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肝細胞癌治療薬市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において8億3000万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに16億5000万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.49％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「肝細胞癌（HCC）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、肝細胞癌市場が包括的に分析されました。肝細胞癌（HCC）は、肝細胞に由来する腫瘍性疾患の種類です。これは肝細胞を破壊し、肝機能に支障をきたす重篤な疾患であり、生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。症状は腫瘍の進行度や大きさによって異なり、多くの患者様では全く自覚症状が現れない場合もあります。非特異的な症状としては、腹痛、吐き気、嘔吐、倦怠感などが挙げられます。肝細胞癌を患う患者様には、黄疸、食欲不振、腹部膨満感、意図しない体重減少、容易な打撲傷なども見られる場合があります。本疾患の診断は通常、患者様の症状、血液検査、画像診断に基づいて行われます。医療従事者は、患者の病期判定を行うため、多相性コンピュータ断層撮影（CT）スキャンや造影剤を用いた磁気共鳴画像法（MRI）など、様々な診断検査を実施する場合があります。さらに、肝細胞癌の診断を確定するためには、腫瘍の生検または超音波検査が必要となります。
肝硬変の発症につながる長期的な肝臓の炎症を引き起こす慢性B型肝炎およびC型肝炎感染の増加が、肝細胞癌市場の主な推進要因となっております。これに加え、過度のアルコール摂取、肥満、糖尿病、肝臓の脂肪蓄積など、複数の関連リスク要因の有病率上昇も市場成長を後押ししています。さらに、切除不能または進行した疾患状態の治療におけるモノクローナル抗体の普及が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。この薬剤は異常細胞の増殖を抑制し、腫瘍の成長および転移能力を低下させることが可能です。加えて、腫瘍の生存能力を低下させ、疾患の進行を遅らせ、最終的に全生存期間を延長することを目的とした、熱凝固療法や経動脈的化学塞栓療法などの局所領域療法に対する需要の高まりも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、数百万個の微小な放射性ビーズを肝腫瘍に直接強力に送り込み、癌への放射線照射を行う選択的体内放射線療法の利用拡大が、市場の成長をさらに促進しています。これに加え、手術やその他の侵襲性の高い治療の対象とならない早期HCC患者における経皮的エタノール注入療法の普及が進んでいることも、今後数年間の肝細胞癌市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における肝細胞癌市場について包括的な分析を提供しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国は肝細胞癌の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および肝細胞癌市場に関与している、あるいは参入を計画しているあらゆる関係者にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 肝細胞癌は、世界で年間約90万人に診断されています。
- 男性では5番目に多い悪性腫瘍（全肝細胞癌症例の69.8%）であり、女性では9番目に多い悪性腫瘍です。
- グローバルがん観測所（GCO）によれば、アジア地域はHCC症例の72.5％を占め、人口10万人あたり11.6件の新規症例が発生しています。
- アメリカおよびヨーロッパではHCCの発生率が低く、年間人口10万人あたり5.2件の新規症例となっています。
- 年間約83万人がHCCにより死亡しており、これは世界的に見てがん関連死の第三位の原因となっております。
- 監視・疫学・結果（SEER）プログラムによれば、HCCと診断された患者の5年生存率は20.3％と報告されております。
薬剤：
キートルーダ（ペムブロリズマブ）は、抗PD-1（プログラム細胞死受容体-1）薬であり、免疫系が腫瘍細胞を認識し攻撃する能力を高めます。キートルーダはヒト化モノクローナル抗体であり、PD-1とそのリガンドであるPD-L1およびPD-L2の相互作用を阻害し、腫瘍細胞と正常細胞の両方に影響を与える可能性のあるTリンパ球を活性化します。
TTI-101は、転移性肝細胞癌を対象にTvardi Therapeutics社により臨床開発中です。経口投与可能な低分子STAT3阻害剤であり、STAT3は肝細胞癌の進行に大きく関与する調節分子です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 肝細胞癌市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 肝細胞癌市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の肝細胞癌治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 肝細胞癌市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別肝細胞癌市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における肝細胞癌の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における肝細胞癌の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における肝細胞癌の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7つの主要市場における肝細胞癌の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 主要7市場における肝細胞癌の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における肝細胞癌患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 肝細胞癌の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
肝細胞癌：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における肝細胞癌治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 肝細胞癌市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 肝細胞癌市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 肝細胞癌市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 肝細胞癌市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 肝細胞癌市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 肝細胞癌 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 肝細胞癌 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 肝細胞癌 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 イギリスにおける性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 肝細胞癌 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 肝細胞癌 – 未充足医療ニーズ
10 肝細胞癌 – 治療の主要エンドポイント
11 肝細胞癌 – 市販製品
11.1 主要7市場における肝細胞癌市販薬リスト
11.1.1 キートルーダ（ペムブロリズマブ） – メルク社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 カボメティクス（カボザンチニブ） – エクセリシス社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 レンビマ（レンバチニブ） – エーザイ株式会社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ネクサバール（ソラフェニブ） – バイエルAG
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 肝細胞癌 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における肝細胞癌開発中薬剤リスト
12.1.1 TTI-101 – Tvardi Therapeutics
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 AZD5851 – アストラゼネカ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ALN-BCAT – アルニラム・ファーマシューティカルズ社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 テガビビント（BC2059） – Iterion Therapeutics
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
上記はパイプライン薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 肝細胞癌 – 主要市販薬およびパイプライン薬剤の属性分析
14. 肝細胞癌 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 肝細胞癌 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 肝細胞癌 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 肝細胞癌 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 肝細胞癌 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 肝細胞癌 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 肝細胞癌 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 肝細胞癌 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 肝細胞癌 – アクセスと償還の概要
16 肝細胞癌 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 肝細胞癌市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 肝細胞癌市場 – 戦略的提言
19 付録
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