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ハンセン病治療市場は2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において24億4,480万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに39億8,940万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.55％を示すと予測しております。
ハンセン病市場は、IMARC社の新報告書「ハンセン病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において包括的に分析されております。ハンセン病（HD）は、一般にハンセン病として知られ、マイコバクテリウム・レプラエまたはマイコバクテリウム・レプロマトシスという微生物によって引き起こされる慢性感染症です。感染は神経、呼吸器、皮膚、眼に影響を及ぼす可能性があります。
この神経損傷により痛覚が失われることがあり、その結果、繰り返される外傷や気づかれない傷口からの感染により、四肢の一部を失うことがあります。感染者は筋力低下や視力障害を発症することもあります。ハンセン病の症状は1年以内に現れることもありますが、一部の人では20年以上経過してから症状が現れる場合もあります。この疾患の一般的な兆候には、鼻水、頭皮の乾燥、皮膚病変、皮膚の赤み、顔面・耳・手の皮膚の滑らかで光沢のあるびまん性肥厚、指や足の感覚喪失、末梢神経の肥厚などが含まれます。ハンセン病の診断には通常、包括的な臨床評価と身体検査が行われます。医療従事者は皮膚や神経の生検を行う場合もあり、患部の小さなサンプルを採取し、顕微鏡下で細菌を特定します。
炎症、神経損傷、肉芽腫形成を引き起こし、しびれ、筋力低下、皮膚病変をもたらす免疫機能の低下が拡大していることが、ハンセン病市場の主な推進要因です。これに加え、病原体を死滅させ患者を治癒させるためのダプソン、リファンピシン、クロファジミンなどの有効な薬剤の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。
さらに、神経損傷の進行遅延、関節可動域の維持、機能的自立性の向上など、数多くの利点があることから理学療法が広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、神経減圧手術の利用増加も重要な成長要因となっています。この手術は、肥厚した神経鞘を切開し、狭窄部位の拡張や圧迫組織の除去により神経に余裕を持たせることで、損傷した神経への圧迫を軽減します。さらに、皮膚移植術（健康な皮膚を採取し損傷・欠損部位を被覆する手法）の普及が進んでおり、予測期間中にハンセン病市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU5（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、および日本におけるハンセン病市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
本報告書によれば、米国はハンセン病患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびにハンセン病市場に関与している、または参入を計画しているあらゆる関係者にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年2月、グローバルヘルス医薬品開発機構（MDGH）は、ハンセン病2型反応に対する画期的な治療薬候補であるドブラミラストについて、米国食品医薬品局（FDA）に治験薬申請（IND）を提出したことを発表しました。
医薬品：
ラムプレン（クロファジミン）は、ダプソン耐性症例や結節性紅斑性ハンセン病合併症を含む、らい病（ハンセン病）の抗マイコバクテリア治療薬です。クロファジミンの抗マイコバクテリア作用は、細菌の呼吸鎖やイオン輸送体を含む膜指向性活性によって媒介されます。クロファジミンはハンセン病菌（Mycobacterium leprae）に対して緩やかな殺菌作用を示します。本剤はマイコバクテリアの増殖を抑制し、そのDNAに特異的に結合します。クロファジミンには抗炎症作用があり、結節性紅斑反応の治療に効果を発揮します。
カディラ・ファーマシューティカルズ社が開発したCadi 05は、熱殺菌処理したマイコバクテリウム・w（Mw）ワクチンであり、ハンセン病の免疫療法として使用されます。Tヘルパー1（Th1）細胞を刺激し、インターフェロン-γ（IFN-γ）およびインターロイキン-2（IL-2）産生を増加させることで、宿主の免疫応答を強化します。これによりマクロファージの活性化が促進され、ハンセン病菌の除去が助長されます。Cadi 05はまた、細菌量を減らし、病変の治癒を早め、再発や神経障害のリスクを低下させます。
ドブラミラストは、ハンセン病2種類（結節性紅斑）の治療に用いられるホスホジエステラーゼ4型（PDE4）阻害剤です。PDE4を阻害することで、環状AMP（cAMP）の分解を防ぎ、炎症促進性サイトカインの産生を減少させます。この免疫調節作用は、ハンセン病の重篤な炎症性合併症である結節性紅斑（ENL）の管理に特に有益です。
ベダキリンは、ハンセン病治療薬として研究が進められているジアリルキノリン系抗生物質です。ベダキリンはマイコバクテリウム・レプラエのATP合成酵素を阻害し、エネルギー産生を阻害します。これによりATPレベルが枯渇し、細菌細胞死を引き起こします。その長い半減期と殺菌作用により、薬剤耐性ハンセン病症例に対する潜在的な選択肢となり、標準的な多剤併用療法と併用することで治療効果を向上させます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- ハンセン病市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- ハンセン病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のハンセン病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- ハンセン病治療薬市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大主要市場別のハンセン病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大主要市場におけるハンセン病市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるハンセン病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるハンセン病の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるハンセン病の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるハンセン病の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるハンセン病患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- ハンセン病の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
ハンセン病：現在の治療状況、市販薬、および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるハンセン病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- ハンセン病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- ハンセン病市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか？
- ハンセン病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- ハンセン病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- ハンセン病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ハンセン病 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 ハンセン病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 ハンセン病 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 ハンセン病治療 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ハンセン病治療 – 未充足ニーズ
10 ハンセン病治療 – 治療の主要エンドポイント
11 ハンセン病治療 – 市販製品
11.1 ハンセン病治療 – 主要7市場における市販薬リスト
11.1.1 ラムプレン（クロファジミン） – ノバルティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 臨床試験結果
11.1.1.4 安全性および有効性
11.1.1.5 規制状況
11.1.2 カディ05 – カディラ・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 臨床試験結果
11.1.2.4 安全性および有効性
11.1.2.5 規制状況
12 ハンセン病治療 – パイプライン製品
12.1 主要7市場におけるハンセン病治療パイプライン薬剤一覧
12.1.1 ドブラミラスト – アムジェン
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ベダキリン – ジョンソン・エンド・ジョンソン
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
完全なリストは最終報告書にてご提供いたします。
13 ハンセン病治療 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 ハンセン病治療 – 臨床試験の現状
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 ハンセン病治療市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 ハンセン病治療 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 ハンセン病治療 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 ハンセン病治療 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 ハンセン病治療 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 ハンセン病治療－アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ－ドイツ
15.4.1 ハンセン病治療－市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 ハンセン病治療－治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 ハンセン病治療－アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ－フランス
15.5.1 ハンセン病治療－市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 ハンセン病治療－治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 ハンセン病治療－アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ－イギリス
15.6.1 ハンセン病治療－市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 ハンセン病治療－治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 ハンセン病治療－アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ－イタリア
15.7.1 ハンセン病治療－市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 ハンセン病治療－治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 ハンセン病治療－アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ－スペイン
15.8.1 ハンセン病治療－市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 ハンセン病治療－治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 ハンセン病治療－アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ－日本
15.9.1 ハンセン病治療－市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 ハンセン病治療－治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 ハンセン病治療 – アクセスと償還の概要
16 ハンセン病治療 – 最近の動向と主要なオピニオンリーダーからの意見
17 ハンセン病治療市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 ハンセン病 – 戦略的提言
19 付録
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