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単純ヘルペスウイルス市場は2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において16億8,480万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに31億8,990万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.98％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「単純ヘルペスウイルス市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、単純ヘルペスウイルス市場が包括的に分析されました。単純ヘルペスウイルス（HSV）、またはヘルペスは、痛みを伴う水疱や潰瘍を引き起こす可能性のある一般的な疾患です。主に皮膚と皮膚の接触を通じて感染します。単純ヘルペスウイルスには2種類の種類が存在します。1型（HSV-1）は主に口腔接触により感染し、口内またはその周辺に感染を引き起こします（口腔ヘルペスまたは口唇ヘルペス）。
また、性器ヘルペスの原因となる場合もあります。成人の大半はHSV-1に感染しています。2型（HSV-2）は性的接触により感染し、性器ヘルペスを引き起こします。大多数の患者は症状が全く現れないか、軽度な症状のみを経験します。この疾患の一般的な症状には、発熱、リンパ節の腫れ、全身の痛みや不快感、頭痛、異常な疲労感や倦怠感、食欲不振、感染部位の刺すような痛みなどが含まれます。単純ヘルペスウイルスの診断には、通常、包括的な臨床評価と身体検査が行われます。医療従事者は、血液中の抗体レベルを測定するため、酵素免疫測定法（ELISA）や免疫蛍光法など、いくつかの血液検査を実施する場合もあります。脳炎や髄膜炎が疑われる場合には、分析用の脳脊髄液を採取するため、腰椎穿刺が行われることがあります。
皮膚接触（特に感染者の潰瘍や体液との接触）や性行為を通じてウイルスが拡散するウイルス性疾患の症例増加が、単純ヘルペスウイルス市場の主要な推進要因となっております。これに加え、アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなどの抗ウイルス薬の使用拡大も、患者の発症の重症度や持続期間を軽減するのに役立ち、市場の明るい見通しを創出しています。さらに、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術の普及も市場成長を後押ししています。
この技術は患者の検体から微量のウイルスDNAやRNAを検出することで早期診断を可能にするためです。これに加え、炎症や痛みを軽減するために患部に直接塗布できる外用コルチコステロイドの使用増加も、重要な成長要因として作用しています。加えて、強力な免疫応答と感染予防を提供するため、HSVに対するワクチンおよび治療法の開発において脂質ナノ粒子製剤の人気が高まっていることが、予測期間中の単純ヘルペスウイルス市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU5（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、および日本における単純ヘルペスウイルス市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しています。
レポートによれば、米国は単純ヘルペスウイルスの患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および単純ヘルペスウイルス市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
2023年6月、Innovative Molecules GmbHは、第1相臨床試験において最初の被験者にIM-250が投与されたことを発表しました。本試験は健康なボランティアを対象に、IM-250の安全性、忍容性、薬物動態を評価するものです。IM-250は単純ヘルペスウイルス1型および2型の複製を強力に阻害する薬剤です。
医薬品：
ゾビラックス（アシクロビル）は、単純ヘルペスウイルスのデオキシヌクレオシド類似体DNAポリメラーゼ阻害剤であり、免疫機能が正常な成人および12歳以上の青少年における再発性口唇ヘルペス（口唇ヘルペス）の治療に使用されます。ゾビラックスは、アシクロビル三リン酸（ACV-TP）に変換されることでHSVの複製を抑制します。ACV-TPはウイルスDNAポリメラーゼを競合的に阻害し、ウイルスDNAに組み込まれることで鎖終結を引き起こします。
バルトレックス（バラシクロビル）はプロドラッグであり、体内で活性型であるアシクロビルに変換されるまで不活性です。アシクロビルはヌクレオシド類似体であり、まずウイルスがコードするチミジンキナーゼ（TK）によってリン酸化され、その後細胞酵素によってアシクロビル三リン酸が生成されます。アシクロビル三リン酸は、ウイルスDNAを複製する酵素であるウイルスDNAポリメラーゼを競合的に阻害します。また、アシクロビル三リン酸は形成中のウイルスDNA鎖に組み込まれ、DNA伸長継続に必要な3′-ヒドロキシル基が欠如するため、鎖終結を引き起こします。
ファムビル（ファムシクロビル）は、健康な患者およびHIV陽性患者の再発性口唇ヘルペスおよび性器ヘルペスの治療に用いられるヌクレオシド類似体DNAポリメラーゼ阻害剤です。ファムシクロビルは、強力な抗ウイルス成分であるペンシクロビルに迅速に生体内変換され、HSV-1、HSV-2、および水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）を阻害します。HSV-1、HSV-2、またはVZVに感染した細胞内では、ウイルスのチミジンキナーゼがペンシクロビルをモノリン酸にリン酸化し、その後細胞内キナーゼによってペンシクロビル三リン酸へと変換されます。in vitro実験によれば、ペンシクロビル三リン酸はデオキシグアノシン三リン酸と競合し、HSV-2 DNAポリメラーゼを阻害します。その結果、ヘルペスウイルスのDNA合成と複製が選択的に抑制されます。
UB-621は、HSVの細胞侵入に不可欠な表面主要タンパク質である糖タンパク質D（gD）に特異的に結合するヒトIgG1モノクローナル抗体です。UB-621はgDに結合することで、ウイルスが宿主細胞に付着・侵入するのを防ぎ、ウイルスを不活化させ、その複製能力と感染能力を阻害します。本薬剤は、再発性性器ヘルペスの治療および新生児HSV感染の予防を目的とした臨床試験で検討されています。
IM-250は、イノベーティブ・モレキュルズ社が開発したヘリカーゼ・プライマーゼ阻害剤であり、HSVのDNA複製に不可欠なヘリカーゼ・プライマーゼ酵素複合体を特異的に標的とします。ヘリカーゼ・プライマーゼを阻害することで、IM-250はウイルスが自身のDNAを解離するのを防ぎ、複製プロセスを停止させ、ウイルスの増殖を阻止します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 単純ヘルペスウイルス市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 単純ヘルペスウイルス市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の単純ヘルペスウイルス治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 単純ヘルペスウイルス市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別単純ヘルペスウイルス市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における単純ヘルペスウイルス市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学的知見
- 7つの主要市場における単純ヘルペスウイルスの有病症例数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における単純ヘルペスウイルスの有病症例数は、年齢層別に（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における単純ヘルペスウイルスの有病症例数は、性別別に（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における単純ヘルペスウイルス新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における単純ヘルペスウイルス患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における単純ヘルペスウイルス患者プールの予測規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 単純ヘルペスウイルスの疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者の成長率はどの程度になるでしょうか？
単純ヘルペスウイルス：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階にあるパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における単純ヘルペスウイルス治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 単純ヘルペスウイルス市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 単純ヘルペスウイルス市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 単純ヘルペスウイルス市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 単純ヘルペスウイルス市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 単純ヘルペスウイルス市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 単純ヘルペスウイルス – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 単純ヘルペスウイルス – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 単純ヘルペスウイルス – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 単純ヘルペスウイルス治療 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 単純ヘルペスウイルス治療 – 未充足ニーズ
10 単純ヘルペスウイルス治療 – 治療の主要エンドポイント
11 単純ヘルペスウイルス治療 – 市販製品
11.1 単純ヘルペスウイルス治療 – 主要7市場における市販薬リスト
11.1.1.1 ゾビラックス（アシクロビル） – ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 臨床試験結果
11.1.1.4 安全性および有効性
11.1.1.5 規制状況
11.1.2 バルトレックス（バラシクロビル） – グラクソ・スミスクライン
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 臨床試験結果
11.1.2.4 安全性および有効性
11.1.2.5 規制状況
11.1.3 ファムビル（ファムシクロビル） – ノバルティス
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 臨床試験結果
11.1.3.4 安全性および有効性
11.1.3.5 規制状況
12 単純ヘルペスウイルス治療 – パイプライン製品
12.1 主要7市場における単純ヘルペスウイルス治療パイプライン薬リスト
12.1.1 UB-621 – ユナイテッド・バイオファーマ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 IM-250 – イノベーティブ・モレキュールズ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
最終報告書にて完全なリストを提供いたします。
13 単純ヘルペスウイルス治療 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 単純ヘルペスウイルス治療 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 単純ヘルペスウイルス治療市場の状況
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 単純ヘルペスウイルス治療 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 単純ヘルペスウイルス治療 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 単純ヘルペスウイルス治療 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 単純ヘルペスウイルス治療 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 単純ヘルペスウイルス治療－アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ－ドイツ
15.4.1 単純ヘルペスウイルス治療－市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 単純ヘルペスウイルス治療 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 単純ヘルペスウイルス治療 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 単純ヘルペスウイルス治療 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 単純ヘルペスウイルス治療 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 単純ヘルペスウイルス治療 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 単純ヘルペスウイルス治療 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 単純ヘルペスウイルス治療 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 単純ヘルペスウイルス治療－アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ－イタリア
15.7.1 単純ヘルペスウイルス治療 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 単純ヘルペスウイルス治療 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 単純ヘルペスウイルス治療－アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ－スペイン
15.8.1 単純ヘルペスウイルス治療－市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 単純ヘルペスウイルス治療－治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 単純ヘルペスウイルス治療－アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ－日本
15.9.1 単純ヘルペスウイルス治療－市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 単純ヘルペスウイルス治療 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 単純ヘルペスウイルス治療 – アクセスと償還の概要
16 単純ヘルペスウイルス治療 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 単純ヘルペスウイルス治療市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 単純ヘルペスウイルス – 戦略的提言
19 付録
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