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悪性胸膜中皮腫治療薬市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において3億3,850万ドル規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに6億8880万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.69％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「悪性胸膜中皮腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、悪性胸膜中皮腫市場が包括的に分析されております。悪性胸膜中皮腫とは、肺や胸壁を覆う組織である胸膜に発生する癌の種類を指します。悪性腫瘍が発生する中皮組織内の細胞の種類により、本疾患は上皮様型、肉腫様型、二相性に分類されます。主な症状としては、持続的な息切れや胸痛が挙げられます。悪性胸膜中皮腫を患う患者様は、持続的な咳、声のかすれ、嚥下困難、腰痛、顔や腕の腫れ、原因不明の体重減少、寝汗、疲労感、発熱なども経験される場合があります。本疾患の診断は、身体検査、血液検査、患者様の病歴の確認、および危険因子の評価に基づいて行われます。医療は、腫瘍の位置や疾患の進行度を可視化するため、胸部X線検査、磁気共鳴画像法（MRI）、陽電子放出断層撮影（PET）スキャンなど、様々な診断手順を実施する場合があります。さらに、診断を確定するためには気管支鏡検査または胸腔鏡検査が必要となります。
悪性胸膜中皮腫市場を主に牽引しているのは、胸膜内の炎症や瘢痕化を引き起こすアスベスト繊維への曝露事例の増加です。これに加え、特定の遺伝子変異、喫煙、高レベルの放射線被曝など、複数の関連リスク要因の発生率上昇も市場成長を後押ししています。さらに、免疫療法が防御システムが癌細胞を認識・破壊する能力を修正・改善する治療選択肢として悪性胸膜中皮腫に広く採用されていることが、市場に前向きな見通しをもたらしています。加えて、胸腔内から過剰な体液を除去し、息切れや胸痛などの様々な症状を緩和する低侵襲処置である胸腔穿刺の利用拡大も、市場成長を促進しております。さらに、複数の主要企業は、健康な肺組織への損傷リスクを低減し肺機能を改善する新たな放射線療法処置の開発に向け、研究開発活動に多大な投資を行っております。これは結果として、さらなる重要な成長促進要因として作用しております。加えて、副作用を軽減しつつ疾患とより効果的に闘い、患者の生活の質を向上させ得る遺伝子療法や光線力学療法の普及が進んでおり、これらが今後数年間における悪性胸膜中皮腫市場の牽引役となることが予想されます。
IMARC Groupの新たなレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における悪性胸膜中皮腫市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。レポートによれば、米国は悪性胸膜中皮腫の患者数が最も多く、その治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および悪性胸膜中皮腫市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年2月、RSオンコロジー社は悪性胸膜中皮腫を対象とした第2相臨床試験（MITOPE）において、RSO-021の初回患者投与を実施したことを発表しました。RSO-021はミトコンドリアペルオキシレドキシン3（PRX3）に恒久的に結合する新規低分子治療薬です。
- 2024年2月、Ultimovacs ASA社は、切除不能悪性胸膜中皮腫患者（初回治療患者を含む）の全生存期間（OS）延長を目的とした、同社開発の治療用がんワクチンUV1とニボルマブ、イピリムマブの併用療法について、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を取得したことを発表しました。本指定は、切除不能悪性胸膜中皮腫患者を対象にUV1を評価した第II相臨床試験「NIPU」の結果に基づいて付与されました。
- 2023年11月、ポラリス・グループは、非上皮型組織型の悪性胸膜中皮腫患者に対する全身治療として、ADI-PEG 20をプラチナ製剤およびペメトレキセドと併用する生物学的製剤承認申請（BLA）の段階的提出を米国FDAに開始したことを発表しました。本申請は、ADI-PEG 20とプラチナ製剤およびペメトレキセドの併用療法に関する第3相試験の成功結果に基づくもので、無増悪生存期間および全生存期間に関する主要評価項目と副次的評価項目の両方を達成しました。
- 2023年6月、アベンジ・バイオ社はAVB-001が米国食品医薬品局（FDA）より中皮腫患者治療を目的とした希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定されたことを発表しました。
主なハイライト：
- 悪性胸膜中皮腫は、中皮腫全体の診断例の80～90％を占めます。
- 悪性胸膜中皮腫症例の約70％は、アスベスト曝露が原因とされています。
- 胸膜中皮腫症は年間約2,500人に発症します。
- ヨーロッパにおける悪性胸膜中皮腫の年間発生率は10万人あたり1.83人です。
- データによれば、悪性胸膜中皮腫の5年生存率は12％とされています。
薬剤：
オプジーボ（Opdivo）は、悪性胸膜中皮腫の治療に用いられるプログラム細胞死受容体-1（PD-1）免疫チェックポイント阻害剤です。PD-1とそのリガンドとの相互作用を阻害することで、体内の免疫システムを特異的に活用し、抗腫瘍免疫の再構築を助けることが適応となります。
CBP501は、CanBas社の独自の表現型スクリーニングにより発見された新規合成ペプチドで、G2期停止阻害活性を有します。CBP501は、G2期チェックポイント阻害によるDNA損傷修復の抑制や、カルモジュリン活性の調節による腫瘍細胞内プラチナ蓄積の促進など、複数の経路を通じて正常細胞には影響を与えずに、がん細胞のシスプラチン感受性を高める作用を示します。
ルルビネクテジン（PM1183）は臨床研究中の合成薬剤です。腫瘍発生の鍵となる発癌性転写プログラムを選択的に阻害します。癌細胞を標的とするだけでなく、腫瘍関連マクロファージにおける発癌性転写を抑制し、腫瘍増殖に必要なサイトカインの生成を減少させます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019-2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 悪性胸膜中皮腫市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 悪性胸膜中皮腫市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在悪性胸膜中皮腫治療に用いられている市販薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 悪性胸膜中皮腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別悪性胸膜中皮腫市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における悪性胸膜中皮腫の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における悪性胸膜中皮腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における悪性胸膜中皮腫の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7つの主要市場における性別別の悪性胸膜中皮腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別の悪性胸膜中皮腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における悪性胸膜中皮腫の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における悪性胸膜中皮腫の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プールは（2025-2035年）どの程度になるでしょうか？
- 悪性胸膜中皮腫の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
悪性胸膜中皮腫：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 悪性胸膜中皮腫治療薬に関する主要7市場における現行の治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 悪性胸膜中皮腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 悪性胸膜中皮腫市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 悪性胸膜中皮腫市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 悪性胸膜中皮腫市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 悪性胸膜中皮腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 悪性胸膜中皮腫 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 悪性胸膜中皮腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 悪性胸膜中皮腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 悪性胸膜中皮腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 悪性胸膜中皮腫 – 未解決のニーズ
10 悪性胸膜中皮腫 – 治療の主要エンドポイント
11 悪性胸膜中皮腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における悪性胸膜中皮腫市販薬リスト
11.1.1 オプジーボ（ニボルマブ） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ／小野薬品工業株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ヤーボイ（イピリムマブ） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 悪性胸膜中皮腫 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における悪性胸膜中皮腫開発中薬剤リスト
12.1.1 Ad-SGE-REIC – モモタロ-ジーン
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 CBP501 – カンバス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ラルビネクセチン – ファーママール
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 悪性胸膜中皮腫 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 悪性胸膜中皮腫 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 臨床試験段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 悪性胸膜中皮腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要インサイト
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 悪性胸膜中皮腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 悪性胸膜中皮腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 悪性胸膜中皮腫 – アクセスおよび償還の概要
16 悪性胸膜中皮腫 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 悪性胸膜中皮腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 悪性胸膜中皮腫市場 – 戦略的提言
19 付録
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