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慢性B型肝炎治療市場は、2024年時点で27億6440万ドルの規模に達しました。これは主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）における数値です。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに34億8,230万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）2.13％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「慢性B型肝炎市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、慢性B型肝炎市場が包括的に分析されました。慢性B型肝炎とは、B型肝炎ウイルス（HBV）による長期のウイルス感染を指し、肝臓に影響を及ぼします。様々な症状が現れる可能性がありますが、多くの患者は長期間無症状のまま過ごす場合があります。症状が現れる場合、疲労感、吐き気、腹部不快感、食欲不振、黄疸（皮膚や眼球の黄変）などが挙げられます。場合によっては、より進行した肝疾患へと進展し、体液貯留、容易な打撲傷や出血、意識混濁などの症状を引き起こすことがあります。慢性B型肝炎の診断には、血液検査と臨床評価を組み合わせて行います。血清学的検査では、B型肝炎ウイルス（HBV）感染の特定マーカーを検出します。これにはB型肝炎e抗原（HBeAg）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、およびこれらの抗原に対する抗体（抗-HBs抗体、抗-HBe抗体）が含まれます。血液中のウイルス量を測定するため、HBV DNA検査が実施されます。さらに、肝臓の構造を評価し、肝障害の程度を判断するために、超音波検査や肝生検などの様々な画像検査が行われる場合があります。
感染したパートナーとの無防備な性行為、注射針やその他の薬物使用器具の共有、感染した血液や体液との接触などの事例の増加が、慢性B型肝炎市場の主な推進要因となっております。これに加え、ウイルス複製を抑制し、肝臓の炎症を軽減し、疾患の進行を遅らせるためのヌクレオチド/ヌクレオシドアナログやペグ化インターフェロン-α（PEG-IFN）など、数多くの抗ウイルス剤の普及も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、肝生検に代わる安全で侵襲性の低い選択肢として、一過性エラストグラフィーや血清バイオマーカーなどの肝線維化評価手段の適用が拡大していることも、成長を促す重要な要因となっています。これにより、患者の不快感や侵襲的処置に伴うリスクが軽減されるためです。これに加え、免疫系を刺激しながら持続的なウイルス抑制やB型肝炎表面抗原（HBsAg）消失といった血清学的反応をもたらす免疫調節戦略の普及が進んでおり、予測期間中に慢性B型肝炎市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における慢性B型肝炎市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は慢性B型肝炎の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および慢性B型肝炎市場に関与している、あるいは何らかの形で参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年2月、グラクソ・スミスクライン社は、慢性B型肝炎治療用の実験的アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）であるベピロビルセンに対し、米国食品医薬品局（FDA）がファストトラック指定を付与したと発表しました。
- 2023年6月、アービュタス・バイオファーマ社は、同社の主力RNAi治療薬であるAB-729とペグ化インターフェロンアルファ-2a（IFN）の併用療法について、慢性B型肝炎ウイルス患者における安全性、忍容性、抗ウイルス活性を評価する進行中の第2a相臨床試験の予備データを、欧州肝臓学会（EASL）総会にて発表したと発表しました。（EASL）会議にて発表されました。予備データによれば、AB-729治療にIFNを追加することは概ね良好な耐容性を示し、特定の患者においてHBsAgの持続的な減少をもたらす可能性が示唆されています。
主なハイライト
- 世界保健機関（WHO）の推計によると、2億5400万人が慢性B型肝炎を患っており、年間120万人の新規感染者が発生しています。
- 3億5000万人以上がB型肝炎ウイルスの慢性キャリアです。
- 慢性キャリアの約75%はアジアおよび西太平洋地域に居住しています。
- B型肝炎ウイルス感染患者の15～40%が肝硬変、肝不全、または肝細胞癌を発症すると報告されています。
- 毎年約50万～120万人がB型肝炎ウイルス感染により死亡しています。
薬剤：
ビレアド（テノホビルジソプロキシルフマル酸塩）は、成人および体重10kg以上の2歳以上の小児における慢性B型肝炎ウイルスの治療に使用されます。成人および体重17kg以上の2歳以上の小児患者におけるビレア錠の推奨用量は、体重1kgあたり8mgのテノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）（最大300mg）を1日1回服用します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 慢性B型肝炎市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 慢性B型肝炎市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている慢性B型肝炎治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 慢性B型肝炎市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大市場別の慢性B型肝炎の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場における慢性B型肝炎の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における慢性B型肝炎の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における慢性B型肝炎の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における慢性B型肝炎の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における慢性B型肝炎の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における慢性B型肝炎の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 慢性B型肝炎の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
慢性B型肝炎：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における慢性B型肝炎治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 慢性B型肝炎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 慢性B型肝炎市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- 慢性B型肝炎市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 慢性B型肝炎市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 慢性B型肝炎市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 慢性B型肝炎 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 慢性B型肝炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 慢性B型肝炎 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 慢性B型肝炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 慢性B型肝炎 – 未充足ニーズ
10 慢性B型肝炎 – 治療の主要エンドポイント
11 慢性B型肝炎 – 市販製品
11.1 主要7市場における慢性B型肝炎市販薬リスト
11.1.1 ペガシス（ペグインターフェロンアルファ-2a） – ジェネンテック社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 バラクルード（エンテカビル） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ビレアド（テノホビルジソプロキシルフマル酸塩） – ギリアド・サイエンシズ社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
上記は市販薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 慢性B型肝炎 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における慢性B型肝炎開発中薬剤一覧
12.1.1 ベピロビルセン – グラクソ・スミスクライン社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 慢性B型肝炎 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 慢性B型肝炎 – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 慢性B型肝炎 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 慢性B型肝炎 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 慢性B型肝炎 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 慢性B型肝炎 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 慢性B型肝炎 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 慢性B型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 慢性B型肝炎 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 慢性B型肝炎 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 慢性B型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 慢性B型肝炎 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 慢性B型肝炎 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 慢性B型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 慢性B型肝炎 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 慢性B型肝炎 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 慢性B型肝炎 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 慢性B型肝炎 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 慢性B型肝炎 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 慢性B型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 慢性B型肝炎 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 慢性B型肝炎 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 慢性B型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 慢性B型肝炎 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 慢性B型肝炎 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 慢性B型肝炎 – アクセスと償還の概要
16 慢性B型肝炎 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 慢性B型肝炎市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 慢性B型肝炎市場 – 戦略的提言
19 付録
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