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低リン酸塩症市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において7億4,890万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに10億6000万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.2％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「低ホスファターゼ症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、低ホスファターゼ症市場が包括的に分析されております。低ホスファターゼ症（HPP）とは、組織非特異的アルカリホスファターゼ酵素の活性低下を特徴とする希少な遺伝性代謝疾患であり、骨や歯の石灰化障害を引き起こします。
この疾患は全年齢層に影響を及ぼしますが、その重症度は軽度から生命を脅かすレベルまで大きく異なります。本疾患の症状は主に骨格系に現れ、骨の脆弱化・軟化、骨折、発育不全、歯の問題などが含まれます。重症HPPの乳児は胸郭の発育不全による呼吸器障害を、成人は反復性骨折や早期の歯の喪失を経験する可能性があります。その他にも筋力低下、関節痛、運動発達遅延など多様な症状が認められます。多様な臨床症状と希少性のため、診断は困難を伴う場合があります。詳細な病歴聴取、身体検査、生化学マーカーの評価を含む、徹底的な臨床評価が推奨されます。さらに、X線検査、遺伝子検査、骨生検が患者の診断確定に役立つ場合があります。
骨ミネラル化障害や歯の異常発達を引き起こす体細胞変異の増加が、低ホスファターゼ症市場の主な成長要因となっております。加えて、酵素補充療法やアスフォターゼ・アルファなどの骨標的療法といった効果的な治療法の活用拡大により、症状の管理・緩和が可能となったことも市場の明るい見通しを支えております。これらの治療法は骨の石灰化と骨格成長を改善し、疾患に苦しむ方々の生活の質を高めます。
さらに、筋力強化・可動性促進・粗大運動技能向上により疾患に伴う課題の一部を軽減する理学療法・作業療法の導入拡大も、市場成長を後押ししています。これに加え、疾患に対する認知度の向上、ならびに新規薬剤の発売や患者アウトカム改善に向けた医学研究活動の進展が、もう一つの重要な成長要因として作用しています。さらに、疾患の原因となる遺伝子欠損を修正する可能性を秘めた遺伝子治療などの革新的治療法が注目を集めており、これにより根治的アプローチの提供とHPP治療環境の変革が期待されることから、予測期間中に低ホスファターゼ症市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における低リン酸血症市場を網羅的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は低リン酸塩血症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および低ホスファターゼ症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2023年10月、AM-Pharma B.V.社は、成人低ホスファターゼ症患者向けの潜在的な酵素補充療法として、同社の特許取得済み組換えアルカリホスファターゼ「イロフォターゼ・アルファ」の第1b相臨床試験において良好な結果を得たと報告しました。
主な特徴：
- 米国では、年間約500～600名が罹患しています。
- カナダのメノナイト教徒など一部の近親交配集団では、発生率が乳児2500人に1例と高くなります。
- 最も重篤な低ホスファターゼ症は通常、出生前または乳児期早期に発症します。
- 出生後6ヶ月以内に症状が現れた乳児の死亡率は50％です。
- 低ホスファターゼ症の新生児における最も一般的な死因は呼吸器系の問題です。
薬剤：
ストレンシグ（アスフォターゼ・アルファ）は、周産期型、乳児型、若年発症型低ホスファターゼ症の治療に用いられる、初めてかつ唯一の処方薬です。これは革新的な骨標的酵素補充療法であり、欠損しているTNSALP酵素を補充することで低ホスファターゼ症の根本原因に対処します。
イロフォターゼ・アルファは、複数の臨床試験において安定性と高い活性が確認された2つのヒトアルカリホスファターゼアイソフォームを基に開発された、独自開発の組換えアルカリホスファターゼです。低ホスファターゼ症において、イロフォターゼ・アルファは骨ミネラル化と痛覚に関連する2つの疾患関連バイオマーカーである、高濃度のピリドキサール-5′-リン酸および無機ピロリン酸を標的とします。
ALXN-1850（別名：エフジムフォターゼ・アルファ）は、アレクシオン・ファーマシューティカルズ社が低リン酸血症治療薬として開発中の次世代アルカリホスファターゼです。静脈内投与および皮下投与の両方が可能です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 低ホスファターゼ症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 低ホスファターゼ症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発パイプライン薬
競合環境：
本レポートでは、現在市販されている低ホスファターゼ症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 低リン酸血症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別低リン酸血症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場における低リン酸血症の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学的インサイト
- 7つの主要市場における低リン酸血症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における低リン酸血症の新規症例数（2019-2035年）を年齢別に教えてください。
- 7つの主要市場における低リン酸血症の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 主要7市場における低リン酸塩血症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における低リン酸塩血症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プールは（2025-2035年）どの程度になるでしょうか？
- 低ホスファターゼ症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
低ホスファターゼ症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における低リン酸塩血症治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とそれらの市場シェアについて教えてください。
- 低リン酸塩血症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 低リン酸血症市場に関連する主要な規制上の出来事は何でしょうか？
- 低リン酸血症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- 低リン酸血症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- 低リン酸血症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 低リン酸血症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 低リン酸塩血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 低ホスファターゼ症 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 低ホスファターゼ症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 低ホスファターゼ症 – 未充足ニーズ
10 低ホスファターゼ症 – 治療の主要評価項目
11 低ホスファターゼ症 – 市販製品
11.1 主要7市場における低ホスファターゼ症治療薬リスト
11.1.1 ストレンシグ（アスフォターゼ・アルファ） – アレクシオン・ファーマシューティカルズ社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 低リン酸血症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における低リン酸血症開発中医薬品一覧
12.1.1 イロフォターゼ・アルファ – AM-Pharma B.V.
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 エフジムフォターゼアルファ – アストラゼネカ/アレクシオン・ファーマシューティカルズ社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 低ホスファターゼ症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 低ホスファターゼ症 – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 低ホスファターゼ症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 低ホスファターゼ症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 低ホスファターゼ症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 低リン酸塩血症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 低リン酸塩血症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 低ホスファターゼ症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 低ホスファターゼ症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 低リン酸塩血症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 低リン酸塩血症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 低リン酸塩血症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 低リン酸塩血症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 低リン酸塩血症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 低リン酸塩血症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 低リン酸塩血症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 低ホスファターゼ症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 低ホスファターゼ症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 低ホスファターゼ症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 低リン酸塩血症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 低リン酸塩血症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 低ホスファターゼ症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 低リン酸塩血症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 低リン酸塩血症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 低リン酸塩血症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 低リン酸塩血症 – アクセスおよび償還の概要
16 低ホスホファターゼ症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 低ホスホファターゼ症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 低ホスホファターゼ症市場 – 戦略的提言
19 付録
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