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日本のジェネリックガンシクロビルナトリウム市場規模は、ここ数年良好なペースで成長しており、予測期間である2024年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）7.13％で成長すると見込まれております。
CMV網膜炎および先天性CMV感染症の有病率の上昇、CMV治療の適用範囲の拡大、これらの疾患の治療と診断に関する認知度向上のための取り組みの増加、ならびに新薬開発のための臨床試験研究の増加が、市場の成長を牽引しております。さらに、免疫システムの弱体化によるエイズ患者におけるウイルス感染症の発生率の上昇は、ジェネリックガンシクロビルナトリウムの需要を押し上げると予測されております。
日本におけるジェネリックガンシクロビルナトリウム市場の定義
ガンシクロビルは、臓器移植または骨髄移植を受けた患者様において、サイトメガロウイルス（CMV）による疾患を予防するために使用される抗ウイルス薬です。CMV感染症は全身に重篤な感染症を引き起こす可能性があり、失明の原因となるCMV網膜炎と呼ばれる眼の感染症も含まれます。ガンシクロビルはまた、免疫機能が低下した患者（エイズ患者を含む）におけるCMV網膜炎の治療にも用いられます。ガンシクロビルはCMVウイルスの拡散を抑制することで作用します。CMV網膜炎の管理に役立ち、失明のリスクを軽減します。また、感染が体内の他の部位へ広がるのを防ぐのにも効果があります。
CMV網膜炎は、HIV感染成人を含む免疫不全患者において、初期治療（導入療法）および維持療法（二次予防）として行われます。また、HIV感染小児患者におけるCMV網膜炎の治療にも用いられます。ガンシクロビルは他の抗ウイルス薬と同様、CMV網膜炎の根治薬ではありません。視覚症状は安定化または改善する可能性がありますが、ガンシクロビル治療中または治療後にCMV網膜炎の再発および／または進行が生じる可能性があります。網膜炎は、HIV感染者におけるCMV末梢臓器疾患の最も一般的な臨床症状です。網膜疾患に精通した眼科医との連携のもとで対応することが最善です。
ガンシクロビルナトリウムの有効性と安全性プロファイルの向上を目指す継続的な研究開発努力が、市場における革新を推進しています。日本全国の製薬会社は、薬剤送達メカニズムの最適化と副作用の最小化を図るため、臨床試験や製剤改良に投資しており、これにより潜在的な患者層と市場規模の拡大が図られています。
日本のジェネリックガンシクロビルナトリウム市場概要
サイトメガロウイルス（CMV）は、最も一般的な胎児ウイルス感染症の一つです。全出生児の0.3%から2.0%に影響を及ぼし、難聴、視覚障害、知的障害などの生涯にわたる身体的後遺症や障害を引き起こす可能性があります。日本の総出生数は継続的に減少している一方で、CMV感染リスクのある出生児数は増加傾向にあります。一般的なウイルスであるサイトメガロウイルス（CMV）は、先天性CMV疾患を有する免疫不全患者において重篤な末梢臓器不全を引き起こす可能性がありますが、健康な人では無症状の場合もあります。ヒトサイトメガロウイルス（HHV-5）はヘルペスウイルス科（Herpesviridae）に属し、ヒトヘルペスウイルス5型としてよく知られています。唾液腺とヒトサイトメガロウイルス感染症は一般的に関連しています。CMV感染は健康な人では症状を全く示さない場合がありますが、免疫不全者においては致命的となる可能性があります。免疫不全者はCMVによって引き起こされる様々な臨床疾患を発症する可能性があり、発熱症候群、肝炎、肺炎、網膜炎、脳症、食道炎、大腸炎などが含まれます。CMV感染症市場拡大の主な要因は、感染頻度の増加、研究開発への投資、および新規治療法の登場です。
ガンシクロビルナトリウムは、特に免疫不全患者におけるサイトメガロウイルス（CMV）感染症の治療に広く用いられる抗ウイルス医薬品です。ジェネリックガンシクロビルナトリウムの副作用は、ブランド品と同様です。ガンシクロビルは好中球数を減少させ、感染リスクを高める可能性があります。血小板減少は出血傾向を引き起こす恐れがあります。吐き気と嘔吐は代表的な消化器系の症状です。ガンシクロビルは下痢を誘発する可能性があります。ガンシクロビルは腎機能に影響を与え、腎障害を引き起こす恐れがあります。薬剤は意図した効果に加え、様々な副作用を有する場合があります。ガンシクロビルや他の薬剤は、血液障害などの重大な副作用を引き起こすことがあります。日本は米国、中国に次ぐ世界第2位の医薬品市場です。日本市場も同様に年々拡大すると予測されています。
高齢化社会のニーズに対応するため、政府はライフサイエンス関連の規制緩和を進め、革新的新薬の承認を加速させています。これは国内外の既存製薬企業を促進し、新規企業を日本市場に誘致する施策の一環です。日本の医薬品業界における最も重要な変化は、2014年に施行された医薬品医療機器等法（PMD法）の改正でした。日本当局は、特定の医薬品の承認がヨーロッパやアメリカよりも迅速であると誇らしげに主張しており、かつて国際企業にとって困難な市場と見なされていた時代からの大きな転換を示しています。医薬品医療機器等法をはじめ、一部の医薬品・医療機器の承認を迅速化するその他の変更により、日本市場に既に進出している企業と、拡大を続ける日本の巨大市場に参入しようとする企業との間で、数多くの提携、ライセンス契約、研究協力が生まれています。
日本のジェネリックガンシクロビルナトリウム市場：セグメント分析
日本のジェネリックガンシクロビルナトリウム市場は、用途に基づいてセグメント化されています。
日本におけるジェネリックガンシクロビルナトリウム市場：用途別
- 病院
- 腫瘍クリニック
- 移植センター
- 小売薬局
- 政府系医療施設
- その他
用途別では、病院、腫瘍クリニック、移植センター、小売薬局、政府系医療施設、その他に区分されます。2023年時点では病院セグメントが最大の市場シェアを占めました。ヌクレオシドアナログであるジェネリックガンシクロビルナトリウムは、病院環境において重要な役割を果たしており、サイトメガロウイルス（CMV）感染症に関連する多様な用途で広く利用されています。臓器および骨髄移植の分野では、ガンシクロビルナトリウムは予防措置として機能し、免疫力が低下した患者様を、肺、眼、腸などの重要な臓器に影響を及ぼす可能性のある重篤なCMV感染症から守ります。その適用範囲は、臓器移植患者やエイズ患者など免疫機能が低下した方々にまで及び、重篤な合併症を引き起こす可能性のあるCMV感染症を効果的に予防します。
主要企業
日本のジェネリックガンシクロビルナトリウム市場における競争環境は、複数の製造業者および供給業者によって特徴づけられています。主な企業には、F. Hoffmann-La Roche AG, Fresenius Kabi, Thermo Fisher Scientific Inc., Bausch + Lomb, Hikma Pharmaceuticals PLC, Selleck Chemicals, Cayman Chemical, Biosynth, Astellas Pharma Inc., and Actiza Pharmaceutical.などが挙げられます。
当社の市場分析では、これらの主要企業に特化したセクションを設けており、アナリストが主要企業の財務諸表、ベンチマーク、SWOT分析に関する洞察を提供しております。
1 日本におけるジェネリックガンシクロビルナトリウム市場のご紹介
1.1 市場概要
1.2 本レポートの範囲
1.3 前提条件
2 エグゼクティブサマリー
3 検証済み市場調査の研究方法論
3.1 データマイニング
3.2 検証
3.3 プライマリーインタビュー
3.4 データソース一覧
4 日本ジェネリックガンシクロビルナトリウム市場の見通し
4.1 概要
4.2 市場動向
4.2.1 推進要因
4.2.2 抑制要因
4.2.3 機会
4.3 ポートの5つの力モデル
4.4 バリューチェーン分析
5 日本におけるジェネリックガンシクロビルナトリウム市場：用途別
5.1 概要
5.2 病院
5.3 腫瘍クリニック
5.4 移植センター
5.5 小売薬局
5.6 公的医療施設
5.7 その他
6 日本におけるジェネリックガンシクロビルナトリウム市場の競争環境
6.1 概要
6.2 企業別市場シェア
6.3 主な開発戦略
7 企業プロファイル
7.1 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
7.1.1 概要
7.1.2 財務実績
7.1.3 製品見通し
7.1.4 主な動向
7.2 フレゼニウス・カビ社
7.2.1 概要
7.2.2 財務実績
7.2.3 製品見通し
7.2.4 主な動向
7.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
7.3.1 概要
7.3.2 財務実績
7.3.3 製品見通し
7.3.4 主な動向
7.4 ボシュロム社
7.4.1 概要
7.4.2 財務実績
7.4.3 製品見通し
7.4.4 主な動向
7.5 ヒクマ・ファーマシューティカルズ社
7.5.1 概要
7.5.2 財務実績
7.5.3 製品見通し
7.5.4 主な動向
7.6 セレックケミカルズ
7.6.1 概要
7.6.2 財務実績
7.6.3 製品見通し
7.6.4 主な動向
7.7 ケイマンケミカル
7.7.1 概要
7.7.2 財務実績
7.7.3 製品見通し
7.7.4 主な動向
7.8 バイオシンセ、アステラス製薬株式会社
7.8.1 概要
7.8.2 財務実績
7.8.3 製品見通し
7.8.4 主な動向
7.9 アクティザ・ファーマシューティカル
7.9.1 概要
7.9.2 財務実績
7.9.3 製品見通し
7.9.4 主な動向
7.10 アステラス製薬株式会社
7.10.1 概要
7.10.2 財務実績
7.10.3 製品見通し
7.10.4 主な動向
8 主な動向
8.1 製品の発売・開発
8.2 合併・買収
8.3 事業の拡大
8.4 提携・協力関係
9 付録
9.1 関連調査
