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主要7つの胆道腫瘍市場は、2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）6.99％で成長すると予測されております。
IMARCの新報告書「胆道腫瘍市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、胆道腫瘍市場が包括的に分析されております。
胆道腫瘍は、胆嚢、肝内胆管、肝外胆管を含む胆道系に発生する悪性腫瘍です。これらの腫瘍は比較的稀ですが、進行が速く、脂肪の消化を助ける胆汁の流れに重大な影響を及ぼす可能性があります。この疾患の症状は、しばしば他の様々な消化器疾患と類似しているため、早期診断が困難です。主な疾患としては、黄疸、腹痛、原因不明の体重減少、便や尿の色の変化、かゆみなどが挙げられます。
腫瘍が進行すると胆汁の流れを妨げ、前述の症状や潜在的な合併症を引き起こす可能性があります。胆道腫瘍の診断には、超音波検査、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）などの画像診断処置を組み合わせて行います。確定診断のための組織サンプルは、細針吸引生検（FNA）や組織生検などの手技により採取されます。さらに、患者様には肝機能や腫瘍マーカーを測定する血液検査も推奨されます。
細胞損傷を引き起こし異常細胞の発生を促進する可能性のある胆管の慢性炎症の有病率増加が、胆道腫瘍市場の主な成長要因となっております。これに加え、疾患の効果的な管理と進行抑制を目的とした外科的切除、化学療法、放射線療法などの有効な治療介入の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、症状緩和や不快感の軽減を通じて患者の生活の質向上を目指す支持療法や緩和ケアの選択肢が広く採用されていることも、市場の成長を後押ししています。
これに加え、術後合併症の低減と回復期間の短縮が期待できる腹腔鏡検査や内視鏡的介入といった低侵襲的手法の利用増加も、成長を促進する重要な要因となっています。加えて、免疫療法や標的療法の普及が進んでおります。これらは患者の体内の免疫反応を活用して腫瘍性増殖と戦うため、市場成長を促進しております。さらに、分子生物学分野における継続的な研究、特に細胞内の遺伝物質を導入・改変して癌細胞の増殖を抑制する遺伝子治療アプローチの展開は、予測期間中に胆道腫瘍市場を牽引すると見込まれております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における胆道腫瘍市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は胆道腫瘍の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および胆道腫瘍市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年4月、ジャズ・ファーマシューティカルズ社は、既治療歴のある切除不能な局所進行性または転移性HER2陽性胆道癌に対する迅速承認を目的とした生物学的製剤承認申請（BLA）の段階的提出をアメリカFDAに完了したと発表しました。
- 2023年11月、メルク社は、同社の抗PD-1薬「キートルーダ」をゲムシタビンおよびシスプラチンと併用し、局所進行性・切除不能または転移性胆道癌患者の治療に用いることを、米国FDAが承認したと発表しました。
主なハイライト
- 胆道腫瘍は、全ヒト癌の1%未満を占めています。
- 米国癌協会（ACS）の報告によれば、年間約8,000名が胆道悪性腫瘍と診断されています。
- 胆道癌の40％は肝内胆管癌によるものです。
- 転移性胆道癌の5年生存率は5％未満です。
- 胆管癌は高齢者に多く見られます。米国における胆管癌診断患者の平均年齢は70代です。
薬剤：
イムフィンジ（デュルバルマブ）は、免疫抑制性プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）タンパク質に結合しその活性を阻害する治療用ヒトモノクローナル抗体であり、進行性胆道癌を有する成人患者に対し、ゲムシタビンおよびシスプラチンとの併用療法として、米国、欧州連合、日本、その他の国々で承認されています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 胆道腫瘍市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 胆道腫瘍市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている胆道腫瘍治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 胆道腫瘍市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7大市場別の胆道腫瘍市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における胆道腫瘍市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未解決のニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における胆道腫瘍の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における年齢層別の胆道腫瘍新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別の胆道腫瘍新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における胆道腫瘍の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における胆道腫瘍の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 胆道腫瘍の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
胆道腫瘍：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における胆道腫瘍治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 胆道腫瘍市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 胆道腫瘍市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 胆道腫瘍市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 胆道腫瘍市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 胆道腫瘍市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 胆道腫瘍 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 胆道腫瘍 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 胆道腫瘍 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数 （2019-2035）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024）
7.8.2 疫学予測（2025-2035）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例 (2019-2035)
7.8.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 胆道腫瘍 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 胆道腫瘍 – 未充足ニーズ
10 胆道腫瘍 – 治療の主要評価項目
11 胆道腫瘍 – 市販製品
11.1 主要7市場における胆道腫瘍治療薬リスト
11.1.1 リトゴビ（フチバチニブ） – 大鵬薬品工業株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ペマジレ（ペミガチニブ） – インサイト社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ティブソボ（イボシデニブ） – セルヴィエ製薬
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 イムフィンジ（デュルバルマブ） – アストラゼネカ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 胆道腫瘍 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における胆道腫瘍開発中医薬品リスト
12.1.1 リルベゴスチミグ – アストラゼネカ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 FF-10832 – 富士フイルムファーマ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13 胆道腫瘍 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 胆道腫瘍 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 胆道腫瘍 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 胆道腫瘍 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 胆道腫瘍 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場状況 – アメリカ合衆国
15.3.1 胆道腫瘍 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 胆道腫瘍 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 胆道腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 胆道腫瘍 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 胆道腫瘍 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 胆道腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 胆道腫瘍 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 胆道腫瘍 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 胆道腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 胆道腫瘍 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 胆道腫瘍 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 胆道腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 胆道腫瘍 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 胆道腫瘍 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 胆道腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 胆道腫瘍 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 胆道腫瘍 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 胆道腫瘍 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 胆道腫瘍 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 胆道腫瘍 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 胆道腫瘍 – アクセスと償還の概要
16 胆道腫瘍 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 胆道腫瘍市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 胆道腫瘍市場 – 戦略的提言
19 付録
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