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進行性骨化性線維異形成症（FOP）市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において3億7,230万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに5億1480万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）2.98％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「進行性骨化性線維異形成症（FOP）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）」において、進行性骨化性線維異形成症（FOP）市場が包括的に分析されました。進行性骨化性線維異形成症（FOP）とは、筋肉、腱、靭帯などの軟組織において異常な骨化または骨形成が生じる、極めて稀で衰弱性の遺伝性疾患を指します。
ACVR1遺伝子の変異により、骨形成タンパク質（BMP）受容体の不適切な活性化が起こることが原因です。本疾患の症状は通常、幼児期に現れ、時間の経過とともに進行性悪化します。初期段階では、患者様は「フレアアップ」と呼ばれる良性の軟部組織腫脹を発症することがあり、これは痛みを伴い、しばしば可動域の制限を引き起こします。病気が進行すると、これらのフレアアップは異所性骨化へと変化し、関節の癒合を引き起こします。これにより、可動域が著しく制限され、日常生活動作に重大な障害が生じます。FOPの診断は、主に臨床症状、病歴、および遺伝子変異を特定するための遺伝子検査に基づきます。しかしながら、その希少性と誤診の可能性を考慮すると、医療従事者がこの疾患の特徴を認識し、類似症状を示す他の様々な疾患と区別することが重要です。
ACVR1遺伝子における体細胞変異の発生率上昇が、体内の特定受容体の過剰活性化を引き起こし、筋肉・腱・靭帯に異常な骨が形成されることが、進行性骨化性線維異形成症市場の主な推進要因となっております。これに加え、炎症の抑制や異所性骨化の形成緩和を目的としたグルココルチコイドや非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）といった効果的な治療法の活用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。
さらに、筋機能の維持、関節可動域の向上、疼痛管理において重要な役割を果たす物理療法および作業療法の普及が、市場の成長をさらに後押ししております。これに加え、関節強直や呼吸困難といった疾患合併症に対処するための外科的介入の増加や低侵襲処置の開発が、もう一つの重要な成長要因となっております。異所性骨の切除を含むこれらの外科的処置は、重症患者の機能的運動回復と疼痛軽減に寄与します。さらに、欠陥のある遺伝物質を修正し、疾患の進行を阻止あるいは逆転させる可能性を秘めた遺伝子治療の普及が進んでいることも、予測期間中の進行性骨化性線維異形成症市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における進行性骨化性線維異形成症市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7つの主要市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
レポートによれば、米国は進行性骨化性線維異形成症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなどもレポート内で提供されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および進行性骨化性線維異形成症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去の、現在の、そして将来の疫学シナリオ
- 進行性骨化性線維異形成症市場の過去の、現在の、そして将来の動向
- 市場における様々な治療カテゴリーの過去の、現在の、そして将来の動向
- 進行性骨化性線維異形成症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の進行性骨化性線維異形成症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 進行性骨化性線維異形成症（FOP）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別進行性骨化性線維異形成症の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における進行性骨化性線維異形成症の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における進行性骨化性線維異形成症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における進行性骨化性線維異形成症の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7つの主要市場における進行性骨化性線維異形成症の新規症例数（2019-2035年）は、性別ごとにそれぞれどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における進行性骨化性線維異形成症の診断患者数（2019-2035年）は、どの程度でしょうか？
- 7大市場における進行性骨化性線維異形成症の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 進行性骨化性線維異形成症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
進行性骨化性線維異形成症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における進行性骨化性線維異形成症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度ですか？
- 進行性骨化性線維異形成症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 進行性骨化性線維異形成症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 進行性骨化性線維異形成症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 進行性骨化性線維異形成症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのように構成されていますか？
- 進行性骨化性線維異形成症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 進行性骨化性線維異形成症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 進行性骨化性線維異形成症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 進行性骨化性線維異形成症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）8 進行性骨化性線維異形成症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践8.1 ガイドライン、管理および治療8.2 治療アルゴリズム9 進行性骨化性線維異形成症 – 未充足ニーズ10 進行性骨化性線維異形成症 – 治療の主要エンドポイント
11 進行性骨化性線維異形成症 – 市販製品
11.1 主要7市場における進行性骨化性線維異形成症の市販薬リスト
11.1.1 ソホノス（パロバロテン） – イプセン・ファーマ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 進行性骨化性線維異形成症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における進行性骨化性線維異形成症の開発中医薬品リスト
12.1.1 フィドリセルチブ（IPN60130） – イプセン・ファーマ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ジルルギセルチブ – インサイト社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ガレトスマブ – リジェネロン・ファーマシューティカルズ社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 進行性骨化性線維異形成症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 進行性骨化性線維異形成症 – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別の薬剤
14.2 フェーズ別の薬剤
14.3 投与経路別の薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 進行性骨化性線維異形成症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 進行性骨化性線維異形成症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 進行性骨化性線維異形成症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 進行性骨化性線維異形成症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035）
15.3.2 進行性骨化性線維異形成症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 進行性骨化性線維異形成症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 進行性骨化性線維異形成症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 進行性骨化性線維異形成症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 進行性骨化性線維異形成症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 進行性骨化性線維異形成症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 進行性骨化性線維異形成症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 進行性骨化性線維異形成症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 進行性骨化性線維異形成症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 進行性骨化性線維異形成症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 進行性骨化性線維異形成症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 進行性骨化性線維異形成症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 進行性骨化性線維異形成症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 進行性骨化性線維異形成症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 進行性骨化性線維異形成症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 進行性骨化性線維異形成症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 （2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 進行性骨化性線維異形成症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 進行性骨化性線維異形成症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 進行性骨化性線維異形成症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 進行性骨化性線維異形成症 – アクセスおよび償還の概要
16 進行性骨化性線維異形成症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 進行性骨化性線維異形成症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 進行性骨化性線維異形成症市場 – 戦略的提言
19 付録
