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アスペルギルス症の主要7市場（7MM）は、2024年に23億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは7MMが2035年までに34億米ドルに達し、2025年から2035年までの期間において年平均成長率（CAGR）3.76％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「アスペルギルス症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、アスペルギルス症市場が包括的に分析されました。アスペルギルス症とは、アスペルギルス属と呼ばれるカビ類によって引き起こされる真菌感染症の種類を指します。これらのカビは、土壌、腐敗した植物、室内のほこりなど、環境中に広く存在しています。最も一般的なアスペルギルス症の形態としては、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、侵襲性アスペルギルス症、慢性肺アスペルギルス症、アスペルギローマ、副鼻腔アスペルギルス症、皮膚アスペルギルス症などが挙げられます。本疾患に関連する症状には、発熱、胸痛、咳、息切れ、疲労感、体重減少などが挙げられます。多くの場合、アスペルギルス症はアレルギー反応を引き起こし、喘鳴、咳、皮膚発疹などの症状を招く可能性があります。診断プロセスでは、通常、病歴聴取、身体検査、画像検査、および臨床検査を組み合わせて行います。医師は感染の兆候を確認するため血液検査を指示するほか、X線やCTスキャンなどの画像検査を行い、肺やその他の影響を受けた臓器の異常を探します。また、アスペルギルス菌の存在を確認するため、生検により組織サンプルを採取し検査を行う場合があります。さらに、アスペルギルスに対するアレルギー反応の診断補助として、皮膚テストの実施や血液中の特定抗体レベルの測定が行われることもあります。
免疫機能の低下、基礎疾患としての肺疾患、長期にわたるコルチコステロイドの使用、環境中のアスペルギルス胞子への曝露、静脈内薬物使用など、複数の関連リスク要因の有病率増加が、アスペルギルス症市場の主な成長要因となっております。さらに、アゾール系、エキノカンジン系、アンフォテリシンBなど、真菌の細胞壁を標的とし、その成長と繁殖を阻害する多数の抗真菌薬の普及が進んでいることも、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。これに加え、血液悪性腫瘍患者や造血幹細胞移植を受ける患者における侵襲性アスペルギルス症の診断にガラクトマンナン検査が広く採用されていることも、市場成長をさらに後押ししております。さらに、主要な製薬企業各社は、有効性を向上させ毒性を低減した新たな薬剤クラスや製剤を導入するため、研究開発活動に多大な投資を行っております。これがまた、市場成長を促進する重要な要因となっております。さらに、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症の治療において、ネブライザーを用いて抗真菌薬を直接肺に送達するネブライザー抗真菌療法の使用が増加していることも、今後数年間のアスペルギルス症市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるアスペルギルス症市場を包括的に分析しております。これには治療実践、市場流通薬・開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者層についても提示しております。本報告書によれば、米国はアスペルギルス症患者数が最も多く、治療市場規模も最大となっています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびアスペルギルス症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年3月、アステラス製薬は、米国食品医薬品局（FDA）が小児患者における侵襲性アスペルギルス症（IA）および侵襲性ムコール症（IM）の治療薬として、クレセンバ（硫酸イサブコナゾニウム）に希少疾病用医薬品指定および小児限定販売権を付与したことを発表しました。
- 2024年3月、TFFファーマシューティカルズ社は侵襲性肺アスペルギルス症（IPA）治療を目的としたボリコナゾール吸入粉末（TFF VORI）の第II相臨床試験の最新結果を発表しました。TFF VORI第II相プログラムのデータは、抗真菌活性と良好な安全性・忍容性プロファイルを示しました。
- 2024年2月、マティナス・バイオファーマ社はアメリカ食品医薬品局（FDA）と、治療選択肢が限られている侵襲性アスペルギルス症患者を対象としたMAT2203の第III相登録試験（ORALTO試験）の実施に関する合意書を締結いたしました。
- 2023年12月、バシレア・ファーマシューティカ社は、ライセンスパートナーであるアステラス・ファーマアメリカ社が、小児患者における侵襲性アスペルギルス症治療薬クレセンバ（イサブコナゾール）についてFDAの承認を取得したと発表しました。クレセンバ注射剤は成人向けに承認されており、1歳以上の小児患者にも利用可能となりました。クレセンバ錠剤は、体重16kg以上の6歳以上の成人および小児患者様への使用が推奨されています。
- 2023年6月、F2G社は、治療選択肢が限られている、あるいは全くない患者様の侵襲性真菌感染症治療薬として開発中の抗真菌薬オロロフィムの新薬承認申請（NDA）に対し、アメリカFDAから完全回答書（CRL）が発行されたことを報告しました。
主なポイント：
- アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）は、世界で年間約500万人に影響を及ぼすと推定されています。一方、侵襲性アスペルギルス症の有病率は著しく低く、10万人あたり1～2例と推定されています。
- アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）は、おそらく嚢胞性線維症患者の1～15％に影響を及ぼしています。
- 研究によれば、喘息を有する成人の2.5％がABPAを併発しており、これは世界中で約480万人に相当します。
- 集中治療室における剖検研究の包括的評価では、アスペルギルス症は死因として最も頻度の高い上位4診断の一つに挙げられました。
- 主要な前向き研究では、侵襲性アスペルギルス症患者における1年生存率は、固形臓器移植受容者で59％、幹細胞移植受容者で25％でした。
薬剤：
イサブコナゾールは、クレセンバのブランド名で販売されている静脈内（i.v.）および経口アゾール系抗真菌薬です。バシレア社はイサブコナゾールについて、115カ国以上を対象とする複数のライセンスおよび販売契約を締結しております。また、欧州連合（EU）加盟27カ国に加え、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタイン、英国においても、成人侵襲性アスペルギルス症治療薬として承認されております。
オペルコナゾール（PC945）は、肺内薬物濃度を高めつつ全身曝露を最小限に抑えることを目的とした、吸入用新規抗真菌薬です。英国国内の複数の臨床施設で実施された特別ニーズ研究において、オペルコナゾールは良好な忍容性を示し、優れた治療効果をもたらすことが確認されました。本プログラムでは、従来の抗真菌治療法で効果が得られなかった多様な臨床特徴を持つ患者様において、オペルコナゾールを追加投与した結果、有効な反応が認められました。
SCY-078は、カンジダ属、アスペルギルス属、ニューモシスチス属を阻害する新規トリテルペノイド系グルカン合成酵素阻害剤です。現在、真菌感染症治療薬として臨床開発が進められています。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- アスペルギルス症市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- アスペルギルス症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されているアスペルギルス症治療薬および後期開発段階にあるパイプライン薬剤の詳細な分析も提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- アスペルギルス症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場のアスペルギルス症市場規模は国別にどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるアスペルギルス症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるアスペルギルス症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアスペルギルス症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別別のアスペルギルス症有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別アスペルギルス症有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアスペルギルス症の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアスペルギルス症患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- アスペルギルス症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
アスペルギルス症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアスペルギルス症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- アスペルギルス症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- アスペルギルス症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- アスペルギルス症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造となっているでしょうか？
- アスペルギルス症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか？
- アスペルギルス症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アスペルギルス症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 アスペルギルス症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 アスペルギルス症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024）
7.4.2 疫学予測（2025-2035）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 アスペルギルス症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アスペルギルス症 – 未解決のニーズ
10 アスペルギルス症 – 治療の主要なエンドポイント
11 アスペルギルス症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるアスペルギルス症市販薬リスト
11.1.1 クレセンバ（イサブコナゾニウム） – バーシレア・ファルマシューティカ社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 Vfend（ボリコナゾール） – ファイザー
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 スポラノックス（イトラコナゾール） – ヤンセンケアパス
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 カンシダス（カスホファンジン） – メルク社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 アスペルギルス症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるアスペルギルス症開発中医薬品リスト
12.1.1 オロロフィム – F2G Biotech
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 PC945 – Pulmocide
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 SCY 078 – Scynexis
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 イトラコナゾール粉末 – Cipla/Pulmatrix
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. アスペルギルス症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. アスペルギルス症 – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 アスペルギルス症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 アスペルギルス症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 アスペルギルス症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 アスペルギルス症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035）
15.3.2 アスペルギルス症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 アスペルギルス症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 アスペルギルス症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 アスペルギルス症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 アスペルギルス症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 アスペルギルス症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 アスペルギルス症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 アスペルギルス症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 アスペルギルス症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 アスペルギルス症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 アスペルギルス症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 アスペルギルス症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 アスペルギルス症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 アスペルギルス症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 アスペルギルス症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 アスペルギルス症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 アスペルギルス症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 アスペルギルス症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 アスペルギルス症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 アスペルギルス症 – アクセスおよび償還の概要
16 アスペルギルス症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 アスペルギルス症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アスペルギルス症市場 – 戦略的提言
19 付録
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