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7大消化管間質腫瘍市場は、2024年に8億8,400万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは、7MM市場が2035年までに25億2,910万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）9.35％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「消化管間質腫瘍市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、消化管間質腫瘍市場が包括的に分析されました。消化管間質腫瘍とは、消化管、特に小腸や胃に発生する稀な腫瘍の種類を指します。この疾患は、消化器系における食物の移動を調節する特殊な細胞であるカハール間質細胞（ICC）から発生します。症状は腫瘍の大きさや発生部位によって異なります。本疾患に罹患された方は、腹痛や不快感、消化管出血、血便、吐き気、腹部膨満感、嘔吐、食欲不振、触知可能な腫瘤や腫脹、満腹感や早期満腹感、意図しない体重減少などを経験される場合があります。診断には通常、病歴評価、身体検査、組織採取を組み合わせたアプローチが行われます。免疫組織化学検査や遺伝子検査も実施され、本疾患に関連する特定のマーカーや変異を検出することが可能です。さらに、陽電子放出断層撮影（PET）スキャン、磁気共鳴画像法（MRI）、内視鏡超音波検査（EUS）などの画像検査が複数用いられ、腫瘍が他の部位へ転移しているかどうかの判断に役立てられます。
消化管間質腫瘍（GIST）の市場を主に牽引しているのは、腫瘍形成を引き起こすICC（消化管間質細胞）の制御不能な増殖・分裂を招く遺伝子変異の増加傾向です。これに加え、高周波ラジオ波で発生する熱を利用して癌細胞を破壊する低侵襲治療法であるラジオ波焼灼療法（RFA）の普及も、市場に好影響を与えています。さらに、胃酸の分泌を抑制し、胸やけを緩和し、疾患に伴う消化器症状を管理するために、オメプラゾールやパントプラゾールなどのプロトンポンプ阻害薬の人気が高まっていることも、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、腫瘍への血液供給を遮断し、酸素と栄養素を遮断することを目的とした塞栓療法の採用が拡大していることも、もう一つの重要な成長要因として作用しています。さらに、遺伝子変異によって産生される異常タンパク質の活性を阻害することで進行性または転移性疾患を治療する、イマチニブ、スニチニブ、レゴラフェニブなどの標的療法の応用拡大が、予測期間中に消化管間質腫瘍市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における消化管間質腫瘍市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は消化管間質腫瘍の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で消化管間質腫瘍市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年6月、アセンテージ・ファーマ社は第60回米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）耐性を示すコハク酸デヒドロゲナーゼ（SDH）欠損型消化管間質腫瘍（GIST）患者を対象とした、第三世代TKIであるオルベレンバチニブ（HQP1351）の最新臨床データを発表しました。口頭発表には最新の結果が含まれており、SDH欠損型GISTにおけるオルベレンバチニブの有望な有効性と許容可能な安全性が確認されました。
主なハイライト：
- 消化管間質腫瘍（GIST）は、消化管腫瘍全体の1％未満を占め、その発生源となる組織の種類から、他の種類の消化管腫瘍と比較して珍しいものです。
- GISTは消化管における非上皮性または間葉系腫瘍の中で最も頻度が高く（80％）、全肉腫の5％を占めます。
- 米国では毎年4,000～6,000人がGISTを発症しています。
- 世界的に見ると、GISTの発生率は10万人あたり約1.5人です。
- GISTは50歳以上の成人に多く見られます。
薬剤：
Qinlock（リプレチニブ）は、イマチニブを含む3種類以上のキナーゼ阻害剤による治療歴のある進行性消化管間質腫瘍（GIST）患者を対象とした、経口投与型のスイッチ制御型キナーゼ阻害剤です。
ベズクラスチニブ（PLX9486）は、D816V変異を含むKITエクソン17変異を標的とする選択的チロシンキナーゼ阻害剤です。イマチニブ耐性GIST患者は通常、エクソン17および13変異を含む一次・二次KIT変異を併せ持つため、広範な治療的KIT阻害を達成することが困難です。エクソン17変異に活性を持つ種類1 KIT阻害剤であるPLX9486と、エクソン13変異に活性を持つ種類2 KIT阻害剤であるスニチニブを併用することで、単独の種類のIまたはII阻害剤と比較して、臨床的に有意な効果をもたらす可能性があります。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 消化管間質腫瘍市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 消化管間質腫瘍市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発パイプライン薬
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている消化管間質腫瘍治療薬および後期開発段階のパイプライン薬についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 消化管間質腫瘍市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の胃腸間質腫瘍市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における胃腸間質腫瘍市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における消化管間質腫瘍の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における消化管間質腫瘍の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7つの主要市場における消化管間質腫瘍の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 7つの主要市場における消化管間質腫瘍の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における消化管間質腫瘍の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 消化管間質腫瘍の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
消化管間質腫瘍：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における消化管間質腫瘍治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 消化管間質腫瘍市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 消化管間質腫瘍市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 消化管間質腫瘍市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造となっているでしょうか？
- 消化管間質腫瘍市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造となっているでしょうか？
- 消化管間質腫瘍市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 前書き
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 消化管間質腫瘍 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 消化管間質腫瘍 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 消化管間質腫瘍 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 消化管間質腫瘍 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 消化管間質腫瘍 – 未充足医療ニーズ
10 消化管間質腫瘍 – 治療の主要評価項目
11 消化管間質腫瘍 – 市販製品
11.1 主要7市場における消化管間質腫瘍市販薬リスト
11.1.1 グリベック（イマチニブ） – ノバルティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 アイバキット（アバプリチニブ） – ブループリント・医薬品
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 スータント（スニチニブ） – ファイザー
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 スティーバルガ（レゴラフェニブ） – バイエル
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 Qinlock（リプレチニブ） – Deciphera Pharmaceuticals
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
11.1.6 Jeselhy （ピミテスピブ） – 大鵬薬品工業株式会社
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 消化管間質腫瘍 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における消化管間質腫瘍開発中薬剤一覧
12.1.1 ベズクラスティニブ + スニチニブ – コージェント・バイオサイエンシズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 クレノラニブ – アログ・ファーマシューティカルズ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ウェリレグ/MK-6482（ベルズチファン） – メルク社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 DCC-3009 – デシフェラ・ファーマシューティカルズ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 IDRX-42 – IDRx
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 消化管間質腫瘍 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 消化管間質腫瘍 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 消化管間質腫瘍 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 消化管間質腫瘍 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 消化管間質腫瘍 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測 （2025-2035）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 消化管間質腫瘍 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035）
15.3.2 消化管間質腫瘍 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 消化管間質腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 消化管間質腫瘍 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 消化管間質腫瘍 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 消化管間質腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 消化管間質腫瘍 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 消化管間質腫瘍 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 消化管間質腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 消化管間質腫瘍 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 消化管間質腫瘍 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 消化管間質腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 消化管間質腫瘍 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 消化管間質腫瘍 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 消化管間質腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 消化管間質腫瘍 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 消化管間質腫瘍 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 消化管間質腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本市場のシナリオ
15.9.1 消化管間質腫瘍 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 消化管間質腫瘍 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 消化器間質腫瘍 – アクセスと償還の概要
16 消化管間質腫瘍 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 消化管間質腫瘍市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 消化管間質腫瘍市場 – 戦略的提言
19 付録
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