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軽度認知障害（MCI）市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において、29億7,810万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに46億4,530万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.13％の成長率を示す見込みです。
軽度認知障害市場は、IMARC社の新報告書「軽度認知障害市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において包括的に分析されております。軽度認知障害とは、個人の年齢や教育レベルから予想される範囲を超えて顕著な認知機能の変化が見られるものの、日常生活に著しい支障をきたさない状態を指します。主な症状としては、最近の出来事や重要な情報の忘れといった記憶障害、注意力や集中力の低下、言葉の探しにくさや思考の表現困難などの言語障害などが挙げられます。さらに、意思決定や問題解決能力の低下、見慣れた環境での道に迷うといった視空間機能の軽度な障害を経験する場合もあります。軽度認知障害の診断には、病歴評価、認知機能検査、臨床検査を含む包括的な評価が行われます。神経科医などの医療専門家は、記憶力、注意力、言語能力、実行機能など様々な認知領域を評価するため、標準化された認知機能検査を用います。これに加え、患者本人や身近な方からの情報も考慮し、認知能力や日常生活動作の変化を評価します。磁気共鳴画像法（MRI）など、数多くの画像検査が実施される場合があります。これは他の潜在的な原因や病態を除外するためです。
アルツハイマー病やパーキンソン病など、脳の特定領域における神経細胞の進行性変性を引き起こす神経変性疾患の症例増加が、軽度認知障害市場の主な推進要因となっております。加えて、うつ病や不安障害などの精神疾患、脳への血流に影響を与える特定の血管疾患、精神的・社会的刺激の不足、加齢など、様々な関連リスク要因の有病率上昇も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、神経伝達物質の活性を高め、記憶や思考の問題の管理に役立つコリンエステラーゼ阻害薬やメマンチンなどの新規薬剤の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。これに加え、特定の認知能力を改善するための記憶訓練、注意力向上訓練、問題解決課題などの体系的な介入を含む認知リハビリテーションプログラムの応用拡大が、もう一つの重要な成長要因として作用しています。加えて、経頭蓋磁気刺激（TMS）や経頭蓋直流刺激（tDCS）といった非侵襲的脳刺激処置の人気が高まっております。これらはシナプス変化を促進し神経可塑性を高めることで認知機能の改善につながるため、予測期間中に軽度認知障害市場を牽引すると見込まれております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における軽度認知障害市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7大市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は軽度認知障害の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および軽度認知障害市場に関与している、あるいは何らかの形で参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年4月、Sage Therapeutics社は、パーキンソン病（PD）に伴う軽度認知障害（MCI）患者を対象とした経口実験薬ダルザネムドール（SAGE-718）の第II相二重盲検プラセボ対照試験「PRECEDENT」のトップライン結果を発表しました。SAGE-718は概ね良好に耐容され、新たな安全性上の兆候は認められませんでした。
主なハイライト：
- 軽度認知障害は、ほぼ半数の症例においてアルツハイマー病の早期兆候であり、年間10～15％の割合で認知症へ進行します。
- 50歳以上の地域在住者における軽度認知障害の世界的な有病率は15.56％と報告されています。
- 健忘型MCIと非健忘型MCIの有病率は、それぞれ10.03％、8.72％でした。
- 新たな研究により、英国における430万人のコホートにおいて、心房細動（AF）の診断は軽度認知障害のリスクを45％増加させる関連性が確認されました。
- MCIは高齢女性において男性よりも有病率が高い傾向にあります。
医薬品：
AGB101の主な作用機序は、アルツハイマー病による軽度認知障害患者において、神経変性や認知機能低下の進行を促進すると考えられる海馬の過剰活動を標的として抑制することです。記憶形成に関わる海馬のこの過剰活動を正常化することで、AGB101は症状の進行を遅らせ、アルツハイマー型認知症の発症を遅延させることを目指しています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 軽度認知障害市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 軽度認知障害市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の軽度認知障害治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 軽度認知障害市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別軽度認知障害市場規模はどの程度であり、2035年にはどのようになるでしょうか？
- 7大市場における軽度認知障害の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7大市場における軽度認知障害の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 主要7市場における軽度認知障害の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における軽度認知障害の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における軽度認知障害の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における軽度認知障害の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における軽度認知障害患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 軽度認知障害の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
軽度認知障害：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における軽度認知障害治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 軽度認知障害市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 軽度認知障害市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか？
- 軽度認知障害市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 軽度認知障害市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 軽度認知障害市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 前書き
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 軽度認知障害 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 軽度認知障害 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 軽度認知障害 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 軽度認知障害 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 軽度認知障害 – 未充足ニーズ
10 軽度認知障害 – 治療の主要エンドポイント
11 軽度認知障害 – 市販製品
11.1 主要7市場における軽度認知障害治療薬リスト
11.1.1 薬品名 – 製造販売元
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 臨床試験結果
11.1.1.4 安全性および有効性
11.1.1.5 規制状況
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 軽度認知障害 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における軽度認知障害開発中医薬品一覧
12.1.1 AGB 101 – AgeneBio
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 軽度認知障害 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 軽度認知障害 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 軽度認知障害 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 軽度認知障害 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 軽度認知障害 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 軽度認知障害 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 軽度認知障害 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 軽度認知障害 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 軽度認知障害 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 軽度認知障害 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 軽度認知障害 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 軽度認知障害 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 軽度認知障害 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 軽度認知障害 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 軽度認知障害 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 軽度認知障害 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 軽度認知障害 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 軽度認知障害 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 軽度認知障害 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 軽度認知障害 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 軽度認知障害 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 軽度認知障害 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 軽度認知障害 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 軽度認知障害 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 軽度認知障害 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 軽度認知障害 – アクセスと償還の概要
16 軽度認知障害 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 軽度認知障害市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 軽度認知障害市場 – 戦略的提言
19 付録
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