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神経脊髄炎（ニューロミエリティス・オプティカ）市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において3億1,200万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに4億9890万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.38％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「視神経脊髄炎市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、視神経脊髄炎市場が包括的に分析されました。視神経脊髄炎とは、中枢神経系、特に視神経と脊髄に影響を及ぼす希少な自己免疫疾患を指します。この疾患では、免疫系が神経線維を保護する髄鞘を攻撃し、炎症、脱髄、神経損傷を引き起こします。主な疾患には、手足の脱力感や痺れ、眼の痛み、視力低下、手足の麻痺、膀胱や腸の機能制御困難などが含まれます。視神経脊髄炎を患う患者様は、さらに混乱、痙縮、性機能障害、難聴、制御不能なしゃっくりや痒み、めまいなどを経験される場合もございます。本疾患の診断は、患者様の症状の検討に加え、神経学的検査および身体検査に基づいて行われます。脊髄および視神経に生じる本疾患特有の病変を特定するため、複数の画像診断検査が用いられます。さらに、ほとんどの患者様で検出されるアクアポリン4（AQP4）というタンパク質を標的とする抗体の存在を確認するため、様々な検査が実施されます。場合によっては、炎症の兆候を調べるため、脊髄穿刺（腰椎穿刺）による脳脊髄液の分析も行われます。
自己免疫疾患の症例増加が、視神経脊髄炎市場の主な成長要因となっております。自己免疫疾患では、身体の防御システムが誤って健康な細胞を攻撃します。これに加え、ビタミンD欠乏症、喫煙習慣、消化器感染症など、様々な危険因子の有病率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、ミコフェノール酸モフェチルやリツキシマブなどの免疫抑制剤が本疾患治療に広く採用されていることも、成長を促す重要な要因となっています。これらの薬剤は主にT細胞とB細胞の機能を標的とし、末梢血流から炎症促進分子を除去し、攻撃を防止します。加えて、主要な企業数社が研究開発活動に多額の投資を行い、疾患の根底にある免疫病理学的メカニズムの理解を深める新規技術の導入を進めています。これにより、市場の見通しは明るいものとなっております。さらに、抗CD19抗体や抗インターロイキン-6抗体などのモノクローナル抗体が、安全性向上、毒性低減、患者転帰改善といった数多くの利点により注目を集めており、今後数年間で視神経脊髄炎市場をさらに牽引することが期待されております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における視神経脊髄炎市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は視神経脊髄炎の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに神経脊髄炎市場に関与している、あるいは参入を計画しているあらゆる関係者にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年3月、アレクシオン社およびアストラゼネカ・レア・ディジーズ社は、抗アクアポリン4（AQP4）抗体陽性（Ab+）視神経脊髄炎スペクトラム疾患を有する成人患者に対する管理薬として、米国で初の、かつ唯一の持続性C5補体阻害剤であるウルトミリス（ラブリズマブ-cwvz）が承認されたことを発表しました。
- 2024年1月、ホライゾン・セラピューティクス社は、2023年12月15日付でカナダ保健省が、AQP4-IgG陽性の神経脊髄炎スペクトラム疾患を有する成人患者に対する単剤療法として、UPLIZNA（注射用イネビリズマブ）を承認したと発表しました。
主なハイライト：
- 視神経脊髄炎スペクトラム疾患は世界的に分布しており、推定有病率は10万人に1～5人です。
- 世界的な平均年間発生率は77万人に1人です。
- 視神経脊髄炎に罹患する患者の約90％は女性です。
- 東アジア系は白人およびその他アジア人種グループと比較して、視神経脊髄炎の有病率が高い傾向にあります（約3.5/100,000）。
- 視神経脊髄炎の発症平均年齢は41.1歳と報告されています。
薬剤：
ソリリス（エクリズマブ）は、視神経脊髄炎の治療に用いられる、クラス初のC5補体阻害剤です。本剤は、免疫系の一部である補体カスケードの末端段階におけるC5タンパク質を阻害します。制御不能な刺激を受けると、補体カスケード末端反応が過剰に活性化し、健康な細胞を攻撃する事態を招きます。ソリリスは導入投与期間後、2週間ごとに静脈内投与されます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 視神経脊髄炎市場の過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 視神経脊髄炎市場における各種薬剤の販売状況
- 市場内の償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている視神経脊髄炎治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 視神経脊髄炎（NMO）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別ニューロミエリティス・オプティカ市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるニューロミエリティス・オプティカ市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における視神経脊髄炎の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における年齢層別の視神経脊髄炎有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における性別に分けた視神経脊髄炎の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における種類別に分けた視神経脊髄炎の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における視神経脊髄炎の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における視神経脊髄炎の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における視神経脊髄炎の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 視神経脊髄炎の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
視神経脊髄炎：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における視神経脊髄炎治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 視神経脊髄炎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 神経脊髄炎市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 神経脊髄炎市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 神経脊髄炎市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 神経脊髄炎市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 視神経脊髄炎 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 視神経脊髄炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 視神経脊髄炎 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 視神経脊髄炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 視神経脊髄炎 – 未解決のニーズ
10 視神経脊髄炎 – 治療の主要エンドポイント
11 視神経脊髄炎 – 市販製品
11.1 主要7市場における視神経脊髄炎市販薬リスト
11.1.1 ソリリス（エクリズマブ） – アレクシオン・ファーマシューティカルズ社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ウプリズナ（イネビリズマブ-cdon） – アムジェン社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 エンスプリン（サトラリズマブ） – ジェネンテック・USA社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ウルトミリス（ラブリズマブ-cwvz） – アレクシオン・ファーマシューティカルズ社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 視神経脊髄炎 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における視神経脊髄炎開発中医薬品リスト
12.1.1 医薬品名 – 企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
パイプライン薬剤の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13. 視神経脊髄炎 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 視神経脊髄炎 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 視神経脊髄炎 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 視神経脊髄炎 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 視神経脊髄炎 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場状況 – アメリカ合衆国
15.3.1 視神経脊髄炎 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 視神経脊髄炎 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 視神経脊髄炎 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 視神経脊髄炎 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 視神経脊髄炎 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 視神経脊髄炎 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 視神経脊髄炎 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 視神経脊髄炎 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 視神経脊髄炎 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 視神経脊髄炎 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 視神経脊髄炎 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 視神経脊髄炎 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 視神経脊髄炎 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 視神経脊髄炎 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 視神経脊髄炎 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 視神経脊髄炎 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 視神経脊髄炎 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 視神経脊髄炎 – アクセスと償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 視神経脊髄炎 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 視神経脊髄炎 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 視神経脊髄炎 – アクセスおよび償還の概要
16 視神経脊髄炎 – 最近の動向および主要なオピニオンリーダーからの意見
17 視神経脊髄炎市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 視神経脊髄炎市場 – 戦略的提言
19 付録
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