。グローバル展開戦略は、国家スクリーニングプログラムが確立しつつある新興経済国をターゲットにしています。これらの取り組みにより、今後数年間は競争上の差別化を維持し、イノベーションを推進することが見込まれます。
主な開発動向：
- 2025年、GE HealthCareとRaydiant Oximetry, Inc.は、胎児モニタリングの進歩を目的とした共同開発イニシアチブを発表しました。この提携は、胎児の酸素飽和度モニタリング技術を強化し、分娩中の胎児の苦痛の検出を改善することで、臨床での意思決定を強化することを目的としています。
- 2024年、マシモは新しい赤ちゃん監視システム「Stork™」のFDA承認を取得しました。Stork™は、0～18ヶ月の健康な赤ちゃんの介護者にアラームを提供し、処方箋なしで利用可能となり、自宅での乳児監視において重要な進展を遂げました。
主要企業
- Nonin
- Medtronic
- Koninklijke Philips N.V.
- GE HealthCare
- BPL Medical Technologies
- Masimo
- Hill Rom/ Welch Allyn
- hearX USA
- MAICO Diagnostics
- Natus Medical
- e3 Diagnostics
主なセグメント
製品別
- 聴覚スクリーニング装置
- パルスオキシメトリ
- 質量分析装置
- アッセイキット
検査種類別
- ドライブラッドスポット検査
- 聴覚スクリーニング検査
- 先天性心疾患（CCHD）スクリーニング検査
技術別:
- 免疫測定法および酵素スクリーニング検査
- 聴覚スクリーニング技術
- 分子測定法
- パルスオキシメトリー
- タンデム質量分析法
- その他
エンドユーザー別
- 臨床検査室
- 病院
- 診断センター
- その他
地域別
- 北米
- 中南米
- ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジア
- オセアニア
- 中東・アフリカ（MEA）
目次
- エグゼクティブサマリー
- 分類および市場定義を含む業界紹介
- マクロ経済要因、市場動向、最近の業界動向を含む市場動向および成功要因
- 2020年から2024年の市場需要分析、および2025年から2035年の予測（過去分析および将来予測を含む
- 価格分析
- 2020年から2024年の市場分析および2025年から2035年の予測
- 製品別
- 検査の種類別
- 技術別
- エンドユーザー別
- 2020年から2024年の市場分析および2025年から2035年の予測、製品別
- 聴覚スクリーニング装置
- パルスオキシメータ
- 質量分析計
- アッセイキット
- 2020年から2024年の市場分析および2025年から2035年の予測、試験の種類別
- 乾燥血液スポット検査
- 聴覚スクリーニング検査
- 重篤な先天性心疾患（CCHD）スクリーニング検査
- 2020年から2024年の市場分析および2025年から2035年の予測、技術別
- 免疫測定および酵素スクリーニング検査
- 聴覚スクリーニング技術
- 分子アッセイ
- パルスオキシメトリ
- タンデム質量分析
- その他
- 2020年から2024年の市場分析および2025年から2035年の予測、エンドユーザー別
- 臨床検査室
- 病院
- 診断センター
- その他
- 2020年から2024年の市場分析および2025年から2035年の予測、地域別
- 北米
- 中南米
- 東アジア
- 南アジア・太平洋
- 東ヨーロッパ
- 西ヨーロッパ
- 中東・アフリカ
- 北米 2020年から2024年の売上分析および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 中南米 2020年から2024年の売上分析および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 東アジア市場分析 2020年から2024年までの動向と2025年から2035年までの予測、主要セグメントと国別
- 南アジア・太平洋市場分析 2020年から2024年までの動向と2025年から2035年までの予測、主要セグメントと国別
- 2020年から2024年の東ヨーロッパの売上分析、および2025年から2035年の予測（主要セグメントおよび国別
- 2020年から2024年の西ヨーロッパの売上分析、および2025年から2035年の予測（主要セグメントおよび国別
- 中東・アフリカ 2020年から2024年の売上分析および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 30カ国の製品、検査種類、技術、およびエンドユーザー別の2025年から2035年の売上予測
- 市場構造分析、主要企業による企業シェア分析、競争ダッシュボードを含む競争の見通し
- 企業
- Nonin
- Medtronic
- Koninklijke Philips N.V.
- GE HealthCare
- BPL Medical Technologies
- Masimo
- Hill Rom/ Welch Allyn
- hearX USA
- MAICO Diagnostics
- Natus Medical
- e3 Diagnostics
