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日本の体外診断薬市場は、高齢化による診断検査需要の増加と、地域全体での個別化医療への需要拡大を背景に、2024年には39億7,000万米ドルと評価されました。
2025年から2034年までの予測期間において、市場は年平均成長率（CAGR）6.20％で拡大し、2034年までに72億4,000万米ドルに達すると見込まれております。先進的な医療インフラと分子診断技術の普及拡大が市場成長に寄与しております。予測期間中には、AI統合検査や在宅診断といったトレンドが成長を加速させると予想されます。
日本における体外診断薬市場の概要
体外診断薬（IVD）とは、血液、尿、組織などの生体試料を用いて実施される検査であり、疾患の検出、健康状態のモニタリング、治療方針の決定に役立てられます。これらの診断は、正確かつ早期の診断と患者様一人ひとりに合わせた医療の提供に不可欠です。日本の体外診断薬市場は、高齢化社会の進展、慢性疾患の増加、診断技術の進歩により、着実な成長を遂げております。ポイントオブケア検査（POCT）の需要増加と政府の支援も市場拡大に寄与しています。2025年から2034年の予測期間において、市場は年平均成長率（CAGR）6.20％で成長する見込みです。
日本体外診断薬市場の成長要因
革新的な診断ツールの投入が日本体外診断薬市場の成長を促進
市場の主要な成長要因は、抗菌薬耐性対策として高度な診断ツールへの注目が高まっていることです。2024年7月、塩野義製薬株式会社はグラム陰性菌感染症治療薬「フェトロジャ」の細菌感受性評価を目的とした「塩野義MICドライプレート セフィデロコル」の国内発売を発表しました。この革新的な製品は、より的確な抗生物質の使用を支援し、国内の感染症診断体制を強化します。このような進歩は、今後数年間で市場の成長を大きく促進すると予想されます。
日本の体外診断薬市場の動向
市場では、新規がん診断薬の規制承認増加、イノベーションと戦略的提携の急増など、複数の動向が見られます。
日本体外診断薬市場のセグメンテーション
本市場レポートでは、以下のセグメントに基づく詳細な分析を提供しております：
製品・サービス別市場区分
- 試薬・キット
- 機器
- ソフトウェア・サービス
技術別市場区分
- 免疫診断
- 酵素免疫測定法（ELISA）
- 酵素免疫スポット法（ELISPOT）
- 迅速検査
- 放射免疫測定法（RIA）
- ウエスタンブロッティング
- その他
- 臨床化学
- 基礎代謝パネル
- 肝機能パネル
- 腎機能プロファイル
- 脂質プロファイル
- 甲状腺機能パネル
- 電解質パネル
- 特殊化学検査
- 分子診断
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
- 等温核酸増幅技術（INAAT）
- ハイブリダイゼーション
- DNA診断
- マイクロアレイ
- その他
- 血液学
- 微生物学
- 凝固および止血
- 尿検査
- その他
用途別市場分析
- 感染症
- 糖尿病
- 腫瘍学
- 心臓病学
- 薬物検査／薬理ゲノミクス
- HIV/AIDS
- 自己免疫疾患
- 腎臓学
- その他
エンドユーザー別市場区分
- 病院
- 診断センター
- ポイントオブケア検査
- 学術
- その他
日本の体外診断薬市場シェア
用途に基づくセグメンテーションが大幅な成長を遂げる見込み
市場を牽引する様々な応用分野の中でも、感染症は公衆衛生への深刻な影響と正確な診断ソリューションへの需要の高まりから、主要なセグメントとして浮上しています。2022年版「日本における結核年次報告書」によると、2021年には合計11,519件の新規結核症例が報告され、人口10万人当たり9.2件の届出率に相当します。このうち肺結核（PTB）が73.0％、肺外結核（EPTB）が27.0％を占めました。この重大な疾病負担が市場の成長を促進しており、政府の取り組みや国民の意識向上も後押しとなり、予測期間において感染症が主要な収益ドライバーとなる見込みです。
日本体外診断薬市場の主要企業
本市場レポートの主な特徴は、資金調達・投資分析および主要企業の戦略的取り組みです。市場における主要企業は以下の通りです：
F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社は1896年に設立され、診断ソリューション分野における世界的リーダーです。同社はがん、糖尿病、感染症などの疾患向け体外診断用検査薬および機器を開発・製造しています。ロシュの先進的な診断システムとテストストリップは日本で広く使用され、臨床現場および検査室環境における効果的な疾患検出と治療を支えています。
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、体外診断市場における有力企業です。同社は先進的なドロップレットデジタルPCR（ddPCR）システムとアッセイキットを特徴とするQXDx製品群を提供しています。これらのツールは、慢性骨髄性白血病のモニタリングを含む診断用途において超高感度かつ精密な定量化を実現し、臨床使用に向けた規制当局の承認を取得しつつあります。
バイオメリュー社
1963年に設立されたバイオメリュー社は、分子生物学、免疫測定、微生物学製品など、革新的なIVDソリューションを開発しています。バイオメリュー社は、新しい体外診断用医療機器規則（IVDR）の順守を積極的に支援し、日本のIVD市場における患者の安全と製品の品質の向上に貢献しています。
アボット
イリノイ州アボットパークに本社を置くアボット社は、体外診断薬市場における主要企業です。同社は、迅速かつ正確な結果を提供する、高生産性の免疫測定分析装置「ARCHITECT i1000SR」を発表しました。この先進的なシステムは、検査室のワークフローの改善と診断効率の向上をサポートし、アボットの強力な市場での存在感をさらに強化しています。
*これは一部の一覧です。主要企業の完全な一覧は、レポート全文でご覧いただけます。また、主要企業のリストは、お客様のニーズに合わせてカスタマイズすることも可能です。*
その他、この市場における主要企業としては、Sysmex Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc., QIAGEN, Quidel Corporation, and Danaher Corporation.などが挙げられます。
日本の体外診断薬市場レポートで回答する主な質問
- 2024 年の日本の体外診断薬市場の価値はどのくらいでしたか？
- 2025 年から 2034 年にかけての日本の体外診断薬市場の予測見通しはどのようになっていますか？
- 日本体外診断薬市場の需要を支える主な要因は何ですか？
- これまでの市場動向と、今後数年間の予測動向はどのようになっていますか？
- 市場の主な推進要因、機会、制約は何ですか？
- 日本体外診断薬市場の主なトレンドは何ですか？
- どの製品・サービスが市場セグメントを支配すると予想されますか？
- どの技術が市場セグメントをリードすると予測されますか？
- どのアプリケーションが市場セグメントを牽引すると見込まれますか？
- どのエンドユーザーが市場セグメントを支配する可能性が高いですか？
- 日本の体外診断薬市場に関与する主要企業はどのようにおられますか？
- 市場における現在の未解決のニーズと課題は何ですか？
- 主要市場プレイヤー間の提携、協力、合併、買収は、市場の力学をどのように形成していますか？
01
はじめに
1.1 本調査の目的
1.2 主要な前提条件
1.3 報告書の対象範囲 – 主要なセグメンテーションと範囲
1.4 調査方法論
02
エグゼクティブサマリー
03
体外診断薬市場の概要
3.1 アジア太平洋地域における体外診断薬市場の概要
3.1.1 アジア太平洋地域体外診断薬市場 過去実績値（2018-2024年）
3.1.2 アジア太平洋地域体外診断薬市場 予測値（2025-2034年）
3.2 日本体外診断薬市場概要
3.2.1 日本体外診断薬市場 過去実績値（2018-2024年）
3.2.2 日本体外診断薬市場予測値（2025-2034年）
04
日本体外診断薬市場環境
4.1 日本体外診断薬市場：開発企業環境
4.1.1 設立年別分析
4.1.2 企業規模別分析
4.1.3 地域別分析
4.2 日本体外診断薬市場：製品構造
4.2.1 製品・サービス別分析
4.2.2 技術別分析
4.2.3 用途別分析
05
日本体外診断薬市場の動向
5.1 市場推進要因と制約要因
5.2 SWOT分析
5.2.1 強み
5.2.2 弱み
5.2.3 機会
5.2.4 脅威
5.3 PESTEL分析
5.3.1 政治的
5.3.2 経済的
5.3.3 社会的
5.3.4 技術的
5.3.5 法的
5.3.6 環境的
5.4 ポーターの5つの力モデル
5.4.1 供給者の交渉力
5.4.2 購入者の交渉力
5.4.3 新規参入の脅威
5.4.4 代替品の脅威
5.4.5 競争の激しさ
5.5 主要な需要指標
5.6 主要な価格指標
5.7 産業の動向、取り組み、トレンド
5.8 バリューチェーン分析
06
日本体外診断薬市場セグメンテーション（2018-2034年）
6.1 日本体外診断薬市場（2018-2034年）製品・サービス別
6.1.1 市場概要
6.1.2 試薬およびキット
6.1.3 機器
6.1.4 ソフトウェアおよびサービス
6.2 日本体外診断薬市場（2018-2034年）技術別
6.2.1 市場概要
6.2.2 免疫診断
6.2.2.1 酵素免疫測定法（ELISA）
6.2.2.2 酵素免疫スポット法（ELISPOT）
6.2.2.3 迅速検査
6.2.2.4 放射免疫測定法（RIA）
6.2.2.5 ウエスタンブロッティング
6.2.2.6 その他
6.2.3 臨床化学
6.2.3.1 基本代謝パネル
6.2.3.2 肝機能パネル
6.2.3.3 腎機能プロファイル
6.2.3.4 脂質プロファイル
6.2.3.5 甲状腺機能パネル
6.2.3.6 電解質パネル
6.2.3.7 特殊化学検査
6.2.4 分子診断
6.2.4.1 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
6.2.4.2 等温核酸増幅技術（INAAT）
6.2.4.3 ハイブリダイゼーション
6.2.4.4 DNA診断
6.2.4.5 マイクロアレイ
6.2.4.6 その他
6.2.5 血液学
6.2.6 微生物学
6.2.7 凝固および止血
6.2.8 尿検査
6.2.9 その他
6.3 日本の体外診断薬市場（2018-2034年）用途別
6.3.1 市場概要
6.3.2 感染症
6.3.3 糖尿病
6.3.4 腫瘍学
6.3.5 心臓病学
6.3.6 薬物検査／薬理ゲノミクス
6.3.7 HIV／エイズ
6.3.8 自己免疫疾患
6.3.9 腎臓学
6.3.10 その他
6.4 日本の体外診断薬市場（2018-2034年）エンドユーザー別
6.4.1 市場概要
6.4.2 病院
6.4.3 診断センター
6.4.4 ポイントオブケア検査
6.4.5 学術機関
6.4.6 その他
07
規制の枠組み
08
資金調達および投資分析
8.1 資金調達事例別分析
8.2 資金調達種類別分析
8.3 資金調達額別分析
8.4 主要企業別分析
8.5 主要投資家別分析
09
戦略的取り組み
9.1 提携事例別分析
9.2 取り組み種類別分析
9.3 主要企業別分析
9.4 地域別分析
10
サプライヤーの概況
10.1 市場シェア分析（上位 5 社）
10.2 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
10.2.1 財務分析
10.2.2 製品ポートフォリオ
10.2.3 対象人口層と実績
10.2.4 会社ニュースと動向
10.2.5 認証
10.3 バイオラッド・ラボラトリーズ社
10.3.1 財務分析
10.3.2 製品ポートフォリオ
10.3.3 対象人口層と実績
10.3.4 企業ニュースと動向
10.3.5 認証
10.4 バイオメリュー社
10.4.1 財務分析
10.4.2 製品ポートフォリオ
10.4.3 対象人口層と実績
10.4.4 会社ニュースおよび開発状況
10.4.5 認証
10.5 シスメックス株式会社
10.5.1 財務分析
10.5.2 製品ポートフォリオ
10.5.3 顧客層および実績
10.5.4 会社ニュースおよび開発状況
10.5.5 認証
10.6 アボット
10.6.1 財務分析
10.6.2 製品ポートフォリオ
10.6.3 人口統計学的リーチと実績
10.6.4 会社ニュースおよび開発
10.6.5 認証
10.7 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
10.7.1 財務分析
10.7.2 製品ポートフォリオ
10.7.3 人口統計学的リーチと実績
10.7.4 会社ニュースおよび開発
10.7.5 認証
10.8 QIAGEN
10.8.1 財務分析
10.8.2 製品ポートフォリオ
10.8.3 人口統計学的リーチおよび実績
10.8.4 会社ニュースおよび開発
10.8.5 認証
10.9 Quidel Corporation
10.9.1 財務分析
10.9.2 製品ポートフォリオ
10.9.3 顧客層へのリーチと実績
10.9.4 会社ニュースと動向
10.9.5 認証
10.10 ダナハー・コーポレーション
10.10.1 財務分析
10.10.2 製品ポートフォリオ
10.10.3 顧客層へのリーチと実績
10.10.4 企業ニュースと動向
10.10.5 認証取得状況
11
日本体外診断薬市場 – 流通モデル（追加インサイト）
11.1 概要
11.2 潜在的な流通業者
11.3 流通パートナー評価の主要パラメータ
12
キーオピニオンリーダー（KOL）インサイト（追加インサイト）
