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上位7カ国（アメリカ、EU4、英国、日本）の骨髄不全市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.61％で成長すると予測されております。
骨髄不全市場は、IMARCの新報告書「骨髄不全市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において包括的に分析されております。
骨髄不全とは、1種類以上の血液細胞の産生が減少する状態を指します。この疾患により赤血球数が低下すると、疲労感、脱力感、息切れを引き起こす可能性があります。また白血球数の減少により感染症にかかりやすくなり、血小板レベルの低下により出血やあざができやすくなる傾向があります。
その他の症状としては、皮膚の蒼白、皮膚下の小さな赤い斑点、肝臓や脾臓の肥大などが挙げられます。骨髄不全の診断には、通常、詳細な病歴の聴取、臨床症状の評価、身体検査が行われます。医療従事者は、蛍光標識抗体を用いたフローサイトメトリー処置を実施し、細胞特性を分析して疾患に関連する特定マーカーの存在を判定する場合もあります。さらに、骨髄穿刺および生検を行い、細胞密度を評価し、血液細胞形成に異常がないかを検出します。
骨髄の正常な機能を損ない、血液細胞の産生不足を引き起こす遺伝性症候群の症例増加が、骨髄不全市場の主要な推進要因となっております。これに加え、毒素や有害化学物質への曝露、ビタミン欠乏症、ウイルス感染症、特定の薬剤など、複数の危険因子の有病率上昇も市場の明るい見通しを創出しております。さらに、機能不全の骨髄を健康な組織と置換し正常な血液細胞産生を回復させる幹細胞移植の普及が、市場成長をさらに後押ししております。これに加え、抗胸腺細胞グロブリンやシクロスポリンなどの効果的な免疫抑制剤の応用拡大が、免疫系の活動を抑制し疾患患者の炎症を軽減する上で寄与しており、これも重要な成長促進要因となっております。加えて、赤血球生成を刺激し全身の血球数を増加させることで本疾患の合併症を最小限に抑えられるアンドロゲンホルモン療法の人気が高まっていることも、予測期間中の骨髄不全市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における骨髄不全市場の詳細な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。レポートによれば、米国は骨髄不全の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、そして骨髄不全市場に何らかの形で関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 骨髄不全には3つのピークが存在します：2～5歳（遺伝性が最も多い）、20～25歳、65歳以上（後天性要因が主な原因と考えられます）。
- 遺伝性骨髄不全は、骨髄無形成症の10～15％、若年性骨髄不全症の30％を占め、年間出生100万人あたり約65例の発生率です。
- 遺伝性骨髄不全症の患児の約75％は、特定可能な病因を有しています。
- ファンコニ貧血は最も頻度の高い遺伝性骨髄不全症であり、発生率は100万人に1～5例、保因者頻度は200～300人に1人です。
- 骨髄不全症患者の10％は、未診断のファンコニ貧血を有していました。
医薬品：
EXG34217は、骨髄不全に関連するテロメア生物学的問題に対する自家細胞治療であり、Elixirgen社の独自技術ZSCAN4を用いて患者のテロメア長を延長します。
CK0801は、Cellenkos社の独自生産技術を用いて開発された、世界初の同種臍帯血由来T制御性細胞製品です。主要な炎症誘発因子を抑制することで免疫機能障害に対処します。CK0801は、健康なドナーの臍帯血ユニットから生成された強力な制御性T細胞を含み、テキサス州ヒューストンにあるCellenkos社のGMP施設で製造されています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 骨髄不全市場の過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 骨髄不全市場における各種薬剤の販売実績
- 市場内の償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売されている骨髄不全治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 骨髄不全市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別骨髄不全市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における骨髄不全の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学的インサイト
- 7つの主要市場における骨髄不全の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における骨髄不全の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における骨髄不全の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における骨髄不全の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における骨髄不全の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における骨髄不全の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 骨髄不全の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
骨髄不全：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における骨髄不全治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 骨髄不全市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 骨髄不全市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 骨髄不全市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか？
- 骨髄不全市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか？
- 骨髄不全市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 骨髄不全 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 骨髄不全 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 骨髄不全 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 骨髄不全 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 骨髄不全 – 未充足ニーズ
10 骨髄不全 – 治療の主要エンドポイント
11 骨髄不全 – 市販製品
11.1 主要7市場における骨髄不全治療薬のリスト
11.1.1 製品名 – 製造会社名
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 骨髄不全 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における骨髄不全治療薬開発パイプライン一覧
12.1.1 EXG34217 – Elixirgen
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 CK0801 – Cellenkos
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 骨髄不全 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 骨髄不全 – 臨床試験の現状
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 骨髄不全 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 骨髄不全 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035）
15.2.2 骨髄不全 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 骨髄不全 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 骨髄不全 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 骨髄不全 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 骨髄不全 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 骨髄不全 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 骨髄不全 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 骨髄不全 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 骨髄不全 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 骨髄不全 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 骨髄不全 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 骨髄不全 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 骨髄不全 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 骨髄不全 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 骨髄不全 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 骨髄不全 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 骨髄不全 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 骨髄不全 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 骨髄不全 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 骨髄不全 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 骨髄不全 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 骨髄不全 – アクセスおよび償還の概要
16 骨髄不全 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 骨髄不全市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 骨髄不全市場 – 戦略的提言
19 付録
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