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肥厚性瘢痕治療市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において17億ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに35億ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.64％で成長すると予測しております。
IMARC社の新報告書「肥厚性瘢痕市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、肥厚性瘢痕市場が包括的に分析されました。肥厚性瘢痕とは、外傷や損傷に対する異常な反応により、治癒過程の創傷周囲に隆起し、肥厚し、広範囲に及ぶ瘢痕が生じる皮膚疾患を指します。これらの瘢痕は、真皮組織の増殖、特にコラーゲンを中心とした細胞外マトリックス（ECM）タンパク質の過剰沈着の持続、ならびに持続的な炎症と線維化を特徴とします。この状態は損傷後数週間以内に明らかになり、損傷した皮膚領域に限定されます。この疾患に苦しむ患者様は、硬く厚くなった隆起組織に加え、創傷部位の皮膚色がピンクから赤または紫色になること、刺激感、かゆみ、圧痛、痛み、軽度の不快感などを経験される場合があります。関節の皮膚上に瘢痕が形成された場合、関節の正常な可動域を妨げる可能性があります。本疾患の診断は、主に患者の病歴と臨床所見に基づきます。医療従事者は、患部の評価のために身体検査を実施する場合もあります。さらに、瘢痕が変化または悪化を続ける場合には、診断確定のために皮膚生検が必要となります。
皮膚への損傷や外傷（外科的切開、火傷、切り傷、擦過傷など）の増加が、肥厚性瘢痕市場の主な推進要因となっております。さらに、遺伝的素因、創傷部位における細菌・真菌感染、不適切な創傷ケア、帯状疱疹、水痘など、関連する複数の危険因子の有病率上昇も市場成長を促進しております。これに加え、瘢痕を柔らかく平坦化し、かゆみや痛みなどの症状を緩和するコルチコステロイドやブレオマイシン注射など、様々な薬剤の利用拡大が市場に好影響をもたらしています。さらに、保存的治療が効果を示さない進行性疾患の患者に対して、Z形成術や局所皮弁法などの緊張解放手術処置の使用が増加していることも、市場成長を後押ししています。これとは別に、外科的瘢痕修正などの他の瘢痕治療法に比べ、痛みが少なく不快感が少ないレーザー療法の人気が高まっていることも、もう一つの重要な成長要因として作用しています。さらに、瘢痕の外観を軽減し皮膚の質感を改善するためのシリコーンシートや軟膏の普及が、今後数年間で肥厚性瘢痕市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における肥厚性瘢痕市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は肥厚性瘢痕の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および肥厚性瘢痕市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2023年4月、オリックス・ファーマシューティカルズ社は、肥厚性瘢痕治療薬OLX10010の第2a相試験において、患者および観察者瘢痕評価尺度（POSAS）による24週時点の主要観察者評価エンドポイントを達成した、良好な結果を発表しました。
主なハイライト：
- 肥厚性瘢痕の発生率は、手術後では40%から70%、火傷後では創傷の深さにもよりますが最大91%に達します。
- 成人火傷患者において、肌の色が濃い方、女性、全身表面積（TBSA）の20%を超える火傷、首や上肢の火傷は、肥厚性瘢痕を発症するリスクが高くなります。
- 肥厚性瘢痕は11歳から30歳の若年層に発生しやすい傾向があります。
- 高血圧は肥厚性瘢痕の発生およびその臨床的重症度と関連している可能性があります。
医薬品：
STP705は、肥厚性瘢痕の治療を目的としてSirnaomics社が開発中のsiRNA（小干渉RNA）治療薬です。本剤はTGF-β1およびCOX-2遺伝子を標的とし、送達効率向上のためにポリペプチドナノ粒子（PNPs）を採用しています。
OLX10010は、増殖性瘢痕形成の重要な因子であるヒト結合組織成長因子（CTGF）を標的とする、不対称siRNA二量体です。この分子は、センス鎖の3’末端に細胞透過性基が結合した構造（細胞透過性不対称siRNA、cp-asiRNA）を有しています。OLX10010は送達手段を必要とせず細胞内に導入可能であり、転写後のmRNAを分解することで相補的ヌクレオチド配列を介したCTGF発現を抑制します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 肥厚性瘢痕市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 肥厚性瘢痕市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在肥厚性瘢痕治療薬として販売されている薬剤および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 肥厚性瘢痕市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別肥厚性瘢痕市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における肥厚性瘢痕の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における肥厚性瘢痕の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における肥厚性瘢痕の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における肥厚性瘢痕の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における肥厚性瘢痕の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における肥厚性瘢痕の新規患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における肥厚性瘢痕の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における肥厚性瘢痕の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 肥厚性瘢痕の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
肥厚性瘢痕：現在の治療状況、市販薬、および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における肥厚性瘢痕治療薬の現行治療ガイドラインはどのような内容でしょうか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 肥厚性瘢痕市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 肥厚性瘢痕市場に関連する主要な規制関連イベントにはどのようなものがありますか？
- 肥厚性瘢痕市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっていますか？
- 肥厚性瘢痕市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっていますか？
- 肥厚性瘢痕市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 肥厚性瘢痕 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 肥厚性瘢痕 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 肥厚性瘢痕 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 肥厚性瘢痕 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 肥厚性瘢痕 – 未充足ニーズ
10 肥厚性瘢痕 – 治療の主要エンドポイント
11 肥厚性瘢痕 – 市販製品
11.1 主要7市場における肥厚性瘢痕市販薬リスト
11.1.1 製品名 – 製造元
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 肥厚性瘢痕 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における肥厚性瘢痕開発中医薬品一覧
12.1.1 STP705 – Sirnaomics
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 OLX10010 – OliX Pharmaceuticals
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 肥厚性瘢痕 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 肥厚性瘢痕 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 肥厚性瘢痕 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要インサイト
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 肥厚性瘢痕 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 肥厚性瘢痕 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 肥厚性瘢痕 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 肥厚性瘢痕 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 肥厚性瘢痕 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 肥厚性瘢痕 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 肥厚性瘢痕 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 肥厚性瘢痕 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 肥厚性瘢痕 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 肥厚性瘢痕 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 肥厚性瘢痕 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 肥厚性瘢痕 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 肥厚性瘢痕 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 肥厚性瘢痕 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 肥厚性瘢痕 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 肥厚性瘢痕 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 肥厚性瘢痕 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 肥厚性瘢痕 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 肥厚性瘢痕 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 肥厚性瘢痕 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 肥厚性瘢痕 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 肥厚性瘢痕 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 肥厚性瘢痕 – アクセスと償還の概要
16 肥厚性瘢痕 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 肥厚性瘢痕市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 肥厚性瘢痕市場 – 戦略的提言
19 付録
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