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主要7カ国におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症市場は、2024年に94億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに154億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけての年間平均成長率（CAGR）は4.54％となる見込みです。
クロストリジウム・ディフィシル感染症市場は、IMARCの新報告書「クロストリジウム・ディフィシル感染症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035」において包括的に分析されております。クロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）とは、病原性細菌であるクロストリジウム・ディフィシル（通称C.ディフィシル）による細菌感染症を指します。この細菌は大腸に定着し、腸内細菌叢の正常なバランスを乱すことで、様々な胃腸症状を引き起こします。
CDIの症状は重症度が様々であり、水様性下痢、腹痛、発熱、食欲不振、吐き気などが含まれます。重症例では、偽膜性大腸炎というより深刻な大腸の炎症に進行し、生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。CDIの診断には通常、いくつかの段階を踏みます。主な手段は、便サンプルを検査してC.ディフィシル毒素または細菌そのものの存在を確認することです。陽性の検査結果と臨床症状が併存する場合、感染の確定診断に十分な場合があります。さらに、医療従事者は大腸内視鏡検査または直腸鏡検査を行い、大腸の炎症や偽膜の兆候を視覚的に確認する場合があります。
クロストリジウム・ディフィシル感染症市場を主に牽引しているのは、広域スペクトル抗生物質の使用増加です。これらの薬剤は大腸内の有益な細菌のバランスを損ない、その結果、クロストリジウム・ディフィシルが過剰増殖して感染を引き起こす毒素を産生する可能性があります。これに加え、バンコマイシンやフィダキソマイシンなどの有効な薬剤に対する需要の拡大、ならびに健康な腸内微生物叢を回復させるための糞便微生物叢移植（FMT）の新たな活用も、市場の明るい見通しを創出しています。さらに、医療施設における感染管理対策と厳格な衛生プロトコルの広範な導入は、CDI伝播の防止に重要な役割を果たすため、市場の成長をさらに後押ししています。
これに加え、疾患の早期かつ正確な検出を目的とした酵素免疫測定法（EIA）や核酸増幅検査（NAAT）といった迅速診断検査の応用拡大も、成長を促す重要な要因として作用しております。さらに、細菌毒素を標的とするモノクローナル抗体など、細菌の有害作用を中和する革新的な治療法の人気が高まっていることも、市場成長を促進しております。さらに、高リスク集団におけるCDI発生予防を目的としたクロストリジウム・ディフィシル感染症に対する新規ワクチンの研究が進行中であり、予測期間中にクロストリジウム・ディフィシル感染症市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症市場の詳細な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。
レポートによれば、米国はクロストリジウム・ディフィシル感染症の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびクロストリジウム・ディフィシル感染症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年5月、ヴェダンタ・バイオサイエンシズ社は、グローバル第III相臨床試験「RESTORATiVE303」において、最初の患者への投与が開始されたことを発表しました。本試験は、再発性クロストリジウム・ディフィシル感染症患者におけるVE303の有効性と安全性を評価するものです。アメリカ食品医薬品局（FDA）への生物製剤承認申請（BLA）の基礎資料として活用される予定です。
主なハイライト：
- クロストリジウム・ディフィシル（C. difficile）は、抗生物質関連下痢症の15～25％、および抗生物質関連偽膜性大腸炎のほぼ全症例の原因となります。
- C. difficile感染症の90％以上は、抗生物質治療中または治療後に発症します。
- C. difficileの無症状保菌者は、病院環境を汚染する可能性があります。保菌者の頻度は、健康な人では約3％、入院患者では20～30％、長期入院患者では50％です。
- 米国疾病予防管理センター（CDC）の推定によると、クロストリジウム・ディフィシルは米国で年間約50万件の疾患を引き起こしています。
- 医療関連クロストリジウム・ディフィシル感染症と診断された65歳以上の患者の11人に1人が、1か月以内に死亡しています。
薬剤：
ジンプラバ（ZINPLAVA）は、クロストリジオイデス・ディフィシル毒素Bに結合するヒトモノクローナル抗体です。クロストリジオイデス・ディフィシル感染症（CDI）の抗菌薬治療を受けており、再発リスクが高い成人および1歳以上の小児患者におけるCDI再発の抑制に使用されます。
VE303は、再発性クロストリジウム・ディフィシル感染症の予防を目的とした、特定の細菌コンソーシアムで構成される潜在的なファースト・イン・クラスの生体治療製品（LBP）候補です。ヴェダンタ社の製品開発エンジンを用いて合理的に選定された8菌株で構成されています。VE303は純粋なクローン細菌細胞バンクから製造されるため、粉末状の均一な医薬品となり、組成が異なるドナー便に依存する必要がありません。
CP101は、単回経口投与で微生物群集全体を投与する治験中のマイクロバイオーム治療法であり、腸管準備の必要性を排除します。CP101は、多様な微生物群集と、定着抵抗性に寄与すると考えられる重要な生理学的メカニズムを回復させることで、再発性C.ディフィシル感染症の予防を目的としています。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- クロストリジウム・ディフィシル感染症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- クロストリジウム・ディフィシル感染症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- クロストリジウム・ディフィシル感染症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別のクロストリジウム・ディフィシル感染症市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における年齢層別のクロストリジウム・ディフィシル感染症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における性別別のクロストリジウム・ディフィシル感染症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における種類別クロストリジウム・ディフィシル感染症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- クロストリジウム・ディフィシル感染症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
クロストリジウム・ディフィシル感染症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものでしょうか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- クロストリジウム・ディフィシル感染症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものでしょうか？
- クロストリジウム・ディフィシル感染症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- クロストリジウム・ディフィシル感染症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- クロストリジウム・ディフィシル感染症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- クロストリジウム・ディフィシル感染症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035年)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024年)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035年)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035年)
7.3.4 性別別の疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別の疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別の疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例 (2019-2035年)
8 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 未解決のニーズ
10 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療の主要なエンドポイント
11 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症市販薬リスト
11.1.1 ジンプラバ（ベズロトキサマブ） – メルク社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 レビオタ（Rebyota） – フェリング・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 Vowst – Seres Therapeutics
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 Dificid (Fidaxomicin) – Merck & Co
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 バンコシン（塩酸バンコマイシン） – ANI Pharmaceuticals
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症パイプライン医薬品一覧
12.1.1 VE303 – ヴェダンタ・バイオサイエンシズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 CP101 – フィンチ・セラピューティクス・グループ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 MGB-BP-3 – MGBバイオファーマ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 PF-06425090 – ファイザー
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは報告書に記載されておりますので、ご了承ください
13. クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 クロストリジウム・ディフィシル感染症 – アクセスおよび償還の概要
16 難消化性クロストリジウム感染症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 難消化性クロストリジウム感染症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 難消化性クロストリジウム感染症市場 – 戦略的提言
19 付録
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