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主要なうつ病治療薬市場は、2024年時点で主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において590万ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに740万ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）2.05％で成長すると予測しております。
IMARC社の新報告書「大うつ病性障害の市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）」において、大うつ病性障害市場が包括的に分析されております。大うつ病性障害（臨床的うつ病とも呼ばれます）は、脳内の特定の神経回路の活動障害を含む脳機能の変化を引き起こす精神疾患です。この疾患は、少なくとも2週間にわたる持続的な気分の落ち込み、通常は楽しめる活動への興味や喜びの喪失、自尊心の欠如によって特徴づけられます。この症状の一般的な症状としては、不適切な罪悪感や後悔、無価値感、無力感、集中力の低下、性欲減退、社会的な状況や活動からの撤退、神経過敏、自殺念慮などが挙げられます。さらに、大うつ病性障害に苦しむ人は、不眠症、過眠症、睡眠過多、疲労、頭痛、消化器系の問題などを経験する場合があります。この疾患の診断は、患者の症状、病歴、精神状態検査に基づいて行われます。医療は、うつ病を他の精神障害と区別するために、認知機能検査や脳画像検査も行います。ハミルトンうつ病評価尺度やベックうつ病評価尺度など、さまざまな評価ツールが症状の重症度を判断し、診断を確定するために利用されます。
ストレスの多い人生イベント、慢性疾患などの病状、性格特性などの心理的要因など、いくつかの関連リスク要因の発生率の増加が、大うつ病性障害の市場を主に牽引しています。これに加え、脳内化学物質、特に特定の神経伝達物質のレベルにおける不均衡の症例増加も、市場の成長を推進しています。さらに、気分を改善し、うつ病の症状を軽減するための抗うつ薬や抗不安薬などの効果的な薬剤の採用が拡大していることも、もう一つの重要な成長要因となっています。これに加え、磁場を用いて脳神経細胞を刺激し疾患症状を緩和する非侵襲的治療法である経頭蓋磁気刺激療法（TMS）の応用拡大が、市場のさらなる明るい見通しを創出しております。また、新たなうつ病の発症予防や不健康な思考・感情・行動の変容を目的とした対人関係療法や認知行動療法などの行動療法に対する広範な需要も、市場成長を促進しております。加えて、脳内のグルタミン酸活性を高め患者の気分を改善する低用量サイケデリック薬の人気が高まっていることも、今後数年間で大うつ病性障害市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における大うつ病性障害市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通薬・開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しています。レポートによれば、米国は主要うつ病の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で大うつ病性障害市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年6月、レルマダ・セラピューティクス社は、査読付き学術誌『The Journal of Clinical Psychiatry』に、Reliance I試験におけるREL-1017の臨床データを発表したことを公表しました。論文のタイトルは「標準抗うつ薬への反応が不十分な大うつ病性障害患者におけるエスメタドン（REL-1017）の有効性と安全性：第III相無作為化比較試験」です。
- 2023年9月、レルマダ・セラピューティクス社は、大うつ病性障害患者を対象としたREL-1017の第3相長期オープンラベル登録試験（Study 310）において、新規治療開始患者（204例）の有効性データおよび全被験者（627例）の安全性結果を報告しました。REL-1017を1年間にわたり毎日投与された患者では、うつ症状および関連する機能障害が迅速かつ臨床的に有意な改善を示し、その効果が長期にわたり持続しました。
- 2023年9月、スモール・ファーマ社は、大うつ病性障害患者を対象とした選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）と天然型N,N-ジメチルトリプタミン（DMT）であるSPL026との相互作用に関する第Ib相試験において、良好な安全性、忍容性、有効性の結果を発表しました。
- 2023年2月、バイオジェン社とセージ・セラピューティクス社は、米国食品医薬品局（FDA）が主要うつ病治療薬としてのズラノロンに関する新薬承認申請（NDA）を受理したことを発表しました。ズラノロンは主要うつ病患者を対象とした14日間、1日1回の経口療法として試験中の開発薬です。
主なポイント：
- 大うつ病性障害の生涯有病率は5～17％で、平均12％とされています。
- 米国国立精神衛生研究所（NIMH）の推計によれば、アメリカ人口の8.3％（2,100万人）が大うつ病エピソードを経験したことがあるとされています。
- 本疾患の有病率は、男性に比べ女性で約2倍となっています。
- 平均発症年齢は40歳前後ですが、新たな調査により、アルコールやその他の物質使用の結果として、若年層における発症率が増加していることが明らかになりました。
- 65歳未満の方において、低所得は主要うつ病性障害の重要な危険因子であることが判明しています。
医薬品：
オーベリティは、成人における大うつ病性障害の治療に承認された、多機能性を持つ新規N-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）受容体拮抗薬です。アメリカバイオ医薬品企業アクソーム・セラピューティクス社が開発したオーベリティは、デキストロメトルファン塩酸塩45mgとブプロピオン塩酸塩105mgを含む徐放性経口錠剤です。
SEP-363856は、他の抗精神病薬が一般的に標的とするドーパミンD2受容体やセロトニン5-HT2A受容体とは直接的に作用せず、トレースアミン関連受容体1（TAAR1）およびセロトニン5-HT1A受容体に対するアゴニスト作用という独自の作用機序を介して作用する新規向精神薬です。このTAAR1および5-HT1A受容体に対する二重作用が、統合失調症の陽性症状と陰性症状の両方を治療する上で、その有効性に不可欠であると考えられています。
ズラノロン（SAGE-217）は、大うつ病性障害の治療を目的として開発中の実験的薬剤であり、14日間、1日1回投与されます。ズラノロンは経口投与される神経活性ステロイド（NAS）であり、GABA-A受容体の陽性アロステリックモジュレーターとして作用します。GABA系は脳および中枢神経系における主要な抑制性シグナル伝達経路であり、脳機能の調節に寄与しています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 大うつ病性障害市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 大うつ病性障害市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の大うつ病性障害治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 大うつ病性障害市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別大うつ病性障害市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における大うつ病性障害の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 主要7市場における大うつ病性障害の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における年齢層別の大うつ病性障害の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別の大うつ病性障害の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における種類別の大うつ病性障害の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における大うつ病性障害の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における大うつ病性障害の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 大うつ病性障害の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
大うつ病性障害：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における大うつ病性障害治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 大うつ病性障害市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 大うつ病性障害市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 大うつ病性障害市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 大うつ病性障害市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 大うつ病性障害市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 大うつ病性障害 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 大うつ病性障害 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 大うつ病性障害 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035）
7.8.6 診断症例数（2019-2035）
7.8.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別の疫学 (2019-2035)
7.9.5 種類別の疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 大うつ病性障害 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 大うつ病性障害 – 未充足ニーズ
10 大うつ病性障害 – 治療の主要エンドポイント
11 大うつ病性障害 – 市販製品
11.1 主要7市場における大うつ病性障害市販薬リスト
11.1.1 オーベリティ（ブプロピオン／デキストロメトルファン） – アクソーム・セラピューティクス社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 レクサプロ（エスシタロプラム） – アッヴィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 パキシル（パロキセチン） – アポテックス社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ゾロフト（セルトラリン） – バイアトリス社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ヴィーブリード（ビラゾドン） – アッヴィ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 大うつ病性障害 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における大うつ病性障害開発中医薬品リスト
12.1.1 SEP-363856 – 大塚製薬/住友製薬/サノビオンファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ズラノロン（SAGE-217） – バイオジェン／SAGEセラピューティクス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 REL-1017 – Relmada Therapeutics
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 SPL026 – Small Pharma
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 セルトレキサント – ヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメント／ミネルバ・ニューロサイエンシズ
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 大うつ病性障害 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 大うつ病性障害 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 大うつ病性障害 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 大うつ病性障害 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 大うつ病性障害 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 大うつ病性障害 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 大うつ病性障害 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 大うつ病性障害 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 大うつ病性障害 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 大うつ病性障害 – アクセスおよび償還の概要
16 大うつ病性障害 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 大うつ病性障害市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 大うつ病性障害市場 – 戦略的提言
19 付録
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