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転移性HER2陽性乳がん市場における主要7市場は、2025年から2035年にかけて、CAGR（年平均成長率）1.14％を示すと予測されております。
転移性HER2陽性乳がん市場は、IMARCの新報告書「転移性HER2陽性乳がん市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035」において包括的に分析されております。
転移性HER2（ヒト上皮成長因子受容体2）陽性乳がんは、HER2タンパク質の過剰発現を特徴とする進行期の乳がんです。他の形態のがんに比べ、増殖速度が速く、乳房組織外への転移リスクが高いため、より悪性度が高い傾向があります。この疾患の症状には、乳房や脇の下に触知可能なしこり、乳房の形状や大きさの変化、皮膚のくぼみ、乳頭の変化、持続的な痛み、骨折などが含まれます。
がんが進行すると、脳、骨、肺、肝臓などの遠隔臓器に転移し、さらなる合併症を引き起こす可能性があります。転移性HER2陽性乳がんの診断には、通常、臨床所見と身体検査の組み合わせが必要です。医療提供者は、マンモグラフィーや超音波検査、HER2陽性を確認するための腫瘍組織の生検、転移の範囲を判断するための画像検査など、数多くの診断手順を実施します。
BRCA1およびBRCA2遺伝子における変異の発生率増加は、乳房組織に由来する異常細胞の制御不能な増殖と分裂を引き起こし、転移性HER2陽性乳がん市場を主に牽引しています。これに加え、抗体薬物複合体や免疫チェックポイント阻害剤など、体内の免疫反応を活用して癌細胞と戦う革新的アプローチの利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、患者の全体的な健康状態の向上や治療関連の合併症軽減を目的とした、免疫療法、ビスホスホネート製剤、疼痛管理戦略などの支持療法の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。
これに加え、腫瘍の遺伝子構成に基づいて治療を個別化する精密医薬品アプローチの利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、この疾患に苦しむ患者様の腫瘍塊を精密に標的化し除去するラジオ波焼灼療法や凍結療法といった低侵襲的手術の人気が高まっていることも、市場成長を促進しております。さらに、HER2遺伝子の過剰発現を是正または抑制することを目的とした遺伝子標的治療の応用拡大は、予測期間中に転移性HER2陽性乳がん市場を牽引すると見込まれております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における転移性HER2陽性乳がん市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7つの主要市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
それによると、米国は転移性HER2陽性乳がんの患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本レポートで提供されております。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびに転移性HER2陽性乳がん市場に関与する、または参入を計画されている全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 転移性HER2陽性乳がん市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 転移性HER2陽性乳がん市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の転移性HER2陽性乳がん治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 転移性HER2陽性乳がん市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の転移性HER2陽性乳がん市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における転移性HER2陽性乳がん市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における転移性HER2陽性乳がんの新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における転移性HER2陽性乳癌の新規症例数（2019-2035年）は、年齢層別にどの程度でしょうか？
- 7大市場における転移性HER2陽性乳癌の新規症例数（2019-2035年）は、性別別にどの程度でしょうか？
- 7大市場における転移性HER2陽性乳癌の診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における転移性HER2陽性乳癌の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 転移性HER2陽性乳がんの疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
転移性HER2陽性乳がん：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における転移性HER2陽性乳癌治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とそれらの市場シェアについて教えてください。
- 転移性HER2陽性乳癌市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 転移性HER2陽性乳がん市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 転移性HER2陽性乳がん市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのように構成されていますか？
- 転移性HER2陽性乳がん市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのように構成されていますか？
- 転移性HER2陽性乳がん市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 転移性HER2陽性乳がん – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 転移性HER2陽性乳がん – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 転移性HER2陽性乳がん – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数 (2019-2035)
7.3.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 転移性HER2陽性乳がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 転移性HER2陽性乳がん – 未充足ニーズ
10 転移性HER2陽性乳がん – 治療の主要エンドポイント
11 転移性HER2陽性乳がん – 市販製品
11.1 主要7市場における転移性HER2陽性乳がん市販薬リスト
11.1.1 パージェタ（ペルツズマブ） – ジェネンテック社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 トゥキサ（トゥカチニブ） – ファイザー社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 マルゲンザ（マルゲトゥキシマブ-Cmkb） – マクロジェニックス
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 エンヘルツ（ファムトラスツズマブ・デルクステカン） – 第一三共
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
上記は市販薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 転移性HER2陽性乳がん – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における転移性HER2陽性乳がん開発中薬剤一覧
12.1.1 ペルツズマブ – ジェネンテック
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 イナボリシブ – ロシュ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 パルボシクリブ – ファイザー
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ギレデストラント – ロシュ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 転移性HER2陽性乳がん – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 転移性HER2陽性乳がん – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 転移性HER2陽性乳がん – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 転移性HER2陽性乳がん – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 転移性HER2陽性乳がん – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 転移性HER2陽性乳がん – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 転移性HER2陽性乳がん – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 転移性HER2陽性乳がん – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 転移性HER2陽性乳がん – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 転移性HER2陽性乳がん – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 転移性HER2陽性乳がん – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 転移性HER2陽性乳がん – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 転移性HER2陽性乳がん – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 転移性HER2陽性乳がん – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 転移性HER2陽性乳がん – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 転移性HER2陽性乳がん – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 転移性HER2陽性乳がん – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 転移性HER2陽性乳がん – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 転移性HER2陽性乳がん – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 転移性HER2陽性乳がん – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 転移性HER2陽性乳がん – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 転移性HER2陽性乳がん – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 転移性HER2陽性乳がん – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 転移性HER2陽性乳がん – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 転移性HER2陽性乳がん – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 転移性HER2陽性乳がん – アクセスおよび償還の概要
16 転移性HER2陽性乳がん – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 転移性HER2陽性乳がん市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 転移性HER2陽性乳がん市場 – 戦略的提言
19 付録
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