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運動ニューロン疾患市場は、2024年において主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）で71億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに127億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年間平均成長率（CAGR）5.52％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「運動ニューロン疾患市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、運動ニューロン疾患市場が包括的に分析されました。運動ニューロン疾患とは、随意筋運動を制御する神経細胞に影響を及ぼす進行性の神経疾患群を指します。主な症状としては、手足や四肢から始まる筋力低下、筋肉のこわばりやけいれん、協調運動や平衡感覚の障害、発語障害や言語障害、嚥下障害、筋肉のけいれん、筋萎縮などが挙げられます。病状が進行すると、歩行や細かい動作などの運動機能の著しい低下に加え、呼吸器系の障害も生じることがあります。運動ニューロン疾患の診断には、通常神経科医を含む医療専門家による包括的な評価が行われます。詳細な病歴聴取と身体検査から始まり、症状・進行度・家族歴を評価します。筋電図検査（EMG）や神経伝導検査などの診断手順により、運動ニューロンの機能状態を判定するとともに、筋力低下の他の潜在的原因を除外することが可能です。その他の疾患を除外し、診断を裏付ける証拠を収集するため、血液検査、神経画像検査（MRI）、腰椎穿刺など、数多くの追加検査が実施される場合があります。
正常な細胞プロセスを阻害し運動ニューロン変性を引き起こす遺伝性遺伝子変異の増加が、運動ニューロン疾患市場の主要な推進要因となっております。加えて、活性酸素種の生成と体内での中和能力の不均衡によって引き起こされる酸化ストレスの症例増加も、細胞損傷を招くことから、市場にとって好ましい見通しを生み出しております。さらに、脳内のグルタミン酸レベルを低下させる作用を持つリルゾールが、疾患進行の遅延や患者の生存期間延長のために広く採用されていることも、市場成長をさらに後押ししています。加えて、主要な各社は、神経炎症の軽減、神経細胞の生存促進、ミトコンドリア機能の強化、および本疾患に関連する遺伝子変異を標的とする疾患修飾療法の導入に向け、研究開発活動に多額の投資を行っています。これらが相まって、市場の成長を促進しております。さらに、抗酸化剤、ミトコンドリア調節剤、グルタミン酸調節剤などの神経保護剤に対する需要の増加は、予測期間中に運動ニューロン疾患市場を牽引すると見込まれております。これらは酸化ストレス、ミトコンドリア機能障害、グルタミン酸の興奮毒性に対処するからです。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における運動ニューロン疾患市場を網羅的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は運動ニューロン疾患の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびに運動ニューロン疾患市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年2月、ジェネンテック社は米国食品医薬品局（FDA）が脊髄性筋萎縮症患者向け「エヴリスディ（リスディプラム）錠」の新薬承認申請（NDA）を承認したことを発表しました。
- 2024年2月、バイオジェン社は欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）が、スーパーオキシドディスムターゼ1遺伝子変異による筋萎縮性側索硬化症（ALS）成人患者向け治療薬「QALSODY（トフェルセン）」について、例外的な状況下での販売承認を推奨する肯定的見解を示したことを発表しました。
主なハイライト：
- 運動ニューロン疾患は、世界中で10万人あたり4.5人（4.1-5.0）が罹患しています。
- 運動ニューロン疾患は、英国では毎年およそ10万人あたり2人が罹患し、常時約5,000人がこの疾患を抱えて生活しています。
- 米国では年間約5,600名が新たに診断されています。
- 運動ニューロン疾患の発症率は年齢とともに上昇し、75歳から79歳でピークを迎えた後、減少傾向を示します。
- 運動ニューロン疾患の粗発生率は男性が女性よりも高く、男性は年間10万人あたり4.3人、女性は同3.1人となっています。
薬剤：
ティグルティック（リルゾール）はリルゾールの経口懸濁液（やや粘性のある液体）です。本剤は筋萎縮性側索硬化症（ALS）または運動ニューロン疾患の治療に使用されます。ティグルティックはグルタミン酸活性化を阻害することで作用すると予測されています。
トフェルセンは、SOD1 mRNAに結合しSOD1タンパク質合成を減少させるアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）です。トフェルセンは、スーパーオキシドディスムターゼ1（SOD1）遺伝子変異を有する成人の筋萎縮性側索硬化症治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）より迅速承認を取得しています。
マシチニブは経口チロシンキナーゼ阻害剤であり、マクロファージおよび肥満細胞の増殖を抑制すると同時に、アポトーシスを促進し神経炎症反応を低下させます。マシチニブはチロシンキナーゼと呼ばれる生体酵素を阻害し、この酵素は組織炎症に関与していると考えられています。脳および脊髄における炎症は運動ニューロン疾患の進行に寄与していると考えられており、脳内の炎症性細胞の活性を低下させることは運動ニューロンの保護に寄与する可能性があります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 運動ニューロン疾患市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 運動ニューロン疾患市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の運動ニューロン疾患治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 運動ニューロン疾患市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別運動ニューロン疾患市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における運動ニューロン疾患の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率は？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学的知見
- 主要7市場における運動ニューロン疾患の有病症例数（2019-2035年）はどの程度ですか？
- 7大市場における運動ニューロン疾患の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における運動ニューロン疾患の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における運動ニューロン疾患の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における運動ニューロン疾患の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における運動ニューロン疾患の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 運動ニューロン疾患の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
運動ニューロン疾患：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤は何であり、その市場実績はどのようでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何であり、今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における運動ニューロン疾患治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものでしょうか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 運動ニューロン疾患市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがあるでしょうか？
- 運動ニューロン疾患市場に関連する主要な規制関連イベントは何でしょうか？
- 運動ニューロン疾患市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 運動ニューロン疾患市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 運動ニューロン疾患市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 運動ニューロン疾患 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 運動ニューロン疾患 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 運動ニューロン疾患 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 運動ニューロン疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 運動ニューロン疾患 – 未充足ニーズ
10 運動ニューロン疾患 – 治療の主要エンドポイント
11 運動ニューロン疾患 – 市販製品
11.1 主要7市場における運動ニューロン疾患市販薬リスト
11.1.1 Evrysdi（リスディプラム） – ジェネンテック
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 スピナラザ（ヌシネルセン） – バイオジェン／アイオニス・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ラディカバ（エダラボン） – 三菱田辺製薬
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ティグルティック（リルゾール） – ITFファーマ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 カルソディ（トフェルセン） – バイオジェン
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 運動ニューロン疾患 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における運動ニューロン疾患開発中医薬品リスト
12.1.1 ION363 – イオニス・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 マシチニブ – ABサイエンス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 RG 6237 – ロシュ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 アピテグロマブ（SRK-015） – シュラーロック
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13. 運動ニューロン疾患 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 運動ニューロン疾患 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 運動ニューロン疾患 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 運動ニューロン疾患 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 運動ニューロン疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 運動ニューロン疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 運動ニューロン疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 運動ニューロン疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 運動ニューロン疾患 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 運動ニューロン疾患 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 運動ニューロン疾患 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 運動ニューロン疾患 – アクセスと償還の概要
16 運動ニューロン疾患 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 運動ニューロン疾患市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 運動ニューロン疾患市場 – 戦略的提言
19 付録
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