慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CDMDN)の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、地域別予測(2025-2035年)

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7大慢性炎症性脱髄性多発神経炎(7MM)市場は、2024年に18億1,720万米ドルの規模に達しました。

今後、IMARCグループは2035年までに38億7,260万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)7.13%で成長すると予測しております。


IMARC社の新報告書「慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)市場が包括的に分析されました。慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)は、末梢神経系に生じる後天性の自己免疫疾患であり、手足に進行性の筋力低下と感覚機能の減退を引き起こします。この疾患は、神経を絶縁・保護する繊維の脂肪性被膜である髄鞘を、体が損傷することで特徴づけられます。

CIDPの症状は個人によって異なりますが、最も一般的な徴候は筋力低下であり、少なくとも8週間かけて悪化します。この疾患に苦しむ患者様は、影響を受けた筋肉の筋量減少(萎縮)、指や足の指のチクチク感・刺すような痛み・しびれ、平衡感覚や協調運動の困難、運動能力の低下、深部腱反射の減弱、神経障害性疼痛などを経験する場合があります。CIDPの診断には通常、臨床症状の包括的評価に加え、身体検査および神経学的検査が行われます。医療従事者は、腰部神経叢や腕神経叢など、影響を受けた領域における神経根や神経叢の肥厚を検出するために、磁気共鳴画像法(MRI)を活用する場合もあります。

 

末梢神経系の神経細胞を覆うミエリン鞘を自己免疫系が攻撃する自己免疫疾患の症例増加が、慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)市場の主要な推進要因となっております。これに加え、免疫系の機能調節や異常な自己免疫反応の抑制作用を持つプレドニゾロンやプレドニゾンなどのコルチコステロイドの使用拡大も、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。

さらに、静脈内免疫グロブリン(IVIG)が、障害の改善、再発の減少、患者の筋力増強など数多くの利点から広く採用されていることも、市場成長をさらに後押ししています。これに加え、血液から有害な抗体を除去し、炎症の軽減や神経伝導速度の潜在的な加速につながる血漿交換処置の利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、神経を攻撃している損傷した免疫細胞を軽減し、健康な新しい免疫細胞と置き換えることで作用する幹細胞移植の普及が進んでいることから、予測期間中に慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場を牽引することが期待されます。

 

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU5(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国)、および日本における慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。

レポートによれば、米国は慢性炎症性脱髄性多発神経炎の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

 

最近の動向:

  • 2024年12月、アルジェンクス社は、VYVDURA(ビビドュラ)が日本の厚生労働省により慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)患者への適用で承認されたと発表しました。VYVDURAはCIDP治療薬として週1回、30~90秒の皮下注射(自宅での自己注射が可能)で承認されています。
  • 2024年1月、武田薬品工業株式会社は、米国食品医薬品局(FDA)がHYQVIA[ヒト免疫グロブリン輸液10%(ヒト)と組換えヒトヒアルロニダーゼの配合剤]を、成人の神経筋障害および機能障害の再発を予防する維持療法として、慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療薬として承認したことを発表しました。

医薬品:

Vyvgart Hytrulo(エフガルティギモドアルファおよびヒアルロニダーゼ-qvfc)は、慢性炎症性脱髄性多発神経炎を有する成人患者様の治療に用いられる処方薬です。医薬品は、新生児Fc受容体(FcRn)を認識・阻害することで作用し、CIDPにおける髄鞘破壊に関与する可能性のある有害なIgG自己抗体を含む、循環免疫グロブリンG(IgG)抗体の減少をもたらします。医薬品のヒアルロニダーゼ成分は、注射部位である皮下組織の透過性を高めることで吸収を促進します。

パンジーガは、成人の慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療に用いられます。パンジーガは、感染抵抗性を助けるタンパク質であるIgGを含む、点滴投与可能な液剤です。健康な方から提供されたヒト血漿から製造され、抗体を含んでいます。本剤は、運動機能や手の筋力を改善することで、CIDP患者様の症状緩和に寄与する可能性があります。

HYQVIA(ハイキビア)は、武田薬品工業が開発した、免疫グロブリンと組換えヒトヒアルロニダーゼの配合剤であり、慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)の治療薬です。免疫グロブリンは受動免疫を提供し、免疫応答を調節することで、自己抗体による神経損傷を軽減します。組換えヒアルロニダーゼは免疫グロブリンの吸収を促進し、持続的な免疫調節効果を伴う皮下投与を可能にします。これにより神経機能が安定化し、CIDP患者における炎症、脱髄、および疾患進行が軽減されます。

ダイアンサス・セラピューティクス社が開発したDNTH103は、古典的補体経路の主要構成要素であるC1sタンパク質の活性型を選択的に阻害することで作用します。これにより、慢性炎症性脱髄性多発神経炎の病態に関与する炎症反応のカスケードを効果的に遮断すると同時に、感染防御に不可欠な代替経路およびレクチン経路を保持することで、生体免疫系への影響を最小限に抑えます。本質的に、CIDPの疾患プロセスを駆動していると考えられる免疫学的経路を標的としています。

リリプルバート(サノフィ社開発)は、従来型補体系における活性化C1sタンパク質を特異的に阻害します。これにより、補体システムを直接攻撃することで、慢性炎症性脱髄性多発神経炎における脱髄および軸索損傷に寄与する炎症反応のカスケードを効率的に抑制します。本質的には、補体カスケードの活性化を阻害することで、免疫系が末梢神経を攻撃するのを阻止します。

研究期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019-2024年
  • 市場予測:2025-2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還シナリオ
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。

市場流通中の医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における7大市場別の慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7つの主要市場における慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
  • 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか。

疫学に関する洞察

  • 7つの主要市場における慢性炎症性脱髄性多発神経炎の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか。
  • 7大市場における慢性炎症性脱髄性多発神経炎の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における慢性炎症性脱髄性多発神経炎の性別別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における慢性炎症性脱髄性多発神経炎の新規患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における慢性炎症性脱髄性多発神経炎の患者プール規模(2019-2024年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における2025年から2035年までの予測患者数はどの程度でしょうか?
  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

慢性炎症性脱髄性多発神経炎:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間の市場での見込みはどのようでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか?
  • 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度ですか?
  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか?
  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場に関連する主要な規制関連事象にはどのようなものがありますか?
  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか?
  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか?
  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 本調査の目的

2.2 関係者

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 – はじめに

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

 

7.2 疫学シナリオ – 主要7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 診断症例数(2019-2035年)

7.2.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

 

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 診断症例数(2019-2035年)

7.3.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

 

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 診断症例数(2019-2035年)

7.4.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 診断症例数(2019-2035年)

7.5.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 疫学シナリオ – イギリス

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

 

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

 

7.6.5 診断症例数(2019-2035年)

7.6.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

 

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 診断症例数(2019-2035年)

7.7.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

 

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 診断症例(2019-2035年)

7.8.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

 

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 診断症例(2019-2035年)

7.9.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

 

8 慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療 – 未充足ニーズ

10 慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療 – 治療の主要エンドポイント

11 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 市販製品

11.1 主要7市場における慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 市販薬リスト

11.1.1 Vyvgart Hytrulo(エフガルチギモドアルファおよびヒアルロニダーゼ-QVFC) – Argenx

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 臨床試験結果

11.1.1.4 安全性および有効性

11.1.1.5 規制状況

11.1.2 パンジガ – ファイザー

 

11.1.2.1 薬剤概要

11.1.2.2 作用機序

11.1.2.3 臨床試験結果

11.1.2.4 安全性および有効性

11.1.2.5 規制状況

11.1.3 ハイクビア – 武田薬品工業

11.1.3.1 薬剤概要

11.1.3.2 作用機序

11.1.3.3 臨床試験結果

11.1.3.4 安全性および有効性

11.1.3.5 規制状況

11.1.4 プリビゲン – CSLベーリング

11.1.4.1 薬剤概要

 

11.1.4.2 作用機序

11.1.4.3 臨床試験結果

11.1.4.4 安全性および有効性

11.1.4.5 規制状況

11.1.5 KIg10(静脈内ヒト免疫グロブリン10%) – Kedrion

11.1.5.1 薬剤概要

 

11.1.5.2 作用機序

11.1.5.3 臨床試験結果

11.1.5.4 安全性および有効性

11.1.5.5 規制状況

最終報告書にて完全なリストを提供いたします。

12 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 開発中の製品

12.1 主要7市場における慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療開発中薬剤一覧

12.1.1 DNTH103 – ディアントゥス・セラピューティクス

12.1.1.1 薬剤概要

 

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

12.1.2 リリプルバート – サノフィ

12.1.2.1 薬剤概要

12.1.2.2 作用機序

12.1.2.3 臨床試験結果

12.1.2.4 安全性および有効性

12.1.2.5 規制状況

12.1.3 リペルタマブ – シノセルテック

12.1.3.1 薬剤概要

12.1.3.2 作用機序

12.1.3.3 臨床試験結果

12.1.3.4 安全性および有効性

12.1.3.5 規制状況

最終報告書にて完全なリストを提供いたします。

13 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析

 

14 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 臨床試験の現状

14.1 開発段階別薬剤

14.2 フェーズ別薬剤

14.3 投与経路別薬剤

14.4 主要な規制関連イベント

15 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な知見

 

15.2 市場シナリオ – 主要7市場

15.2.1 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国

15.3.1 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

 

15.3.3 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-アクセスと償還の概要

15.4 市場シナリオ-ドイツ

15.4.1 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

 

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

 

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.4.3 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-アクセスと償還の概要 15.5 市場シナリオ-フランス

 

15.5.1 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

 

15.5.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

 

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-アクセスと償還の概要

15.6 市場シナリオ-英国

15.6.1 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

 

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-アクセスと償還の概要

15.7 市場シナリオ-イタリア

15.7.1 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.7.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 治療法別市場規模

 

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-アクセスと償還の概要

 

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)

 

15.8.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-アクセスと償還の概要

15.9 市場シナリオ-日本

15.9.1 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療-市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

 

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – アクセスと償還の概要

16 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 – 戦略的提言

19 付録

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