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主要7カ国の新生児敗血症市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.91％で成長すると予測されております。
新生児敗血症市場は、IMARC社の新報告書『新生児敗血症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）において包括的に分析されております。
新生児敗血症は、生後1ヶ月以内の新生児に発生する全身性感染症を特徴とする、生命を脅かす可能性のある疾患です。主に細菌によって引き起こされますが、ウイルスや真菌などの他の病原体も原因となる場合があります。症状は微妙なものや非特異的なものもあり、早期診断が困難な場合があります。一般的な兆候には、発熱、哺乳困難、不機嫌、呼吸数増加、無気力、黄疸、皮膚の色や温度の変化などが含まれます。
これらの症状は他の新生児疾患と重複する可能性があるため、医療従事者は敗血症の可能性を評価する際、常に高い警戒心を持つ必要があります。診断には通常、臨床評価、血液検査、および検査室評価の組み合わせが行われます。血液培養は感染の原因となる特定の病原体を特定するために極めて重要であり、その他の様々な検査では白血球数の増加、炎症マーカーの異常値、または臓器機能障害の兆候が明らかになる場合があります。
早産、低出生体重、妊娠中の母体感染、長期破水など、数多くの危険因子の発生率上昇が、新生児敗血症市場の主な推進要因となっております。これに加え、抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌剤など効果的な治療法の活用が拡大し、疾患の迅速な管理・治療が可能となったことも、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。さらに、高度な医療技術と熟練した医療専門家を備えた新生児集中治療室（NICU）の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。これらの専門施設は、敗血症に罹患した新生児に対する集中治療とモニタリングを提供する上で極めて重要であり、これにより適切な時期の介入が確保され、臨床転帰の改善につながっています。
これに加え、妊娠中の母体感染症スクリーニング、リスク要因の早期発見、母乳育児の促進といった予防策に対する認識の高まりと重視が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、患者の生理的パラメータを安定させ、臓器不全などの生命を脅かす状況を回避するのに役立つため、人工呼吸管理や輸液管理などの支持療法の人気が高まっていることも、市場成長を促進しています。加えて、病状の重症度を軽減するための免疫グロブリンやサイトカイン阻害剤の使用を含む免疫療法への需要増加が、予測期間中に新生児敗血症市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における新生児敗血症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
本報告書によれば、米国は新生児敗血症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに新生児敗血症市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年2月、抗生物質耐性菌対策バイオ医薬品アクセラレーター（CARB-X）は、新生児敗血症感染症の主要な原因菌である大腸菌（E. coli）を対象とした母体ワクチン開発に対し、GlyProVac社に46万7千ドルの助成金を授与しました。CARB-Xの助成金は、GlyProVac社の妊婦用ワクチン「GPV02」の開発を支援するものです。このワクチンは、微小な糖分子で自然に被覆された特定の細菌タンパク質を利用し、免疫応答を誘発して保護効果を発揮します。
主なハイライト：
- 新生児敗血症は、出生後の発症時期に基づき、早期発症型（EOS）と遅発性敗血症（LOS）の2種類に分類されます。
- 米国における血液培養陽性の早期発症型敗血症の発生率は、出生児1,000人あたり0.77～1人と推定されています。
- 特にグラム陰性腸内細菌による敗血症や髄膜炎のリスクは、男児においてより高くなっています。
- バーナード研究によれば、敗血症は毎年250万人の新生児または生後1か月以内の乳児の死亡原因となっており、その最大の負担は低・中所得国に集中しています。
- 新生児敗血症による死亡リスクは、治療が遅れるごとに1時間ごとに7.6％増加します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 新生児敗血症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 新生児敗血症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の新生児敗血症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問：
市場インサイト
- 新生児敗血症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の新生児敗血症市場の国別規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における新生児敗血症市場の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学的インサイト
- 7つの主要市場における新生児敗血症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 7つの主要市場における新生児敗血症の新規症例数（2019-2035年）は、年齢層別にどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における新生児敗血症の新規症例数（2019-2035年）は、性別別にどの程度でしょうか？
- 主要7市場における新生児敗血症の診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における新生児敗血症患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 新生児敗血症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
新生児敗血症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における新生児敗血症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 新生児敗血症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 新生児敗血症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 新生児敗血症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 新生児敗血症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 新生児敗血症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 前書き
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 新生児敗血症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 新生児敗血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 新生児敗血症 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 イギリスにおける性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 新生児敗血症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 新生児敗血症 – 未解決のニーズ
10 新生児敗血症 – 治療の主要エンドポイント
11 新生児敗血症 – 市販製品
11.1 主要7市場における新生児敗血症市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 企業名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 新生児敗血症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における新生児敗血症開発中医薬品一覧
12.1.1 医薬品名 – 製造販売企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されております。
13 新生児敗血症 – 主な市販薬および開発中薬剤の属性分析
14 新生児敗血症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 新生児敗血症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 新生児敗血症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 新生児敗血症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 新生児敗血症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 新生児敗血症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 新生児敗血症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 新生児敗血症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 新生児敗血症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 新生児敗血症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 新生児敗血症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 新生児敗血症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 新生児敗血症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 新生児敗血症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 新生児敗血症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 新生児敗血症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 新生児敗血症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 新生児敗血症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 新生児敗血症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 新生児敗血症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 新生児敗血症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 新生児敗血症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 新生児敗血症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 新生児敗血症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 新生児敗血症 – アクセスおよび償還の概要
16 新生児敗血症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 新生児敗血症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 新生児敗血症市場 – 戦略的提言
19 付録
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