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慢性リンパ性白血病市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において93億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに150億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.44％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「慢性リンパ性白血病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、慢性リンパ性白血病市場が包括的に分析されております。慢性リンパ性白血病（CLL）は、骨髄内の健康な白血球（リンパ球）が変異を起こし、がん細胞へと変化する血液がんの種類です。これは、異常な数のリンパ球が増殖し、正常な血液細胞を押し出し、体が感染症と戦うことを困難にする際に発生します。この疾患は、影響を受ける細胞の種類に応じて、Bリンパ球とTリンパ球に分類されます。この疾患に伴う一般的な症状には、腫大した無痛性のリンパ節、疲労感、発熱、左上腹部の痛み、寝汗、原因不明の体重減少、容易な打撲傷などが含まれます。CLLを患う方は、頻繁な感染症、貧血、脾臓の肥大も経験する可能性があります。この状態の診断には通常、患者の病歴と臨床的特徴の評価が必要です。成熟リンパ球やスミッジ細胞が著しく増加していることを示す全血球計算検査が、診断確定のためによく用いられます。医療は、遺伝子検査、フローサイトメトリー、画像検査、骨髄穿刺、生検など、その他の検査も実施する場合があります。
DNAに複数の遺伝子変異を引き起こす可能性のある遺伝性疾患の症例増加が、慢性リンパ性白血病市場の主な成長要因となっています。これに加え、併存疾患の頻度増加、臓器機能の低下、機能障害によりCLLへの罹患リスクが高い高齢人口の拡大も、市場成長を後押ししております。さらに、腫瘍細胞に結合する特定のタンパク質を標的とし、それらを破壊するメカニズムを活性化させることで本疾患を治療する、化学療法と組み合わせたモノクローナル抗体の普及が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しております。加えて、長期寛解の可能性を高め、全体的な健康状態を改善できる同種幹細胞移植に対する需要の高まりも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。これとは別に、患者の間でキメラ抗原受容体T細胞療法の人気が高まっていることも、今後数年間で慢性リンパ性白血病市場を牽引すると予想されます。この療法は、体内の免疫細胞を利用して腫瘍を特定し破壊するためです。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における慢性リンパ性白血病市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は慢性リンパ性白血病の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびに慢性リンパ性白血病市場に関与している、または参入を計画している全ての関係者にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年3月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、米国食品医薬品局（FDA）がCD19標的キメラ抗原受容体T細胞療法「ブライアンジ（Breyanzi）」（一般名：リソカブタゲン マラレウセル；liso-cel）に対し、難治性または再発性慢性リンパ性白血病の成人患者に対する治療法として、迅速承認を付与したことを発表しました。（リソカブタゲン・マラレウセル；リソセル）に対し、加速承認を付与したことを発表しました。本剤はCD19を標的とするキメラ抗原受容体T細胞療法であり、ブルートン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤およびB細胞リンパ腫2（BCL-2）阻害剤を含む、少なくとも2ライン以上の前治療歴を有する難治性または再発性慢性リンパ性白血病の成人患者に対する治療薬です。
- 2023年12月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、FDAがジェイピルカ（ピルトブルチニブ、100mg及び50mg錠）を、BTK阻害剤及びBCL-2阻害剤を含む少なくとも2ライン以上の前治療歴を有する成人慢性リンパ性白血病患者の治療薬として承認したことを発表しました。
- 2023年12月、百健有限公司（BeiGene, Ltd.）は、米国FDAがBRUKINSA（ザヌブルチニブ）の添付文書改訂を承認したことを発表しました。この改訂には、既治療の難治性または再発性慢性リンパ性白血病患者を対象にBRUKINSAとIMBRUVICA（イブルチニブ）を比較した第III相ALPINE臨床試験における無増悪生存期間（PFS）の改善結果が含まれています。
主なハイライト：
- 米国国立癌研究所（NCI）によりますと、慢性リンパ性白血病の罹患率は白人男性で10万人あたり7.8人、白人女性で10万人あたり4.1人です。
- 疫学研究によりますと、慢性リンパ性白血病の発生頻度は加齢とともに指数関数的に増加し、高齢者にピークを迎えます。
- 男性は女性に比べ、慢性リンパ性白血病を発症する確率が約2倍高くなります。
- インドにおける慢性リンパ性白血病の発生率は10万人あたり0.41人であり、米国と比較して10分の1の低さです。
- 生涯に慢性リンパ性白血病を発症する平均確率は約175人に1人（0.57%）です。
薬剤：
ベンダムスチン塩酸塩（トレアンダ）は、静脈内投与されるアルキル化剤であり、慢性リンパ性白血病患者の治療薬として優先審査を経てFDAの承認を得ました。DNA塩基間に鎖内および鎖間架橋を形成するアルキル化剤として作用します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 慢性リンパ性白血病市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 慢性リンパ性白血病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の慢性リンパ性白血病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 慢性リンパ性白血病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大市場別の慢性リンパ性白血病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場における慢性リンパ性白血病市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における慢性リンパ性白血病の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における慢性リンパ性白血病の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に示してください。
- 7大市場における慢性リンパ性白血病の新規症例数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7大市場における慢性リンパ性白血病の新規症例数（2019-2035年）は、種類別にどの程度でしょうか？
- 7大市場における慢性リンパ性白血病の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における慢性リンパ性白血病の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 慢性リンパ性白血病の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
慢性リンパ性白血病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における慢性リンパ性白血病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 慢性リンパ性白血病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 慢性リンパ性白血病市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 慢性リンパ性白血病市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- 慢性リンパ性白血病市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- 慢性リンパ性白血病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 慢性リンパ性白血病 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 慢性リンパ性白血病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 慢性リンパ性白血病 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 慢性リンパ性白血病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 慢性リンパ性白血病 – 未充足ニーズ
10 慢性リンパ性白血病 – 治療の主要エンドポイント
11 慢性リンパ性白血病 – 市販製品
11.1 主要7市場における慢性リンパ性白血病市販薬リスト
11.1.1 トレアンダ（塩酸ベンダムスチン） – セファロン社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ベンクレクスタ（ベネトクラクス） – アッヴィ／ジェネンテックUSA社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ガジーバ（オビヌツズマブ） – ジェネンテックUSA社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ザイデリグ（イデラリシブ） – ギリアド・サイエンシズ社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 慢性リンパ性白血病 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における慢性リンパ性白血病開発中医薬品リスト
12.1.1 CAP-100 – カタパルト・セラピューティクス社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 BGB-16673 – BeOne Medicines
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 慢性リンパ性白血病 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 慢性リンパ性白血病 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 慢性リンパ性白血病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 慢性リンパ性白血病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 慢性リンパ性白血病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 慢性リンパ性白血病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 慢性リンパ性白血病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 慢性リンパ性白血病 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 慢性リンパ性白血病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 慢性リンパ性白血病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 慢性リンパ性白血病 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 慢性リンパ性白血病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 慢性リンパ性白血病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 （2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 慢性リンパ性白血病 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 慢性リンパ性白血病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 慢性リンパ性白血病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 慢性リンパ性白血病 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 慢性リンパ性白血病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 慢性リンパ性白血病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 慢性リンパ性白血病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 慢性リンパ性白血病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 慢性リンパ性白血病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 慢性リンパ性白血病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本市場の状況
15.9.1 慢性リンパ性白血病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 慢性リンパ性白血病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 慢性リンパ性白血病 – アクセスと償還の概要
16 慢性リンパ性白血病 – 最近の動向と主要なオピニオンリーダーからの意見
17 慢性リンパ性白血病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 慢性リンパ性白血病市場 – 戦略的提言
19 付録
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