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主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）の難聴市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.9％で成長すると予測されております。
IMARCの新報告書『難聴市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）』において、難聴市場が包括的に分析されております。
難聴とは、音を部分的または完全に聞き取ることができない状態を指します。その程度は軽度から重度まで様々であり、片耳または両耳に影響を及ぼす場合があります。主な症状としては、特に騒がしい環境での会話の理解困難、頻繁に相手に言葉を繰り返してもらう必要性、電子機器の音量を大きくする傾向、耳鳴り（キーンという音やブーンという音）の自覚などが挙げられます。
場合によっては、平衡感覚の障害やめまいが聴覚障害に併発することもあります。難聴の診断には、聴覚障害を専門とする聴覚士または医療専門家による包括的な評価が必要です。通常、詳細な病歴聴取、症状の評価、耳の身体検査が含まれます。患者の聴覚感度や言語理解能力を測定するため、純音聴力検査や語音聴力検査など、様々な聴力検査が実施されます。さらに、中耳機能の評価には鼓膜機能検査、内耳有毛細胞機能の評価には耳音響放射検査など、追加的な検査が用いられる場合があります。先天性難聴や遺伝的要因が疑われる場合には、遺伝子検査が推奨されることもあります。
産業機械、音楽コンサート、銃器など、内耳の繊細な有毛細胞を損傷する可能性のある騒音への長時間の曝露事例の増加が、主に難聴市場を牽引しております。これに加え、先天性疾患、遺伝性遺伝子変異、慢性中耳炎などの耳に影響を与える感染症、重度の頭部外傷、耳構造の奇形など、関連する複数の危険因子の有病率の増加も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、内耳の損傷部分を迂回し聴神経を直接刺激することで患者が音を感知できるようにする人工内耳の普及が、市場の成長をさらに後押ししております。
これに加え、平衡機能障害の補償、安定性の向上、めまいや眩暈が日常生活に与える影響の軽減を目的とした個別化された運動や介入を含む前庭リハビリテーション療法の普及が進んでおり、これもまた重要な成長促進要因として作用しています。加えて、内耳の損傷部位に直接治療薬を投与し、感音性難聴における細胞修復・再生を促進することを目的とした内耳薬物送達システムなどの薬剤送達手段における継続的な進歩が、予測期間中の難聴市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における難聴市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
本報告書ではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しております。本報告書によれば、米国は難聴患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども記載されています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに難聴市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 難聴市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 難聴市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場に出回っている難聴治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- これまでの難聴市場の動向と、今後数年間の予測動向はどのようでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度で、2035年までの予測動向はどのようでしょうか？
- 2024年における主要7市場の国別難聴市場規模はどの程度で、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における難聴の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学に関する洞察
- 主要7市場における難聴の有病症例数（2019-2035年）はどの程度ですか？
- 7大市場における難聴の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における難聴の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における難聴の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における難聴の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における難聴患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 難聴の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者の成長率はどの程度になるでしょうか？
難聴：現在の治療状況、市販薬、および新興治療法
- 現在市販されている薬剤は何であり、その市場実績はどのようでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何であり、今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における難聴治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 難聴市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 難聴市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか？
- 難聴市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 難聴市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 難聴市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 難聴 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 難聴 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 難聴 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035）
7.7.6 診断症例数（2019-2035）
7.7.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別の疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別の疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別の疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 難聴 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 難聴 – 未充足ニーズ
10 難聴 – 治療の主要エンドポイント
11 難聴 – 市販製品
11.1 主要7市場における難聴治療薬のリスト
11.1.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 難聴 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における難聴治療薬開発パイプライン一覧
12.1.1 AAVAnc80-hOTOF – Akouos
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 SENS-401 – Sensorion社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 AC102 – AudioCure Pharma
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
上記は開発中の医薬品の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 難聴 – 主要市販薬および開発中の医薬品の属性分析
14. 難聴 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 難聴 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要インサイト
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 難聴 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 難聴 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 難聴 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 難聴 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 難聴 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 難聴 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 難聴 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 難聴 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 難聴 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 難聴 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 難聴 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 難聴 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 難聴 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 難聴 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 難聴 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 難聴 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 難聴 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 難聴 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 難聴 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 難聴 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 難聴 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 難聴 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 難聴 – アクセスと償還の概要
16 難聴 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 難聴市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 難聴市場 – 戦略的提言
19 付録
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