リンパ増殖性疾患の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、地域別予測(2025-2035年)

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主要7市場(アメリカ、EU4、英国、日本)におけるリンパ増殖性疾患市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)7.10%で成長すると予測されております。

リンパ増殖性疾患市場は、IMARCの新報告書「リンパ増殖性疾患市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において包括的に分析されております。


リンパ増殖性疾患は、白血球の一種であるリンパ球の異常な増殖を特徴とする一連の病態を指します。これらの疾患は良性から悪性のリンパ腫まで多岐にわたり、形質細胞の過剰産生に関連する疾患も含まれます。症状は疾患の種類や進行度によって異なりますが、原因不明の体重減少、疲労感、リンパ節の腫れ、寝汗、発熱などが挙げられます。

さらに、これらの疾患に罹患している方の中には、血液細胞数の異常が生じ、貧血、血小板減少症、白血球減少症を引き起こす場合もあります。リンパ増殖性疾患の診断には包括的なアプローチが必要です。病歴聴取、身体検査、CTスキャンやMRIなどの画像検査が実施され、リンパ節の腫大や臓器への影響の程度を評価します。確定診断には通常、影響を受けたリンパ節や組織の生検が必要であり、その後、顕微鏡下で異常細胞の存在を検出します。

 

遺伝性疾患、特定の薬剤、またはHIV/AIDSなどの疾患による免疫機能の低下事例の増加が、リンパ球の過剰増殖を引き起こし、リンパ増殖性疾患市場の主な推進要因となっております。これに加え、モノクローナル抗体、コルチコステロイド、化学療法剤などの強力な治療介入の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。これらの薬剤はリンパ球の異常増殖を調節し、症状を緩和するとともに患者の生活の質を向上させることを目的としています。

さらに、これらの疾患の根底にある遺伝子変異をより深く理解することを可能にする分子プロファイリング処置の普及は、個別化された治療介入と情報に基づいた臨床判断を促進し、市場の成長をさらに後押ししています。これに加え、特に他の従来治療に抵抗性のある重症例に対する根治的アプローチとして、造血幹細胞移植(HSCT)の使用が増加していることも、もう一つの重要な成長促進要因となっています。加えて、リンパ球調節経路の特定チェックポイントを標的とする免疫調節療法の普及も市場成長を促進しています。さらに、欠陥遺伝子を修正または置換する機能性遺伝子の導入を目指す遺伝子治療への需要拡大が、予測期間中のリンパ増殖性疾患市場を牽引すると見込まれます。

 

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本におけるリンパ増殖性疾患市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。

本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しています。本報告書によれば、米国はリンパ増殖性疾患の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびリンパ増殖性疾患市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

 

最近の動向:

  • 2024年3月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、米国食品医薬品局(FDA)がCD19(CAR)T細胞療法「ブライアンジ」に対し、適応症拡大承認(加速承認)を付与したことを発表しました。本承認は、再発性または難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)または小リンパ球性リンパ腫(SLL)を有する成人患者の治療を適応としています。
  • 2024年2月、ピエール・ファーブル・ラボラトリーズは、アタラ・バイオセラピューティクス社と提携し、EBV陽性移植後リンパ増殖性疾患(EBV+ PTLD)と呼ばれる極めて稀なリンパ増殖性疾患の治療法開発に取り組むことを発表しました。
  • 2023年11月、アタラ・バイオセラピューティクス社は、中枢神経系に及ぶ再発性または難治性のエプスタイン・バーウイルス陽性移植後リンパ増殖性疾患患者におけるタベレクレセルに関する良好な新規データを公表しました。

主なハイライト:

  • リンパ増殖性疾患の年齢調整罹患率は年間10万人あたり2.7件であり、男女ともに発症します。
  • 先進国では過去10年間で、この種の疾患の症例数が急増しています。
  • 慢性B細胞性リンパ増殖性疾患はリンパ系悪性腫瘍の90%以上を占め、T細胞およびNK細胞腫瘍は比較的稀です。
  • 高齢者は65歳以下の方々に比べ、一般的に本疾患を発症しやすい傾向にあります。さらに、本疾患は女性よりも男性に多く見られ、その比率は2:1と報告されています。

薬剤:

アムジェン社が開発したブリンシト(一般名:ブリンタツモマブ)は、B細胞悪性腫瘍の治療に用いられる画期的な二重特異性抗体です。この革新的な作用機序は、患者のT細胞とCD19を発現する腫瘍細胞との相互作用を調整するものであり、がん治療戦略における重要な進歩を示しています。

カルクエンセは、成人の慢性リンパ性白血病(CLL)治療に指定された抗がん剤です。CLLは白血球の一種であるB細胞に影響を与える血液がんです。カルクエンセは、過去に治療歴のあるCLL患者様に対する単独療法として処方されます。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • リンパ増殖性疾患市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • リンパ増殖性疾患市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還状況
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中のリンパ増殖性疾患治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市販薬

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • リンパ増殖性疾患市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場別のリンパ増殖性疾患の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 主要7市場におけるリンパ増殖性疾患の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか?
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか?

疫学に関する洞察

  • 7大市場におけるリンパ増殖性疾患の新規症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における年齢層別のリンパ増殖性疾患の新規症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場におけるリンパ増殖性疾患の新規症例数(2019-2035年)は、性別ごとにどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場におけるリンパ増殖性疾患の新規症例数(2019-2035年)は、種類ごとにどの程度でしょうか?
  • 主要7市場におけるリンパ増殖性疾患の患者数は(2019-2035年)、どの程度でしょうか?
  • 主要7市場におけるリンパ増殖性疾患の患者プール規模は(2019-2024年)、どの程度でしょうか?
  • 主要7市場における予測患者プール(2025-2035年)は、どの程度になるでしょうか?
  • リンパ増殖性疾患の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

リンパ増殖性疾患:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 7大市場におけるリンパ増殖性疾患治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
  • 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
  • リンパ増殖性疾患市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
  • リンパ増殖性疾患市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
  • リンパ増殖性疾患市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか?
  • リンパ増殖性疾患市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか?
  • リンパ増殖性疾患市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模の推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 リンパ増殖性疾患 – はじめに

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 リンパ増殖性疾患 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 リンパ増殖性疾患 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – トップ7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学 (2019-2035)

7.2.5 種類別疫学 (2019-2035)

7.2.6 診断症例数 (2019-2035)

7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)

7.3 米国における疫学シナリオ

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別の疫学(2019-2035年)

7.3.5 種類別の疫学(2019-2035年)

7.3.6 診断症例(2019-2035年)

7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)

7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)

7.4.6 診断症例 (2019-2035)

7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.5.6 診断症例(2019-2035年)

7.5.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.6 イギリスにおける疫学シナリオ

7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 イギリスにおける疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.6.6 診断症例数(2019-2035年)

7.6.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.7.6 診断症例(2019-2035年)

7.7.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.8.6 診断症例(2019-2035年)

7.8.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.9.6 診断症例数(2019-2035年)

7.9.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 リンパ増殖性疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム9 リンパ増殖性疾患 – 未充足医療ニーズ

10 リンパ増殖性疾患 – 治療の主要エンドポイント11 リンパ増殖性疾患 – 市販製品11.1 主要7市場におけるリンパ増殖性疾患治療薬リスト11.1.1 カルクエンス(アカラブチニブ) – アストラゼネカ11.1.1.1 薬剤概要11.1.1.2 作用機序11.1.1.3 規制状況11.1.1.4 臨床試験結果11.1.1.5 主要市場における売上高11.1.2 コピクトラ(デュベリシブ) – セキュラバイオ11.1.2.1 薬剤概要11.1.2.2 作用機序11.1.2.3 規制状況11.1.2.4 臨床試験結果11.1.2.5 主要市場における売上高11.1.3 ガジーバ(オビヌツズマブ) – ジェネンテック USA11.1.3.1 薬剤概要11.1.3.2 作用機序11.1.3.3 規制状況11.1.3.4 臨床試験結果11.1.3.5 主要市場における売上高11.1.4 インブルビカ(イブルチニブ) – ファーマシークリックス/ジョンソン・エンド・ジョンソン11.1.4.1 薬剤概要11.1.4.2 作用機序11.1.4.3 規制状況11.1.4.4 臨床試験結果11.1.4.5 主要市場における売上高11.1.5 ブリンシト(ブリンタムマブ) – アムジェン社11.1.5.1 薬剤概要11.1.5.2 作用機序11.1.5.3 規制状況11.1.5.4 臨床試験結果11.1.5.5 主要市場における売上高上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております12 リンパ増殖性疾患 – 開発中の医薬品12.1 主要7市場におけるリンパ増殖性疾患開発中医薬品リスト12.1.1 BGB-16673 – BeOne Medicines12.1.1.1 医薬品概要12.1.1.2 作用機序12.1.1.3 臨床試験結果12.1.1.4 安全性および有効性12.1.1.5 規制状況12.1.2 リサフトクラックス(APG2575) – アセンテージ・ファーマ12.1.2.1 薬剤概要12.1.2.2 作用機序12.1.2.3 臨床試験結果12.1.2.4 安全性および有効性12.1.2.5 規制状況12.1.3 AZD0486 – アストラゼネカ12.1.3.1 薬剤概要12.1.3.2 作用機序12.1.3.3 臨床試験結果12.1.3.4 安全性および有効性12.1.3.5 規制状況上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください13 リンパ増殖性疾患 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析14 リンパ増殖性疾患 – 臨床試験の状況14.1 開発段階別薬剤14.2 開発段階別医薬品14.3 投与経路別医薬品14.4 主要な規制関連イベント15 リンパ増殖性疾患 – 市場シナリオ15.1 市場シナリオ – 主要な知見15.2 市場シナリオ – トップ7市場15.2.1 リンパ増殖性疾患 – 市場規模15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)15.2.2 リンパ増殖性疾患 – 治療法別市場規模15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)15.3 市場シナリオ – 米国15.3.1 リンパ増殖性疾患 – 市場規模15.3.1.1 市場規模(2019-2024)15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)15.3.2 リンパ増殖性疾患 – 治療法別市場規模15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)15.3.3 リンパ増殖性疾患 – アクセスおよび償還の概要15.4 市場シナリオ – ドイツ15.4.1 リンパ増殖性疾患 – 市場規模15.4.1.1 市場規模(2019-2024)15.4.1.2 市場予測(2025-2035)15.4.2 リンパ増殖性疾患 – 治療法別市場規模15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)15.4.3 リンパ増殖性疾患 – アクセスおよび償還の概要15.5 市場シナリオ – フランス15.5.1 リンパ増殖性疾患 – 市場規模15.5.1.1 市場規模(2019-2024)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 リンパ増殖性疾患 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 リンパ増殖性疾患 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 リンパ増殖性疾患 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 リンパ増殖性疾患 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 リンパ増殖性疾患 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 リンパ増殖性疾患 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035)

15.7.2 リンパ増殖性疾患 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 リンパ増殖性疾患 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 リンパ増殖性疾患 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035)

15.8.2 リンパ増殖性疾患 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 リンパ増殖性疾患 – アクセスと償還の概要

15.9 日本の市場シナリオ

15.9.1 リンパ増殖性疾患 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 リンパ増殖性疾患 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 リンパ増殖性疾患 – アクセスと償還の概要

16 リンパ増殖性疾患 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 リンパ増殖性疾患市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 リンパ増殖性疾患市場 – 戦略的提言

19 付録

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