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主要7大認知機能障害市場は、2024年に34億8,260万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに70億9,420万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年までの期間において年平均成長率（CAGR）6.72％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「認知機能障害市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、認知機能障害市場が包括的に分析されました。認知機能障害とは、記憶力、注意力、問題解決能力などの認知能力の低下を指します。この疾患の重症度は軽度から重度まで幅広く、軽度の障害であれば日常生活を送ることが可能な場合もあります。認知機能障害に関連する一般的な症状には、記憶障害、集中力の低下、言葉の探しにくさ、イライラ感の増大、不安、抑うつ、社会活動からの引きこもり、時間や場所に関する混乱、推論や判断力の問題などが挙げられます。
患者様は指示に従うことや社会的交流を維持するといった一般の作業に困難を感じる場合があります。認知機能障害の診断には、詳細な病歴聴取、身体検査および神経学的検査、ならびにミニメンタルステート検査（MMSE）やモントリオール認知機能検査（MoCA）などの認知機能評価が含まれます。医療提供者は、認知問題の原因となり得る構造的異常を除外するため、MRIやCTスキャンを含む複数の脳画像検査を推奨する場合もあります。場合によっては、神経変性疾患のマーカーを分析するために腰椎穿刺が実施されることがあります。
脳の情報処理能力を損ない、記憶力・注意力・実行機能の問題を引き起こす可能性のある外傷性脳損傷の症例増加が、認知機能障害市場の主な推進要因となっております。これに加え、患者の神経機能を刺激・活性化させるとともに社会的交流を促進する認知刺激療法の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンなどのコリンエステラーゼ阻害剤が、脳内のアセチルコリン濃度を増加させることで記憶力や思考力を改善するために広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。
これに加え、日常生活動作における自立性を維持し、機能的パフォーマンスを最大化するのに役立つ作業療法の利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、脳内のβアミロイド斑の蓄積を標的として減少させ、認知機能の改善を図るモノクローナル抗体の人気が高まっていることも、予測期間中の認知機能障害市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における認知機能障害市場について包括的な分析を提供しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国は認知機能障害患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および認知機能障害市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
2025年4月、エーザイ株式会社とバイオジェン社は、アミロイドβ（Aβ）モノクローナル抗体「レケンビ（レカネマブ）」が欧州委員会（EC）により欧州連合（EU）での販売承認を取得したことを発表しました。
2024年10月、イーライリリー社は、アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度認知症の治療を目的とした4週間ごとの静脈内注入剤ドナネマブについて、英国における適格成人患者を対象とした医薬品医療製品規制庁（MHRA）による販売承認を取得したと発表しました。
2024年10月、AgeneBio社はHOPE4MCI第2B相試験の新規知見を発表し、ApoE-4アレルを持たないアルツハイマー病患者に対する有望な結果を示しました。本試験では、アルツハイマー病による健忘型軽度認知障害（MCI）治療を目的とした1日1回投与の治験薬AGB101の有効性を評価しました。
医薬品：
レケンビ（レカネマブ）は、アミロイドβ（Aβ）の凝集した可溶性（プロトフィブリル）形態および不溶性形態を標的とするヒト化免疫グロブリンガンマ1（IgG1）モノクローナル抗体です。本剤は、可溶性Aβ凝集体およびプラークを形成する不溶性Aβ凝集体（フィブリル）に選択的に結合します。これらの毒性のあるAβ形態を減少させることで、レケンビはアルツハイマー病の進行を遅らせ、認知機能を改善することを目指しています。
キスンラ（ドナネマブ）は、イーライリリー社が開発した医薬品であり、脳内の特定の形態のアミロイドベータ（Aβ）プラークを標的とし除去することで作用します。これらのプラークはアルツハイマー病の特徴であり、認知機能の低下に寄与すると考えられています。ドナネマブは、成熟したアミロイド斑に見られるN末端のピログルタミン酸修飾Aβに特異的に結合します。これらの斑に結合することで、ドナネマブはミクログリアを介した貪食作用と呼ばれるプロセスを通じて、脳内の免疫細胞が斑を取り込んで分解する除去を促進します。
AGB101は、記憶と学習に重要な脳領域である海馬の過剰活動を抑制するよう設計されています。この過剰活動は、アルツハイマー病による軽度認知障害の特徴であり、タウ病理の拡散と神経変性に寄与すると考えられています。AGB101は、神経細胞からの神経伝達物質放出に関与するタンパク質であるSV2A受容体に結合します。この受容体に結合することで、AGB101は神経伝達物質の放出を抑制し、海馬の過剰活動を軽減する助けとなります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 認知機能障害市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 認知機能障害市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境
本レポートでは、現在市場に出回っている認知機能障害治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供します。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 認知機能障害市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別認知機能障害市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における認知機能障害の成長率はどの程度か、また今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学的インサイト
- 主要7市場における認知機能障害の有病症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 主要7市場における認知機能障害の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における認知機能障害の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における認知機能障害の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における認知機能障害の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における認知機能障害患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール規模は（2025-2035年）どの程度でしょうか？
- 認知機能障害の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
認知機能障害：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における認知機能障害治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 認知機能障害市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 認知機能障害市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- 認知機能障害市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 認知機能障害市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 認知機能障害市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 認知機能障害 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 認知機能障害 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 認知機能障害 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 認知機能障害 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 認知機能障害 – 未充足ニーズ
10 認知機能障害 – 治療の主要エンドポイント
11 認知機能障害 – 市販製品
11.1 主要7市場における認知機能障害治療市販薬一覧
11.1.1 レケンビ（レカネマブ） – バイオアークティック／エーザイ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 キスンラ（ドナネマブ） – エリ・リリー・アンド・カンパニー
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 認知機能障害 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における認知機能障害治療薬の開発パイプライン一覧
12.1.1 AGB101 – AgeneBio
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13 認知機能障害 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 認知機能障害 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 認知機能障害 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 認知機能障害 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 認知機能障害 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 認知機能障害 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 認知機能障害 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 認知機能障害 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 認知機能障害 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 認知機能障害 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 認知機能障害 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 認知機能障害 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 認知機能障害 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 認知機能障害 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 認知機能障害 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 認知機能障害 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 認知機能障害 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 認知機能障害 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 認知機能障害 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 認知機能障害 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 認知機能障害 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 認知機能障害 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 認知機能障害 – アクセスと償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 認知機能障害 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 認知機能障害 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 認知機能障害 – アクセスと償還の概要
16 認知機能障害 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 認知機能障害市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 認知機能障害市場 – 戦略的提言
19 付録
